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第一节　概述 3

一、药剂学的概念及其重要性 3

目录 3

第一部分　理论教学 3

第一章　绪论 3

三、药物剂型的重要性及分类 4

二、药剂学常用术语 4

四、药剂学的分支学科 7

一、药剂学的发展 8

第二节　药剂学的发展与任务 8

二、药剂学的任务 9

二、药典 11

一、药品标准 11

第三节　药典与药品标准 11

一、GMP 13

第四节 GMP GLP GCP GAP 13

三、GCP 14

二、GLP 14

二、度量衡单位 15

一、称量操作的意义 15

四、GAP 15

第五节　药剂工作中的称和量 15

三、称重操作 16

四、量取操作 18

思考题 19

一、概念 20

第一节　调剂概述 20

第二章　调剂与药学服务 20

三、医师处方的内容 21

二、处方的含义及种类 21

四、医院处方制度 24

五、处方药、非处方药及其他药 25

一、调剂的概念与流程 26

第二节　调剂业务 26

二、调剂时注意事项 27

三、中药调剂 28

一、医院药学部（科） 29

第三节　医院药房调剂工作 29

四、药品单位剂量调配系统 29

二、调剂室的工作制度 31

三、调剂工作的组织设施 32

四、医疗机构对药品的现行分级管理制度 34

一、社会药房的概念与类型 35

第四节　社会药房调剂工作 35

四、GSP与社会药房的基本管理制度 36

三、社会药房的经营原则与范围 36

二、社会药房的性质与任务 36

一、药学服务的概念 37

第五节　药学服务 37

五、药品销售服务与处方调配时的注意事项 37

二、药学服务的特性 38

三、药学服务的实施 39

思考题 40

四、执业药师职业道德准则 40

一、概述 42

第一节　粉体学基础 42

第三章　散剂与胶囊剂 42

二、粒子大小 43

三、比表面积 45

四、粉体的流动性及影响因素 46

五、吸湿性 48

二、粉碎、筛分与混合的基本原理 49

一、概述 49

第二节　散剂 49

三、散剂的制备工艺及影响因素 52

四、质量控制 54

五、举例 55

一、概述 56

第三节　胶囊剂 56

二、空心胶囊与胶皮 57

三、内容物的性质与质量 58

四、胶囊剂的制备、工艺及影响因素 59

五、胶囊剂质量控制与稳定性评价 63

六、举例 64

思考题 65

一、表面现象简介 66

第一节　概述 66

第四章　表面活性剂 66

二、表面活性剂的结构特点和分类 67

二、亲水亲油平衡值（HLB值） 71

一、形成胶束 71

第二节　表面活性剂的基本性质 71

四、表面活性剂的毒性 74

三、昙点 74

一、增溶剂 75

第三节　表面活性剂在制剂中的应用 75

五、表面活性剂的配伍 75

二、润湿剂 77

六、消毒剂和杀菌剂 78

五、去污剂 78

三、乳化剂 78

四、起泡剂与消泡剂 78

思考题 79

一、液体制剂的特点和质量要求 80

第一节　概述 80

第五章　液体制剂 80

二、液体制剂的分类 81

三、液体制剂常用的分散媒 82

四、液体制剂常用的附加剂 84

一、概述 87

第二节　溶液型液体制剂 87

二、溶液剂 92

三、芳香水剂 93

五、糖浆剂 95

四、醑剂 95

六、甘油剂 97

二、高分子溶液剂的性质 98

一、概述 98

第三节　高分子溶液剂 98

四、高分子溶液的制备与举例 99

三、高分子溶液在药剂学中的应用 99

一、概述 101

第四节　溶胶剂 101

二、溶胶剂的构造和性质 102

一、概述 103

第五节　混悬剂 103

三、溶胶剂的制备 103

二、混悬剂的稳定性 104

三、混悬剂的稳定剂 107

四、混悬剂的制备与举例 108

五、混悬剂的质量评价 111

一、概述 113

第六节　乳剂 113

二、乳化剂 114

三、乳剂的形成理论 116

四、乳剂的制备 118

五、乳剂的稳定性 121

一、合剂 123

第七节　按给药途径和应用方法分类的液体制剂 123

六、乳剂的质量评定 123

