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心脑血管疾病临床试验解析
黄峻，王文主编2007 年出版724 页ISBN：7534551323本书收载了国内外最新心脑血管疾病大型临床试验，先介绍其目的、方法和结果，然后给予评述并做小结，是心脑血管病循证医学的最重要依据。...
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临床试验 方法学探究
美国约翰·霍普金斯大学医学院编著2012 年出版644 页ISBN：9787506756327本书由美国约翰·霍普金斯大学医学院编著而成，经国家食品药品监督管理局审评中心组织编译而成，对临床试验的方法学和临床评价的关键点进行了全面而深度的解析。...
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冠心病介入治疗临床随机试验
颜红兵，王健，朱小玲等主编2007 年出版183 页ISBN：7802096413本书是针对《冠心病介入治疗随机试验：2006》的修订，增加了23个新试验，对冠心病介入治疗临床实践有较好的指导意义。
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医院药物临床试验工作指南
李斌等主编2011 年出版353 页ISBN：9787509148754本书总结了解放军306医院临床研究基地通过国家GCP认证的经验，以实际案例介绍了GCP制度实施指南及各项SOP（标准操作规程）制度的内容，可供国内医院临床研究基地和临床研究机构参考。...
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ICH原料药质量控制系列文件及APIC“Q7如何实施”
翟铁伟译2010 年出版431 页ISBN：9787506745840本书涵盖了ICH原料药质量控制系列文件及相关官方解释。特别是得到欧洲化学工业协会的授权，增加了《GMPs for APIs：“How to do”》文件的翻译，对于我国从事原料药质量管理以及原料药出口的人员具有很好的指导...
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