中国食品药品监督管理年鉴 2007PDF电子书下载

第一部分　重要会议、活动、讲话 1

国家食品药品监督管理局党组专题学习胡锦涛重要讲话 1

国家食品药品监督管理局认真落实国务院领导关于齐二药事件批示精神 1

国家食品药品监督管理局召开贯彻落实国务院常务会议精神党组扩大会 2

国家食品药品监督管理局传达学习中央经济工作会议精神 3

吴仪对全国食品药品监督管理系统提出要求 3

吴仪对整顿和规范药品市场秩序作出重要批示 3

吴仪出席2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议 4

中共中央书记处书记、中央纪委副书记何勇到国家食品药品监督管理局视察工作 4

全国副省级城市食品药品监管工作座谈会 4

华东六省一市食品药品监管合作联席会议 4

2006年全国食品药品监督管理工作座谈会 5

统一思想 提高认识 树立和实践科学监管理念——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2006年全国食品药品监督管理工作座谈会上的讲话（节录） 5

贯彻落实国务院部署 大力整顿和规范药品市场秩序——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2006年全国食品药品监督管理工作座谈会上的报告（节录） 7

2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议 10

实践科学监管　促进社会和谐 努力开创食品药品监管工作新局面——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上的讲话（节录） 10

领导调查研究 16

邵明立视察北京市食品安全工作 16

邵明立到福建省厦门、漳州调研 17

邵明立到湖南调研 17

刘怡到河北神威药业集团调研企业信息化建设情况 17

刘怡到河南省调研食品药品监管工作 18

惠鲁生到河北省保定调研 18

惠鲁生赴浙江嘉兴调研食品安全工作 18

惠鲁生到浙江调研 19

张敬礼到甘肃调研食品药品监管工作 19

吴浈率督导组赴上海市督导艾滋病防治工作 19

专文 19

严厉打击制售假劣药品 切实保障公众用药安全——国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立 19

加强食品药品监管　促进和谐社会发展——国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立 20

全国食品药品监管系统树立和实践科学监管理念综述 21

第二部分　政策法规 25

关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知（国办发［2006］51号） 25

麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法（［2006］第9号） 26

国家食品药品监督管理局令（第24号） 27

药品说明书和标签管理规定 27

关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告（国食药监注［2006］100号） 28

国家食品药品监督管理局令（第25号） 29

蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行） 29

国家食品药品监督管理局令（第26号） 31

药品流通监督管理办法 31

关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知（国食药监安［2006］4号） 33

关于印发《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》的通知（国食药监法［2006］15号） 34

关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知（国食药监械［2006］19号） 36

关于施行《进口药材管理办法（试行）》有关事宜的通知（国食药监注［2006］39号） 37

关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知（国食药监注［2006］59号） 39

关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知（国食药监市［2006］82号） 40

关于印发国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉过错责任追究办法（试行）的通知（国食药监法［2006］96号） 40

关于进一步规范药品名称管理的通知（国食药监注［2006］99号） 42

关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知（国食药监安［2006］120号） 43

关于印发《药品质量抽查检验管理规定》的通知（国食药监市［2006］379号） 47

关于印发《全国食品安全宣传教育纲要（2006～2010）》的通知（国食药监协［2006］446号） 49

关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知（国食药监市［2006］463号） 51

国家食品药品监督管理局对《医疗器械注册管理办法》中重新注册有关问题作出解释 53

关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知（国食药监安［2006］587号） 53

第三部分　食品安全综合监督管理 59

2006年食品安全综合监督工作概况 59

2006年食品安全监察工作 60

2006年全国食品安全综合监督工作会议 61

国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生在2006年全国食品安全综合监督工作会议上的讲话（节录） 62

