疫苗血清制造及检定法规汇编 1
目录 1
前言 1
总则 1
苏联保健部疫苗血清科学研究所组织管理条例 1
苏联 1
苏联保健部血清疫苗委员会规则 4
苏联国家检定所关于地方检定科的规定 5
生物制品废品的定义 6
致病菌病毒和其他微生物以及细菌毒素与动物性毒物的保存分发操作法规 9
制造生物制品用大动物的采选兽医检查及饲养法规 20
注射用化学药的品无菌检查法规 23
无菌棉花和敷料的无菌检查法规 31
预防肠系传染病菌苗生产菌种的选择检查及保存法规 35
菌苗类制品 35
多价菌苗的制造检定及出品法规 40
伤寒副伤寒三联菌苗与二联菌苗的制造及检定法规 45
四联菌苗的制造与检定法规及用法 50
五联菌苗的制造与检定法规及用法 56
液体伤寒噬菌体的制造检定及使用法规 61
伤寒副伤寒及痢疾细菌诊断液的制造与检定法规 67
伤寒Vi因子血清之制造方法 71
霍乱单价菌苗的制造检定及使用法规 72
霍乱多价及分型诊断凝集血清的制造及检定法规 80
痢疾诊断液的制造及检定法规 84
痢疾诊断血清的制造法规 86
皮下用痢疾酒精菌苗的制造检定及使用法规 92
液体痢疾噬菌体的制造与检定法规及用法 97
治疗用痢疾免疫原的制造及检定法规 103
口服伤寒副伤寒及痢疾液体与干燥菌苗的制造及检定法规 104
口服伤寒副伤寒痢疾及霍乱干燥与液体菌苗的制造与检定法规 107
口服伤寒副伤寒及痢疾干燥与液体菌苗的制造及检定法规 109
百日咳菌苗及百日咳白喉类毒素混合菌苗的制造及检定法规 114
抗百日咳丙种球蛋白的制造（用混合牛血清）检定与使用法规 122
预防结核液体卡介苗的制造及检定法规与用法 128
预防结核干燥卡介苗的制造及检定法规与用法 133
干燥卡介苗之方法（苏联戈马列亚研究所） 146
旧结核菌素的制造及检定法规 155
暂行干燥精制结核菌素的制造及检定法规 159
预防鼠疫干燥活菌苗的制造及检定法规与用法 166
诊断用液体鼠疫噬菌体的制造及检定法规 175
抗鼠疫血清的制造及检定法规 177
皮下用预防布鲁氏菌病干燥活菌苗的制造及检定法规 179
布鲁氏菌素的制造及检定法规 185
凝集试验用布氏菌病诊断液的制造与检定法规 187
布鲁氏菌病玻片凝集反应抗原的制造与检定法规 188
布鲁氏菌病调理素细胞吞噬反应抗原的制造与检定法规 189
用布鲁氏菌病干燥活菌苗进行预防接种之法规 191
人用预防炭疽СТИ活菌苗的制造及检定法规与用法 195
钩端螺旋体菌苗的制造与检定法规 202
淋球菌菌苗的制造和检定法规与用法 206
野兔热诊断血清的制造及检定法规 210
皮上用野兔热干燥活菌苗的制造检定及使用法规 212
皮上用野兔热蛋黄活菌苗之制造及检定法规 222
皮内反应用野兔热菌素的制造及检定法规 227
野兔热诊断液的制造及检定法规 228
疫苗类制品 230
精制浓缩斑疹伤寒疫苗的制造及检定法规与用法 230
春夏型壁虱脑炎及日本乙型脑炎疫苗的制造及检定法规与用法 237
预防春夏型壁虱脑炎鸡胚疫苗的制造及检定法规 243
暂行抗壁虱脑炎及日本乙型脑炎多价血清的制造及检定法规 247
紫外光灭活春夏型壁虱脑炎及日本乙型脑炎诊断液的制造及检定法规 250
皮上用预防白蛉热尿囊组织活疫苗的制造及检定法规 251
牛痘苗的制造检定及使用法规 255
暂行干燥牛痘苗的制造与检定法规及用法 264
暂行干燥鸡胚痘苗的制造与检定法规及用法 270
牛痘苗的预防接种法规 273
狂犬疫苗的制造与检定法规 275
狂犬疫苗的预防接种法规 282
预防流感活毒疫苗的制造及检定法规（呼吸道用） 286
暂行流感诊断液的制造法规 289
暂行干燥流感诊断液的制造及检定法规 291
抗流感马血清的制造法规（诊断、预防及治疗用） 294
急性脑脊髓炎和多发性硬化症治疗疫苗的制造及检定法规 299
预防Q热立克次氏体疫苗的制造与检定法规及用法 304
预防颚木斯克出血热疫苗的制造及检定法规 311
血清类毒素类 314
柠檬酸盐马血浆的分离及处理法规 314
精制抗毒血清及血浆的精制消化法规 316
暂行抗毒血清干燥半成品的制造法规 323
原制破伤风类毒素的制造及检定法规 326
暂行精制吸附破伤风类毒素的制造检定及使用法规 330
氯化钠精制氢氧化铝吸附破伤风类毒素的制造及检定暂行法规 335
抗破伤风血清的制造及检定法规 339
原制白喉类毒素的制造及检定法规 345
精制吸附白喉类毒素的制造及检定暂行法规 351
暂行磷酸铝吸附精制白喉类毒素的制造及检定法规 358
锡克氏反应白喉毒素的制造及检定法规 365
抗白喉血清的制造及检定法规 366
抗气性坏疽血清的制造及检定法规 375
A型及B型抗肉毒血清的制造及检定法规 391
保存气性坏疽菌种用培养基 395
暂行精制吸附猩红热毒素的制造及检定法规 398
狄克氏猩红热毒素的制造及检定法规 402
抗猩红热血清的制造与检定法规 404
输血管理处及麻疹防治站网输血者体格检查登记及输血条例 410
抗麻疹血清的制造检定出品（用输血者静脉血）及使用法规 418
抗麻疹血清的制造检定及出品法规（用Цолипк氏器脱去血浆中的纤维） 426
丙种球蛋白的制造检定及出品法规（用人血及胎盘浸出液） 428
用于制造抗麻疹丙种球蛋白的脐带血液胎盘内血液和胎后血液及胎盘的选择规则 439
暂行Беленьский氏治疗血清的生产法规 443
干燥血浆及血清的制造法规 450
用冷冻真空干燥法干燥血浆及血清的法规 459
诊断血清类及其他 461
沙门氏菌属因子血清的制造及检定暂行法规 461
肺炎双球菌诊断血清的制造及检定法规与用法 477
链球菌群血清的制造与检定及使用法规 480
链球菌型因子血清的制造及检定及使用法规 482
葡萄球菌类毒素的制造及检定暂行法规 485
葡萄球菌抗吞噬素的制造及检定暂行法规 486
包虫变态反应原的制造及检定及使用法规 487
干燥补体的制造及检定法规与用法 490
溶血素血清的制造及检定法规 493
抗网状细胞毒血清的制造检定及使用法规 495
抗生素 499
青霉素的检定法规 499
索引 508