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第一章 重组激素类药物&黄芳　郭礼和 1

一、概述 1

二、蛋白质类激素的结构与功能特点 1

(一)胰岛素的结构与功能特点 1

(二)生长激素的结构与功能 3

三、重组激素药物开发现状 5

四、我国重组激素药物的开发战略 7

第二章 重组细胞因子药物&马大龙 9

一、概述 9

(一)干扰素 9

(二)集落刺激因子 10

(三)白细胞介素 10

(四)肿瘤坏死因子 10

(五)趋化因子 10

(六)转化生长因子β 11

(七)生长因子 11

二、细胞因子的结构与功能特点 11

(一)细胞因子结构 11

(二)细胞因子受体结构 11

(三)生物学活性 12

(四)细胞因子的病理效应 14

三、重组细胞因子药物开发现状 15

(一)干扰素 16

(二)红细胞生成素 18

(三)G-CSF 18

(四)GM-CSF 19

(五)干细胞因子 20

(六)表皮生长因子 20

(七)碱性成纤维细胞生长因子 21

(八)IL2 22

(九)IL-11 22

四、我国细胞因子药物开发战略 23

第三章 重组溶血栓药物&宋后燕 26

一、概述 26

二、纤溶酶原的结构与功能 26

(一)Plg的结构与功能 27

(二)Plg的激活 28

三、重组溶血栓药物 29

(一)常用溶血栓药物 29

(二)新型溶血栓药物 33

(三)溶栓辅助药物 37

四、我国重组溶栓类药物研制开发的现状 38

(一)Π-PA及其衍生物的研制 38

(二)rScu-PA及其衍生物的研制 39

(三)注射用重组链激酶的研制，开发和产业化生产 40

(四)注射用重组葡激酶(r-SAK)及其衍生物的研制 41

第四章 人血液代用晶&刘谦　苏志国　林锦湖 44

一、概述 44

二、血液主要成分的结构和功能特点 45

(一)血浆 45

(二)血细胞 46

(三)血液的临床应用——输血 49

三、生物技术血液代用品的开发现状 50

(一)开展人血液代用品研究的重大意义 50

(二)生物技术血液代用品的研究开发进展 52

四、修饰血红蛋白作为血液代用品的有关特性和要求 61

(一)影响血液代用品产品的主要因素 61

(二)修饰血红蛋白作为携氧剂的产品质量控制原则 62

第五章 治疗性抗体&陈志南 65

一、概述 65

(一)抗体分子的基本结构 65

(二)抗体分子的生物学功能 65

(三)抗体分子的治疗作用 66

二、抗体的分类、结构、功能特点及研究现状 68

(一)多克隆抗体 68

(二)单克隆抗体 69

(三)基因工程抗体 70

三、治疗性抗体的开发现状 80

四、我国治疗性抗体的开发战略 84

第六章 重组可溶性受体和黏附分子药物&金伯泉　马大龙 87

一、概述 87

二、细胞受体的种类和结构功能特点 88

(一)细胞因子受体 88

(二)免疫球蛋白Fc受体 90

(三)补体受体 91

(四)抗原受体 91

三、黏附分子的种类和结构功能特点 91

(一)整合素家族 92

(二)免疫球蛋白超家族 95

(三)选择素家族 97

(四)钙黏附蛋白家族 98

四、重组可溶性受体和黏附分子药物的开发现状 99

(一)肿瘤坏死因子受体 100

(二)细胞间黏附分子1 100

(三)补体受体1 101

(四)IL-4受体 102

(五)LFA-3 102

(六)CTLA-4 103

(七)CD40配体 104

第七章 反义寡核苷酸药物&王升启 106

一、概述 106

二、反义寡核苷酸的种类 106

(一)硫代反义寡核苷酸 106

(二)2 -甲氧/乙氧基反义寡核苷酸 106

(三)肽核酸(PNA) 107

