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药品注册的国际技术要求 2007安全性部分
周海钧主译2007 年出版437 页ISBN:7117090561本书汇编了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求,对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面...
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光生物安全要求与检测
程丽玲主编2015 年出版181 页ISBN:9787308149020本书第一章主要介绍了灯和灯系统光辐射、光源特别是LED光源的基础知识,而后阐述了照明电器产品的电磁辐射危害。后续几章从光生物安全历史发展开始,系统研究了光生物安全法律法规以及各国和地区的标准要求与...
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信息安全等级保护基本要求培训教程
陆宝华编著2010 年出版335 页ISBN:9787121115479《信息系统安全等级保护基本要求》是目前在信息系统等级确定以后,对信息系统进行安全改造、改建、加固的依据,也是测评机构对信息系统进行安全测评及国家信息安全监管部门进行监督、检查、指导的依据。本书对...
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《煤矿安全质量标准化基本要求及评分方法(试行)》执行说明
本书编委会编2013 年出版518 页ISBN:9787564619145中华人民共和国国家安全生产监督管理局(国家煤矿安全监察局)是国务院主管安全生产综合监督管理和煤矿安全监察的直属机构。国家安全生产监督管理局与国家煤矿安全监察局一个机构、两块牌子,涉及煤矿安全监察方...
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YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准解读
焦红主编2013 年出版282 页ISBN:9787506671279本书充分考虑监管、审评、检测、企业等多部门的需求,结合电磁兼容基础理论,深入浅出地剖析了YY 0505-2012规定的要求和试验方法;同时结合大量的实际产品设计和整改案例,对标准中的重难点条款及常见问题进行了具...
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