创新教材 医院药事管理PDF电子书下载

第一章 导论 1

第一节 医院药事与医院药事管理概述 1

一、基本概念 1

二、医院药事管理的发展 2

三、医院药事管理的特点 5

四、我国医院药事管理的主要成绩 6

第二节 医院药事管理的作用与内容 10

一、医院药事管理在医院的地位与作用 10

二、医院药事管理的内容 11

第三节 医院药事管理的研究过程和方法 13

一、研究过程 13

二、研究方法 14

第四节 我国医院药事管理存在的问题及发展展望 17

一、存在的问题 17

二、发展展望 18

三、医院药事管理的未来 21

第二章 医院药事的组织管理 25

第一节 医院药事的组织管理模式 25

一、组织领导 25

二、医疗机构药事管理组织 25

三、医疗机构药学部门 25

第二节 医院药事管理与药物治疗学委员会 26

一、背景 26

二、性质与组成 26

三、工作职责 27

四、工作要求与工作制度 27

五、委员的权利 27

六、委员的义务 28

第三节 医院药学与药学部门 28

一、医院药学的概念和特点 28

二、医院药学的形成与发展 29

三、医院药学部门工作职责 31

第四节 医院药学部门设置 32

一、组织机构设置目的 32

二、医院药学部门行政机构名称的变迁 33

三、医院药学部门机构设置参考模式 33

第五节 医院药学部门基本标准 36

一、三级综合医院药学部基本标准 37

二、二级综合医院药剂科基本标准 38

第六节 医院药学部门人员管理 39

一、医院药学部门人员编制原则 39

二、医院药学人员的职称分类 39

三、医院药学人员考核 39

四、医院药学人员编制规定及现状 40

五、影响医院药学人员编制的因素 41

六、医院药学专业技术人员任职条件 41

七、医院药学专业人员的职业道德 42

第七节 医院药学专业技术人员规范化培训与继续教育 43

一、医院药师规范化培训 43

二、继续药学教育 46

第三章 药品采购存储与质量管理 49

第一节 药品采购与验收入库 49

一、药品采购 49

二、药品入库验收 52

三、药品出库管理 53

第二节 药品储存与养护管理 53

一、药库的分类与基本设施 53

二、药品的储存养护管理 54

三、药品储存质量管理 55

第三节 医院药品质量管理 56

一、药品的质量特征 56

二、影响药品质量的因素 57

三、冷链药品的质量管理 58

四、血液制品的质量管理 59

五、可疑质量问题的处置 59

六、药品召回 60

第四章 药品调剂管理 61

第一节 概述 61

一、药品调剂工作的特点 61

二、调剂药师应具备的基本素质 63

三、调剂室每人平均工作量 64

第二节 调剂室的建筑与布局 64

一、调剂室的设计要求 64

二、药架布局和药品摆放 65

三、调剂室的基本设施与设备 66

四、药品调剂自动化 67

第三节 处方审核与调配 67

一、处方管理制度 67

二、处方审核 69

三、处方调配工作注意事项 70

四、药品核对与用药交代 70

第四节 调剂室工作制度管理 71

一、调剂室工作岗位职责 71

二、处方调配管理 71

三、领药管理 71

四、特殊管理药品管理 72

五、药品有效期管理 72

六、差错登记管理 72

七、不合格药品管理 72

八、病房（区）基数药品管理 72

第五节 中药调剂管理 73

一、中药饮片调剂程序和质量管理 73

二、中成药调剂与质量管理 74

第五章 静脉用药调配管理 76

第一节 静脉药物治疗概述 76

一、静脉用药物与静脉药物治疗 76

二、静脉药物治疗原则 77

三、我国临床静脉药物治疗存在的问题与解决对策 79

第二节 静脉用药集中调配中心 80

一、静脉用药集中调配中心的定义 80

二、建立静脉用药集中调配中心的目的与意义 80

三、国内外静脉用药集中调配情况简介 80

第三节 静脉用药集中调配操作规程 82

一、处方或用药医嘱开具 82

二、处方或用药医嘱审核 82

三、标签打印 82

四、贴签摆药与核对 83

五、静脉用药混合调配 83

六、成品输液核对、包装与发放 85

七、静脉用药调配所需药品与物料领用 85

八、静脉用药集中调配中心人员更衣 86

九、静脉用药集中调配中心清洁、消毒 87

十、生物安全柜操作规程 87

十一、水平层流洁净台操作规程 88

第四节 静脉用药集中调配分类管理 89

一、危害药物调配管理 89

二、全肠外营养液调配管理 91

三、抗菌药物调配管理 92

四、一般静脉用药物调配管理 92

第五节 静脉用药集中调配中心质量管理 93

一、成立质量管理组织 93

二、人员配备及上岗培训 93

三、洁净区质量管理 93

四、调配质量管理 94

五、药品、物品质量管理 95

六、操作文件的建立与更新 95

七、环境检测与评估 95

第六章 医院制剂管理 97

第一节 医院制剂的历史沿革和发展趋势 97

一、历史沿革 97

二、医院制剂存在的必要性 97

三、医院制剂发展趋势 98

第二节 医院制剂的生产管理 98

一、医院制剂生产的硬件要求 99

二、医院制剂的配制过程管理 100

第三节 医院制剂质量管理 105

一、医院制剂质量管理组织 105