三、搽剂 125

二、洗剂 125

四、滴耳剂 126

五、滴鼻剂 127

六、含漱剂 128

七、滴牙剂 129

十、灌洗剂 130

九、灌肠剂 130

八、涂剂 130

思考题 131

二、液体制剂的贮存 131

第八节　液体制剂的包装与贮存 131

一、液体制剂的包装 131

二、浸出药剂的类型 133

一、浸出药剂的含义与发展 133

第六章　浸出药剂 133

第一节　概述 133

五、浸出溶剂与浸出辅助剂 134

四、浸出药剂的质量要求 134

三、浸出药剂的特点 134

一、浸出过程 135

第二节　浸出原理 135

二、影响浸出的因素 136

一、煎煮法 138

第三节　浸出方法 138

二、浸渍法 139

三、渗漉法 140

一、蒸馏 141

第四节 浸出液的浓缩与干燥 141

四、其他方法 141

二、蒸发 142

三、干燥 143

一、汤剂 145

第五节　常用浸出药剂 145

二、中药合剂与口服液 146

三、酒剂 148

四、酊剂 149

五、流浸膏剂与浸膏剂 151

六、煎膏剂 154

七、颗粒剂（冲剂） 155

第六节　浸出药剂的质量控制 157

三、严格控制浸出药剂的理化标准 158

二、严格控制浸出药剂的制备方法 158

一、严格控制药材的质量 158

思考题 160

四、卫生学标准 160

一、片剂的种类 161

第一节　概述 161

第七章　片剂 161

二、片剂的特点 162

二、辅料的分类 163

一、辅料的作用 163

三、片剂的质量要求 163

第二节　片剂的辅料 163

一、湿法制粒压片 168

第三节　片剂的制备 168

三、直接压片法 172

二、干法制粒压片 172

四、中药片剂 173

五、片剂制备过程中可能出现的问题及其克服的方法 174

一、概述 176

第四节　片剂的包衣 176

二、包衣方法及设备 177

三、包衣材料及包衣过程 178

二、重量差异 181

一、外观 181

第五节　片剂的质量检查 181

三、硬度与脆碎度 182

五、含量均匀度 183

四、崩解时限 183

第六节　片剂的包装与贮藏 184

七、卫生学检查 184

六、溶出度 184

二、片剂的贮藏 185

一、片剂的包装 185

二、复方阿司匹林片 186

一、复方磺胺甲噁唑片 186

第七节　片剂举例 186

四、醋酸氢化可的松片 187

三、罗通定片 187

五、维生素B2片 188

七、红霉素肠溶片 189

六、银翘解毒片 189

思考题 190

一、概述 192

第一节　中药丸剂 192

第八章　丸剂与滴丸剂 192

二、中药丸剂的赋形剂 193

三、中药丸剂的制备 194

四、质量检查与包装 195

五、中药丸剂制备举例 197

一、概述 198

第二节　滴丸剂 198

二、滴丸剂的制备 199

三、滴丸剂处方举例 200

四、滴丸剂的质量检查 201

思考题 202

一、概述 203

第一节　软膏剂 203

第九章　半固体制剂 203

二、软膏基质及其选用 204

三、软膏剂的制备及举例 209

四、软膏剂的质量检查与包装 213

三、制备及举例 214

二、制备眼膏的器具及包装材料等的灭菌 214

第二节　眼膏剂 214

一、概述 214

二、水性凝胶基质 215

一、概述 215

第三节　凝胶剂 215

三、水性凝胶剂的制备及举例 216

二、制备与举例 217

一、膏药的种类 217

第四节　膏药 217

思考题 219

三、贴剂 219

第五节　贴膏剂 219

一、橡胶膏剂 219

二、巴布膏剂 219

一、栓剂的种类与形状 221

第一节　概述 221

第十章　栓剂 221

三、栓剂的治疗特点 222

二、栓剂的质量要求 222

一、油溶性基质 223

第二节　栓剂基质 223

第三节　栓剂的制备 224

二、水溶性基质 224

三、置换价 225

二、热熔法 225

一、冷压法 225

一、甘油栓 226

第四节　栓剂制备举例 226

四、阿司匹林栓 227

三、克霉唑栓 227

二、蛇黄栓 227

