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模块一 药物制剂技术基础知识 3

项目一 剂型 3

任务一 认识剂型 3

任务二 了解制成剂型的目的 5

任务三 了解剂型的分类 5

任务四 熟悉影响制剂稳定性的因素 6

项目二 药典 8

任务一 熟悉《中国药典》 8

任务二 了解其他国家药典 8

项目三 药品包装 10

任务一 了解药品包装 10

一、药品包装的定义 10

二、药品包装的作用 10

任务二 熟悉常用药品包装材料 11

一、药品包装材料按材质分类 11

二、药品包装材料按形状分类 11

三、药品包装材料按使用方式分类 14

任务三 熟悉药品说明书与标签 14

一、药品说明书 15

二、药品标签 15

项目四 GMP 17

任务一 了解GMP知识 17

任务二 熟悉药物制剂生产环境 18

一、洁净区的空气洁净度级别 18

二、洁净区的管理要求 19

三、不同剂型的洁净度级别要求 19

四、洁净区的空气净化技术 20

五、洁净区的气流组织形式 21

任务三 熟悉人员进入洁净区 21

一、人员进入洁净区的程序 21

二、人员净化要求 21

三、洁净工作服及其洗涤灭菌要求 22

任务四 熟悉物料进入洁净区 22

一、物料（包括药物、辅料、包装材料等）进入洁净区的程序 22

二、物料进入洁净区的要求 22

三、与药品直接接触的辅助气体 23

任务五 熟悉岗位操作规程 23

一、准备工作 23

二、生产操作 23

三、清场 23

模块二 常用药物剂型制备的基础技能 27

项目一 灭菌 27

任务一 了解灭菌 27

任务二 熟悉物理灭菌法 27

一、湿热灭菌法 28

二、干热灭菌法 29

三、过滤除菌法 29

四、射线灭菌法 29

任务三 熟悉化学灭菌法 30

一、气体灭菌法 30

二、化学药液灭菌法 30

任务四 无菌操作法 30

一、无菌室的灭菌 30

二、无菌操作 31

项目二 制药用水的制备 32

任务一 了解制药用水 32

任务二 掌握制药用水的制备方法 32

一、离子交换法 32

二、电渗析法 33

三、反渗透法 33

四、蒸馏法 33

五、制药用水的制备工艺流程 35

项目三 粉碎 36

任务一 了解粉碎 36

一、粉碎的定义 36

二、粉碎的目的 36

三、粉碎的基本原则 36

任务二 熟悉粉碎的方法与设备 37

一、粉碎的方法 37

二、粉碎器械 38

项目四 过筛 40

任务一 了解过筛 40

一、过筛的目的 40

二、药筛的种类与规格 40

任务二 了解粉末 41

一、粉末的分等 41

二、粉体的流动性 41

项目五 混合 43

任务一 了解混合 43

一、混合的定义 43

二、混合的目的 43

任务二 熟悉混合操作 43

一、混合方法 43

二、混合设备 43

三、混合的基本原则 45

项目六 干燥 46

任务一 了解干燥 46

一、干燥的定义 46

二、影响干燥的因素 46

任务二 熟悉干燥方法与设备 46

一、干燥方法 46

二、干燥设备 47

项目七 配液 50

任务一 了解配液 50

一、配液的定义 50

二、配液的容器 50

任务二 熟悉配液操作 50

一、配液方法 50

二、配液步骤 51

三、配液的注意事项 51

项目八 过滤 52

任务一 了解过滤 52

一、过滤的定义 52

二、过滤介质 52

三、过滤原理 53

四、过滤的影响因素 53

五、助滤剂 53

任务二 熟悉过滤方法及设备 54

一、过滤方法 54

二、过滤设备 54

项目九 浸出 56

任务一 了解浸出 56

一、浸出的定义 56

二、浸出溶剂 56

任务二 了解浸出过程及其影响因素 56

一、浸出过程 56

二、浸出的影响因素 57

任务三 熟悉浸出方法与设备 57

一、煎煮法 57

二、浸渍法 57

三、渗漉法 58

四、回流法 58

五、水蒸气蒸馏法 58

项目十 蒸发与蒸馏 59

任务一 了解蒸发 59

一、蒸发的定义 59

二、蒸发方式 59

三、蒸发的影响因素 59

四、蒸发的方法与设备 59

任务二 了解蒸馏 61

一、蒸馏的定义 61

二、蒸馏方法及设备 61

模块三 常用药物剂型制备的专业技能 65

项目一 片剂 65

任务一 了解片剂 65

一、片剂的定义 65

二、片剂的特点 65

三、片剂的分类 66

任务二 熟悉片剂中常用辅料 66

一、稀释剂与吸收剂 66

二、润湿剂与黏合剂 67

