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1 绪论 1

1.1 概述 1

1.1.1 中药药剂学的性质 1

1.1.2 中药药剂学常用名词术语 2

1.1.3 药物剂型分类 3

1.2 中药药剂的发展简史 4

1.3 中药药剂学的基本任务 6

1.4 中药药剂的工作依据 9

1.4.1 药典概述 9

1.4.2 中华人民共和国药典 9

1.4.3 其他国家药典 11

1.4.4 药品标准与制剂规范 11

2 药剂卫生 13

2.1 概述 13

2.1.1 药剂卫生的重要性 13

2.1.2 药剂卫生的基本要求 13

2.1.3 药剂可能被微生物污染的途径 13

2.2 制药环境卫生 14

2.2.1 药厂建设的基本要求 14

2.2.2 卫生管理 15

2.2.3 净化和空调 15

2.3 灭菌法及无菌操作 18

2.3.1 物理灭菌法 18

2.3.2 滤过除菌法 24

2.3.3 化学灭菌法 26

2.3.4 无菌操作法 27

2.4 防腐与防虫 28

2.4.1 防腐与防虫的重要性 28

2.4.2 防腐与防虫的措施 29

2.4.3 防腐剂 30

2.4.4 药剂的无菌检查法 32

3 粉碎与筛析 34

3.1 粉碎 34

3.1.1 粉碎的含义和目的 34

3.1.2 粉碎的基本原理 34

3.1.3 粉碎的器械 35

3.1.4 粉碎的方法 41

3.2 筛析 45

3.2.1 筛析的含义和目的 45

3.2.2 药筛种类和药粉分等 45

3.2.3 过筛器械与使用原则 47

3.2.4 离析器械与使用方法 49

3.3 防尘与除尘 51

3.4 微粉学基本知识 52

3.4.1 概述 52

3.4.2 微粉的状态与测定法 52

3.4.3 比表面积 55

3.4.4 密度与孔隙率 56

3.4.5 微粉的流动性 57

4 浸提与分离 60

4.1 概述 60

4.2 溶媒 60

4.2.1 常用的溶媒 60

4.2.2 浸提辅助剂 62

4.3 浸提原理 62

4.3.1 植物性药材的浸提原理 62

4.3.2 动物性药材浸提原理 64

4.3.3 影响浸提的主要因素 64

4.4 浸提的方法与设备 65

4.4.1 浸渍法 65

4.4.2 浸渍设备 66

4.4.3 煎煮法 67

4.4.4 渗漉法 68

4.4.5 回流提取法 71

4.4.6 水蒸气蒸馏法 72

4.5 精制的方法 73

4.5.1 水提醇沉法与醇提水沉法 73

4.5.2 液-液萃取法 74

4.5.3 酸碱法 75

4.5.4 盐析法 76

4.5.5 透析法 76

4.5.6 分子筛法 77

4.5.7 聚酰胺吸附法 79

4.5.8 离子交换法 79

4.5.9 结晶法 80

4.6 分离的方法 81

4.6.1 普通滤过法 81

4.6.2 微孔滤膜滤过 84

4.6.3 超滤法 85

4.6.4 离心分离法 87

5 蒸发与干燥 92

5.1 概述 92

5.1.1 热传导 92

5.1.2 对流传热 92

5.1.3 辐射传熟 92

5.2 蒸发 92

5.2.1 影响蒸发的因素 93

5.2.2 常压蒸发 93

5.2.3 减压蒸发 94

5.2.4 薄膜蒸发 95

5.3 干燥 98

5.3.1 干燥的基本原理 98

5.3.2 影响干燥的因素 99

5.3.3 干燥设备与方法 100

6 增溶 乳化 混悬 107

6.1 概述 107

6.2 表面活性剂 107

6.2.1 组成 107

6.2.2 特点 108

6.2.3 种类 108

6.2.4 表面活性剂的基本性质 113

6.3 增溶 116

6.3.1 增溶的原理 116

6.3.2 增溶在药剂中的作用 117

6.3.3 影响增溶的因素 118

6.4 乳化 119

6.4.1 乳剂形成的原理 119

6.4.2 影响乳化作用和乳剂稳定性的因素 120

6.4.3 乳化剂的应 用 122

6.5 混悬 123

6.5.1 影响混悬的因素 123

6.5.2 混悬液的稳定剂 125

6.6 其他 126

7 中药房基本知识 127

7.1 概述 127

7.1.1 中药房的性质 127

7.1.2 中药房的组成与任务 127

7.2 中药房的设置 128

7.2.1 调剂室 128

