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目 录 1

第一章生物制品概况 王成怀 1

第一节 历史 1

第二节命名与分类 5

一、生物制品种类 5

二、各种生物制品的定名 6

第二节疫苗 （17 7

一、预防 8

第三节用途 8

二、治疗 9

三、诊断 10

第二章生物制品的微生物学基础 王秉瑞 12

第一节微生物的结构与功能 12

一、细菌的基本结构 13

二、细菌的特殊结构 14

第二节微生物的培养特性与代谢产物 15

一、酶的作用 15

二、细菌的生长繁殖方式 16

三、细菌的代谢产物 18

一、宿主防御机制 19

第三节 微生物的致病机理 19

二、微生物致病性的物质基础 21

第四节 微生物的变异现象及其利用 23

一、学习运用遗传变异方法的意义 23

二、微生物变异的类型 24

三、人工引起变异的方法 25

第三章生物制品的免疫学基础 董树林 33

第一节抗原与抗体 34

一、抗原 34

二、抗体 35

第二节机体的免疫应答 42

一、免疫系统 42

二、免疫反应 44

第三节 免疫失调及异常反应 45

第四章生物制品的使用及发展趋势 董树林 52

一、预防用制品 52

第一节 生物制品的使用 52

二、治疗用制品 60

三、诊断用制品 61

第二节 生物制品的发展趋势 62

一、重视研制纯化疫苗 64

二、发展活疫苗 66

三、新技术的应用 68

四、实验动物标准化 69

五、重视诊断用品的发展 70

六、重视制品质量和冷链问题 70

第三节 佐剂的发展和应用 72

一、不溶性胶体佐剂（铝化合物） 73

二、油乳佐剂 74

三、微生物及其产物的佐剂作用 75

四、人工合成佐剂（MDP） 75

五、佐剂的安全性 76

第五章细菌性制品 79

第一节死菌苗 79

一、霍乱菌苗 王秉瑞 79

二、伤寒菌苗 王秉瑞 86

三、百日咳菌苗 王秉瑞 94

四、脑膜炎双球菌多糖菌苗 何长民 100

第二节 活菌苗 108

一、卡介苗 何长民 108

二、鼠疫活菌苗 何长民 115

三、布氏菌病活菌苗 何长民 123

四、炭疽活菌苗 何长民 131

五、痢疾菌苗 王秉瑞 144

一、病毒的特性 167

第一节 病毒学概述 殷绥亚 167

第六章病毒性制品 167

二、病毒的分类 169

三、病毒的增殖 172

四、病毒的分离与鉴别 173

一、正在小量试用与研制的疫苗 177

二、疫苗生产工艺的进展 180

三、灭活疫苗 182

（一）乙型肝炎（HBV）疫苗 182

（二）狂犬病疫苗 185

（三）流行性乙型脑炎疫苗 190

四、活疫苗 193

（一）麻疹疫苗 袁申朗 193

（二）脊髓灰质炎疫苗 袁申朗 202

（三）流行性腮腺炎疫苗 袁申朗 215

（四）班疹伤寒疫苗 孙柱臣 219

（五）Q热疫苗 孙柱臣 234

（六）新疆出血热疫苗 孙柱臣 240

（七）流行性感冒疫苗 白植生 243

第七章类毒素 段珊楣 250

第一节 毒素与类毒素 250

一、简史 250

二、概念 251

三、类毒素的免疫原性与实际应用价值 253

第二节 白喉类毒素 253

一、病原 253

二、流行病学 254

三、白喉类毒素的生产与检定 255

四、锡克试验毒素 261

第三节破伤风类毒素 263

一、病原 263

三、破伤风类毒素的生产和检定 264

二、流行病学 264

第四节其他类毒素 272

一、气性坏疽类毒素 272

二、肉毒类毒素 274

第五节 问题与展望 276

第八章抗毒素Antitoxin 黄举西 278

第一节抗毒素的性质 278

一、电泳性质 278

二、免疫球蛋白G的结构与功能 280

三、抗毒素的作用机制 285

四、异常反应 286

第二节 抗毒素的制造 288

一、动物免疫 288

二、抗毒素的提纯 293

三、抗毒素的质量检定 295

四、精制抗毒素存在的问题及其发展趋势 304

二、精制破伤风抗毒素 305

第三节 几种常用的抗毒素 305

一、精制白喉抗毒素 305

三、精制肉毒抗毒素 306

四、多价精制气性坏疽抗毒素 306

五、精制抗蛇毒血清 307

六、精制抗炭疽血清 307

第九章血液制剂 程夷 309

第一节 血液和血液制剂的历史 309

一、血液的组成 309

二、血液的生理功能 313

三、血液制剂的历史 314

第二节 血液制剂的种类、性质和用途 316

一、全血及血细胞制剂 317

二、血容扩张剂 320

三、免疫球蛋白制剂 321

四、具有凝血活性的制剂 323

五、其他血液制剂 324

一、人血及胎盘血的采集和分离 325

第三节 制备工艺和方法 325

二、有形成分的制备 326

三、血浆蛋白质的分离和提纯 327

四、胎盘血清蛋白质的分离和提纯 330

五、淋巴因子的制备 338

第四节 血源及其制品的质量控制 340

