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第1章 绪论 1

1.1 疫苗的产生和发展 2

1.2 经典疫苗的应用及效果 4

1.3 疫苗研究面临的挑战 7

1.4 分子生物学技术与疫苗学 12

第2章 新型疫苗的技术学背景 16

2.1 免疫学理论研究的启示 17

2.1.1 抗原 17

2.1.2 抗原呈递与树突状细胞 18

2.1.3 抗原对免疫反应的调节作用 20

2.1.4 形成免疫记忆的机制 21

2.2 疫苗研究的技术进步 22

2.2.1 层析技术 23

2.2.2 离心分离技术 26

2.2.3 基因工程技术 26

2.2.4 免疫学检测技术 27

2.2.5 实验动物技术 28

2.2.6 投递系统技术和佐剂 29

2.3 新一代疫苗的技术探索 30

2.3.1 百日咳无细胞疫苗的研究与应用 30

2.3.2 B型嗜血流感杆菌荚膜多糖-蛋白结合疫苗 32

2.3.3 乙型肝炎基因工程疫苗 34

2.4 新型疫苗设计的技术基础及方法学 37

2.4.1 一种新型疫苗研制的出发点 38

2.4.2 新型疫苗设计的基本技术条件 39

2.4.3 新型疫苗设计技术原则和具体要求 39

2.5 新型疫苗设计与生产的GLP、GCP、GMP规范 44

2.5.1 疫苗研究与设计的GLP原则 46

2.5.2 新疫苗进行临床试验的GCP规范 47

2.5.4 疫苗生产的质量管理标准化 48

2.5.3 疫苗生产的GMP规范 48

第3章 重组疫苗 51

3.1 从多肽疫苗到重组疫苗 52

3.1.1 克隆技术与人工表达的概念 53

3.1.2 抗原基因克隆及表达的基本技术方法 54

3.1.3 原核系统表达的多肽疫苗的特点与应用 58

3.2 具有应用意义的重组及其真核表达系统 59

3.2.1 哺乳动物细胞表达系统 60

3.2.2 酵母表达系统 66

3.3 重组疫苗研究中所涉及的病毒载体 70

3.3.1 重组痘苗病毒载体 72

3.3.2 脊髓灰质炎缺陷型重组病毒载体 75

3.3.3 逆转录病毒载体 78

3.3.4 昆虫病毒载体 82

3.4 细菌重组载体系统 83

3.4.1 细菌重组载体系统的特点及技术设计 84

3.4.2 常用的细菌重组载体系统 88

3.5 表达重组多肽疫苗的其他形式 89

3.5.1 植物表达系统构建的要点 90

3.5.2 植物表达系统的优劣 91

4.1 核酸免疫的基本概念 93

第4章 核酸疫苗 93

4.1.1 DNA疫苗的免疫学理论基础 95

4.1.2 DNA疫苗的具体工作原理 97

4.2 DNA疫苗研制的基本技术 99

4.2.1 DNA疫苗研制及效果观察的技术步骤 100

4.2.2 DNA疫苗质粒构建的基本技术要求 101

4.2.3 DNA疫苗导入体内的技术要求 105

4.2.4 DNA疫苗大规模制备的技术要求 107

4.3 DNA疫苗的免疫学分析 108

4.3.1 细胞免疫反应 109

4.3.2 体液免疫反应 111

4.3.3 免疫记忆 113

4.3.4 DNA疫苗诱导免疫反应能力的改进 115

4.4 DNA疫苗的安全性问题 117

4.4.1 DNA疫苗质粒中的外源基因整合进入染色体基因的可能 117

4.4.2 DNA疫苗可能引起的自身免疫性反应 118

4.5 近期有希望进入应用的DNA疫苗 120

4.5.1 疟原虫DNA疫苗 120

4.5.2 HIV DNA疫苗 121

4.5.3 乙型肝炎病毒DNA疫苗 121

5.1 联合疫苗 123

第5章 特异化的疫苗研究 123

5.1.1 联合疫苗的概念及其原理 124

5.1.2 联合疫苗的技术基础 126

5.1.3 新型联合疫苗的应用倾向 127

5.2 治疗性疫苗 129

5.2.1 感染性疾病的治疗性疫苗 129

5.2.2 肿瘤疾病的治疗性疫苗 132

5.2.3 自身免疫系统疾病的治疗性疫苗 134

5.3 避孕疫苗 135

5.3.1 避孕疫苗的理论基础 135

5.3.2 避孕疫苗的技术可能 137