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第一章 绪论 1

第一节 概述 2

一、流行病学定义与发展史 2

二、临床流行病学定义与发展史 4

三、临床流行病学与临床医学、流行病学的关系 6

第二节 临床流行病学设计、测量与评价 7

一、设计 7

二、测量 8

三、评价 8

第三节 临床流行病学的主要研究范畴 9

一、病因学研究与评价 9

二、诊断试验研究与评价 10

三、临床疗效研究与评价 11

四、疾病预后研究与评价 11

五、临床决策分析 11

六、卫生事业管理、卫生经济学研究与评价 12

第四节 临床流行病学的展望 12

思考题 13

第二章 疾病的群体现象 14

第一节 概述 15

第二节 描述疾病分布的常用指标 15

一、描述疾病频率的指标 16

二、描述死亡频率的指标 17

三、描述疾病流行强度的指标 18

第三节 疾病的分布 19

一、疾病的地区分布 19

二、疾病的时间分布 21

三、疾病的人群分布 23

四、疾病的地区、时间和人群分布的综合分析 25

第四节 疾病负担 26

一、疾病负担的分类 26

二、疾病负担的调查方法 27

三、疾病负担的测算 29

四、研究疾病负担的意义 32

五、全球疾病负担 34

六、疾病负担研究的发展方向 35

思考题 35

第三章 病因及其推断 36

第一节 概述 37

一、病因的概念 37

二、病因的分类 38

三、病因模型 38

第二节 因果推断中常用的逻辑学推理方法 40

一、推理方法简介 40

二、Mill准则简介 41

第三节 病因研究的基本步骤与方法 42

一、描述流行病学提出病因假设 43

二、分析流行病学检验病因假设 43

三、实验流行病学验证病因假设 44

四、综合判断 44

第四节 正确看待统计学关联 44

第五节 因果关联的判断标准 45

一、关联的时间顺序 45

二、关联的强度 46

三、关联的剂量-反应关系 46

四、关联的一致性 46

五、关联的合理性 46

六、关联的特异性 47

思考题 49

第四章 描述性研究 50

第一节 概述 51

一、描述性研究的特点 51

二、描述性研究的类型 51

三、描述性研究的资料来源 52

第二节 个案报告与病例分析 53

一、个案报告 53

二、病例分析 54

第三节 现况研究 55

一、原理 55

二、特点 56

三、类型 57

四、应用 58

五、设计要点与实施 58

六、资料整理与分析 64

七、优缺点 66

思考题 66

第五章 队列研究 67

第一节 概述 68

一、原理 68

二、特点 69

三、类型 69

四、应用 71

第二节 设计要点与实施 71

一、暴露因素确定 71

二、结局判定 72

三、研究对象选择 72

四、样本含量估计 74

五、资料收集 75

六、常见偏倚及其控制 76

第三节 资料整理与分析 77

一、资料整理 77

二、资料分析 77

第四节 队列研究的优缺点 82

思考题 82

第六章 病例对照研究 84

第一节 概述 85

一、基本原理 85

二、病例对照研究的特点 86

三、病例对照研究的类型 86

四、应用 87

第二节 设计要点与实施 88

一、病例的选择 88

二、对照的选择 89

三、暴露的选择 89

四、样本含量的估计 90

五、资料的收集 92

第三节 资料整理与分析 93

一、资料整理 93

二、资料分析 93

第四节 偏倚 103

第五节 病例对照研究的优缺点 104

思考题 104

第七章 实验性研究 105

第一节 概述 106

一、基本概念 106

二、实验流行病学研究的分类 106

第二节 临床试验设计方法 107

一、选择研究对象 108

二、确定样本量 108

三、对照组的设立 109

四、随机分组 111

五、盲法的应用 112

第三节 效果衡量的指标及疗效计算 113

一、效果指标的选择 113

二、显著性检验 114

三、疗效计算 118

第四节 常用的临床试验设计方法 121

一、平行设计的随机对照试验 121

二、交叉设计试验 122

第五节 新药的临床试验 126

第六节 临床试验要注意的伦理道德问题 127

第七节 治疗性研究评价的标准 127

思考题 129

第八章 临床科研中偏倚的控制 130

第一节 概述 131

一、基本概念 131

二、偏倚的种类 131

第二节 选择偏倚 132

一、常见的选择偏倚 132

二、选择偏倚的控制 134