一、血源的质量控制 340

二、制品检定及质量要求 340

第五节 关于生产和使用中的某些问题 341

一、关于生产和质量方面的问题 341

二、关于使用中的副反应问题 352

第六节 关于综合利用和发展前景 354

第十章诊断方法与诊断用品 359

第一节诊断方法 蔡玲民 359

一、常规方法 360

二、荧光抗体技术 367

三、酶免疫技术 375

四、放射免疫技术 386

五、杂交瘤技术 391

第二节 诊断用品 周学良 402

一、诊断用伤寒、副伤寒及变形杆菌OX1？、OX2、OXk菌液 403

二、试管凝集和玻片凝集反应用布氏杆菌菌液 403

三、沙门氏菌属诊断血清 404

四、志贺氏菌诊断血清 405

五、肠道致病性大肠艾希氏菌诊断血清 406

六、霍乱弧菌诊断血清 406

七、鼠疫菌诊断血清 407

八、布氏菌诊断血清 407

九、百日咳杆菌Ⅰ相诊断血清 408

十、脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清 408

十一、冻干鼠疫菌F1抗原致敏血球 408

十二、乙型肝炎病毒表面抗原 408

十五、乙型脑炎病毒补体结合抗原 409

十四、妊娠诊断制剂 409

十三、甲种胎儿球蛋白（AFP）诊断血球 409

十六、华氏抗原 410

十七、鼠疫杆菌噬菌体 410

十八、炭疽杆菌噬菌体 410

十九、羊抗免IgG荧光抗体 410

二十、羊抗人IgG荧光抗体 411

二十一、霍乱弧菌荧光抗体 411

二十二、酶标与抗人结合物 411

二十三、乙型肝炎病毒表面抗原酶标试剂盒 411

二十四、乙型肝炎表面抗原放射免疫自显影试剂盒 411

二十五、甲胎蛋白（AFP）放射免疫火箭电泳自显影试剂盒 412

二十六、人绒毛膜促性腺激素（HCG）放射免疫（双抗体）试剂盒 412

第十一章生物制品的检定和标准品 程 夷 415

第一节 生物制品的物理性状及生化检定 416

一、物理性状的检查 416

二、蛋白质含量测定 417

三、纯度检查及鉴别试验 418

四、分子量或分子大小测定 420

五、防腐剂含量测定 423

六、其它生化检定 425

七、免疫标记检测技术的应用 427

第二节 生物制品的安全试验 428

一、安全试验的内容和方法 428

二、无菌与纯菌试验 431

三、应注意的问题 431

第三节 生物制品的效力检定 432

一、效力检定的内容和方法 433

二、关于效力检定中的一些问题 436

第四节 生物制品的检定标准 437

一、生物标准的制订和要求 437

二、国际生物标准和国际参考制品 438

三、我国标准品的建立和发展 440

二、制品的稳定性 449

一、动物模型的局限性 449

第十二章生物制品的效果和反应观察 董树林 449

第一节现场观察的理由 449

三、人体反应的复杂性 450

第二节 现场观察的任务 450

一、副反应观察 450

二、异常反应观察 450

三、制品的效果观察 451

第三节 现场观察的方法 451

一、制订设计方案 451

二、组织领导和人员培训 453

三、现场实施 453

第四节观察结果评价 454

一、资料的收集和整理 454

二、资料的统计分析 454

三、统计学处理 455

一、小鼠 457

第一节 常用实验动物的品系和繁殖方法 457

第十三章实验动物 吴祥林 457

二、大鼠 463

三、豚鼠 464

四、地鼠 465

五、免 466

六、猴 467

七、遗传质量的监测 467

第二节 实验动物的饲养管理 468

一、建筑和设备 468

二、饲料和饮水 468

三、垫料 469

四、饲养管理 469

第三节 实验动物的疾病及预防措施 471

一、疾病的检查诊断 471

二、实验动物的传染病 471

三、实验动物传染病的预防 475

第四节 无菌动物、悉生动物和无特定病原体动物 476

一、无菌饲育设备 477

二、灭菌方法 477

三、无菌动物 477

四、悉生动物 478

五、无特定病原体动物 478

六、微生物和寄生虫监测 478

七、实验动物的等级标准 479

第十四章动物实验技术 殷绥亚 481

第一节 注射方法 481

一、注射前的准备 481

二、皮内注射 481

三、皮下注射 482

四、肌肉注射 483

六、静脉注射 484

五、小白鼠腹腔注射 484

七、脚掌注射 486

八、脑腔注射 486

九、鼻内接种 487

十、豚鼠角膜注射 488

十一、家禽肉垂注射 488

第二节血液采集 489

一、小白鼠眼后静脉丛取血 489

三、家兔耳静脉采血 490

二、大白鼠心脏采血 490

四、家禽翅静脉采血 491

五、大动物静脉采血 491

第三节 鸡胚接种与收获 492

一、卵黄囊接种与收获 492

二、绒毛尿囊膜接种与收获 493

三、尿囊腔接种与收获 494

四、羊膜腔接种与收获 495