三、崩解剂 67

四、润滑剂 68

五、着色剂与矫味剂 68

六、包衣材料 68

任务三 掌握片剂制备工艺 69

一、湿法制粒压片法 70

二、干法制粒压片法 75

三、粉末直接压片法 75

四、片剂的包衣 76

任务四 知道片剂易出现的质量问题 78

一、压片中常见问题及解决方法 78

二、包糖衣常见问题及解决方法 79

三、片剂的质量检查 79

实训一 片剂的制备 81

项目二 散剂 84

任务一 了解散剂 84

一、散剂定义 84

二、散剂特点 84

三、散剂分类 85

四、散剂的质量要求 85

任务二 学习散剂的制备 85

一、散剂的制备工艺流程 85

二、粉碎与过筛 86

三、称量与混合 86

四、分剂量 88

五、质量检查 88

六、包装与贮存 89

实训二 硫酸阿托品散的制备 90

项目三 颗粒剂 92

任务一 了解颗粒剂 92

一、颗粒剂定义 92

二、颗粒剂特点 92

三、颗粒剂的分类 93

四、颗粒剂的质量要求 93

任务二 学习颗粒剂的制备 93

一、制备工艺流程 93

二、制备操作要点 94

三、质量检查 95

实训三 VC颗粒剂的制备 96

项目四 胶囊剂 98

任务一 了解胶囊剂 98

一、胶囊剂的定义 98

二、胶囊剂的分类 98

三、胶囊剂的特点 99

四、胶囊剂不适用的范围 99

任务二 学习硬胶囊剂的制备 100

一、硬胶囊剂的制备工艺流程 100

二、空心胶囊的准备 100

三、充填物料的制备 101

四、药物的充填 101

五、封口与抛光 102

六、包装与贮存 102

任务三 学习软胶囊剂的制备 103

一、软质囊材的组成 103

二、填充的药物 103

三、软胶囊形状与大小的选择 104

四、软胶囊剂的制备方法 104

任务四 了解肠溶胶囊 107

任务五 熟悉胶囊剂的质量检查 107

一、外观 107

二、装量差异 107

三、崩解时限 107

四、溶出度 108

五、微生物限度 108

实训四 胶囊剂的制备 108

项目五 丸剂 110

任务一 了解丸剂 110

一、丸剂的定义 110

二、丸剂的特点 110

三、丸剂的分类 111

四、丸剂的质量要求 111

任务二 学习丸剂的制备 111

一、常用辅料 111

二、制备方法 112

任务三 了解丸剂的质量检查 115

一、外观 115

二、水分 116

三、重量差异 116

四、装量差异 116

五、溶散时限 116

六、微生物限度 117

实训五 水丸的制备 117

项目六 滴丸剂 119

任务一 认识滴丸剂 119

一、滴丸剂定义 119

二、滴丸剂特点 119

任务二 学习滴丸剂的制备 120

一、滴丸剂生产工艺流程 120

二、基质与冷凝液 121

三、滴丸剂的制备 121

任务三 了解滴丸剂的质量检查 123

一、外观 123

二、重量差异 123

三、溶散时限 124

实训六 氯霉素滴丸的制备 124

项目七 栓剂 126

任务一 了解栓剂 126

一、栓剂的定义 126

二、栓剂的作用特点 126

三、栓剂的基质 127

任务二 熟悉栓剂的制备 129

一、栓剂的制备方法 129

二、栓剂的质量检查 130

实训七 栓剂的制备 131

项目八 膜剂 133

任务一 了解膜剂 133

一、膜剂的定义 133

二、膜剂的特点 133

三、膜剂的处方组成 133

任务二 熟悉膜剂的制备 134

一、膜剂的制备方法 134

二、膜剂的质量检查 134

项目九 糖浆剂 136

任务一 了解糖浆剂 136

一、糖浆剂的定义 136

二、糖浆剂的分类 136

三、糖浆剂的特点 136

任务二 熟悉糖浆剂的附加剂 137

一、蔗糖 137

二、防腐剂 137

三、矫味剂、矫嗅剂与着色剂 137

任务三 熟悉糖浆剂的制备 138

一、糖浆剂的生产工艺流程 138

二、配液 138

三、滤过 139

四、灌封 139

五、质量检查 139

项目十 酊剂 141

任务一 了解酊剂 141

一、酊剂的定义 141

二、酊剂的质量要求 141

任务二 熟悉酊剂的制备 142

一、酊剂的制备流程 142

二、酊剂的制备方法 142

三、影响酊剂质量的因素 142

项目十一 酒剂 144

任务一 了解酒剂 144

一、酒剂的定义 144

二、酒剂的附加剂 144

任务二 熟悉酒剂的制备 145

一、酒剂的生产工艺流程 145

二、备料 145

三、浸提 145

四、酒剂的质量检查 146

