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第一章　绪论 3

一、内容简介 3

上篇　中药药剂学 3

二、中药药剂学常用术语 4

1．药物与药品 4

2．剂型 4

3．制剂 4

4．调剂 4

5．中成药 4

6．处方药与非处方药 5

7．新药 5

三、中药药剂学的发展简况 5

2．中药药剂学的任务 7

四、中药药剂学的性质与任务 7

1．中药药剂学的性质 7

五、中药药剂学分支学科 8

六、中药药物剂型的分类 9

1．按物态分类 9

2．按分散系统分类 9

3．按给药途径分类 10

4．按制备方法分类 10

七、中药剂型选择的基本原则 10

1．根据防治疾病的需要选择剂型 11

2．根据药物及其成分本身的性质选择剂型 11

3．根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型 11

1．药典 12

4．根据生产条件和五方便的要求选择剂型 12

八、中药药剂工作的依据 12

2．国家药品标准 14

3．药品管理法规 14

第二章　浸出药剂 16

一、内容简介 16

二、浸出药剂的定义、特点、类型 16

三、浸出制剂的制备流程 17

1．中药材的品质检查 18

2．粉碎 19

3．筛析 23

4．浸提 26

5．提取液的分离 40

6．中药提取液的精制 42

7．提取液的浓缩 48

8．干燥 54

9．浸出制剂 62

10．质量控制 89

第三章　注射剂与滴眼剂 93

一、内容简介 93

二、注射剂定义、特点、分类、给药途径、质量要求 93

三、注射剂的制备流程 94

1．小体积溶液型注射剂 95

2．混悬型注射剂 135

3．乳剂型注射剂 137

4．粉针 138

5．大体积溶液型注射剂（输液） 144

6．滴眼剂 149

第四章　液体药剂 152

一、内容简介 152

二、液体药剂总论 152

三、液体药剂的分类 153

（一）按分散系统分类 153

（二）按给药途径分类 153

四、液体药剂工艺流程 154

（一）溶液型液体药剂 155

1．溶液剂 155

2．高分子溶液剂 173

3．溶胶剂 176

4．乳剂型液体药剂 176

5．混悬型液体药剂 190

6．其他液体药剂 197

第五章　片剂 198

一、内容简介 198

二、片剂的定义、分类、特点、质量要求 198

三、片剂的制备流程 199

1．湿法制粒压片 200

2．干法制粒压片 217

3．粉末直接压片 219

一、内容简介 222

二、粉体学 222

第六章　散剂、颗粒剂、胶囊剂 222

三、散剂 223

（一）散剂的定义、特点、分类、质量要求 223

（二）散剂的制备流程 223

1．一般散剂的制备流程 223

2．特殊散剂的制备 227

四、颗粒剂 229

（一）颗粒剂的定义、分类、特点、质量要求 229

（二）颗粒剂的制备流程 229

（三）举例 229

五、胶囊剂 230

（一）胶囊剂的定义、分类、特点、质量要求 230

（二）胶囊剂的制备流程 231

1．硬胶囊剂的制备 232

2．肠溶胶囊剂的制备 237

3．软胶囊剂的制备 237

第七章　丸剂 240

一、内容简介 240

二、丸剂的定义、特点与分类 240

三、丸剂的制备流程 241

1．水丸（泛制法） 242

2．蜜丸（塑制法） 250

3．浓缩丸 254

4．微丸 255

5．糊丸与蜡丸 255

6．滴丸 256

一、内容简介 260

二、外用膏剂的定义、分类、特点、质量要求 260

第八章　外用膏剂 260

三、制备流程 261

（一）软膏剂 261

1．药材的前处理 262

2．基质的选择 262

3．制备软膏 264

4．质量检查 265

5．包装与贮存 266

举例 267

（二）外用凝胶剂 267

（四）黑膏药 268

（三）眼膏剂 268

1．基质原料与处理 269

2．制备 269

3．质量检查 270

4．包装与贮存 270

（五）橡皮膏剂 271

1．橡皮膏剂的组成 272

2．制备 273

3．质量检查 274

4．包装与贮存 274

2．涂膜剂 275

3．膜剂 275

1．巴布膏剂 275

（六）巴布膏剂、涂膜剂与膜剂 275

第九章　栓剂 277

一、内容简介 277

二、栓剂的含义、种类、作用特点、质量要求 277

三、栓剂的制备流程 278

1．选择基质种类 279

2．计算基质的用量 279

3．加热熔化 279

4．混匀 279

8．取出 280

7．刮削 280

6．冷却 280

5．注模 280

