制药工程原理与设备 第2版PDF电子书下载

第1章 绪论 1

本章导读 1

1.1 制药工程概念 1

1.2 制药工业的特点及发展 3

1.2.1 现代制药工业的基本特点 3

1.2.2 国内外发展概况 4

1.2.3 现代制药工业的发展 5

1.2.4 制药工业与环境保护 6

1.3 制药工程技术的作用和创新 7

1.4 制药设备的分类及发展 7

1.4.1 制药设备的分类 7

1.4.2 制药设备的现状及发展趋势 8

本章小结 9

思考题 9

参考文献 9

第2章 化学制药原理与设备 10

本章导读 10

2.1 化学药物概述 10

2.2 化学药物合成及工艺基本原理 11

2.2.1 化学反应类型的选择 11

2.2.2 单元反应的顺序安排 12

2.3 药物合成工艺的优化 17

2.3.1 反应物的浓度与配料比 17

2.3.2 化学反应过程 18

2.3.3 反应物浓度与配料比的确定 19

2.3.4 反应溶剂和重结晶溶剂 20

2.3.5 反应温度 22

2.3.6 催化剂 23

2.4 化学制药设备 26

2.4.1 设备材质及其防腐 26

2.4.2 化学制药设备 28

2.4.3 间歇操作釜式反应器 31

2.5 化学制药技术的新进展与展望 35

2.5.1 概述 35

2.5.2 自动化技术在化学制药生产中的应用 35

本章小结 36

思考题 37

参考文献 37

第3章 生物制药工程原理与设备 38

本章导读 38

3.1 生物制药概述 38

3.1.1 生物制药定义 38

3.1.2 生物制药发展史 38

3.1.3 现行生物制药产业的特点 39

3.1.4 生物制药设备 39

3.2 微生物发酵制药的原理与设备 40

3.2.1 微生物发酵制药概述 40

3.2.2 微生物发酵制药原理 40

3.2.3 微生物发酵制药的相关设备 43

3.2.4 发酵过程的影响因素及调控 45

3.2.5 微生物发酵制药的应用实例 47

3.3 动植物细胞制药的原理与设备 53

3.3.1 动植物细胞制药概述 53

3.3.2 动植物细胞制药原理 55

3.3.3 动植物细胞制药的相关设备 55

3.3.4 动植物细胞制药的应用实例 59

3.4 酶工程制药的原理及设备 64

3.4.1 酶工程制药概述 64

3.4.2 酶工程制药的原理 65

3.4.3 酶工程制药的相关设备 65

3.5 基因工程制药 67

3.5.1 基因工程制药概述 67

3.5.2 基因工程制药的原理 68

3.5.3 外源基因表达系统 68

3.5.4 基因工程菌株的构建 69

3.6 合成生物学制药 69

3.6.1 合成生物学制药概述 69

3.6.2 合成生物学制药原理 70

3.6.3 合成生物学调控方法 70

3.6.4 常用的基因组编辑技术 72

3.6.5 合成生物学制药的应用实例 75

3.7 生物制药技术的新进展与展望 80

本章小结 81

思考题 81

参考文献 81

第4章 中药与天然药物制药技术与工程 83

本章导读 83

4.1 中药与天然药物概述 83

4.1.1 古代药物知识的起源和积累 83

4.1.2 现代中药科学的发展和概况 84

4.1.3 关于中药和天然药物的基本知识 85

4.2 中药与天然药物原材料质量控制 87

4.2.1 中药材料质量控制 87

4.2.2 中药饮片质量控制 87

4.3 中药与天然药物制药的工业生产及设备 88

4.3.1 概述 88

4.3.2 粉碎 89

4.3.3 浸提 89

4.3.4 分离和纯化 89

4.3.5 制剂 89

4.3.6 原料药设备 90

4.4 中药与天然药物研制的现状与发展前景 102

4.4.1 世界传统医药发展概况 102

4.4.2 我国中药与天然药物研制的现状 103

4.4.3 中药与天然药物研制的发展前景 104

本章小结 104

思考题 104

参考文献 105

第5章 制药分离原理与设备 106

本章导读 106

5.1 制药分离工程概述 106

5.1.1 背景 106

5.1.2 制药分离工程简介 106

5.1.3 制药工程分离设备 106

5.2 萃取过程及设备 107

5.2.1 萃取的概念和基本理论 107

5.2.2 不同萃取体系及方法 108

