药品包装技术与设备PDF电子书下载

第一章 药品包装及其技术 1

第一节 药品包装的基本概念 1

一、药品包装 1

二、药品包装分类 2

三、药品包装的作用与意义 2

四、药品包装的注意事项 5

第二节 药品包装机械概述 6

一、药品包装机械的定义与特点 6

二、药品包装机械的组成 7

三、药品包装机械的分类 8

四、药品包装机械的发展与展望 8

第三节 药品包装法规及GMP 14

一、药品包装的有关法规 14

二、FDA对药品包装的规定 15

三、GMP对药品包装的要求 16

第四节 药品包装技术 17

一、防湿包装与隔气包装 18

二、遮光包装 20

三、无菌包装 21

四、安全包装 22

五、缓冲包装 23

六、热收缩包装 23

七、辅助包装 24

第二章 药品包装材料及其选用 28

第一节 药品包装材料概述 28

一、药品包装材料的作用 28

二、药品包装材料和容器分类 29

三、药品包装材料的性能要求 31

四、典型药品包装材料 33

第二节 药品稳定性与包装材料选用 44

一、药品的稳定性 44

二、影响药品稳定性的外在因素 45

三、药品包装对药品稳定性的影响 49

四、药品包装材料选择原则 49

五、药品包装材料选用 53

第三章 药品瓶包装与容器 57

第一节 玻璃瓶包装及其应用 57

一、药用玻璃的选择原则 57

二、药用玻璃瓶的应用 59

三、几种典型的玻璃包装容器 63

第二节 药用塑料瓶包装及应用 66

一、药用塑料瓶及其生产工艺 67

二、药用塑料瓶技术要求及其检测 68

三、药用塑料瓶的选用 69

第三节 药用铝瓶 72

一、铝瓶及其生产工艺流程 72

二、药用铝瓶技术要求及其检测 73

三、适用范围和注意事项 75

第四节 瓶盖及其应用 75

一、金属瓶盖 76

二、药用塑料瓶盖 82

三、集成式瓶盖 83

第五节 胶塞及其应用 87

一、胶塞简介 87

二、卤化丁基胶塞性能要求 88

三、卤化丁基胶塞的分类 89

四、卤化丁基胶塞技术要求 89

五、卤化丁基胶塞选择和应用 90

六、卤化丁基胶塞的发展 92

第六节 药品瓶包装工艺 93

一、固体制剂瓶包装工艺 93

二、水针剂瓶包装工艺 94

三、粉针制剂瓶包装工艺 96

四、输液剂瓶包装工艺 98

五、口服液剂瓶包装工艺 100

第四章 药品泡罩包装技术 101

第一节 泡罩包装概述 101

一、药品泡罩包装特点 101

二、泡罩包装工艺流程 102

三、药品泡罩包装发展趋势 104

第二节 药品泡罩包装铝箔及其应用 106

一、泡罩包装用铝箔产品结构及特点 106

二、不合格泡罩包装用铝箔主要质量问题 108

三、泡罩包装用铝箔技术要求及其检测 109

四、泡罩包装铝箔的应用 110

五、泡罩包装用铝箔的发展 111

第三节 药品泡罩包装基层材料及其应用 112

一、常用泡罩包装基层材料 112

二、药品泡罩包装基层材料技术要求及其检测 115

三、药品泡罩包装基层材料应用 116

四、药品泡罩包装基层材料的发展 118

第四节 药品泡罩包装冷冲压成型材料及其应用 119

一、冷冲压成型材料简述 119

二、冷冲压成型材料产品结构和特点 120

三、冷冲压成型材料技术要求及其检测 121

四、冷冲压成型材料的应用 121

五、冷冲压成型材料的发展 122

第五章 药品袋包装及其他包装 123

第一节 药品袋包装技术 123

一、药品袋包装材料选用 123

二、药品袋包装工艺流程 124

三、药品袋包装技术要求及其检测 130

第二节 药品条带式包装 131

一、条带热封包装 131

二、双铝包装 133

第三节 药品管包装 134

一、药品软管包装 134

二、药品硬管包装 142

三、药品管包装工艺流程 144

第六章 固体制剂包装设备 146

第一节 固体制剂瓶包装设备 146

一、瓶包装单机 146

二、联动包装机 153

三、瓶包装生产线 157

第二节 固体制剂泡罩包装设备 160

一、泡罩包装机组成 160

二、泡罩包装机分类 161

三、滚筒式泡罩包装机及其应用 162

四、平板式泡罩包装机及其应用 176

五、辊板式泡罩包装机及其应用 188

第三节 固体制剂热封包装设备 195

一、条带热封包装机 195

二、双铝箔包装机 198

第七章 注射剂包装设备 200

第一节 水针剂包装设备及其应用 200

一、水针剂灌封设备及其应用 200

二、水针剂洗灌封联动线 210

三、水针剂印字包装设备 212

第二节 输液剂包装设备 216

一、输液灌装机及其应用 216

二、输液剂封口设备及应用 224

三、大输液包装生产线 233

第三节 粉针剂包装设备 234

一、粉针剂分装设备及其应用 234

二、粉针剂封盖设备 248

三、粉针剂贴签设备 255

四、粉针剂生产包装联动线 260

第四节 冻干粉针剂包装设备 261

一、冻干粉针剂灌装设备 262

二、冻干粉针剂洗烘灌塞联动机 264

第八章 其他制剂包装设备 265

第一节 颗粒剂包装设备及其应用 265

一、立式制袋包装机 265

二、卧式（或水平式）制袋包装机 269

三、制袋包装机选用 271

四、制袋包装机故障分析与使用维护 272

第二节 口服液体制剂包装设备及应用 274

一、口服液剂灌封机 275

二、口服液剂自动生产联动线及其应用 279

第三节 糖浆制剂包装设备 283

一、四泵直线式灌装机 283

二、六头直线灌装旋盖机 286

三、多头灌装旋（轧）盖机 287

四、糖浆剂液体灌装自动线 288

第四节 软膏剂包装设备 289

一、软膏剂灌注充填 289

二、软膏剂包装设备 293

三、软膏剂包装设备应用 296

第五节 栓剂包装设备 297

一、栓剂成型、充填和封合包装机 297

二、铝箔热封合栓剂包装机 298

第六节 气雾剂等制剂包装设备 300

一、气雾剂包装设备 300

二、滴眼剂包装设备 301

三、酊剂包装设备 301

第九章 药品包装辅助设备 304

第一节 药品包装检测设备 304

一、检漏设备 304

二、注射剂灯检设备 310

第二节 选别机械 313

一、重量选别机 314

二、光电式缺片检验器 314

第三节 装盒机械 318

一、装盒机型式 318

二、纸盒供给装置 320

三、包装盒封口装置 322

附录 325

附录一 药品包装相关标准 325

附录二 药品包装材料符号 334

附录三 药品包装机械相关标准 335

主要参考文献 337