安徽阜阳劣质婴幼儿奶粉事件回访 63

国家重大食品安全事故应急演习演练在西安组织 65

中国食品产业发展论坛 65

全国食品安全宣传教育纲要（2006～2010）印发 65

全国人大食品卫生执法调研组赴浙调研 66

2006年中国食品安全年会 66

“国家食品安全网”正式开通 66

全国食品安全监察专员培训班 66

浙江省绍兴市进行重大食品安全事故应急预案实战演练 67

“食品安全与行业发展”高峰论坛 67

“多宝鱼”事件受专项督查 67

“三绿工程下乡”宣传月启动 67

31个城市食品放心工程综合评价研讨会 68

六部门联合通知要求进一步加强农产品的质量安全 68

国家食品药品监督管理局要求做好粮油食品安全保障工作 68

2006年比较重大的食品安全事件 68

食品安全信用体系建设 69

食品安全信用体系建设试点城市受检查 69

食品安全信用高层论坛 69

食品安全信用体系建设新闻发布会 70

第四部分　药品注册管理 73

2006年药品注册工作概况 73

全国药品注册管理专项工作会议 73

药品审批管理 73

撤销“奥美定”注册证决定作出 73

集团内生产企业进行药品品种调整申请停止受理 74

国产磷酸奥司他韦获准上市 74

《中国药典》2005年版（一部）分列品种注册补充申请的有关事项明确 74

艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验初步完成 74

关于在全国开展药品批准文号普查工作的公告发布 75

全国药品批准文号普查专项工作会议 75

已有国家标准化学药品研究等6个技术指导原则制定 75

中欧药品上市许可研讨会 75

对规范纤维蛋白胶类产品监督管理有关事宜的公告发布 75

《进口药品目录》有关内容作调整 75

制证和送达工作进度可在网上查询 76

对含罂粟壳中药注册的管理加强 76

手性药物质量控制研究等4个技术指导原则制定 76

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则制定 76

直接接触药品的包装材料和容器及药品包装、标签和说明书审批管理果糖二磷酸钠制剂说明书做出修订 76

利巴韦林颗粒剂说明书做出修订 76

注射用七叶皂苷钠说明书做出修订 77

三磷酸胞苷二钠制剂说明书做出修订 77

垂体后叶粉散等26个品种说明书做出修订 77

化学药品和生物制品说明书规范细则出台 78

放射性药品说明书规范细则制定 78

卡介菌多糖、核酸制剂规格表述方式规范 78

中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则作出 78

对药包材生产、使用环节全面检查启动 79

加强一次性使用输液（血）器产品包装监管有关事宜发布 79

核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书做出修订 79

《非处方药说明书规范细则》制定印发 79

注射用奥美拉唑钠说明书做出修订 79

莲必治注射液说明书做出修订 80

磷霉素钙片说明书用法用量项修改 80

非处方药说明书和标签管理进一步加强 80

注射用盐酸头孢替安说明书做出修订 81

齐拉西酮制剂说明书做出修订 81

药品技术审评工作 81

2006年药品技术审评工作概况 81

《β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则》公布 84

豹骨使用管理有关事宜明确 84

第三届药品技术审评研讨会 84

良好药品审评管理规范和良好指南制定规范研讨会 85

中药品种保护审评工作 85

中药品种保护审评工作概况 85

中药品种保护有关规定重新明确 85

关于恢复药品批准文号效力的中药品种有关规定作出 86

国家中药品种保护审评委员会办公室努力加强自身建设 86

保健食品审评工作 86

保健食品审评工作概况 86

保健食品审评专家培训会 87

第五部分　药品安全监督管理 89

2006年药品安全监管工作概况 89

药品研究监督管理 91

《药物非临床研究质量管理规范》的实施进一步强化 91

药品生产监督管理 91

2006年药品认证管理工作概况 91

2006年药品生产企业现场核查工作 91

外商投资中药饮片生产企业生产范围进一步明确 92

《药品GMP飞行检查暂行规定》出台 92

药品生产企业监督管理工作被进一步强调 92

全国药品生产专项检查工作会议 93

全国药品生产许可证信息管理系统投入使用 93

西部六省区GMP检查员座谈会 93