(四)其他 107

三、反义寡核苷酸药物的开发现状 107

(一)大规模制备 107

(二)化学修饰 107

(三)纯化 110

(四)质控 112

(五)药效学评价 114

(六)药代动力学研究 114

(七)毒性及安全性 117

(八)临床研究 118

四、我国反义寡核苷酸药物的开发战略 119

(一)高通量筛选及活性评价 120

(二)中试 120

第八章 基因药物&汤健　陈光慧 123

一、概述 123

二、基因转移体系 124

(一)病毒介导的基因转移 124

(二)非病毒介导的基因转移 127

(三)阳离子脂质体 128

(四)病毒脂质体 129

三、基因药物作用的靶器官 130

(一)骨骼肌 130

(二)呼吸道和肺 132

(三)皮肤 132

(四)其他途径 132

四、基因药物的应用 133

(一)梗塞性血管病 133

(二)高血压病和心肌肥厚的治疗 134

(三)动脉粥样硬化和再狭窄的治疗 135

(四)肿瘤的治疗 136

(五)贫血 138

(六)糖尿病和肥胖症 139

(七)关节炎 140

(八)其他疾病 140

五、问题与展望 141

(一)基因转移效率 141

(二)安全性 142

(三)可控性 143

(四)发展新型的基因药物 143

第九章 基因工程病毒疫苗&阮力 147

一、概述 147

二、基因工程病毒疫苗的种类 149

(一)基因工程疫苗 149

(二)遗传重组疫苗 152

(三)合成肽疫苗 153

(四)抗独特型抗体疫苗 153

(五)微胶囊疫苗 154

三、基因工程病毒疫苗的开发现状 154

(一)急需研制的基因工程病毒疫苗 154

(二)值得使用基因工程技术进行改造的传统病毒疫苗 155

(三)重要病毒性疾病基因工程疫苗研究进展 155

四、我国基因工程病毒疫苗的开发战略 162

(一)首先要明确基因工程病毒疫苗在整个病毒疫苗研究开发中的地位和任务 163

(二)目标的选择要以社会和市场需求为导向 163

(三)加强新型疫苗的基础研究 163

第十章 基因工程菌苗研究的现状与发展&高杰英 170

一、概述 170

二、目前应用的菌苗及其存在问题 172

(一)目前应用菌苗的类别 172

(二)研制菌苗的新方法 174

(三)理想菌苗的条件 175

三、重要细菌基因工程苗的研究进展 176

(一)霍乱菌苗 176

(二)痢疾菌苗 178

(三)产毒性大肠杆菌苗 180

(四)肠出血性大肠杆菌苗(EHEC苗) 181

(五)伤寒杆菌 181

(六)空肠弯曲菌苗 182

(七)幽门螺杆菌苗 183

(八)结核菌苗 183

(九)嗜血流感杆菌苗(Hib) 184

(十)莱姆病菌苗 185

(十一)细菌的DNA苗 186

四、基因工程菌苗开发战略的几点考虑 187

第十一章 基因工程寄生虫疫苗&刘述先 191

一、概述 191

二、基因工程寄生虫疫苗的种类及研究现状 192

(一)疟疾疫苗 192

(二)利什曼病疫苗 196

(三)血吸虫病疫苗 198

(四)其他蠕虫疫苗和其他原虫疫苗 203

三、基因工程寄生虫疫苗研制的前景及展望 207

第十二章 治疗性疫苗&闻玉梅 217

一、概述 217

(一)治疗性疫苗发展的基础 217

(二)治疗性疫苗的特点 218

二、治疗性疫苗的种类 219

(一)非特异性治疗性疫苗 219

(二)细菌型治疗性疫苗 219

(三)病毒型治疗性疫苗 220

(四)裸核酸型治疗性疫苗 221

三、乙型肝炎复合物型治疗性疫苗 224

(一)乙型肝炎治疗性疫苗的研究及发展 224

(二)免疫复合物型乙型肝炎治疗性疫苗 225

四、治疗性疫苗的开发现状 227

五、我国治疗性疫苗的开发战略 228