五、酒剂常见质量问题及解决方法 146

项目十二 口服溶液剂 148

任务一 了解口服溶液剂 148

一、口服溶液剂的定义 148

二、口服溶液剂的特点 148

三、口服溶液剂的质量要求 149

四、口服溶液剂的生产工艺流程 149

任务二 熟悉表面活性剂 149

一、表面活性剂的含义 149

二、表面活性剂的分类 149

三、表面活性剂的基本性质 150

四、表面活性剂的应用 151

项目十三 混悬剂 153

任务一 了解混悬剂 153

一、混悬剂的定义 153

二、混悬剂的质量要求 153

任务二 了解混悬剂的稳定性 154

一、影响混悬剂稳定性的因素 154

二、混悬剂中常用的附加剂 155

任务三 熟悉混悬剂的制备 156

一、混悬剂的制备方法 156

二、混悬剂的质量检查 157

实训八 炉甘石洗液的制备 158

项目十四 乳剂 161

任务一 了解乳剂 161

一、乳剂的定义 161

二、乳剂的特点 161

三、乳剂的类型 161

四、乳剂类型的鉴别方法 161

任务二 熟悉乳化剂及乳剂的稳定性 162

一、乳化剂 162

二、乳剂的稳定性 163

任务三 熟悉乳剂的制备 163

一、乳剂的制备方法 163

二、乳化的器械 164

三、影响乳化的因素 164

四、乳剂的质量检查 165

实训九 乳剂的制备 167

项目十五 注射剂 169

任务一 了解注射剂 169

一、注射剂的定义 169

二、注射剂的分类 169

三、注射剂的给药途径 170

任务二 熟悉注射剂的附加剂 171

一、pH调节剂 171

二、渗透压调节剂 171

三、抑菌剂 172

四、防止药物氧化的附加剂 173

五、增溶剂与助溶剂 173

六、局部止痛剂 173

七、乳化剂与助悬剂 174

任务三 掌握注射液的制备工艺 174

一、注射剂的生产工艺流程 174

二、配液 174

三、过滤 175

四、灌封 175

五、灭菌与检漏 177

六、印字与包装 177

任务四 掌握粉针剂的制备工艺 178

一、概述 178

二、注射用无菌分装制品 179

三、注射用冻干制品 179

四、注射用无菌粉末的质量要求 180

任务五 熟悉注射剂的质量评价 181

一、注射剂的质量要求 181

二、注射剂的质量检查 182

项目十六 滴眼液 185

任务一 了解滴眼液 185

一、滴眼液的定义 185

二、滴眼液的质量要求 185

三、滴眼液的附加剂 186

任务二 掌握滴眼液的生产工艺 186

一、滴眼液生产工艺流程 186

二、容器处理 187

三、配液与过滤 187

四、药液的灌封 187

五、质量检查 187

项目十七 软膏剂 189

任务一 了解软膏剂 189

一、软膏剂的定义 189

二、软膏剂的质量要求 190

任务二 熟悉软膏剂的基质与附加剂 190

一、油脂性基质 190

二、水溶性基质 192

三、其他附加剂 192

任务三 熟悉软膏剂的制备 192

一、基质处理 193

二、软膏剂的制备方法 193

三、药物加入方法 193

四、质量检查 193

项目十八 乳膏剂 195

任务一 了解乳膏剂 195

一、乳膏剂的定义 195

二、乳膏剂的基质 195

三、乳化剂 195

任务二 熟悉乳膏剂的制备 196

一、制备方法 196

二、质量检查 196

项目十九 眼膏剂 198

任务一 认识眼膏剂 198

任务二 了解眼膏剂的制备 198

一、眼膏剂的基质 198

二、眼膏剂的制备方法 199

三、眼膏剂的质量检查 199

项目二十 贴膏剂 201

任务一 认识贴膏剂 201

一、贴膏剂的定义 201

二、贴膏剂的分类 201

任务二 了解贴膏剂的制备 202

一、贴膏剂的制备方法 202

二、贴膏剂的要求 202

三、贴膏剂的质量检查 202

项目二十一 气雾剂 204

任务一 认识气雾剂 204

一、气雾剂的定义 204

二、气雾剂的特点 204

三、气雾剂的分类 205

任务二 了解气雾剂的组成 205

一、抛射剂 205

二、药物与附加剂 206

三、耐压容器 206

四、阀门系统 207

任务三 了解气雾剂的制备 207

一、气雾剂的制备工艺 208

二、气雾剂的质量评定 209

项目二十二 喷雾剂 211

任务一 认识喷雾剂 211

一、喷雾剂的定义 211

二、喷雾剂的分类 211

任务二 了解喷雾剂的装置和质量评价 212

一、喷雾装置 212

二、喷雾剂的质量评价 212