输液剂制备PDF电子书下载

第一章 注射用水 1

第一节 原水质量及其处理 1

一、蒸溜法对原水的要求 2

二、离子交换法对原水的要求 9

第二节 蒸溜法制备注射用水 17

一、蒸溜水器的基本结构 17

二、蒸溜水器的种类 19

三、蒸溜法制备注射用水的注意事项 25

第三节 离子交换法制备注射用水 26

一、基本概念 26

二、装置 38

三、操作 50

四、交换树脂的再生 54

第四节 电渗析法制备注射用水简介 60

一、电渗析器基本工作原理 60

二、设备结构及材料 61

三、操作注意事项 63

〔附一〕分子筛离子交换剂除热原 63

〔附二〕注射用水的保存 65

第二章 原辅料及包装材料 66

第一节 原料 66

一、注射用葡萄糖 66

二、注射用氯化钠 68

三、注射用氯化钾 69

四、注射用氯化钙 70

第二节 辅料 71

一、活性炭 71

二、工业盐酸 77

三、固体烧碱（氢氧化钠） 77

第三节 包装材料 78

一、输液瓶 78

二、橡皮塞（翻边胶塞） 80

三、隔离膜 82

四、封口材料 84

第三章 操作及设备 85

第一节 包装材料的清洁处理 86

一、输液瓶的清洁处理 86

二、橡皮塞的清洁处理 94

三、隔离膜的处理 95

第二节 配液 97

一、处方 97

二、各种输液的浓配 98

三、各种输液的稀释 99

四、活性炭的使用 101

第三节 过滤及其装置 103

一、滤材、滤器及其处理 103

二、过滤装置 118

三、影响过滤速度的因素 123

四、过滤装置的清洁处理 124

第四节 灌封 125

一、灌装 125

二、封口 126

第五节 灭菌 132

一、热压灭菌的设备 133

二、热压灭菌的注意事项 136

第四章 质量控制 140

第一节 水质检查 140

一、注射用水的质量控制 140

二、常水检验方法 143

第二节 输液澄明度检查 146

一、检查方法 146

二、输液中小白点化学组成 147

三、输液小白点的来源分析 147

四、其他异物 150

五、挂水（油壁）现象 150

第三节 输液的热原控制 151

一、热原的化学组成 152

二、热原的性质 152

三、热原的防止 153

四、热原检查法 155

第四节 含量测定 157

一、葡萄糖注射液 157

二、氯化钠注射液 160

三、复方氯化钠注射液 161

第五节 pH值测定 165

一、比色法测定 165

二、电位法测定 167

第六节 无菌检查 169

第五章 输液操作室的设计 174

一、输液操作室的要求 174

二、通风及空气净化 176

三、输液操作室的灭菌 179

四、输液操作室设计 179

一、野外输液剂的制备 185

二、输液制备的清洁卫生管理制度 188

三、输液剂使用注意事项 189

四、离子交换树脂质量检验法 192