9．质量检查 281

10．包装与贮存 281

举例 282

第十章　气雾剂与其他雾化制剂 283

一、内容简介 283

二、气雾剂的含义、特点、分类 283

三、气雾剂的制备流程 284

1．耐压容器、阀门系统的处理与装配 285

2．药物的配制和分装 286

3．充填抛射剂 287

4．气雾剂的质量评价 288

4．吸入粉雾剂 289

3．雾化剂 289

1．咽速康气雾剂 289

五、气雾剂举例 289

1．气压剂 289

四、其他雾化制剂 289

2．喷雾剂 289

2．买麻藤喷雾剂 290

第十一章　制剂新技术及新剂型 291

一、内容简介 291

二、包合技术 291

（一）概述 291

（二）制备流程 292

1．饱和水溶液法 293

3．冷冻干燥法 295

4．喷雾干燥法 295

2．研磨法 295

三、固体分散体技术 296

（一）概述 296

（二）制备流程 296

1．熔融法 297

2．溶剂法 299

3．溶剂－熔融法 299

4．溶剂－喷雾（冷冻）干燥法 299

5．研磨法 299

四、微型包囊技术 299

（一）定义、特点与微型包囊技术 299

（二）微型包囊技术制备流程 300

1．单凝聚法 301

5．液中干燥法 305

4．改变温度法 305

3．溶剂－非溶剂法 305

2．复凝聚法 305

6．物理机械法 306

7．化学法 306

8．复凝聚法制备微囊举例 306

五、靶向制剂 307

（一）靶向制剂的定义、特点、评价 307

（二）靶向制剂的分类 307

1．被动靶向制剂 308

2．主动靶向制剂 312

3．物理化学靶向制剂 312

六、控缓释制剂 313

（一）定义、特点、不适于制备的控缓释制剂的药物、分类 313

（二）骨架型缓释、控释制剂 314

（三）膜控型缓释、控释制剂 315

（四）渗透泵型、植入型控释制剂 316

（五）口服定时和定位释药系统 316

（六）透皮吸收制剂 317

第十二章　生物药剂学与药物动力学 318

一、内容简介 318

二、生物药剂学 318

（一）生物药剂学定义、重要性及研究内容 318

（二）体内过程及影响体内过程的因素（口服药物制剂） 319

1．胃肠道吸收 320

2．分布 325

3．代谢 326

4．排泄 327

（二）药物动力学研究的基本内容 328

三、药物动力学 328

（一）药物动力学基本概念 328

（三）基本公式（单室模型） 329

四、药物动力学模型判别法 330

五、生物利用度 330

（一）含义 330

1．定义 330

2．需做生物利用度试验的药物 330

（二）实验设计及结果处理 330

1．实验设计 330

1．普通制剂 331

六、生物利用度与溶出度的相关关系 331

2．控缓释制剂 331

（三）生物利用度及生物等效性评价 331

2．结果处理 331

七、体外溶出度 332

1．含义 332

2．原理 332

3．测定范围 332

4．测定目的 332

5．测定方法 332

6．溶出度参数的提取 332

第十三章　药物制剂的配伍变化 333

一、内容简介 333

3．药理配伍变化 334

2．化学配伍变化 334

1．物理的配伍变化 334

2．配伍禁忌 334

1．配伍变化 334

二、配伍变化与配伍禁忌 334

三、药物配伍变化的类型 334

四、注射液的配伍变化 335

1．溶剂组成的改变 335

2．pH的改变 335

3．缓冲容量 335

8．温度、光、氧、二氧化碳等外界因素 336

2．测定变化点pH 336

1．可见配伍变化实验方法 336

五、预测药物配伍变化的实验方法 336

7．附加剂的影响 336

6．混合浓度、顺序及其稳定性的影响 336

5．成分之间的沉淀反应 336

4．原辅料的纯度和盐析作用 336

3．稳定性实验 337

六、配伍变化的处理原则及方法 337

1．处理原则 337

2．处理方法 337

第十四章　中药新药的系统研究法 338

一、内容简介 338

二、研究方法 339

1．选定研究课题 339

2．设计制剂处方 341

3．选择适宜剂型 342

4．研究制备工艺 343

5．建立质量标准 345

6．药品稳定性试验 348

7．临床前药效学研究 351

8．临床前毒理学研究 352

9．新药的注册与申请 353

10．新药的临床研究 354

中篇　炮制学 359

第一章　总论 359

一、内容简介 359

二、中药炮制的基本概念、起源及发展简史 359

1．基本概念 359

2．中药炮制的起源发展 359

3．中药炮制的发展 360