二、医院制剂质量管理组织职责 105

三、制剂生产人员素质与培训 105

四、药品检验室的设施与管理 105

第七章 特殊管理药品的管理 107

第一节 国际管制药品 107

一、麻醉药品、精神药品的国际管制 107

二、国际麻醉品管制机构 108

第二节 我国特殊管理药品沿革 110

第三节 麻醉药品和精神药品的管理 111

一、麻醉药品和精神药品的含义与品种范围 111

二、麻醉药品和精神药品的管理体制 112

三、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究与生产管理 113

四、麻醉药品和精神药品的经营管理 114

五、麻醉药品和精神药品的使用管理 115

六、麻醉药品和精神药品的验收与储存 118

七、麻醉药品和精神药品的运输与邮寄 118

八、麻醉药品和精神药品的监督管理与法律责任 119

第四节 医疗用毒性药品的管理 121

一、品种范围 121

二、使用管理 121

第五节 放射性药品的管理 122

一、放射性药品的概念和品种 122

二、放射性药品的使用管理 122

第六节 其他有特殊要求药品的管理 122

一、药品类易制毒化学品 122

二、兴奋剂 123

三、含特殊药品的复方制剂 125

第八章 临床药学与临床药师管理 127

第一节 临床药学学科 127

一、临床药学 127

二、临床药学的基本任务与主要内容 128

第二节 临床药师 129

一、基本概念 129

二、临床药师基本现状与问题 129

三、临床药师人才培养体系建设 130

四、临床药师应具备的技术条件 131

五、临床药师职业定位 132

第三节 临床药师制建设 132

一、我国临床药师制建设的必要性 132

二、建立临床药师制的目的意义 134

三、我国医疗机构临床药师制的实施 134

四、国外临床药学教育和临床药师制建设 134

第四节 临床药师参与临床药物治疗主要内容 136

一、临床药师主要工作内容 136

二、临床药师参与临床药物治疗的工作模式 137

第五节 临床药师培养 138

一、专业设置 138

二、培训模式 138

第九章 临床药学技术服务与管理 140

第一节 个体化药物治疗 140

一、概念 140

二、药物治疗的影响因素 140

三、药物选择与药物剂量调整 142

四、个体化给药方案设计 143

第二节 治疗药物监测 144

一、概念 144

二、需要进行治疗药物监测的药物 145

三、治疗药物监测过程 145

四、治疗药物监测的应用 145

五、治疗药物监测结果的局限性 146

第三节 药物基因组学 146

一、药物基因组学的任务 146

二、药物基因组学研究内容 147

三、药物基因组学常用研究方法 147

四、药物基因组学与个体化治疗 148

五、药物基因组学的临床应用 148

六、药物基因组学临床应用展望 151

第四节 医院药学信息服务 151

一、医院药学信息服务的需求 152

二、医院药学信息服务的内容 153

三、药学信息的来源和收集 153

四、医院药学信息的分类与管理 154

五、医院药学信息服务的组织管理 155

六、医院药学信息服务展望 156

第十章 临床用药管理 158

第一节 处方点评 158

一、政策依据 158

二、组织管理 159

三、处方点评的实施 159

四、处方点评的结果 159

五、点评结果的应用与持续改进 160

六、监督管理 160

第二节 医嘱用药分析 161

一、医嘱用药分析的意义 161

二、医嘱用药分析评判标准制定的依据 161

三、医嘱用药分析中常见问题 161

第三节 抗菌药物临床应用管理 161

一、抗菌药物临床应用管理体系 162

二、抗菌药物临床应用分级管理 163

三、抗菌药物治疗性应用的基本原则 164

四、非手术患者抗菌药物预防性应用的基本原则 166

五、围手术期抗菌药物预防性应用的基本原则 166

六、肾功能减退患者抗菌药物应用的基本原则 167

七、肝功能减退患者抗菌药物应用的基本原则 168

八、老年患者抗菌药物应用的基本原则 168

九、新生儿患者抗菌药物应用的基本原则 169

十、小儿患者抗菌药物应用的基本原则 169

十一、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用 169

十二、病原微生物检测与细菌耐药监测 170

十三、培训、评估和督查 171

第四节 激素类药物管理 171

一、糖皮质激素治疗性应用的基本原则 172

二、糖皮质激素在儿童、妊娠、哺乳期妇女中的应用 173

三、糖皮质激素临床应用的监督管理 173

四、糖皮质激素的适用范围和用药注意事项 173

第五节 细胞毒药物管理 175

一、细胞毒药物管理基本原则 175

二、细胞毒药物临床使用管理 175

三、细胞毒药物配置管理 176

四、人员资质管理 176

五、监督检查 176

第六节 高危药品管理 176

一、高危药品的贮存与保管 177

二、高危药品的调配与使用 177

三、高危药品的监管 177

第七节 中药注射剂管理 177

一、中药注射剂临床使用基本原则 177

二、中药注射剂的使用管理 178

第十一章 药物临床试验管理与药品上市后再评价 179

