ISO 9000质量管理体系 发展中国家企业指南PDF电子书下载

第1章 发展中国家的质量意识 3

发展中国家的市场 5

意识和误解 7

第2章 质量和竞争的成功 11

满足出口业务的质量要求 11

出口中低质量的费用 13

第3章 质量体系：概念和标准 17

质量体系的概念 17

质量策划和工程 19

质量控制 19

以ISO 9000为基础的质量体系所带来的利益 25

第4章 质量保证管理职责（ISO9001，第4.1条） 29

质量方针 29

组织 31

质量委员会 33

验证资源 37

管理者代表 39

管理评审 39

激发对质量的热情 41

管理职责检查表 45

第5章 质量体系文件（ISO 9001，第4.2条） 47

质量手册的作用 47

手册的编制 51

手册的内容 53

质量目标和方针 53

组织 53

设计与开发 53

工艺工程 55

采购控制 55

生产控制 55

顾客反馈 57

质量审核和评审 57

培训和激励 57

质量计划 59

程序 59

作业指导书 61

质量体系检查表 63

第6章 合同评审（ISO 9001，第4.3条） 65

合同评审的必要性 65

合同评审程序 67

标准产品的合同评审程序 67

特殊订单的合同评审程序 69

合同评审的益处 71

合同评审检查表 73

第7章 设计控制（ISO 9001，第4.4条） 75

产品开发周期 75

设计和开发的策划 77

设计输入 79

设计输出 81

优化设计的一般考虑 83

功能有效性 83

外观 83

安全性 83

可靠性 85

维修性 85

生产的方便性和经济性 87

设计验证 89

设计评审 89

鉴定试验和样品评价 91

其他计算方法 93

新设计与类似设计的比较 93

设计图纸和制造文件的编制 95

设计更改 95

设计控制检查表 99

第8章 文件控制（ISO 9001，第4.5条） 103

受控文件的范围 103

文件的标识 105

文件的制订和批准 107

发放控制 107

文件更改与修订 109

控制表格 111

文件的总表 111

文件控制检查表 113

第9章 采购控制（ISO 9001，第4.6条） 115

对分供方或卖方的评定 117

能力验证的方法 117

采购资料 121

对采购资料的充分性和正确性的控制 123

采购物资的验证 125

采购材料的质量记录 127

和分供方或卖方的关系 127

采购控制检查表 131

附录Ⅰ 分供方或卖方能力报告的范例 135

附录Ⅱ 能力验证组的征求意见表范例 141

第10章 需方提供物资的控制（ISO 9001，第4.7条） 145

需方提供物资检查表 149

第11章 产品标识和可追溯性（ISO 9001，第4.8条） 151

标识 151

可追溯性 153

制造作业过程中的标识和可追溯性 153

产品标识和可追溯性检查表 157

第12章 工序控制（ISO 9001，第4.9条） 159

工序的选择和策划 159

作业指导书 159

生产操作的作业指导书 161

检验操作的作业指导书 161

工序批准 163

工序的监控和控制 165

工序控制技术的选择 169

自检 169

点检 169

阶段检查 169

统计技术 171

工序控制的实施 171

特殊工序 173

工序控制网络 175

工序更改的控制 177

工序控制检查表 181

第13章 检验和试验（ISO 9001，第4.10条） 183

设计试验体系 183

接收检验和试验 185

工序检验和试验 187

最终检验和试验 189

检验和试验记录 191

检验和试验检查表 193

第14章 检验、测量和试验设备（ISO 9001，第4.11条） 195

要求 195

设备的选择和确定 197

新设备的购置 199

维修和校准 199

操作和维修的培训 199

设备的校准 201

校准状态 203

校准记录 203

环境对测量的影响 205

测量设备的搬运和控制 205

设备未处于校准状态时的处理措施 205

检验、测量和试验设备检查表 209

第15章 检验和试验状态（ISO 9001，第4.12条） 211

检验和试验状态检查表 215

第16章 不合格品的控制（ISO 9001，第4.13条） 217

标识 217

产生不合格品工序的处理措施 217

隔离 217

评审 219

让步程序 219

处理 219

通知 221

文件 221

不合格品控制检查表 223

第17章 纠正措施（ISO 9001，第4.14条） 225

问题和原因 225

设计和规范 227

机器和设备 227

材料 227

操作和监督人员 227

工序控制和检验 227

纠正措施的评价 229

纠正措施的执行 229

工序控制检查表 231

第18章 搬运、贮存、包装和交付（ISO 9001，第4.15条） 233

搬运 233

贮存 235

包装 235

交付 237

搬运、贮存、包装和交付检查表 239

第19章 质量记录（ISO 9001，第4.16条） 241

产品质量记录 241

质量体系运行记录 243

典型的质量记录 243

管理职责 243

质量体系 243

合同评审 243

设计控制 245

文件控制 245

采购 245

需方提供的物资 245

产品标识和可追溯性 245

工序控制 247

检验和试验 247

检验、测量和试验设备 247

检验和试验状态 247

不合格品控制 247

纠正措施 247

搬运、贮存、包装和交付 249

质量记录 249

内部质量审核 249

培训 249

服务 249

统计技术 249

质量记录检查表 251

第20章 内部质量审核（ISO 9001，第4．1 7条） 253

内部质量审核的使用 253

质量审核的策划 253

审核员的选择 255

质量审核的准备 255

质量审核的实施 257

审核报告 259

跟踪 259

质量审核的记录 261

内部质量审核检查表 263

第21章 培训和激励（ISO 9001，第4．18条） 265

高级管理人员的培训 265

中级管理人员的培训 265

生产监督人员和工人的培训 267

培训的组织和文件 267

人员的激励 267

工人的参与和合作 269

培训检查表 271

第22章 售后服务（ISO 9001，第4．19条） 273

售后服务的重要性 273

售后服务的要点 273

售后服务的策划 275

售后服务检查表 279

第23章 统计技术（ISO 9001，第4．20条） 281

统计技术检查表 287

第24章 质量体系的实施 289

ISO 9000认证的基本步骤 291

初始策划和组织 293

指导委员会 295

ISO 9000项目的工作组 295

项目实施 297

建立一个ISO 9000质量体系的方式 299

附录Ⅰ ISO 9000，9001，9004（略） 301

附录Ⅱ 质量计划和相应表格的例子 303

图表 21

完整的质量体系 21

ISO质量体系标准的结构 27

组织结构图（中等规模的公司） 35

质量体系的文件要素 49

工序控制系统 167