5.2.3 萃取设备及应用实例 113

5.2.4 浸取设备及应用实例 122

5.2.5 超临界萃取设备及应用实例 124

5.3 过滤和离心过程及设备 127

5.3.1 过滤 127

5.3.2 离心 130

5.4 膜分离过程及设备 133

5.4.1 膜分离的概念和基本理论 134

5.4.2 常用膜组件 135

5.4.3 膜设备及应用实例 138

5.5 色谱分离 143

5.5.1 概述 143

5.5.2 色谱理论基础 148

5.5.3 色谱分离应用 148

5.6 电泳分离技术 149

5.6.1 电泳概述 149

5.6.2 电泳理论基础 150

5.6.3 电泳分类与相关应用 150

5.7 干燥技术 155

5.7.1 干燥概述 155

5.7.2 干燥理论基础 155

5.7.3 干燥技术分类与相关设备 155

5.7.4 干燥技术应用实例 157

5.8 结晶分离 158

5.8.1 结晶概述 158

5.8.2 结晶理论基础 158

5.8.3 结晶相关设备与应用实例 159

5.9 蒸馏技术 160

5.9.1 蒸馏概述 160

5.9.2 蒸馏理论基础 160

5.9.3 制药行业中相关蒸馏技术与设备 161

5.9.4 分子蒸馏技术在医药行业中的应用 164

本章小结 165

思考题 166

参考文献 166

第6章 药物制剂工艺与设备 168

本章导读 168

6.1 药物制剂生产原理和工艺简介 168

6.1.1 液体制剂 168

6.1.2 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 169

6.1.3 半固体制剂 170

6.1.4 固体制剂 170

6.1.5 注射剂 176

6.1.6 口服缓释、控释制剂 178

6.1.7 靶向给药系统 180

6.1.8 微球与微囊 181

6.1.9 纳米粒 183

6.1.10 纳米/亚纳米乳 184

6.1.11 脂质体 185

6.1.12 经皮给药系统 186

6.1.13 固体分散、包合与3D打印技术 189

6.2 药物制剂生产设备 191

6.2.1 液体灭菌制剂生产设备 191

6.2.2 半固体制剂生产设备 203

6.2.3 固体制剂生产设备 204

6.2.4 3D打印设备 221

本章小结 222

思考题 222

参考文献 222

第7章 连续制造技术及设备 224

本章导读 224

7.1 连续制造技术概述 224

7.2 连续制造技术研究进展 224

7.3 连续制造技术常用设备及原理 226

7.4 连续制造技术应用及发展前景 227

本章小结 230

思考题 231

参考文献 231

第8章 药品包装设备 232

本章导读 232

8.1 药品包装概述 232

8.1.1 药品包装分类及作用 232

8.1.2 药品包装材料 232

8.1.3 药品包装设备分类及组成 234

8.1.4 药品包装设备的发展趋势 234

8.2 固体制剂包装设备 235

8.2.1 自动制袋装填包装机 235

8.2.2 瓶装包装机 236

8.2.3 铝塑泡罩包装机 238

8.3 注射剂包装设备 246

8.3.1 开盒机 246

8.3.2 印字机 247

8.3.3 贴标签机 248

8.3.4 喷码机 249

本章小结 249

思考题 249

参考文献 250

第9章 药厂车间工艺设计 251

本章导读 251

9.1 车间工艺设计GMP基础 252

9.1.1 GMP初识 252

9.1.2 暖通空调系统 254

9.1.3 制药用水 259

9.1.4 车间中的人与物 260

9.2 药厂车间工艺设计 264

9.2.1 工艺流程设计 264

9.2.2 物料衡算与能量衡算 266

9.2.3 制药设备选型 272

9.2.4 车间布置 275

9.3 制药车间布置实例解析 279

9.3.1 固体制剂综合车间 279

9.3.2 最终灭菌小容量注射剂车间GMP设计 280

9.3.3 最终灭菌大容量注射剂（大输液）车间 281

9.3.4 无菌分装粉针剂车间GMP设计 283

9.3.5 生物疫苗车间GMP设计 284

本章小结 285

思考题 285

参考文献 286