生物制品检定手册 生产及检定用细胞PDF电子书下载

第1章 基础知识 1

1.1 生物制品的分类 1

1.2 《中国药典》对生物制品生产及检定用细胞总的要求 1

1.3 细胞培养基础知识 10

1.4 细胞培养主要原材料的质量控制 44

参考文献 54

第2章 细胞鉴别试验 55

2.1 引言 55

2.2 染色体检查 57

2.3 DNA指纹图谱 67

2.4 特殊染色体检查 78

2.5 细胞同工酶检测 84

参考文献 91

第3章 细菌真菌培养法检查 93

3.1 细菌及真菌的生物学特性 93

3.2 细菌培养法检查 99

3.3 真菌培养法检查 116

3.4 常用培养基的制备及质量要求 119

参考文献 135

第4章 支原体检查 137

4.1 支原体的基本特性 137

4.2 支原体污染来源及对细胞的影响 140

4.3 支原体的检查方法及比较 143

4.4 支原体培养法检查 144

4.5 支原体指示细胞培养检查法（DNA荧光染色法） 148

4.6 支原体PCR法检查法 153

4.7 支原体的ELISA检测 158

参考文献 163

第5章 病毒性外源因子检查 165

5.1 病毒基础知识 165

5.2 传代细胞病毒污染情况分析 173

5.3 细胞被病毒感染后产生的变化 174

5.4 常见病毒及感染细胞后细胞生物学改变特点 176

5.5 血细胞吸附试验检查血细胞吸附病毒 183

5.6 血细胞凝集试验检查血细胞吸附病毒 185

5.7 多种细胞传代检查非血细胞吸附病毒 187

5.8 免疫荧光法检测细胞污染病毒 192

5.9 动物接种法检查污染细胞病毒 195

参考文献 198

第6章 逆转录病毒的检查 199

6.1 概述 199

6.2 敏感细胞培养法检查逆转录病毒 205

6.3 逆转录酶活性测定法检测逆转录病毒 209

6.4 透射电子显微镜检查法 213

参考文献 224

第7章 特殊病毒外源因子检查 227

7.1 概述 227

7.2 人源细胞特殊外源因子检测 228

7.3 猴源细胞特殊病毒外源因子检查 237

7.4 鼠源细胞特殊病毒外源因子检查 241

参考文献 245

第8章 细胞致肿瘤试验 247

8.1 肿瘤细胞的特性 247

8.2 动物接种法检查细胞致肿瘤性 256

8.3 软琼脂细胞克隆生长法检查细胞致肿瘤性 263

8.4 细胞浸润试验法检查细胞致肿瘤性 270

参考文献 272

附录1 国内已建人和动物的主要细胞系／株 275

附录2 小牛血清质量检测要求［2005年版《中国药典》（三部）］ 279

附录3 常用实验动物采血方法 281

附录4 生物制品常用名词解释 283

附录5 细胞培养常用抗生素及使用浓度 295