第三节 信息偏倚 135

一、常见的信息偏倚 135

二、信息偏倚的控制 137

第四节 混杂偏倚 138

一、基本概念 138

二、混杂偏倚的判断 139

三、混杂偏倚的控制 141

思考题 142

第九章 疾病的预防与控制 143

第一节 概述 144

一、疾病预防控制的宏观思维 144

二、健康及其影响因素 146

三、卫生体系和公共卫生 147

四、社区卫生 147

第二节 疾病的三级预防 149

一、一级预防 149

二、二级预防 151

三、三级预防 151

思考题 152

第十章 传染病流行病学 153

第一节 概述 154

一、传染病流行病学基本概念 154

二、传染病流行现状和趋势 154

三、传染过程与感染谱 155

第二节 传染病流行过程及其三个基本环节 156

一、传染源 157

二、传播机制与传播途径 159

三、人群易感性 162

四、疫源地及流行过程 163

五、影响传染病流行过程的因素 164

第三节 传染病的预防和控制 165

一、预防与控制传染病的策略 165

二、传染病的预防 165

三、传染病的控制 166

第四节 计划免疫与评价 170

一、计划免疫规划 170

二、预防接种 171

三、评价指标 172

第五节 传染病的暴发调查 173

一、传染病暴发调查的目的 173

二、传染病暴发的类型 173

三、传染病暴发调查的方法 174

四、传染病暴发调查的步骤 174

思考题 176

第十一章 医院感染 177

第一节 概述 178

一、医院感染的定义 178

二、医院感染的类型 178

三、医院感染的病原体 179

四、医院感染的危害 179

五、医院感染的特点 180

第二节 医院感染的流行病学 180

一、医院感染的分布 180

二、医院感染的传播过程 181

第三节 医院感染的预防控制 183

一、医院感染预防控制的策略和措施 183

二、医院消毒 184

三、医院感染监测 185

思考题 186

第十二章 临床医学科研设计 187

第一节 概述 188

一、临床医学科研设计的重要性 188

二、临床医学科研设计的基本类型 189

第二节 临床医学科研设计的基本要素和原则 189

一、临床医学科研设计的基本要素 189

二、临床医学科研设计的原则 192

三、临床医学科研的伦理学原则 195

第三节 临床医学科研的选题和立题 197

一、选题的原则 197

二、课题的来源 198

三、选题和立题的程序 199

第四节 临床医学科研项目的申报与评审 200

一、申请书的撰写 201

二、项目的申请与评审 202

思考题 204

第十三章 诊断试验的研究与评价 205

第一节 概述 206

一、诊断试验的定义 206

二、诊断试验研究与评价的主要内容 206

第二节 诊断试验研究与评价的设计 207

一、金标准的确定 207

二、研究对象的选择 207

三、样本量的估计 208

四、盲法判定和比较试验结果 208

五、诊断指标与判断标准的确定 209

六、评价指标的统计分析和结果报告 211

第三节 诊断试验的评价 211

一、真实性评价 211

二、可靠性评价 214

三、收益评价 217

四、统计推断 220

第四节 提高诊断试验效率的方法 221

一、平行试验 221

二、系列试验 221

三、其他提高诊断试验效率的方法 223

第五节 评价诊断试验研究的原则 224

思考题 226

第十四章 疾病预后的研究与评价 227

第一节 概述 228

一、基本概念 228

二、研究意义 228

第二节 预后研究的方法 229

一、预后研究设计 229

二、随访观察 232

第三节 疾病预后的评价 233

一、常用指标及评价 233

二、生命质量评价 235

第四节 预后因素 236

一、影响疾病预后的因素 237

二、疾病预后的分析方法 237

第五节 疾病预后研究的评价原则 240

思考题 241

第十五章 健康相关生存质的测定与评价 242

第一节 概述 243

一、产生的背景 243

二、健康相关生存质量的定义 243

三、临床科研及卫生决策中的应用 244

第二节 常用健康相关生存质量量表及其功能介绍 246

一、普适性的健康相关生存质量测量量表 246

二、专用量表 249

第三节 生存质量测量量表的效度与信度的评价 251

一、效度 251

二、信度 253

三、灵敏度和反应度 253

思考题 254

附表1 健康状况调查问卷（SF-36）（第一版） 255

