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绪论 1

第一篇 化学制药工艺学 11

第1章 化学药物工艺路线的设计和选择 11

1.1 概述 11

1.2 化学药物工艺路线设计 12

1.3 药物工艺路线的评价和选择 19

第2章 化学制药工艺的研究 24

2.1 概述 24

2.2 配料比及反应物浓度 25

2.3 溶剂的选择和溶剂化作用 27

2.4 反应温度和压力 30

2.5 催化剂 32

2.6 搅拌 36

2.7 反应终点与质量控制 37

2.8 工艺研究中的特殊试验 38

第3章 化学制药工艺的放大 40

3.1 实验室研究与工业化生产的区别 40

3.2 制药工艺放大的基本方法 41

3.3 物料衡算 45

3.4 生产工艺规程 48

4.1 磺胺嘧啶生产工艺 52

第4章 化学制药工艺实例 52

4.2 卡莫氟生产工艺 56

4.3 贝诺酯的生产工艺 60

4.4 诺氟沙星的生产工艺 63

第二篇 生物制药工艺学 71

第5章 生物制药工艺技术基础 71

5.1 原料选择和预处理 71

5.2 原料的粉碎 72

5.3 提取 73

5.4 分离纯化 76

5.5 浓缩 95

5.6 结晶与重结晶 97

5.7 干燥 100

第6章 氨基酸药物 106

6.1 氨基酸的种类及理化性质 106

6.2 氨基酸的生产方法 107

6.3 赖氨酸的生产 113

第7章 多肽与蛋白质类药物 117

7.1 概述 117

7.2 多肽类药物的制备 121

7.3 蛋白质类药的制备 126

8.1 概述 134

第8章 核酸类药物 134

8.2 主要核酸类药物的生产 140

第9章 酶类药物 148

9.1 药用酶概述 148

9.2 重要酶类药物的性质及生产方法 158

第10章 糖类药物 166

10.1 糖类药物的类型及生物活性简介 166

10.2 糖类药物原料和制备方法 167

10.3 重要糖类药物生产工艺 170

11.1 概述 181

第11章 脂类药物 181

11.2 脂类药物生产方法 183

11.3 重要脂类药物的生产 185

第12章 维生素及辅酶类药物 193

12.1 概述 193

12.2 重要维生素及辅酶类药物的生产 195

第13章 甾类激素药物 201

13.1 概述 201

13.2 甾类激素的生产 206

14.1 干扰素概述 212

第14章 基因工程假单胞杆菌生产干扰素－α2b 212

14.2 基因工程假单胞杆菌的构建与特性 214

14.3 基因工程菌发酵生产干扰素的工艺过程 216

14.4 基因工程干扰素的分离纯化工艺过程 219

第三篇 中药制药工艺学 227

第15章 中药制药概述 227

15.1 工艺研究的目的和原则 228

15.2 中药加工工艺与疗效的关系 229

15.3 中药前处理的基本工艺过程 231

15.4 制剂工艺过程 237

16.1 提取原理 245

第16章 中药材的提取 245

16.2 溶剂浸出法 248

16.3 挥发油的水蒸气蒸馏法 253

16.4 压榨法 255

第17章 中药材的纯化、浓缩和干燥技术 259

17.1 中药提取液的技术 259

17.2 浓缩 270

17.3 干燥 275

参考文献 280