药事管理与法规PDF电子书下载

第一部分 药事管理相关知识 3

第一章 国家药物政策与相关制度 3

第一节 国家药物政策与基本药物 3

第二节 医药卫生改革与发展的相关政策 4

第三节 城镇医药卫生体制改革 7

第四节 农村药品市场管理 10

第二章 药事管理体制 13

第一节 药事组织 13

第二节 药品监督管理组织 15

第三节 药品监督管理相关部门 18

第三章 药品质量及其监督检验 20

第一节 药品质量特性 20

第二节 药品质量和药品质量监督检验 21

第四章 行政法的相关内容 25

第一节 法的基本知识 25

第二节 行政许可 26

第三节 行政处罚 28

第四节 行政复议与行政诉讼 30

第五章 中药管理 33

第一节 中药的概念及其作用 33

第二节 中药管理有关规定 34

第三节 野生药材资源保护管理 35

第四节 中药品种保护 36

第五节 中药材生产质量管理规范 38

第二部分 药事管理法规 45

中华人民共和国药品管理法 45

中华人民共和国药品管理法实施条例 53

中华人民共和国刑法（节选） 62

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 66

麻醉药品和精神药品管理条例 69

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 86

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 89

医疗用毒性药品管理办法 93

易制毒化学品管理条例 97

疫苗流通和预防接种管理条例 105

执业药师资格制度暂行规定 116

处方药与非处方药分类管理办法（试行） 125

非处方药专有标识管理规定（暂行） 129

处方药与非处方药流通管理暂行规定 132

处方管理办法 138

药品不良反应报告和监测管理办法 153

药品注册管理办法 164

药品生产质量管理规范 177

药品生产质量管理规范附录 187

药品召回管理办法 191

药品经营许可证管理办法 194

药品经营质量管理规范 201

药品经营质量管理规范实施细则 209

药品流通监督管理办法 217

互联网药品交易服务审批暂行规定 222

医疗机构药事管理暂行规定 227

医疗机构制剂注册管理办法（试行） 233

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 238

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 243

药品说明书和标签管理规定 249

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 256

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 259

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 262

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 265

中华人民共和国广告法 268

药品广告审查发布标准 271

药品广告审查办法 274

互联网药品信息服务管理办法 278

中华人民共和国价格法 282

中华人民共和国消费者权益保护法 285

中华人民共和国反不正当竞争法 288

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 291

第三部分 药学职业道德 295

第一章药学职业道德的基本原则和规范 295

第一节 职业道德和药学职业道德 295

第二节 药学职业道德的基本原则、规范与范畴 296

第二章 药学领域的道德要求 299

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导 301

附录 模拟试题 307

模拟试题（一） 307

模拟试题（二） 320

模拟试题（三） 333