7.2.2 制剂室 130

7.1.3 药库 130

7.3 调剂用药的供应 130

7.3.1 饮片的供应 130

7.3.2 中成药的分类 131

7.4 我国历代度量衡的演进与现代度量衡的规定 133

8 中药处方 138

8.1 概述 138

8.2 处方 138

8.2.1 处方的种类 138

8.2.2 医师处方 138

8.3 配方的基本知识 141

8.3.1 毒剧药和处方禁忌药 141

8.3.2 药物的性质、剂量与疗效的关系 143

8.3.3 处方的药物别名、并开及脚注 144

8.4 调配处方的主要程序及注意事项 147

8.4.1 审查处方 147

8.4.2 计算药价 147

8.4.3 调配 147

8.4.4 复核 148

8.4.5 发药 148

9 汤剂、合剂与煮散 151

9.1 汤剂 151

9.1.1 概述 151

9.1.2 类型与用途 151

9.1.3 制备 152

9.1.4 服药法 155

9.1.5 影响汤剂质量的因素 156

9.1.6 举例 159

9.2 中药合剂 160

9.2.1 概述 160

9.2.2 制备 160

9.2.3 举例 160

9.3 中药煮散 161

9.3.1 概述 161

9.3.2 制备 162

9.3.3 举例 162

10 浸出制剂 163

10.1 概述 163

10.2 酒剂与酊剂 163

10.2.1 酒剂的制备与举例 164

10.2.2 酊剂的制备与举例 165

10.3 糖浆剂与煎膏剂 166

10.3.1 糖浆剂 166

10.3.2 煎膏剂 170

10.4 流浸膏剂与浸膏剂 172

10.4.1 流浸膏剂的制备与举例 172

10.4.2 浸膏剂的制备与举例 173

10.5 浸出制剂的质量讨论 174

10.6 浸出制剂的包装 175

10.6.1 液体浸出制剂的包装 175

10.6.2 固体或半固体浸出制剂的包装 175

11 动物药提取制剂 176

11.1 概述 176

11.2 胶体溶液 177

11.2.1 胶体溶液的种类 177

11.2.2 胶体溶液的特性 178

11.2.3 胶体溶液的稳定性 179

11.3 胶剂 180

11.3.1 胶剂的制备 181

11.3.2 胶剂举例 183

11.3.3 胶剂的质量标准 185

11.4 明胶 186

11.4.1 明胶的性质 186

11.4.2 明胶的制法 188

11.5 脑垂体后叶激素及制剂 188

11.6 胰岛素的提取与制剂 189

11.6.1 提取粗制品 190

11.6.2 精制 190

11.6.3 制剂 190

11.7 胎盘制剂 190

11.7.1 紫河车与胎盘粉 191

11.7.2 紫河车浸膏 191

11.7.3 胎盘组织液 191

11.7.4 胎盘(丙种)球蛋白 192

11.7.5 胎盘血白蛋白 192

11.8 鹿茸制剂 193

11.8.1 口服鹿茸精提取与制剂 193

11.8.2 鹿茸胶 194

11.9 胆制剂 194

11.9.1 牛胆汁浸膏 194

11.9.2 人工牛黄 194

11.10 酶类制剂 198

11.10.1 酶类制剂的分类 198

11.10.2 酶制剂的稳定性与活力 199

11.10.3 酶制剂的一般提取方法 200

11.10.4 酶制剂举例 202

12 散剂与冲剂 206

12.1 散剂 206

12.1.1 概述 206

12.1.2 散剂的制备 206

12.1.3 各类型散剂的配制及举例 212

12.2 冲剂 217

12.2.1 概述 217

12.2.2 冲剂的制备 217

12.2.3 举例 224

12.2.4 冲剂的质量检查 226

13 胶囊剂与微囊剂(附脂质体) 227

13.1 胶囊剂 227

13.1.1 概述 227

13.1.2 胶囊的囊材 228

13.1.3 空胶囊的制备 228

13.1.4 硬胶囊剂 229

13.1.5 软胶囊剂 232

13.2 微囊剂 235

13.2.1 囊心物与囊材 236

13.2.2 微囊剂的制法 236

12.2.3 微囊剂质量的评价 241

13.3 脂质体 244

13.3.1 结构原理 244

13.3.2 脂质体的制法 245

13.3.3 多相脂质体 246