第一节 药物临床试验的规定 179

一、药物临床试验的概念 179

二、受试者的权益保障 180

三、药物临床试验的分期 181

四、药物临床试验方案的制订 183

五、药物临床试验各方的职责 184

六、记录与报告 188

七、数据管理与统计分析 188

八、试验用药品的管理 189

九、质量管理 189

十、多中心药物临床试验管理 190

第二节 药物临床试验设计 191

一、研究的基本要素 191

二、样本与随机化分组 192

三、效应与观察指标 194

四、盲法试验 195

五、研究中偏倚的克服 197

六、统计方法 198

第三节 药品上市后再评价 199

一、上市前新药药物临床试验安全性评价的局限性 199

二、发达国家药品上市后再评价 200

三、药品上市后再评价的内容 202

四、药品上市后再评价的方法 203

五、我国上市后新药药物临床试验研究存在的问题和对策 205

第十二章 药物利用与评价 207

第一节 药物利用研究概述 207

一、药物利用研究的兴起和研究背景 207

二、药物利用研究的定义、目的和作用 208

三、药物利用的影响因素 209

第二节 药物利用研究方法 210

一、药物利用研究方法分类 210

二、药物利用研究计量单位 212

三、药物利用研究的基本分析方法 213

第三节 药物利用评价 215

一、药物利用评价的定义和目的 215

二、药物利用评价常用指标 216

三、药物利用评价的实施步骤和标准制定 218

四、药物利用研究进展 221

第十三章 药物经济学在医院药事管理中的应用 223

第一节 概述 223

一、药物经济学的产生、定义和研究目的 223

二、药物经济学研究内容 224

三、药物经济学在医院药事管理中的作用 226

第二节 药物经济学研究方法 227

一、成本类型与测算方法 227

二、药物经济学的评价方法 231

三、药物经济学的评价步骤 239

四、药物经济学评价应注意的问题 240

第十四章 医院药学电子信息系统 242

第一节 医院药学信息系统的分类和功能 242

一、医院信息系统 242

二、医院药品物流信息管理系统 242

三、药品不良反应/事件上报系统 243

四、临床合理用药监测软件系统 243

五、临床药师工作站 243

六、静脉用药集中调配信息系统 243

第二节 医院药学信息系统的开发和应用 244

一、医院药学信息系统的总体设计要求 244

二、医院药学信息系统的组成 244

三、医院药学信息系统的应用 245

四、药品物流管理系统的开发与建立 245

第三节 药品编码与条形码系统 246

一、药品编码的定义和基本原则 246

二、药品编码的用途与特点 247

三、药品条码与条码技术 248

第四节 处方审核技术支持系统 249

第五节 抗菌药物临床应用监管系统 249

第十五章 药品不良反应监测 251

第一节 药品不良反应的概念和分类 252

一、药品不良反应概念 252

二、药品不良反应分类 252

三、药品不良反应发生的原因 255

四、防范药品不良反应的一般方法 258

第二节 药物流行病学原理在药品不良反应监测研究中的应用 259

一、描述性研究 259

二、分析性研究 259

三、实验性研究 260

第三节 药品不良反应监测和报告 260

一、药品不良反应监测及其意义 261

二、药品不良反应监测体系 262

三、药品不良反应监测方法 262

四、药品不良反应报告程序 264

五、药品不良反应报告范围 265

六、药品不良反应监测的惩处 265

七、药品不良反应监测中存在的问题 266

第四节 药品不良反应因果关系评定依据与方法 266

一、药品不良反应因果关系评定依据 267

二、药品不良反应因果关系评定方法 267

三、药品不良反应因果关系判断注意的问题 269

第五节 异常药物不良事件的调查 271

一、异常药物不良事件的概念 271

二、异常药物不良事件调查的目的 271

三、异常药物不良事件的调查程序 271

第六节 用药错误 275

一、用药错误的概念 275

二、用药错误的分类 275

三、用药错误原因分析 277

四、用药错误防范对策 279

第十六章 医院药学科研管理 281

第一节 医院药学科研概述 281

一、医院药学科研的特点 281

二、开展医院药学科研的必要性 282

三、开展医院药学科研的可行性 283

第二节 医院药学科研实施 283

一、医院药学科研基本程序 283

二、医院药学科研选题的基本要求 284

三、医院药学科研课题的来源 285

四、医院药学选题程序 286

第三节 医院药学科研基金的申报与管理 287

一、医院药学科研基金的分类 287

二、医院药学科研基金申报 289

三、医院药学科研管理 291

第四节 医院药学科研的成果转化 292

一、医院药学科研论文撰写 292

二、医院药学科研专利申请 295

三、医院药学科研成果申报 296

四、医院药学科研临床应用推广 297

参考文献 299

附录 301

附表1 药品不良反应/事件报告表 301

附表2 药品群体不良事件基本信息表 303

附表3 境外发生的药品不良反应/事件报告表 304