重点法条索引表 1
一、侵权责任法 1
二、医疗事故处理条例 1
一、综合 1
法律 1
中华人民共和国行政诉讼法（1989年4月4日公布，2014年11月1日修正） 1
中华人民共和国刑法（节录）（1979年7月6日公布，2011年2月25日修订） 14
中华人民共和国红十字会法（1993年10月31日公布，2009年8月27日修正） 17
中华人民共和国精神卫生法（2012年10月26日） 19
政策 30
中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（2009年3月17日） 30
国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）的通知（2015年3月6日） 42
部门规章及文件 59
卫生信访工作办法（2007年2月16日） 59
卫生行政执法考核评议办法（2006年12月20日） 63
国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法（2013年10月30日） 66
卫生行政处罚程序（1997年6月19日公布，2006年2月13日修订） 71
司法解释 77
最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见（2014年4月22日） 77
文书应用 82
产品样品采样记录 82
非产品样品采样记录 83
产品样品确认告知书 84
检验结果告知书 85
卫生监督意见书 86
卫生行政执法事项审批表 87
卫生行政控制决定书 88
解除卫生行政控制决定书 89
查封扣押决定书 90
查封、扣押处理决定书 91
查封、扣押延期通知书 92
物品清单 93
行政处罚事先告知书 94
行政处罚听证通知书 95
行政处罚决定书 96
当场行政处罚决定书 97
催告书 98
强制执行申请书 99
结案报告 100
卫生行政执法建议书 101
二、执业资质管理 102
法律 102
中华人民共和国执业医师法（1998年6月26日公布，2009年8月27日修正） 102
第一章 总则（第1-7条） 102
第二章 考试和注册（第8-20条） 103
第三章 执业规则（第21-30条） 105
第四章 考核和培训（第31-35条） 106
第五章 法律责任（第36-42条） 107
第六章 附则（第43-48条） 109
行政法规 109
护士条例（2008年1月31日） 109
乡村医生从业管理条例（2003年8月5日） 114
部门规章及文件 119
医师资格考试暂行办法（1999年7月16日公布，2008年6月6日修订） 119
医师定期考核管理办法（2007年2月9日） 125
乡村医生考核办法（2008年8月1日） 129
护士执业资格考试办法（2010年5月10日） 131
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009年1月4日） 134
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定（2008年12月29日） 136
三、医疗机构与医务管理 139
（一）医疗机构 139
行政法规 139
医疗机构管理条例（1994年2月26日） 139
部门规章及文件 143
医疗机构管理条例实施细则（1994年8月29日公布，2008年6月24日修订） 143
乡镇卫生院管理办法（试行）（2011年7月7日） 155
医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）（2010年6月3日） 158
医院投诉管理办法（试行）（2009年11月26日） 163
医疗机构临床实验室管理办法（2006年2月27日） 167
中医医疗机构管理办法（试行）（1989年1月4日） 171
（二）诊疗项目、医疗服务 174
行政法规 174
人体器官移植条例（2007年3月31日） 174
部门规章及文件 178
医疗技术临床应用管理办法（2009年3月2日） 178
放射诊疗管理规定（2006年1月24日） 186
医疗美容服务管理办法（2002年1月22日公布，2009年2月13日修订） 193
医疗广告管理办法（2006年11月10日） 196
（三）处方、病历管理 199
部门规章及文件 199
处方管理办法（2007年2月14日） 199
医疗机构病历管理规定（2013年版）（2013年11月20日） 205
病历书写基本规范（2010年1月22日） 209
中医病历书写基本规范（2010年6月11日） 217
电子病历基本规范（试行）（2010年2月22日） 225
（四）血液管理 229
法律 229
中华人民共和国献血法（1997年12月29日） 229
行政法规 231
血液制品管理条例（1996年12月30日） 231
部门规章及文件 237
医疗机构临床用血管理办法（2012年6月7日） 237
血站管理办法（2005年11月17日公布，2009年3月27日修订） 242
司法解释 250
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008年9月22日） 250
案例要旨 252
妇幼保健院是否属于“经营者”，受《反不正当竞争法》的调整 252
四、药品管理 254
法律 254
中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日公布，2015年4月24日修正） 254
行政法规 266
中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年8月4日） 266
麻醉药品和精神药品管理条例（2005年8月3日公布，2013年12月7日修订） 278
中华人民共和国中医药条例（2003年4月7日） 291
中药品种保护条例（1992年10月14日） 296
放射性药品管理办法（1989年1月13日公布，2011年1月8日修订） 298
部门规章及文件 302
医疗机构药品监督管理办法（试行）（节录）（2011年10月11日） 302
抗菌药物临床应用管理办法（2012年4月24日） 303
药品不良反应报告和监测管理办法（2011年5月4日） 310
药品集中采购监督管理办法（2010年6月2日） 319
药品生产质量管理规范（2011年2月12日） 322
药品类易制毒化学品管理办法（2010年3月18日） 357
药品召回管理办法（2007年12月10日） 364
药品流通监督管理办法（2007年1月31日） 369
药品广告审查办法（2007年3月13日） 373
药品广告审查发布标准（2007年3月3日） 377
药品生产监督管理办法（2004年8月5日） 380
食品药品行政处罚程序规定（2014年4月28日） 388
司法解释及文件 396
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2014年11月3日） 396
最高人民法院关于对处方药是否可以作出知名商品认定问题请示的批复（2008年4月25日） 399
案例要旨 399
因违法药品广告诱使患者购药，虽没有造成患者人身损害的严重后果，但为购买药品所支出的费用经营者是否应予赔偿 399