14 丸剂 248

14.1 概述 248

14.1.1 按制备方法分类 248

14.1.2 按赋形剂分类 248

14.2 水丸 249

14.2.1 水丸对药粉的要求 249

14.2.2 常用赋形剂的选用 249

14.2.3 水丸的制备 250

14.2.4 水丸的质量检查 257

14.2.5 水丸的分装与贮藏 258

14.2.6 举例 258

14.3 蜜丸 259

14.3.1 蜂蜜的选择与炼制 259

14.3.2 蜜丸的制备 261

14.3.3 蜜丸的质量检查 267

14.3.4 蜜丸常发生的问题与解决办法 268

14.3.5 举例 268

14.4 水蜜丸与浓缩丸 269

14.4.1 水蜜丸 269

14.4.2 浓缩丸 270

14.5 糊丸、蜡丸 272

14.5.1 糊丸 272

14.5.2 蜡丸 274

14.6 滴丸 275

14.6.1 基质与冷却剂的要求和选择 276

14.6.2 清制方法与设备 276

14.6.3 影响丸重与圆整度的因素 277

14.6.4 举例 279

14.7 丸剂染菌途径与防菌、灭菌的措施 279

14.7.1 丸剂染菌途径 279

14.7.2 防菌、灭菌的措施 280

15 片剂 282

15.1 概述 282

15.1.1 片剂的特点 282

15.1.2 片剂的分类 282

15.1.3 片剂的质量要求 283

15.2 片剂的赋形剂 284

15.2.1 稀释剂和吸收剂 284

15.2.2 润湿剂和粘合剂 285

15.2.3 崩解剂 287

15.2.4 润滑剂 288

15.3 片剂的制备 289

15.3.1 混颗粒法压片 289

15.3.2 干颗粒法压片 299

15.3.3 全粉末直接压片法 299

15.3.4 压片过程的理论 301

15.3.5 压片时可能发生的问题和解决的办法 302

15.4 片剂的包衣 305

15.4.1 包衣的目的、种类和要求 305

15.4.2 包衣机械设备及应用 306

15.4.3 包衣物料及工序 308

15.5 片剂的质量检查 315

15.5.1 外观检查 316

15.5.2 片剂的鉴别 316

15.5.3 主药含量测定 316

15.5.4 重量差异限度 316

15.5.5 崩解时限 317

15.5.6 硬度检查(脆碎度测定) 318

15.5.7 溶出速率 319

15.6 片剂的包装和贮存 320

15.6.1 容器 320

15.6.2 数片器械与包装 320

15.7 举例 321

16 外用膏剂 325

16.1 概述 325

16.1.1 外用膏剂的透皮吸收机理 325

16.1.2 影响透皮吸收的因素 327

16.2 软膏剂 328

16.2.1 软膏剂的基质 329

16.2.2 各类软膏的制备方法 334

16.2.3 举例 337

16.2.4 软膏剂的质量评价 338

16.2.5 软膏剂贮存过程中可能发生的问题及注意事项 339

16.3 膏药 339

16.3.1 黑膏药 340

16.3.2 白膏药 347

16.4 橡皮膏 347

16.4.1 制法 347

16.4.2 举例 347

16.4.3 质量检查 349

16.5 糊剂与涂膜剂 349

16.5.1 糊剂 349

16.5.2 涂膜剂 350

17 栓剂 352

17.1 概述 352

17.1.1 栓剂的定义、种类及规格 352

17.1.2 栓剂的作用 353

17.2 栓剂的基质 355

17.2.1 基质的要求 355

17.2.2 基质的种类 355

17.3 栓剂的制法及举例 358

17.3.1 栓剂的制法 358

17.3.2 栓剂举例 360

17.4 栓剂的包装、贮藏及质量评定 361

17.4.1 栓剂的包装、贮藏 361

17.4.2 栓剂的质量评定 361

18 注射剂(附眼用溶液) 364

18.1 概述 364

18.1.1 注射剂的定义与特点 364

18.1.2 中药注射剂研制简况 364

18.1.3 注射剂的分类与应用途径 365

18.1.4 注射剂的质量要求 366

18.2 热原 367

18.2.1 热原的来源与组成 367

18.2.2 热原的基本性质 369

18.2.3 注射剂热原污染途径 370

18.2.4 注射剂中除去热原的方法 371