二、包装贮藏 228

一、质量检查 228

第五节　栓剂的质量检查与包装贮藏 228

思考题 229

一、概述 230

第一节　膜剂 230

第十一章　膜剂与涂膜剂 230

二、膜剂的成膜材料 231

三、膜剂的质量要求 232

四、膜剂的制备 233

五、膜剂的举例 234

一、概述 235

第二节　涂膜剂 235

思考题 236

二、制备与举例 236

一、注射剂的含义与特点 238

第一节　概述 238

第十二章　注射剂与滴眼剂 238

三、注射剂的给药途径 239

二、注射剂的分类 239

四、注射剂的质量要求 240

三、污染热原的途径 241

二、热原的性质 241

第二节　热原 241

一、热原的概念及组成 241

五、热原的检查方法 242

四、除去热原的方法 242

第三节　灭菌法和无菌操作法 243

一、物理灭菌法 244

三、无菌操作法 249

二、化学灭菌法 249

四、空气净化技术 250

第四节　注射剂的溶剂 253

一、注射用水 254

二、注射用油 256

三、其他注射用溶剂 256

一、抑菌剂 257

第五节　注射剂的附加剂 257

三、渗透压调节剂 258

二、pH调整剂 258

五、增溶剂与助溶剂 261

四、抗氧剂、金属螯合剂与惰性气体 261

第六节　注射剂的制备 262

七、其他附加剂 262

六、局部止痛剂 262

一、注射剂车间的设计与生产管理 263

二、注射剂的容器和处理方法 265

三、注射剂的配制 267

四、注射剂的滤过 268

五、注射剂的灌封 271

六、注射剂的灭菌和检漏 273

七、注射剂的质量检查 274

九、注射剂的处方举例 275

八、注射剂的印字和包装 275

第七节　中药注射剂 276

三、提取与精制 277

二、中药原料的选择与预处理 277

一、中药注射剂的特点 277

六、质量检查 278

五、滤过、灌封、灭菌 278

四、中药注射剂的配制 278

一、概述 279

第八节　静脉滴注用注射剂 279

七、举例 279

二、输液剂的制备 280

三、输液存在的问题及解决方法 283

四、输液举例 285

五、营养输液 287

六、血浆代用液 290

一、概述 291

第九节　注射用无菌粉末 291

二、注射用冷冻干燥制品 292

三、注射用无菌分装产品 293

一、概述 294

第十节　滴眼剂 294

四、举例 294

三、眼用药物吸收途径及影响吸收的因素 295

二、滴眼剂的质量要求 295

四、滴眼剂的附加剂 296

五、滴眼剂的制备 299

七、滴眼剂的举例 300

六、滴眼剂的合理包装 300

思考题 302

一、气雾剂的含义与发展 303

第一节　气雾剂的概述 303

第十三章　气雾剂、粉雾剂与喷雾剂 303

三、气雾剂的分类 304

二、气雾剂的特点 304

四、气雾剂的组成 305

一、气雾剂的制备工艺 309

第二节　气雾剂的制备 309

二、气雾剂的制备与举例 310

一、粉雾剂 311

第三节　粉雾剂与喷雾剂 311

思考题 312

二、喷雾剂 312

一、缓释与控释制剂的含义与发展 313

第一节　概述 313

第十四章　缓释与控释制剂 313

二、缓释与控释制剂的特点 314

一、延缓药物作用的途径和方法 315

第二节　缓释制剂 315

一、控释制剂设计中应考虑的问题 318

第三节　控释制剂 318

二、缓释制剂的组成与设计原理 318

二、控速释药体系的结构 320

三、控速释药体系的类型 321

一、体外释放度试验 325

第四节　缓释与控释制剂的体内、体外评价 325

二、体内生物利用度研究 326

思考题 327

三、体内外相关性 327

一、经皮吸收制剂 328

第一节　新剂型介绍 328

第十五章　药物新剂型与药物制剂新技术 328

二、靶向制剂 333

三、生物技术药物制剂 337

一、包合技术 341

第二节　药物制剂新技术 341

二、固体分散技术 343

三、微型包囊技术 345

思考题 349

二、药物制剂稳定性的研究范围 350

一、研究药物制剂稳定性的意义 350