药品分类管理和国家基本药物工作 93

药品分类管理及国家基本药物工作 93

药品零售企业不得经营的和凭处方销售的药品名单更新 93

对定点生产城市社区、农村基本用药申报材料规定作出 97

特殊药品监督管理 97

《麻醉药品和精神药品管理条例》实施一周年回顾 97

《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》印发 97

麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局明确 98

戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定作出 98

2006年兴奋剂目录公告发布 99

三部门共同印发《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》 99

特药监管长效机制加快建立 99

药品再评价和不良反应监测 100

药品再评价工作概况 100

药品不良反应监测工作 101

鱼腥草注射液等7个品种暂停使用和审批 102

国家药品不良反应监测中心挂牌 103

氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料被停止使用 103

《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》制定 103

对安徽华源生物药业有限公司收回药品的监管加强 103

关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定作出 104

对盐酸曲马多制剂和含磷酸可待因口服溶液管理加强 104

全国省级药品不良反应监测中心主任培训及座谈会 104

药品安全科技行动在京启动 105

对部分省市ADR监测体系开展调研 105

2006年全国药品不良反应病例报告情况发布 105

第六部分　药品市场监督管理 107

2006年药品市场监督管理工作概况 107

2006年全国药品市场监督管理工作会议 109

经营许可监督管理 110

药品流通监管课题研讨会在杭州召开 110

国务院医药市场流通监管调研组赴江苏调研 111

药品质量督察工作 111

2006年药品稽查工作概况 111

中药材及中药饮片监管工作研讨会 113

第67期国家药品质量公告发布 113

狂犬病疫苗质量跟踪检查工作启动 114

第68期国家药品质量公告发布 115

药品市场整治和打击制售假劣药品工作 115

整顿和规范药品市场秩序专项行动概况 115

全国整顿和规范药品市场秩序工作会议 116

第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录公布 117

进一步加强互联网药品信息服务和互联网药品交易服务监督管理工作的通知下发 117

狂犬病疫苗监管工作进一步加强 117

农村“两网”建设 118

全国农村“两网”建设向纵深发展 118

农村药品“两网”建设示范县条件确定 118

农村药品“两网”建设示范县条件 118

农村偏远地区药柜设置规定（试行）颁布 119

农村药品“两网”宣传大纲和培训大纲印发 119

药品广告审查监督管理 120

2006年开展对违法药品广告专项整治工作概况 120

对部分违法添加化学药物的保健食品广告监管加强 121

2006年第1期违法医疗器械广告公告汇总发布 121

2006年第1期违法保健食品广告公告汇总发布 124

第十五批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物认定 126

全国药品广告审查监督管理工作会议 126

2006年第1期违法药品广告公告汇总发布 127

药品广告须规范使用药品名称 128

2006年第2期违法医疗器械广告公告汇总发布 128

2006年全国医疗器械广告审查监督管理工作会议 130

2006年第2期违法药品广告公告汇总发布 130

2006年1月～8月药品、医疗器械、保健食品广告审查监督情况分析 132

2006年第3期违法医疗器械广告公告汇总发布 133

《药品、医疗器械和保健食品广告复审制度》出台 134

《违法药品、医疗器械和保健食品广告警示制度》建立 135

2006年第3期违法药品广告公告汇总发布 135

《违法广告公告制度》制定发布 137

2006年第4期违法医疗器械广告公告汇总发布 137

2006年第4期违法药品广告公告汇总发布 139

第七部分　国家药品标准工作 141

