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第一章　绪论 1

第一节　生化药物的特点与分类 1

一、生化药物的特点 1

二、生化药物的分类 1

第二节　生化药物的现状及发展趋势 2

一、生化药物的现状 2

二、生化制药的发展趋势 3

三、我国生化制药工业的成就 4

本章小结 5

习题 5

第二章　生化制药的基本技术 6

第一节　原料的选择、处理及有效成分的提取 6

一、原料的选取与保存 7

二、生化药物提取 7

三、细胞破碎技术 9

四、固液分离 10

第二节　沉淀技术 10

一、盐析法 10

二、有机溶剂沉淀 12

三、等电点沉淀 12

第三节　色谱技术 13

一、色谱技术分类 13

二、柱色谱装置和操作 13

三、吸附色谱 14

四、凝胶过滤色谱 14

五、离子交换色谱 16

六、亲和色谱 18

第四节　结晶 19

一、结晶的原理 20

二、结晶的过程 20

三、晶体质量的控制 22

四、结晶的应用 22

第五节　电泳 22

一、电泳的原理与分类 22

二、琼脂糖凝胶电泳 23

三、聚丙烯酰胺凝胶电泳 23

四、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳 25

五、等电聚焦 26

第六节　蒸发与干燥 27

一、蒸发 28

二、干燥 28

本章小结 29

习题 30

第三章　氨基酸类药物 31

第一节 氨基酸类药物制备的方法 31

一、氨基酸粗品的制备 31

二、氨基酸的分离 33

三、氨基酸的结晶与干燥 33

四、氨基酸类药物的检测 33

第二节　蛋氨酸 34

一、结构与性质 34

二、生产工艺 34

三、检测方法 36

四、药理作用与临床应用 36

第三节　苏氨酸 36

一、结构与性质 36

二、生产工艺 36

三、检测方法 38

四、药理作用与临床应用 38

第四节　赖氨酸 38

一、结构与性质 38

二、生产工艺 38

三、检测方法 40

四、药理作用与临床应用 40

第五节　精氨酸 40

一、结构与性质 40

二、生产工艺 40

三、检测方法 41

四、药理作用与临床应用 42

第六节　亮氨酸 42

一、结构与性质 42

二、生产工艺 42

三、检测方法 43

四、药理作用与临床应用 43

第七节　异亮氨酸 44

一、结构与性质 44

二、生产工艺 44

三、检测方法 45

四、药理作用与临床应用 45

第八节　胱氨酸 45

一、结构与性质 45

二、生产工艺 46

三、检测方法 47

四、药理作用与临床应用 47

第九节　半胱氨酸 47

一、结构与性质 47

二、生产工艺 48

三、检测方法 48

四、药理作用与临床应用 49

第十节　天冬氨酸 49

一、结构与性质 49

二、生产工艺 49

三、检测方法 50

四、药理作用与临床应用 50

第十一节　水解蛋白 50

一、性质 51

二、生产工艺 51

三、检测方法 53

四、药理作用与临床应用 54

第十二节　氨基酸输液 54

一、氨基酸的组成、构型、比例 54

二、氨基酸输液的能量添加剂、血浆增量剂 55

三、氨基酸输液的配方 55

四、氨基酸输液的制备 56

五、检测方法 57

六、药理作用与临床应用 58

本章小结 58

习题 59

第四章　肽类和蛋白质类药物 60

第一节　概述 60

一、多肽与蛋白质的概念 60

二、多肽与蛋白质的理化性质 60

三、多肽与蛋白质类药物 62

第二节　多肽和蛋白质类药物的一般制备方法 63

一、材料选择 63

二、材料的预处理 64

三、多肽与蛋白质药物的提取与合成 65

四、多肽与蛋白质类药物的纯化 66

第三节　胸腺肽 67

一、结构与性质 67

二、生产工艺 67

三、质量检测 68

四、药理作用与临床应用 70

第四节　杀菌肽 70

一、结构与性质 70

二、生产工艺 70

三、药理作用与临床应用 71

第五节 胃膜素 71

一、结构与性质 71

二、生产工艺 72

三、质量检测 73

四、药理作用与临床应用 73

第六节　P物质 74

一、结构与性质 74

二、生产工艺 74

三、质量检测 75

四、药理作用与临床应用 75

第七节　谷胱甘肽 75

一、结构与性质 75

二、生产工艺 76

三、质量检测 77

四、药理作用与临床应用 78

第八节　粉浆蛋白 78

一、结构与性质 78

二、生产工艺 78

三、药理作用与临床应用 79

本章小结 79

习题 79

第五章　核酸类药物 81

第一节　概述 81

第二节 核酸类药物的一般制备方法 83

一、RNA的制备 83

二、DNA的制备 86

三、核苷酸、核苷及碱基的制备 86

第三节　三磷酸腺苷 88

一、结构与性质 88

二、生产工艺 88

三、质量检测 92

四、药理作用与临床应用 93

第四节　6-氨基嘌呤 94

一、结构与性质 94

二、生产工艺 94

三、质量检测 97

四、药理作用与临床应用 97

第五节　免疫核糖核酸 98

一、结构与性质 98

二、生产工艺 98

三、质量检测 100

四、药理作用与临床应用 101

第六节　辅酶A 101

一、结构与性质 101

二、生产工艺 102

三、质量检测 104

四、药理作用与临床应用 105

本章小结 105

习题 105

第六章　酶类药物 106

第一节　概述 106

一、酶类药物发展简史 106