18.2.5 检查热源的方法 371

18.3 注射剂的溶媒 372

18.3.1 注射用水 372

18.3.2 注射用油 392

18.3.3 其他溶媒 393

18.4 注射剂的附加剂 394

18.4.1 增加主药溶解度的附加剂 395

18.4.2 帮助主药混悬或乳化的附加剂 395

18.4.3 防止主药氧化变色的附加剂 396

18.4.4 抑制微生物增殖的附加剂 397

18.4.5 调整pH的附加剂 397

18.4.6 调整渗透压的附加剂 397

18.4.7 减轻疼痛的附加剂 398

18.5 注射剂的容器 398

18.5.1 注射剂容器的种类和式样 398

18.5.2 容器的质量与注射剂稳定性的关系 399

18.5.3 安瓿的质量检查方法 400

18.5.4 安瓿的切割与圆口 401

18.5.5 安瓿的洗涤与干燥 402

18.5.6 输液瓶等质量要求与处理方法 404

18.6 注射剂的制备 406

18.6.1 制备注射剂的工艺流程 406

18.6.2 注射剂原料的准备 406

18.6.3 配制与滤过 411

18.6.4 注射液的灌封 415

18.6.5 注射剂的灭菌和检漏 416

18.6.6 注射剂的质量检查 417

18.6.7 注射剂的印字与包装 419

18.7 中药注射剂举例 419

18.8 中药注射剂的质量控制 421

18.8.1 中药注射剂的质量控制 421

18.8.2 中药注射剂的质量问题讨论 423

18.9 输液剂与血浆代用液 427

18.9.1 输液的种类 427

18.9.2 输液的质量要求 427

18.9.3 渗透压的调节 428

18.9.4 输液剂的制备 431

18.9.5 输液剂举例 434

18.9.6 输液的质量问题及原因分析 438

18.9.7 血浆代用液 439

18.10 粉针剂及其他注射剂 440

18.10.1 粉针剂 440

18.10.2 乳浊型注射剂 442

18.10.3 混悬型注射剂 446

18.11 附：眼用溶液剂 447

18.11.1 概述 447

18.11.2 眼用溶液的附加剂 448

18.11.3 滴眼剂的制备 451

18.11.4 滴眼剂举例 452

19 气雾剂 454

19.1 概述 454

19.2 气雾剂的组成 455

19.2.1 耐压容器 455

19.2.2 阀门系统 455

19.2.3 抛射剂 457

19.2.4 药物 458

19.2.5 气雾剂的类型 459

19.3 气雾剂的制法 459

19.3.1 气雾剂的处方设计 459

19.3.2 气雾剂的制备 460

19.4 气雾剂的质量检查 463

19.5 其他气溶剂 464

19.5.1 气压制剂 464

19.5.2 吸入剂 465

19.5.3 烟剂和烟熏剂 466

20 丹药 467

20.1 概述 467

20.2 制备丹药的设备及材料 467

20.3 丹药的配方和制备 468

20.3.1 红升丹、白降丹、轻粉等组方 468

20.3.2 各种丹药的制备 468

20.4 净化处理及防护措施 473

20.4.1 汞及汞化合物的环境卫生标准 473

20.4.2 有毒气体和固体的净化处理 474

21 其他制剂 477

21.1 露剂、口服液剂 477

21.1.1 露剂 477

21.1.2 口服液剂 477

21.2 锭剂、茶剂、糕剂 478

21.2.1 锭剂 478

21.2.2 茶剂 479

21.2.3 糕剂 480

21.3 灸剂、熨剂、钉剂 480

21.3.1 灸剂 480

21.3.2 熨剂 481

21.3.3 钉剂 481

21.4 棒剂、线剂、条剂 482

21.4.1 棒剂 482

21.4.2 线剂 482

21.4.3 条剂 483

21.5 海绵剂 483

21.5.1 概述 483

21.5.2 制法与举例 484

21.6 纸型片剂 486

21.6.1 含义与简介 486

21.6.2 制法与举例 486

21.7 膜剂 488

21.7.1 含义与简介 488

21.7.2 成膜材料 488

21.7.3 制备膜剂的处方组成 489

21.7.4 制备膜剂的工艺流程 489

21.7.5 举例 490

21.8 离子透入剂 490

22 药剂的稳定性 492