国家药品标准工作概况 141

中成药地方标准上升为国家标准和保健药转“准”字号药品试行标准转正技术审评工作全面启动 142

《中国药典》2005版增补本及新药转正（化学药品）专家审稿会 142

中西合方药品分类管理专家咨询会 142

《中国药典》2005年版第一增补本暨中药新药试行标准转正专家审评会 142

《中国药典2005年版中药材薄层色谱彩色图集》专家审稿会 143

药品标准检验器材暨《中国药典》等国家药品标准及其配套丛书发行工作会议 143

《中国药典》2010年版工作规划纲要工作研讨会 143

人纤维蛋白原质量标准专家咨询会 143

中药地标升国标试行标准转正品种专家咨询会 143

《中国药典》2005年版2006年增补本附录有关内容定稿会 143

细菌制品专业委员会会议 143

中药新药试行标准转正专家审评会 143

药用辅料标准工作专题研讨会 144

民族药标准规范和提高工作进入调研摸底阶段 144

制定注射剂及其辅料安全性检查项目指导原则和修订《中国药典》2010年版附录生物检定内容专家研讨会 144

国家药典委员会对2005《中国药典》一部附录注射剂通则有关内容作出解释 145

提高国家药品标准工作中期汇报会 145

国家药品标准中“甙”改“苷”明确 145

第八部分　药品检验工作 147

2006年全国药品抽验工作概况 147

生物制品批签发管理工作 147

“药品检测车”和化学快检项目运行正常 147

改版《药品检验网络版软件》进入试运行 147

中国药品生物制品检定所质量体系文件改版完成 148

中国药品生物制品检定所信息数据库建立 148

中英生物制品检定所进行学术交流 148

进口药材抽样新规定发布 148

桑国卫院士荣获全国人口和计划生育科技贡献奖 149

药品检测车使用管理规定作出 149

关于印发药品检测车使用管理暂行规定的通知 149

中美《药物临床前研究项目合作协议》签署 151

全国药品检验所所长培训班 151

药品安全科技行动 151

中美药品分析技术和药品质量检测方法研讨会 152

中国药品生物制品检定所通过北京市生物安全检查 152

中国药品生物制品检定所迁建确定在大兴选址 152

第九部分　医疗器械监督管理 153

2006年医疗器械监督管理工作概况 153

全国医疗器械专项整治工作会议 155

以科学发展观为指导 努力开创医疗器械监管工作新局面——国家食品药品监督管理局副局长张敬礼在全国医疗器械专项整治工作会议上的讲话（节录） 155

标准管理 157

基因枪等产品的分类界定明确 157

壳聚糖冲洗液等产品分类界定做出 157

子宫热球治疗仪等产品分类界定明确 157

纳米生物材料类医疗器械产品分类作调整 158

实施YY0568-2005行业标准延迟 158

蓝域染色剂等产品分类界定作出 158

关于废止51项医疗器械行业标准公告发布 158

白细胞回升系统等产品分类界定明确 160

《外科植入物金属夹》等7项医疗器械行业标准发布 160

医用物理降温仪等产品的分类界定明确 160

合成树脂义眼片等产品的分类界定明确 161

YY0505-2005行业标准延期实施 161

药械结合类产品管理进一步加强 161

注册审查管理 161

医用电气设备产品注册执行标准有关事宜明确 161

关于含有牛、羊源性材料医疗器械注册的有关事宜进一步明确 162

全国医疗器械注册工作会议 162

安全监管 163

医疗器械不良事件监测工作概况 163

《医疗器械生产日常监督管理规定》出台 164

关于印发《全国医疗器械专项整治工作方案》的通知（国食药监械［2006］333号） 164

血管支架生产企业质量体系专项检查完成 166

医疗器械不良事件监测工作进一步被强调 167

中美医疗器械上市后监测和体外诊断试剂研讨会 167

全国医疗器械生产日常监管工作座谈会 167

骨科内固定器材生产企业质量体系专项检查完成 168

中法医疗器械上市后监测和体外诊断试剂监管研讨会 169

医疗器械生产环节受专项核查 169

医疗器械生产质量管理体系规范试点启动 170

市场监督 170

2006年医疗器械市场稽查工作概况 170

国家医疗器械质量公告（2006）第1期发布 170

国家医疗器械质量公告（2006）第2期发布 172

国家医疗器械质量公告（2006）第3期发布 173

国家医疗器械质量公告（2006）第4期发布 174

聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）停止生产、销售和使用 175

国家医疗器械质量公告（2006）第5期发布 175