二、酶的分子组成及分类 107

三、酶类药物的临床应用 107

第二节　酶类药物的一般制备方法 109

一、酶的原材料选择与预处理 109

二、酶的提取 110

三、酶的纯化 111

四、酶的活力测定与纯度检测 113

第三节 胃蛋白酶 114

一、结构与性质 114

二、生产工艺 115

三、质量检测 116

四、药理作用与临床应用 117

第四节　溶菌酶 117

一、结构与性质 117

二、生产工艺 118

三、质量检测 120

四、药理作用与临床应用 121

第五节　降纤酶 122

一、结构与性质 122

二、生产工艺 122

三、质量检测 123

四、药理作用与临床应用 124

第六节　凝血酶 125

一、结构与性质 125

二、生产工艺 126

三、质量检测 126

四、药理作用与临床应用 127

本章小结 128

习题 128

第七章　多糖类药物 129

第一节　糖类药物概述 129

第二节 糖类药物的一般制备技术 131

一、单糖、低聚糖及其衍生物的制备 131

二、多糖的分离与纯化 131

第三节　香菇多糖 133

一、结构与性质 134

二、生产工艺 134

三、质量检测 135

四、药理作用与临床应用 136

第四节　肝素 137

一、结构与性质 137

二、生产工艺 138

三、质量检测 138

四、药理作用与临床应用 139

第五节　冠心舒 140

一、结构与性质 140

二、生产工艺 140

三、质量检测 141

四、药理作用与临床应用 142

第六节　透明质酸 142

一、结构与性质 142

二、生产工艺 142

三、质量检测 144

四、药理作用与临床应用 144

本章小结 145

习题 145

第八章　脂类药物 146

第一节　概述 146

第二节 脂类药物的一般制备技术 146

一、脂类药物的制备方法 146

二、脂类药物的分离 147

三、脂类药物的精制 147

第三节 发酵工程生产脂类药物 147

一、微生物细胞合成油脂的生化途径 148

二、产脂类微生物 149

三、微生物油脂或单细胞油脂成分 149

第四节　胆汁酸 149

一、结构与性质 150

二、生产工艺 150

三、质量检测 152

四、药理作用与临床应用 154

第五节　鱼油多不饱和脂肪酸 154

一、结构和性质 154

二、生产工艺 155

三、质量检测 157

四、药理作用和临床应用 158

第六节　卵磷脂 158

一、结构和性质 159

二、生产工艺 160

三、质量检测 161

四、药理作用和临床应用 161

第七节　前列腺素 162

一、结构与性质 162

二、前列腺素E2的生产工艺 163

三、质量检测 165

四、药理作用与临床应用 166

第八节　人工牛黄 166

一、成分与结构 166

二、人工牛黄的配制工艺 167

三、质量检测 168

四、药理作用与临床作用 168

五、人工培育牛黄 169

本章小结 169

习题 169

第九章　动物器官或组织提取制剂 170

第一节　概述 170

一、动物器官或组织提取制剂的一般制备方法 170

二、动物器官或组织提取制剂的检测 171

第二节　脑制剂 171

一、脑蛋白水解物注射液 171

二、其他脑制剂 173

第三节　眼制剂 174

一、眼生素注射液 174

二、眼宁注射液 175

第四节　骨制剂 176

一、骨肽注射液 176

二、其他骨制剂 177

第五节　鹿茸制剂 178

一、结构与性质 178

二、生产工艺 178

三、质量检测 179

四、药理作用与临床应用 179

第六节　蹄甲制剂 179

一、妇血宁 180

二、氨肽素 181

本章小结 181

习题 182

第十章　植物药用成分的提取 183

第一节　概述 183

一、溶剂提取法 183

二、其他提取法 186

第二节　银杏黄酮 186

一、结构与性质 187

二、生产工艺 187

三、质量检测 188

四、药理作用与临床应用 189

第三节　挥发油 190

一、结构与性质 190

二、生产工艺 191

三、质量检测 193

四、药理作用与临床应用 193

第四节　强心苷 193

一、结构与性质 193

二、生产工艺 194

三、质量检测 195

四、药理作用与临床应用 197

第五节　香豆素 197

一、结构与性质 198

二、生产工艺 199

三、质量检测 200

四、药理作用与临床应用 202

本章小结 203

习题 203

第十一章　现代生物技术药物 204

第一节　概述 204

一、现代生物技术 204

二、生物技术药物 204

三、生物技术制药的特点 204

四、生物技术药物的种类 205

第二节　几种重要的生物技术药物简介 206

一、干扰素 206

二、白细胞介素 208

三、促红细胞生成素 211

四、人生长激素 213

五、组织纤溶酶原激活剂 214

本章小结 216

习题 216

第十二章　生物制品 217

第一节　生物制品的制备方法 217

一、原料的选择、预处理和保存方法 217

二、生物制品的制备技术 218

三、生物制品国家质量标准管理 219

第二节　生物制品的保存与运输 219

一、液态保存 219

二、固态保存 220

第三节　血液制品 220

一、血液制品的种类 221

二、血液制品的安全性 224

第四节　病毒疫苗 226

一、传统病毒疫苗 226

二、新一代病毒疫苗 227

本章小结 229

习题 229

参考文献 230