2008版药事管理与法规PDF电子书下载

第一部分 药事管理相关知识 3

第一章 国家药物政策与相关制度 3

第二章 药事管理体制 8

第三章 药品质量及其监督检验 14

第四章 行政法的相关内容 18

第五章 中药管理 26

第二部分 药事法规 35

第一章 中华人民共和国药品管理法 35

第二章 中华人民共和国药品管理法实施条例 53

第三章 中华人民共和国刑法（节选） 72

第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 79

第五章 麻醉药品和精神药品管理条例 81

第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 92

第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 98

第八章 医疗用毒性药品管理办法 101

第九章 易制毒化学品管理条例 104

第十章 疫苗流通和预防接种管理条例 108

第十一章 执业药师资格制度暂行规定 112

第十二章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 116

第十三章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 119

第十四章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 122

第十五章 处方管理办法 126

第十六章 药品不良反应报告和监测管理办法 137

第十七章 药品注册管理办法 147

第十八章 药品生产质量管理规范（GMP） 153

第十九章 药品经营许可证管理办法 164

第二十章 药品经营质量管理规范 173

第二十一章 药品经营质量管理规范实施细则 182

第二十二章 药品流通监督管理办法 191

第二十三章 互联网药品交易服务审批暂行规定 197

第二十四章 医疗机构药事管理暂行规定 200

第二十五章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 205

第二十六章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 211

第二十七章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 216

第二十八章 药品说明书和标签管理规定 222

第二十九章 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 230

第三十章 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容 236

第三十一章 关于印发非处方药说明书规范细则的通知 245

第三十二章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 251

第三十三章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 253

第三十四章 中华人民共和国广告法 255

第三十五章 互联网药品信息服务管理办法 258

第三十六章 中华人民共和国价格法 265

第三十七章 消费者权益保护法 268

第三十八章 反不正当竞争法 271

第三十九章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 274

第三部分 药学职业道德 279

第一章 药学职业道德的基本原则和规范 279

第二章 药学领域的道德要求 282

第三章 中国执业药师职业道德准则及其适用指导 284

全真模拟题一 288

全真模拟题二 299

全真模拟题三 311