医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定制定下发 176

国家医疗器械质量公告（2006）第6期发布 176

国家医疗器械质量公告（2006）第7期发布 176

国家医疗器械质量公告（2006）第8期发布 177

省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准（试行）制定 177

全国医疗器械监督执法培训班 177

国家医疗器械质量公告（2006）第9期发布 178

第十部分　地方食品药品监督管理与解放军和新疆生产建设兵团食品药品管理北京市 179

天津市 187

河北省 190

山西省 193

内蒙古自治区 197

辽宁省 201

吉林省 205

黑龙江省 214

上海市 217

江苏省 221

浙江省 224

安徽省 231

福建省 234

江西省 238

山东省 246

河南省 247

湖北省 259

湖南省 263

广东省 269

广西壮族自治区 271

海南省 276

重庆市 281

四川省 291

贵州省 294

云南省 296

西藏自治区 297

陕西省 301

甘肃省 305

青海省 308

宁夏回族自治区 318

新疆维吾尔自治区 322

解放军总后勤部卫生部 326

新疆生产建设兵团 328

第十一部分　机关工作 333

依法行政工作 333

2006年依法行政工作概况 333

修订的《药品管理法》实施五年药品监管工作回顾与展望 334

《药品管理法》修订实施五年来配套法规规章建设纵览 336

食品药品监管系统基础设施建设中西部地区项目启动 337

《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》施行 337

起草工作小组组长张敬礼谈《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》 337

《信访条例》知识讲座举办 339

药品领域知识产权问题研究交流会 339

行政受理服务中心运行情况良好 339

局机关及直属单位财务工作座谈会 340

依法行政培训班 341

领导干部战略性管理高级课程项目培训班 341

“欣弗”事件相关责任人和企业受到严肃查处 341

行政执法与刑事司法衔接座谈会召开 342

应急管理调研座谈会 342

齐二药假药案犯罪嫌疑人和责任人受到严肃查处 342

人事和教育培训工作 342

2006年人事工作概况 342

2006年国家食品药品监督管理局人员培训情况 343

邵明立为第八期全国县食品药品监督管理局局长培训示范班讲第一课 344

执业药师管理 345

国家执业药师资格考试大纲修订研讨会 345

青海地区执业药师考前培训班 345

2006年执业药师资格考试完成 345

《2006～2010年全国执业药师继续教育指导大纲》出台 345

关于印发《2006～2010年全国执业药师继续教育指导大纲》的通知（国食药监人［2006］532号） 346

全国执业药师继续教育工作会议 347

执业药师与药品经营企业监督管理工作座谈会 347

2007年版国家执业药师资格考试大纲审定会 348

国际交流与合作 348

2006年国际合作及外事管理工作概况 348

2006年药品行政保护工作 351

第十六届亨氏国际专题研讨会 352

2006年中国医药国际交流中心与美国强生公司战略合作伙伴项目完成 352

2006美国FDAcGMP中国论坛 353

加拿大GMP检查员来华培训 353

关于TRIPS与公共健康的多哈宣言第6段决议讲习班 353

中国医药发展峰会 353

国家食品安全战略与监管框架研究座谈会 353

中美JCCT医药小组OTC专题会 353

药物临床实验高峰论坛 354

第十一届中国国际医药展览会暨技术交流会 354

GRMP/GGP研讨会 354

光荣榜 354

关于表彰全国食品药品监管系统纪检监察先进集体和先进工作者的决定（国食药监党）［2007］1号 354

黄维金荣获“全国优秀共青团员”称号 356

王佑春等个人和组织受中央国家机关工委表彰 356

第十二部分　党风廉政建设 357

2006年党风廉政建设和反腐败工作概况 357

传达贯彻中央纪委六次全会精神大会暨机关工作会议 359

加大防治力度 狠抓工作落实 推进食品药品监管中的党风廉政建设——国家食品药品监督管理局局长邵明立在传达贯彻中央纪委六次全会精神大会暨机关工作会议上的讲话（节录） 359

