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最新药品注册法规及指导原则
《最新药品注册法规及指导原则》编委会编写2010 年出版865 页ISBN：9787506747110本书涉及注册管理方面的法律、法规、指导文件近百个，是目前最新最全的药品注册方面的法规图书。由国家局注册司、法规司负责审定。
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