附表2 WHO生存质量测定量表简表（QOL-BREF）（中文版） 257

附表3 EORTCQLQ-C30（第三版）生活质量调查问卷 259

第十六章 临床决策分析 260

第一节 概述 261

一、基本概念 261

二、决策分析的基本方法 263

三、决策分析的基本步骤 264

四、什么是好的决策 264

第二节 评价指标与效用理论 266

一、效用的概念 266

二、确定方法 266

三、质量调整寿命年 268

第三节 决策树模型 269

一、构建决策树 269

二、计算期望值，比较各方案优劣 271

第四节 Markov模型 272

一、构建Markov模型 273

二、计算过程 274

第五节 灵敏性分析 275

一、单因素灵敏性分析 275

二、两因素灵敏性分析 276

三、阈值分析 277

思考题 278

第十七章 临床经济学评价 279

第一节 概述 280

一、临床经济学评价的概念 280

二、临床经济学评价的背景及重要性 281

第二节 临床经济学评价要素 283

一、投入 284

二、产出 287

三、临床经济学评价步骤 288

第三节 临床经济学评价方法 290

一、最小成本分析 290

二、成本-效果分析 291

三、成本-效用分析 294

四、成本-效益分析 297

第四节 临床经济学评价的标准 300

思考题 301

第十八章 医学文献的检索、评价与应用 302

第一节 概述 303

一、医学文献类型 303

二、医学文献的特征 304

第二节 医学文献的检索和评价 305

一、检索医学文献的方法、途径和步骤 305

二、临床医学文献的评价 316

第三节 医学文献的应用 319

一、医学文献与临床科研 319

二、医学文献与临床治疗 320

三、医学文献与医学教育 320

四、医学文献与卫生决策 321

思考题 321

第十九章 循证医学 322

第一节 概述 323

一、基本概念 323

二、循证医学产生的背景 324

三、循证医学的发展简史与Cochrane协作网 325

四、学习循证医学的必要性 326

第二节 循证医学的实践过程 328

一、提出问题 328

二、查寻证据 329

三、评价证据 331

四、应用证据 331

五、后效评价 332

第三节 循证医学与临床研究和临床实践 333

一、循证医学与临床研究 333

二、循证医学与临床实践 334

第四节 实践循证医学应注意的问题 335

思考题 336

第二十章 Meta分析 337

第一节 概述 338

一、Meta分析的定义 338

二、Meta分析的用途 338

三、Meta分析的特点 339

第二节 Meta分析的基本步骤 339

第三节 Meta分析方法 340

一、两个均数差值的合并 341

二、两个率差值的合并 343

三、两个率比值比的合并 345

第四节 Meta分析的注意事项 346

一、各研究结果的齐性检验 346

二、偏倚的识别和控制 347

思考题 348

第二十一章 临床医学科研中的常用统计方法 349

第一节 概述 350

一、医学科研的统计设计 350

二、搜集资料 351

三、整理资料 351

四、分析资料 351

第二节 常用统计方法选择 352

一、变量类型 352

二、统计描述 353

三、统计推断 358

第三节 临床科研中医学统计典型错误辨析 363

一、统计描述典型错误辨析 363

二、统计推断错误辨析 368

三、临床实验设计典型错误辨析 372

思考题 376

第二十二章 医学论文的撰写 377

第一节 概述 378

一、医学论文的基本概念 378

二、医学论文的分类 378

三、医学论文撰写的基本要求 379

四、医学论文撰写的基本程序 379

第二节 文献综述的撰写 380

一、文献综述的目的、意义与特点 381

二、文献综述的类型 381

三、文献综述写作的基本步骤与要求 382

四、文献综述的基本格式 383

第三节 医学科研论文的撰写 384

一、医学科研论文的重要性 384

二、医学科研论文的基本要求和质量要求 385

三、医学科研论文的基本格式与方法 387

第四节 英文医学科研论文的撰写 392

一、英文医学科研论文的重要性及分类 392

二、撰写英文医学科研论文的总体构思 392

三、英文医学科研论文写作成功的关键 393

四、英文医学论文撰写的格式及要求 393

五、英文医学科研论文发表的影响因素 398

六、投送稿件的基本程序及注意点 398

思考题 399

主要参考文献 400

英中文索引 403