国家食品药品监督管理局2006年党风廉政建设和反腐败工作实施意见 363

国家食品药品监督管理局认真传达贯彻国务院第四次廉政工作会议精神 365

国家食品药品监督管理局直属机关党建工作会议 366

全国食品药品监管系统纪检组长会议 366

曲淑辉在全国食品药品监管系统纪检组长会议上的讲话（节录） 366

党风廉政建设和反腐败工作汇报会暨基层党组织书记及组织委员培训班 370

刘怡在党风廉政建设和反腐败工作汇报会暨基层党组织书记及组织委员培训班上的讲话（节录） 370

关于印发《关于加强全国食品药品监管系统纪检监察工作联系的若干规定（试行）》的通知（驻食药监纪［2006］6号） 374

陕西省西安市食品药品监督管理局长安分局严重违纪受查处 376

监察部副部长屈万祥在全国食品药品监管工作座谈会上的讲话（节录） 376

药品批准文号普查工作领导小组成立 380

曲淑辉在全国药品批准文号普查工作会议上的讲话（节录） 380

纪检监察工作业务培训班 382

纪检干部培训班 383

药品认证管理中心做好药品认证廉政督察工作 383

2006年国家食品药品监督管理局党风廉政建设工作纪事 383

治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作 388

2006年全国食品药品监管系统治理商业贿赂工作综述 388

治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议 389

监察部副部长屈万祥在全国治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议上的讲话（节录） 390

中央治理商业贿赂督察组到国家食品药品监督管理局督导工作 392

第十三部分　新闻出版与信息工作 393

新闻出版工作 393

2006年新闻工作概况 393

全国“两会”宣传报道工作 394

中国医药报社召开基层食品药品监督管理局局长座谈会 394

食品药品监管系统首届危机传播和新闻宣传培训班 394

中国医药报社新闻宣传工作暨全国记者会议 394

《中国食品药品监督管理年鉴》赠书活动结束 395

新闻媒体培训班在西安举办 395

第三届基层食品药品监管论坛在海南举办 395

纪念修订的《药品管理法》实施五周年座谈会 395

《中国医药报》采编机构、版面设置作调整 395

中国医药科技出版社“团结和谐、加快发展” 396

医药新闻排行榜 396

中国医药科技十大新闻揭晓 396

信息化工作 396

2006年国家食品药品监督管理局信息化工作概况 396

信息中心受北京市西城区表彰 398

第十四部分　附录 399

中共中央、国务院任命国家食品药品监督管理局领导 399

曲淑辉任中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长 399

刘怡任国家食品药品监督管理局党组副书记、副局长 399

吴浈任国家食品药品监督管理局党组成员、副局长 399

国家食品药品监督管理局工作纪事 399

2006年国家食品药品监督管理局工作纪事 399

社会团体和医药行业 417

中国药学会 417

中国执业药师协会 418

博鳌亚洲论坛国际医药产业大会 419

中国中药产业发展（西湖）论坛 419

第七次全国医药行业协会联席会议 419

首届中国诚信食品药品品牌论坛 419

中国食品药品行业诚信宣言 420

2006年中国医药质量年会暨医药行业QC成果发表交流会 420

第十五届世界药理学大会 421

“中医药国际科技合作计划”启动 421

11家中药注射剂生产企业发出加强产品质量与安全管理倡议 421

全国医药行业（企业）诚信建设倡议书 421

医药行业2006年运行分析及2007年趋势预测 422

公告、通报、目录 424

药品注册公告 424

2006年新药注册品种目录 424

2006年进口药品注册品种目录 487

医疗器械注册公告 498

2006年进口医疗器械产品目录 498

国家药品质量公告 541

药品质量公告（总第67期） 541

药品质量公告（总第68期） 542

国家中药保护品种公告 546

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第45号） 546

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第46号） 546

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第47号） 547

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第48号） 547

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第49号） 548

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第50号） 549

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第51号） 549

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第18号） 550

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第19号） 551

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第20号） 552

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第21号） 553

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第22号） 554

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第23号） 555

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第24号） 557

《药物非临床研究质量管理规范》检查公告 558

国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告（第12号） 558

国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告（第13号） 559

国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告（第14号） 559

中药材GAP检查公告 559

国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告（第4号） 559

国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告（第5号） 560

兴奋剂目录公告 561

2006年兴奋剂目录公告（第4号） 561

药物临床试验机构资格认定公告 570

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第6号） 570

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第7号） 570

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第8号） 571

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第9号） 572

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第10号） 572

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第11号） 573

关于香港特别行政区三家医疗机构承担内地药物临床试验有关事宜的公告（国食药监安［2006］418号） 573

药品不良反应信息通报 574

药品不良反应信息通报（第10期） 574

药品不良反应信息通报（第11期） 576

国家食品药品监督管理局发布文件目录 579

2006年国家食品药品监督管理局发布有关药品、医疗器械监管政策法规文件目录 579

医疗卫生体制改革和药品降价信息 587

关于加快推进新型农村合作医疗试点工作的通知（卫农卫发［2006］13号） 587

关于印发《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》的通知（发改价格［2006］912号） 588

医药卫生界人物 589

国家食品药品监督管理局 589

国家食品药品监督管理局直属单位 590

省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局） 591

卫生部 594

国家中医药管理局 595

解放军总后勤部卫生部 595

新疆生产建设兵团 595