第十六章　药物制剂稳定性 350

第一节　概述 350

一、水解 351

第二节 药物制剂中药物化学降解的途径 351

三、稳定性的化学动力学基础 351

二、氧化 352

四、固体制剂化学稳定性的特点 353

三、其他反应 353

一、处方因素 354

第三节　影响药物制剂稳定性的主要因素 354

二、外界因素 355

一、增加药物制剂化学稳定性的方法 356

第四节　增加药物制剂稳定性的方法 356

二、增加药物制剂物理稳定性的方法 358

第五节 药物制剂稳定性试验方法 359

三、增加药物制剂生物学稳定性的方法 359

一、影响因素试验 360

四、稳定性重点考查项目 361

三、长期试验 361

二、加速试验 361

六、经典恒温法 363

五、有效期统计分析 363

思考题 364

一、药物配伍使用的目的 365

第一节　概述 365

第十七章　药物制剂的配伍变化 365

二、药物配伍变化的类型 366

二、液体剂型中药物的物理和化学配伍变化 367

一、固体剂型中药物的物理和化学配伍变化 367

第二节　物理和化学性配伍变化 367

一、影响药物吸收过程的配伍变化 372

第三节　药物的相互作用 372

三、影响药物代谢过程的配伍变化 374

二、影响药物分布过程的配伍变化 374

五、影响药物在受体上的作用的配伍变化 376

四、影响药物排泄过程的配伍变化 376

一、药动学方面的配伍变化 377

第四节 中西药间的相互作用 377

二、处理方法 378

一、处理原则 378

二、药效学方面的配伍变化 378

第五节　配伍变化的处理原则与方法 378

一、可见性配伍变化的实验方法 379

第六节　配伍变化的研究方法 379

二、测定变化点的pH 380

思考题 381

五、药理学和药效学实验及药物动力学参数的测定 381

三、稳定性实验 381

四、紫外光谱、薄层层析、气相层析等法的应用 381

一、基本概念 383

第一节　生物药剂学概述 383

第十八章 生物药剂学与药物动力学 383

一、生物膜的基本结构与性质 384

第二节　药物的吸收机制 384

二、生物药剂学研究内容和研究方法 384

二、药物通过生物膜的转运方式 385

二、影响药物吸收的生理因素 386

一、药物在胃肠道的吸收 386

第三节 影响药物吸收的生物因素 386

第四节　药物剂型因素对吸收的影响 387

一、药物的理化性质对吸收的影响 388

二、药物的晶型对吸收的影响 390

三、药物的剂型与给药途径对吸收的影响 391

四、制剂处方和生产工艺对吸收的影响 393

一、药物的分布 395

第五节　药物的分布、代谢、排泄 395

二、药物的代谢 396

三、药物的排泄 397

一、概述 398

第六节　药物动力学基本概念 398

二、药物在体内转运的房室模型 399

三、药物在体内的速率过程 400

四、药物的生物半衰期 401

六、表观分布容积 402

五、消除速度常数 402

七、药峰时间和药峰浓度 403

九、血药浓度-时间曲线下面积 404

八、稳态血药浓度 404

二、生物利用度的意义 405

一、生物利用度的定义 405

第七节　生物利用度 405

三、生物利用度的计算方法 406

思考题 408

实验须知 411

药剂学实践目标 411

第二部分　实践教学 411

药剂学实践指导概要 411

三、实验内容 413

二、实验用品 413

第一章　绪论实验 413

实验一 学习查阅中国药典的方法（2学时） 413

一、实验目标 413

二、实验指导 414

一、实验目的 414

实验二　称量操作练习（2学时） 414

三、实验内容 415

三、参观内容与方式 417

二、参观要求 417

第二章　调剂实验 417

实验三　参观医院药房（2学时） 417

一、参观目的 417

三、参观内容与方式 420

二、参观要求 420

实验四　参观社会药房（2学时） 420

一、参观目的 420

三、实验材料 422

二、实验指导 422

第三章　散剂与胶囊剂实验 422

实验五　散剂与胶囊剂的制备（4学时） 422