22.1 概述 492

22.2 影响反应速度的因素 492

22.2.1 温度 492

22.2.2 水份 493

22.2.3 空气中的氧 493

22.2.4 酸-碱催化作用 493

22.2.5 光线 494

22.3 药剂的化学变化及防止措施 494

22.3.1 水解引起的不稳定性 494

22.3.2 氧化引起的不稳定性 498

22.3.3 光化引起的不稳定性 501

22.3.4 变旋或其他反应引起的不稳定性 502

22.4 稳定性试验方法 503

22.4.1 留样观察法 503

22.4.2 化学动力学法 503

22.5 包装材料与药物稳定性的关系 511

22.5.1 玻璃 511

22.5.2 塑料 512

22.5.3 金属 513

22.5.4 橡胶 513

23 生物药剂学概论 515

23.1 概述 515

23.1.1 生物药剂学的含义 515

23.1.2 生物药剂学的内容和目的 516

23.2 药物在体内的转运过程 517

23.2.1 药物的体内转运过程 517

23.2.2 药物的吸收 518

23.2.3 药物的分布 520

23.2.4 药物的代谢 522

23.2.5 药物的排泄 523

23.3 影响药物疗效的因素 524

23.3.1 生物体生理因素对药效的影响 525

23.3.2 剂型因素对药效的影响 527

23.3.3 药物的相互作用对疗效的影响 535

23.4 生物利用度 538

23.4.1 概述 538

23.4.2 生物利用度的测定法 539

23.4.3 体外溶解速率试验 543

23.5 药物动力学简述 545

23.5.1 概述 545

23.5.2 基本概念 546

23.5.3 药物的生物半衰期 547

23.5.4 单室模型单剂量给药 548

23.5.5 多剂量给药 555

24 药物配伍变化 559

24.1 概述 559

24.2 中药学的配伍变化 559

24.2.1 中药处方的组方原则和配伍方法 560

24.2.2 中药配伍禁忌 560

24.2.3 中西药配伍 562

24.3 药理学的配伍变化 563

24.4 药剂学的配伍变化 566

24.4.1 物理的配伍变化 566

24.4.2 化学的配伍变化 568

24.5 注射剂的配伍变化 569

24.6 配伍变化的处理原则 572

24.7 溶液中配伍变化的实验方法 573

24.7.1 可见的配伍变化实验方法 573

24.7.2 测定变化点的pH 573

24.7.3 稳定性实验 574

24.7.4 紫外光谱、薄层层析方法 575

25 中药剂型改进 576

25.1 剂型改进的指导思想和意义 576

25.1.1 剂型改进的指导思想 576

25.1.2 剂型改进的意义 576

25.2 剂型改进的方法 576

25.2.1 单味药提制法 576

25.2.2 原方改型法 577

25.2.3 修方改型法 578

25.3 中药制剂系统研究法 581

25.3.1 科研选题 581

25.3.2 处方设计 582

25.3.3 剂型选择 582

25.3.4 工艺研究 583

25.3.5 质量控制 584

25.3.6 基础医学实验 585

25.3.7 临床验证 585

25.3.8 举例 586

26 实验指导 592

26.1 实验规则与要求 592

26.2 蜜丸中活螨及螨卵的检查 592

26.3 参观中药厂 593

26.4 参观中药房 593

26.5 不同煎药方法对汤剂中大黄总蒽醌类的影响 593

26.6 药酒、糖浆或煎膏的制备 595

26.7 阿胶与新阿胶质量比较 598

26.8 散剂与冲剂的制备 599

26.9 微型包囊 600

26.10 水丸和蜜丸的制备 601

26.11 滴丸的制备 601

26.12 片剂制备与质量检查 602

26.13 软膏剂与硬膏剂的制备 604

26.14 栓剂的制备 606

26.15 注射剂的制备与质量检查 607

26.16 丹剂的制备 608

26.17 膜剂的制备 609

26.18 稳定性实验 609

26.19 片剂溶解速率测定 610

26.20 中药剂型改进设计 613

附1 本实验所需主要仪器，用品 613

附2 实验报告项目 614

附3 本实验所需主要原辅料、药品试剂 615