1．中药炮制与临床药效的关系 361

2．中药炮制对药性的影响 361

三、中药炮制的相关法规 361

四、中药炮制对临床药效、药性、药物理化性质的影响 361

3．中药炮制对药物理化性质的影响 362

五、中药炮制的目的 364

1．降低或消除药物的毒性或副作用 364

2．改变或缓和药物的性能 364

3．增强药物疗效 365

4．改变或增强药物作用的部位和趋向 365

5．便于调剂和制剂 366

6．有利于贮藏及保存药效 366

7．矫臭矫味，便于服用 366

3．相畏（或相杀）为制 367

2．相资为制 367

4．相恶为制 367

8．提高药物净度，确保用药质量 367

1．相反为制 367

六、传统制药的原则 367

七、中药炮制分类与辅料 368

1．炮制的分类 368

2．中药炮制常用辅料 368

八、炮制品质量要求 371

1．净度 371

2．片型及粉碎粒度 372

3．色泽（含光泽） 372

7．浸出物 373

6．灰分 373

5．水分 373

4．气味 373

8．显微及理化鉴别 374

9．有效成分 374

10．有毒成分 374

11．卫生学检查 374

12．包装的检查 374

九、中药炮制工艺流程总图 375

第二章　净制 376

一、内容简介 376

二、净制的含义、历史、目的 376

1．清除杂质 377

三、中药净制的操作流程 377

2．分离和清除非药用部位 380

3．质检 384

4．包装、贮存 384

四、其他加工 385

1．碾捣 385

2．制绒 385

3．拌衣 385

4．揉搓 385

第三章　饮片切制 386

一、内容简介 386

二、饮片切制含义、目的及饮片的含义、影响饮片质量的因素 386

三、饮片切制的流程 387

1．药材软化 388

2．饮片切制 391

3．饮片干燥 394

4．饮片的包装与贮存 396

第四章　炒法 397

一、内容简介 397

二、含义、方法、分类 397

三、炒法的制备流程 398

1．清炒法 399

2．加辅料炒法 409

二、炙法的定义、特点、分类 425

三、炙法的制备流程 425

一、内容简介 425

第五章　炙法 425

1．酒炙法 426

2．醋炙法 432

3．盐炙法 436

4．姜炙法 440

5．蜜炙法 442

6．油炙法 447

第六章　煅法 449

一、内容简介 449

二、煅法的定义、分类、适用药物 449

三、煅法流程 450

1．明煅法 451

2．煅淬法 456

3．扣锅煅法 461

第七章　蒸、煮、？法 466

一、内容简介 466

二、蒸、煮、？法的定义、方法、分类 466

三、蒸、煮、？法的制备流程 467

1．蒸法 468

2．煮法 472

3．？法 475

第八章　其他制法 477

一、内容简介 477

二、复制法 478

（一）复制法的定义、目的、特点，操作方法及注意事项 478

（二）复制法药物 478

（二）发酵法的工艺流程 480

三、发酵法 480

（一）发酵法的定义、目的及方法分类 480

1．药料处理 483

2．发酵 483

3．质量要求 484

4．包装与贮存 484

（三）发酵法药物 485

四、发芽法 486

（一）发芽法的定义、目的 486

（二）发芽法的操作工艺 486

6．包装与贮存 487

5．质量要求 487

4．干燥 487

3．发芽 487

2．浸泡 487

1．选种 487

五、发芽法药物 488

六、制霜法 489

（一）制霜法的定义、分类及目的 489

（二）制霜法的流程 489

1．去油制霜法 490

2．渗析制霜法 491

（三）制霜法药物 492

七、煨法 493

（一）煨法的定义、目的及注意事项 493

（二）煨法的操作工艺 494

3．面裹煨 495

1．滑石粉煨 495

2．麦麸煨 495

4．隔纸煨 496

（三）煨法药物 497

八、提净法 499

（一）提净法的定义、目的及操作方法 499

（二）提净法重点药物 499

九、水飞法 501

（一）水飞法的定义、目的 501

（二）水飞法的操作流程 501

5．倾取细粉 502

7．包装与贮存 502

6．干燥 502

3．水飞 502

4．收集悬浮液 502

2．研磨 502

1．粉碎 502

（三）水飞法药物 503

十、烘焙法的定义、目的、操作方法及药物 504

十一、干馏法的定义、目的、特点及药物 504

下篇　习题与答案 509

药剂学部分习题 509

炮制学部分习题 590

药剂学部分答案 618

炮制学部分答案 627