第1章 发展中国家的质量意识 3
发展中国家的市场 5
意识和误解 7
第2章 质量和竞争的成功 11
满足出口业务的质量要求 11
出口中低质量的费用 13
第3章 质量体系：概念和标准 17
质量体系的概念 17
质量策划和工程 19
质量控制 19
以ISO 9000为基础的质量体系所带来的利益 25
第4章 质量保证管理职责（ISO9001，第4.1条） 29
质量方针 29
组织 31
质量委员会 33
验证资源 37
管理者代表 39
管理评审 39
激发对质量的热情 41
管理职责检查表 45
第5章 质量体系文件（ISO 9001，第4.2条） 47
质量手册的作用 47
手册的编制 51
手册的内容 53
质量目标和方针 53
组织 53
设计与开发 53
工艺工程 55
采购控制 55
生产控制 55
顾客反馈 57
质量审核和评审 57
培训和激励 57
质量计划 59
程序 59
作业指导书 61
质量体系检查表 63
第6章 合同评审（ISO 9001，第4.3条） 65
合同评审的必要性 65
合同评审程序 67
标准产品的合同评审程序 67
特殊订单的合同评审程序 69
合同评审的益处 71
合同评审检查表 73
第7章 设计控制（ISO 9001，第4.4条） 75
产品开发周期 75
设计和开发的策划 77
设计输入 79
设计输出 81
优化设计的一般考虑 83
功能有效性 83
外观 83
安全性 83
可靠性 85
维修性 85
生产的方便性和经济性 87
设计验证 89
设计评审 89
鉴定试验和样品评价 91
其他计算方法 93
新设计与类似设计的比较 93
设计图纸和制造文件的编制 95
设计更改 95
设计控制检查表 99
第8章 文件控制（ISO 9001，第4.5条） 103
受控文件的范围 103
文件的标识 105
文件的制订和批准 107
发放控制 107
文件更改与修订 109
控制表格 111
文件的总表 111
文件控制检查表 113
第9章 采购控制（ISO 9001，第4.6条） 115
对分供方或卖方的评定 117
能力验证的方法 117
采购资料 121
对采购资料的充分性和正确性的控制 123
采购物资的验证 125
采购材料的质量记录 127
和分供方或卖方的关系 127
采购控制检查表 131
附录Ⅰ 分供方或卖方能力报告的范例 135
附录Ⅱ 能力验证组的征求意见表范例 141
第10章 需方提供物资的控制（ISO 9001，第4.7条） 145
需方提供物资检查表 149
第11章 产品标识和可追溯性（ISO 9001，第4.8条） 151
标识 151
可追溯性 153
制造作业过程中的标识和可追溯性 153
产品标识和可追溯性检查表 157
第12章 工序控制（ISO 9001，第4.9条） 159
工序的选择和策划 159
作业指导书 159
生产操作的作业指导书 161
检验操作的作业指导书 161
工序批准 163
工序的监控和控制 165
工序控制技术的选择 169
自检 169
点检 169
阶段检查 169
统计技术 171
工序控制的实施 171
特殊工序 173
工序控制网络 175
工序更改的控制 177
工序控制检查表 181
第13章 检验和试验（ISO 9001，第4.10条） 183
设计试验体系 183
接收检验和试验 185
工序检验和试验 187
最终检验和试验 189
检验和试验记录 191
检验和试验检查表 193
第14章 检验、测量和试验设备（ISO 9001，第4.11条） 195
要求 195
设备的选择和确定 197
新设备的购置 199
维修和校准 199
操作和维修的培训 199
设备的校准 201
校准状态 203
校准记录 203
环境对测量的影响 205
测量设备的搬运和控制 205
设备未处于校准状态时的处理措施 205
检验、测量和试验设备检查表 209
第15章 检验和试验状态（ISO 9001，第4.12条） 211
检验和试验状态检查表 215
第16章 不合格品的控制（ISO 9001，第4.13条） 217
标识 217
产生不合格品工序的处理措施 217
隔离 217
评审 219
让步程序 219
处理 219
通知 221
文件 221
不合格品控制检查表 223
第17章 纠正措施（ISO 9001，第4.14条） 225
问题和原因 225
设计和规范 227
机器和设备 227
材料 227
操作和监督人员 227
工序控制和检验 227
纠正措施的评价 229
纠正措施的执行 229
工序控制检查表 231
第18章 搬运、贮存、包装和交付（ISO 9001，第4.15条） 233
搬运 233
贮存 235
包装 235
交付 237
搬运、贮存、包装和交付检查表 239
第19章 质量记录（ISO 9001，第4.16条） 241
产品质量记录 241
质量体系运行记录 243
典型的质量记录 243
管理职责 243
质量体系 243
合同评审 243
设计控制 245
文件控制 245
采购 245
需方提供的物资 245
产品标识和可追溯性 245
工序控制 247
检验和试验 247
检验、测量和试验设备 247
检验和试验状态 247
不合格品控制 247
纠正措施 247
搬运、贮存、包装和交付 249
质量记录 249
内部质量审核 249
培训 249
服务 249
统计技术 249
质量记录检查表 251
第20章 内部质量审核（ISO 9001，第4．1 7条） 253
内部质量审核的使用 253
质量审核的策划 253
审核员的选择 255
质量审核的准备 255
质量审核的实施 257
审核报告 259
跟踪 259
质量审核的记录 261
内部质量审核检查表 263
第21章 培训和激励（ISO 9001，第4．18条） 265
高级管理人员的培训 265
中级管理人员的培训 265
生产监督人员和工人的培训 267
培训的组织和文件 267
人员的激励 267
工人的参与和合作 269
培训检查表 271
第22章 售后服务（ISO 9001，第4．19条） 273
售后服务的重要性 273
售后服务的要点 273
售后服务的策划 275
售后服务检查表 279
第23章 统计技术（ISO 9001，第4．20条） 281
统计技术检查表 287
第24章 质量体系的实施 289
ISO 9000认证的基本步骤 291
初始策划和组织 293
指导委员会 295
ISO 9000项目的工作组 295
项目实施 297
建立一个ISO 9000质量体系的方式 299
附录Ⅰ ISO 9000，9001，9004（略） 301
附录Ⅱ 质量计划和相应表格的例子 303
图表 21
完整的质量体系 21
ISO质量体系标准的结构 27
组织结构图（中等规模的公司） 35
质量体系的文件要素 49
工序控制系统 167