药品检验技术PDF电子书下载

第一章 绪论 2

第一节 药品质量检验的基本知识 2

一、药品质量检验的概念与基本职能 2

二、药品质量检验的任务及工作要求 3

三、药品检验技术的学习要求和方法 3

第二节 药品质量标准 4

一、药品质量和药品质量标准 4

二、药品质量标准的分类 5

三、药品质量标准的主要内容 6

四、药典 9

第三节 药品质量检验工作的基本程序 14

一、检品审查 14

二、取样 14

三、检验 15

四、记录和报告 16

五、结果判定与复检 17

第四节 检验误差和有效数字 18

一、误差 18

二、准确度与精密度的关系 21

三、提高检验结果准确度的方法 21

四、有效数字 23

实训与操作1《中国药典》的查阅 25

实训与操作2滴定分析常用玻璃仪器的清洁、使用与校正 27

第二章 药品的鉴别技术 38

第一节 药品鉴别基础知识 38

一、药品鉴别的目的和特点 38

二、药品鉴别的项目和方法 39

第二节 物理常数测定 42

一、相对密度测定法 43

二、馏程测定法 45

三、熔点测定法 47

四、旋光度测定法 49

五、折光率测定法 52

六、黏度测定法 53

实训与操作 甘油的相对密度测定 55

第三章 药品的检查技术 62

第一节 药品检查基础知识 62

一、药品检查的主要内容 62

二、杂质的来源及分类 63

第二节 药品杂质检查 64

一、杂质限量与检查方法 64

二、一般杂质的检查方法 66

三、特殊杂质检查 76

实训与操作 氯化钠的检验技术 79

第四章 药物定量分析技术 88

第一节 化学分析技术 88

一、重量分析技术 88

二、滴定分析技术 89

第二节 仪器分析技术 96

一、紫外-可见分光光度法 96

二、高效液相色谱法 99

三、气相色谱法 100

实训与操作 马来酸氯苯那敏片的含量测定 100

第五章 化学原料药物检验技术 106

第一节 水杨酸类药物的检验技术 106

一、基础知识 106

二、鉴别 107

三、杂质检查 109

四、含量测定 110

第二节 胺类药物的检验技术 112

一、芳胺类药物的检验技术 112

二、苯乙胺类药物的检验技术 121

三、丙胺类药物的检验技术 126

第三节 磺胺类药物的检验技术 127

一、基础知识 127

二、鉴别 128

三、杂质检查 130

四、含量测定 130

第四节 杂环类药物的检验技术 131

一、吡啶类药物的分析 131

二、吩噻嗪类药物的分析 137

三、喹诺酮类药物的分析 140

第五节 生物碱类药物的检验技术 144

一、基础知识 144

二、鉴别 149

三、杂质检查 151

四、含量测定 154

第六节 糖类药物的检验技术 158

一、基础知识 158

二、鉴别 159

三、杂质检查 160

第七节 维生素类药物的检验技术 160

一、水溶性维生素类药物的检验技术 160

二、脂溶性维生素类药物的检验技术 165

实训与操作1阿司匹林的检验技术 169

实训与操作2盐酸普鲁卡因的检验技术 171

实训与操作3异烟肼的检验技术 174

实训与操作4茶碱的检验技术 178

实训与操作5维生素C的检验技术 180

第六章 药品制剂的检验技术 194

第一节 制药用水的检验技术 194

一、纯化水的检验技术 194

二、注射用水的检验技术 195

三、灭菌注射用水的检验技术 195

第二节 常见药品制剂的检验技术 196

一、固体制剂的检验技术 196

二、液体制剂的检验技术 204

三、半固体制剂的检验技术 209

实训与操作1纯化水的检验技术 211

实训与操作2葡萄糖氯化钠注射液的检验技术 213

实训与操作3阿司匹林肠溶片的检验技术 217

实训与操作4甲硝唑片的检验技术 219

第七章 中药制剂检验简介 226

第一节 概述 226

一、中药制剂分析的特点 226

二、中药制剂样品的前处理 227

三、中药制剂检验的基本程序 229

第二节 中药制剂的检验方法 230

一、中药制剂的鉴别方法 230

二、中药制剂的杂质检查方法 231

三、中药制剂的含量测定方法 232

同步训练参考答案 236

主要参考书目 239