五、医疗器械与废物管理 400
行政法规 400
医疗器械监督管理条例（2000年1月4日公布，2014年3月7日修订） 400
医疗废物管理条例（2003年6月16日公布，2011年1月8日修订） 414
部门规章及文件 421
医疗器械生产监督管理办法（2014年7月30日） 421
医疗器械生产质量管理规范（2014年12月29日） 430
医疗器械召回管理办法（试行）（2011年5月20日） 436
医疗器械广告审查发布标准（2009年4月28日） 441
医疗器械广告审查办法（2009年4月7日） 443
进口医疗器械检验监督管理办法（2007年6月18日） 447
医疗废物管理行政处罚办法（2004年5月27日公布，2010年12月22日修订） 454
医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年10月15日） 458
六、疾病防治 466
法律 466
中华人民共和国传染病防治法（1989年2月21日公布，2013年6月29日修正） 466
中华人民共和国职业病防治法（2001年10月27日公布，2011年12月31日修正） 479
行政法规 493
中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991年12月6日） 493
血吸虫病防治条例（2006年4月1日） 504
艾滋病防治条例（2006年1月29日） 512
疫苗流通和预防接种管理条例（2005年3月24日） 520
中华人民共和国尘肺病防治条例（1987年12月3日） 531
部门规章及文件 533
性病防治管理办法（2012年11月23日） 533
医院感染管理办法（2006年7月6日） 539
传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定（2005年4月30日） 544
医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年2月28日） 546
职业病诊断与鉴定管理办法（2013年2月19日） 547
司法解释 555
最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003年5月14日） 555
七、卫生管理 558
（一）食品卫生与安全 558
法律 558
中华人民共和国食品安全法（2009年2月28日公布，2015年4月24日修订） 558
行政法规及文件 586
中华人民共和国食品安全法实施条例（2009年7月20日） 586
乳品质量安全监督管理条例（2008年10月9日） 595
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007年7月26日） 604
部门规章及文件 608
出口食品生产企业备案管理规定（2011年7月26日） 608
食品检验机构资质认定管理办法（2010年8月5日） 612
进出口食品安全管理办法（2011年9月13日） 617
食品安全信息公布管理办法（2010年11月3日） 625
食品安全国家标准管理办法（2010年10月20日） 627
食品添加剂新品种管理办法（2010年3月30日） 630
餐饮服务许可管理办法（2010年3月4日） 632
餐饮服务食品安全监督管理办法（2010年3月4日） 638
学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定（2002年9月20日公布，2010年12月13日修订） 645
（二）公共卫生 650
法律 650
中华人民共和国国境卫生检疫法（1986年12月2日公布，2009年8月27日修正） 650
行政法规及文件 653
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（1989年3月6日公布，2010年4月24日修订） 653
重大动物疫情应急条例（2005年11月18日） 668
突发公共卫生事件应急条例（2003年5月9日公布，2011年1月8日修订） 673
公共场所卫生管理条例（1987年4月1日） 680
部门规章及文件 682
公共场所卫生管理条例实施细则（2011年3月10日） 682
托儿所幼儿园卫生保健管理办法（2010年9月6日） 688
消毒管理办法（2002年3月28日） 691
（三）化妆品卫生 697
行政法规 697
化妆品卫生监督条例（1989年11月13日） 697
部门规章及文件 700
进出口化妆品检验检疫监督管理办法（2011年8月10日） 700
化妆品卫生监督条例实施细则（1991年3月27日公布，2005年5月20日修订） 706
八、医疗事故与纠纷处理 717
法律 717
中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009年12月26日） 717
第七章 医疗损害责任（第54-64） 717
行政法规 720
医疗事故处理条例（2002年4月4日） 720
第一章 总则（第1-4条） 720
第二章 医疗事故的预防与处置（第5-19条） 721
第三章 医疗事故的技术鉴定（第20-34条） 729
第四章 医疗事故的行政处理与监督（第35-45条） 738
第五章 医疗事故的赔偿（第46-52条） 741
第六章 罚则（第53-59条） 745
第七章 附则（第60-63条） 746
部门规章及文件 749
医疗质量安全事件报告暂行规定（2011年1月14日） 749
医疗事故技术鉴定暂行办法（2002年7月31日） 751
放射事故管理规定（2001年8月26日） 757
卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复（2007年4月23日） 761
卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复（2005年1月21日） 761
卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复（2000年12月19日） 762
司法解释及文件 762
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（2003年12月26日） 762
案例要旨 768
医疗机构在征得患者及其家属同意后为患者利益考虑实施的风险医疗行为，风险责任应如何承担 768
医院在非紧急情况下未经患者同意擅自改变双方约定的医疗方案是否构成违约 768
《侵权责任法》颁布实施之前，因医院医疗过错行为致患者死亡，未进行医疗事故鉴定，应如何适用法律以确定赔偿金额 768
九、计划生育 770
法律 770
中华人民共和国人口与计划生育法（2001年12月29日） 770
中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日公布，2009年8月27日修正） 774
行政法规及文件 778
中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001年6月20日） 778
流动人口计划生育工作条例（2009年5月11日） 783