一、实验目的 422

四、实验内容 423

二、实验指导 426

一、实验目的 426

第五章　液体药剂实验 426

实验六 溶液型液体制剂的制备（2学时） 426

四、实验内容 427

三、实验材料 427

一、实验目的 429

实验七 胶体溶液型液体制剂的制备（2学时） 429

四、实验内容 430

三、实验材料 430

二、实验指导 430

一、实验目的 432

实验八　混悬液型液体制剂的制备（4学时） 432

三、实验材料 433

二、实验指导 433

四、实验内容 434

二、实验指导 436

一、实验目的 436

实验九　乳剂的制备（2学时） 436

四、实验内容 437

三、实验材料 437

一、实验目的 438

实验十　按给药途径与应用方法分类的液体制剂的制备（2学时） 438

四、实验内容 439

三、实验材料 439

二、实验指导 439

三、实验材料 442

二、实验指导 442

第六章　浸出药剂实验 442

实验十一 汤剂、酊剂、流浸膏剂的制备（4学时） 442

一、实验目的 442

四、实验内容 443

二、实验指导 444

一、实验目的 444

实验十二　颗粒剂（冲剂）的制备（4学时） 444

四、实验内容 445

三、实验药品与器材 445

二、实验指导 446

一、实验目的 446

第七章　片剂实验 446

实验十三　湿法制粒压片（4学时） 446

四、实验内容 447

三、实验材料 447

二、实验指导 448

一、实验目的 448

实验十四 片剂的质量检查（2学时） 448

四、实验内容 449

三、实验材料 449

三、参观要求 451

二、参观内容 451

实验十五　参观药厂片剂车间（2学时） 451

一、参观目的 451

二、实验指导 453

一、实验目的 453

第八章　丸剂实验 453

实验十六　滴丸剂实验（4学时） 453

四、实验内容 454

三、实验材料 454

二、实验指导 455

一、实验目的 455

第九章　软膏剂和硬膏剂实验 455

实验十七　软膏剂的制备（4学时） 455

四、实验内容 456

三、实验材料 456

二、实验指导 459

一、实验目的 459

第十章　栓剂实验 459

实验十八　栓剂的制备（4学时） 459

四、实验内容 460

三、实验材料 460

二、实验指导 462

一、实验目的 462

第十一章　膜剂与涂膜剂实验 462

实验十九　膜剂的制备（4学时） 462

四、实验内容 463

三、实验材料 463

二、实验指导 464

一、实验目的 464

第十二章　注射剂与滴眼剂实验 464

实验二十　热原检查（4学时） 464

四、实验内容 465

三、实验材料 465

二、实验指导 468

一、实验目的 468

实验二十一　安瓿剂的制备（4学时） 468

四、实验内容 469

三、实验材料 469

一、参观目的 470

实验二十二　参观药厂注射剂车间（4学时） 470

二、实验指导 471

一、实验目的 471

二、参观内容 471

实验二十三　滴眼剂的制备（4学时） 471

四、实验内容 472

三、实验材料 472

二、实验指导 474

一、实验目的 474

第十六章　药物制剂稳定性实验 474

实验二十四 维生素C注射液稳定性实验（4学时） 474

四、实验内容 475

三、实验材料 475

三、实验材料 478

二、实验指导 478

第十七章　药物制剂的配伍变化实验 478

实验二十五　液体型药剂物理、化学配伍变化的观察（2学时） 478

一、实验目的 478

四、实验内容 479

四、实验内容 480

三、实验材料 480

实验二十六 注射剂可见变化点pH的测定（2学时） 480

一、实验目的 480

二、实验指导 480

三、仪器与材料 482

二、实验原理 482

第十八章　生物药剂学与药物动力学实验 482

实验二十七 维生素B2片剂相对生物利用度的测定（4学时） 482

一、实验目的 482

四、实验内容 483

五、实验结果 484

学时分配方案表 486

参考文献 487