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第一章 iPOCT行业发展动力及趋势 1

第一节 iPOCT行业发展动力因素分析 1

一、环境与政策因素 1

二、市场因素 2

三、技术因素 3

第二节 iPOCT行业发展的趋势 4

一、精准医疗引领下的iPOCT发展 4

二、iPOCT的三大核心理念 5

三、iPOCT未来发展的八大趋势预测 5

第二章 技术与创新 8

第一节 层析技术现状及发展 8

一、侧向流层析 8

二、应用于侧向流层析的便携式读数设备 13

第二节 纳米金免疫渗滤技术现状及发展 16

一、渗滤技术的发展 16

二、原理与应用 17

三、展望 22

第三节 半自动及全自动POCT工作站 22

一、发展历程 22

二、技术与创新 24

三、应用 28

第四节 分子POCT 30

一、概述 30

二、核酸等温扩增技术 31

三、微流控技术 33

四、生物芯片技术 36

五、纸基材料技术 39

六、分子POCT的应用和展望 40

第五节 生物传感器 42

一、概述 43

二、生物分子传感器 43

三、其他传感器 51

四、聚偏氟乙烯（PVDF）在POCT中的应用 51

五、总结 56

第六节 影像技术 56

一、成像模式 57

二、患者身边决策 60

三、详细的检验方案 61

四、人群筛选 62

五、总结展望 63

第七节 微流控芯片 63

一、概述 63

二、应用 64

第八节 iPOCT（智慧即时检测）的演变与发展 76

一、概述 76

二、传统POCT产品 76

三、iPOCT设备 87

四、可穿戴设备 90

第三章 质量管理 97

第一节 POCT的结果：研究和确认 97

一、POCT：需求、应用和结果 97

二、POCT：循证医学 99

三、总结 102

第二节 POCT的标准、指南和管理 102

一、国际POCT标准和指南 103

二、有关POCT指南的概述 105

三、临床监管 107

四、总结 107

第三节 POCT设备采购和使用 108

一、支持POCT服务的管理架构 108

二、确立临床需求 110

三、满足需求的其他方式 111

四、在采购之前评估POCT设备和系统：条例和认可 111

五、满足性能要求 111

六、商业案例和采购流程 112

七、系统的实施 115

八、系统实施之后的跟踪活动 117

九、总结 118

第四节 POCT的质量控制与质量保证 118

一、质量需求 118

二、如何获得质量结果 118

三、如何控制质量 119

四、如何维持质量 124

第四章 POCT临床应用 125

第一节 糖尿病的POCT应用 125

一、空腹血糖（FBG）测定和临床意义 125

二、糖化血红蛋白（HbA1c）测定和临床意义 128

三、糖化血清蛋白（GSP）测定和临床意义 131

四、口服葡萄糖耐量试验（OGTT）测定和临床意义 132

五、胰岛素（INS）测定和临床意义 133

六、C肽测定及其临床意义 133

第二节 感染性疾病的POCT应用 134

一、细菌感染检测 135

二、病毒感染检测 151

第三节 心血管疾病的POCT应用 158

一、肌钙蛋白（cTnI）测定和临床意义 158

二、肌红蛋白（Myo）测定和临床意义 160

三、肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定和临床意义 160

四、NT-proBNP测定和辅助诊断心力衰竭的临床意义 161

五、D-二聚体（D-Dimer）测定和临床意义 164

第四节 肾脏疾病的POCT应用 167

第五节 妊娠及有关疾病的POCT应用 169

第六节 儿科疾病的POCT应用 174

一、POCT常用的分析技术 174

二、POCT在儿科学中的应用 176

三、POCT在儿科学应用中存在的问题 181

四、POCT检测技术在儿科学应用的展望 182

第五章 iPOCT发展的机遇和挑战 183

第一节 机遇与发展趋势 184

一、互联网＋带来的机遇 184

二、分级诊疗带来的机遇 185

三、二孩政策带来的机遇 185

四、人口老龄化带来的机遇 185

五、居民健康意识提升带来的机遇 186

六、医保覆盖带来的机遇 187

七、急救医学发展带来的机遇 187

八、先进的POCT技术进步推动POCT的快速发展 187

九、O2O模式对POCT发展的推动 187

十、iPOCT的三大核心理念（精准化、自动化、云端化） 188

十一、POCT未来发展的基本趋势和地位 188

第二节 困难与挑战 189

一、我国POCT使用现状 189

二、国外POCT的组织管理 191

第三节 加快发展中国特色POCT的建议 192

一、加大国家政策扶持力度，健康有序促进POCT产业发展 192

二、POCT正确定位和客观公正的评价 192

三、根据POCT的特点建立独立的质量控制评价体系 192

参考文献 194

附录 医院管理层、检验专家、厂商视角看POCT 214

一、POCT的概念在业界已达成普遍共识 214

二、POCT技术应用获得高速发展 216

三、POCT技术快速发展的基础 217

四、POCT技术目前存在的问题及改进措施 220

五、POCT技术的发展前景及预见 224

六、国产化是中国模式POCT产业发展的必由之路 227