药事管理与法规PDF电子书下载

第一章 执业药师与药品安全 1

第一节 执业药师管理 1

第二节 执业药师的职业道德与服务规范 6

第三节 药品与药品安全管理 8

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 11

第一节 深化医药卫生体制改革 11

第二节 国家基本药物制度 12

第三章 药品监督管理体制与法律体系 20

第一节 药品监督管理机构 20

第二节 药品监督管理技术支撑机构 23

第三节 药品管理立法 25

第四节 药品监督管理行政法律制度 26

第四章 药品研制与生产管理 33

第一节 药品研制与注册管理 33

第二节 药品生产管理 39

第五章 药品经营与使用管理 48

第一节 药品经营管理 48

第二节 药品使用管理 70

第三节 处方药和非处方药分类管理 91

第四节 医疗保障用药管理 98

第五节 药品不良反应报告与监测管理 101

第六章 中药管理 107

第一节 中药与中药创新发展 107

第二节 中药材管理 107

第三节 中药饮片管理 112

第四节 中成药管理 115

第七章 特殊管理的药品管理 117

第一节 麻醉药品和精神药品的管理 117

第二节 医疗用毒性药品的管理 132

第三节 药品类易制毒化学品的管理 134

第四节 含特殊药品复方制剂的管理 135

第五节 兴奋剂的管理 136

第六节 疫苗的管理 137

第八章 药品标准与药品质量监督检验 142

第一节 药品标准管理 142

第二节 药品说明书和标签管理 143

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 150

第九章 药品广告管理与消费者权益保护 152

第一节 药品广告管理 152

第二节 反不正当竞争法 160

第三节 消费者权益保护 162

第十章 药品安全法律责任 166

第一节 药品安全法律责任概述 166

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 167

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 177

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 182

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 185

第一节 医疗器械管理 185

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 190

第三节 化妆品管理 191

答案与解析 195

第一章 执业药师与药品安全 195

第一节 执业药师管理 195

第二节 执业药师的职业道德与服务规范 198

第三节 药品与药品安全管理 199

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 201

第一节 深化医药卫生体制改革 201

第二节 国家基本药物制度 202

第三章 药品监督管理体制与法律体系 206

第一节 药品监督管理机构 206

第二节 药品监督管理技术支撑机构 207

第三节 药品管理立法 209

第四节 药品监督管理行政法律制度 209

第四章 药品研制与生产管理 213

第一节 药品研制与注册管理 213

第二节 药品生产管理 217

第五章 药品经营与使用管理 221

第一节 药品经营管理 221

第二节 药品使用管理 231

第三节 处方药和非处方药分类管理 245

第四节 医疗保障用药管理 249

第五节 药品不良反应报告与监测管理 250

第六章 中药管理 254

第一节 中药与中药创新发展 254

第二节 中药材管理 254

第三节 中药饮片管理 257

第四节 中成药管理 259

第七章 特殊管理的药品管理 261

第一节 麻醉药品和精神药品的管理 261

第二节 医疗用毒性药品的管理 270

第三节 药品类易制毒化学品的管理 271

第四节 含特殊药品复方制剂的管理 272

第五节 兴奋剂的管理 272

第六节 疫苗的管理 273

第八章 药品标准与药品质量监督检验 276

第一节 药品标准管理 276

第二节 药品说明书和标签管理 276

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 280

第九章 药品广告管理与消费者权益保护 282

第一节 药品广告管理 282

第二节 反不正当竞争法 287

第三节 消费者权益保护 288

第十章 药品安全法律责任 291

第一节 药品安全法律责任概述 291

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 292

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 297

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 302

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 305

第一节 医疗器械管理 305

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 307

第三节 化妆品管理 309