药品质量监督与药品管理全书 下PDF电子书下载

第十七章 口腔用制剂 815

干尸剂1号 815

第四篇 制剂检验标准操作规范（续） 815

干尸剂2号 816

牙髓快失活剂1号 817

牙周塞治剂 817

牙髓快失活剂2号 818

牙髓慢失活剂1号 819

牙髓塑化剂 820

牙髓慢失活剂2号 820

盖髓剂 821

碘甘油 822

硝酸氨银溶液 822

碘苯酚涂剂 823

樟脑苯酚溶液 824

填充粉 824

麝香草酚醑 825

麝香草酚丁香油 825

第十八章　片剂 826

三七伤药片 829

陈香露白露片 830

元胡止痛片 830

复方丹参片 832

复方硼砂漱口片 833

复方葛根片（冠舒片） 834

骨刺片 835

胃安片 835

羚翘解毒片 836

阑尾消炎片 837

醋酸洗必泰片 837

舒筋活血片 838

感冒解毒片 839

银黄片 839

安胃片 840

喘炎宁片 841

第十九章 膜剂 842

利福平膜（甲哌利福霉素膜） 843

氢溴酸后马托品眼膜 844

氟化钠膜 844

复方止血环酸膜 845

复方养阴生肌散膜 846

复方维生素A酸膜 847

复方盐酸金霉素膜 847

注射液装量检查法 850

注射剂检查法 850

第二十章 药品检查方法与操作规程 850

重量差异检查法 855

栓剂检查法 855

融变时限检查法 856

重量差异检查法 857

片剂检查法 857

崩解时限检查法 858

重量差异检查法 860

膜剂检查法 860

喷射试验法 861

气雾剂检查法 861

金属性异物检查法 862

眼膏剂检查法 862

颗粒细度检查法 863

装量差异检查法 864

胶囊剂检查法 864

崩解时限检查法 865

澄明度检查法 866

滴眼剂检查法 866

混悬液颗粒细度检查法 867

重量差异检查法 868

滴丸剂检查法 868

无菌检查法 868

致病菌检查法 868

溶散时限检查法 869

注射液中不溶性微粒检查法 870

澄清度检查法 871

溶液颜色检查法 873

含量均匀度检查法 875

溶出度测定法 876

红外分光光度法 878

荧光分析法 881

岛津RF—540荧光分光光度计操作规程 885

紫外分光光度法 886

岛津UV—2100型紫外分光光度计操作规程 891

岛津UV—2201型紫外可见分光光度计操作规程 894

日立320型紫外可见分光光度计操作规程 898

日立3210型紫外可见分光光度计操作规程 899

旋光度测定法 900

WZZ—T型投影式自动指示旋光仪操作规程 902

第一法　用平氏粘度计测定运动粘度或动力粘度 903

粘度测定法 903

第三法　用乌氏粘度计测定特性粘数 905

第二法　用旋转式粘度计测定动力粘度 905

脂肪与脂肪油检验法 908

相对密度测定法 911

沸程测定法 913

熔点测定法 915

熔点测定第三法 918

凝点测定法 920

易炭化物检查法 921

干燥失重测定法 922

炽灼残渣检查法 923

氮测定法 925

乙醇量测定法 927

一、药品监督的必要性及其特点 931

第一节　药品监督特点及关系 931

第五篇　药品质量监督 931

第一章　药品监督概述 931

第二节　药品监督员制度 933

二、药品监督的主要内容 933

第三节　药品质量监督 935

一、药品标准的分级与要求 938

第一节　药品标准概述 938

第二章 药品标准 938

三、药品标准的制订和修订 939

二、药品标准的主要内容 939

六、中国药品标准发展 940

五、药品标准的使用与废止 940

四、药品标准的编号及目的 940

第二节　国外药典简介 948

二、药品生产 950

一、企业的概念 950

第三章　药品生产企业的监督 950

第一节　药品生产企业 950

三、药品生产企业的特点 951

四、药品生产企业管理的重要性 952

五、药品生产企业的质量、计划、生产、经济管理 953

一、药品生产管理体制 954

第二节 国家对药品生产企业的管理 954

三、对药品生产企业的审批制度 955

二、我国对药品生产企业的管理概况 955

四、定期审核换发《许可证》 956

五、药品生产企业必须具备的条件 957

一、GMP简介 958

第三节 药品生产质量管理规范GMP 958

六、国家对药品生产企业生产药品的有关规定 958

三、实行GMP的制度的意义 959

二、TQC与GMP的关系与区别 959

五、我国《药品生产质量管理规范》的主要内容 960

四、GMP的体系 960

一、生产过程的组织 961

第四节　药品生产企业的生产管理 961

二、生产作业计划 962

三、企业的日常生产管理 963

二、生产要素及生产过程监督 964

一、药品生产企业的监督发展 964

第五节　药品生产企业的监督 964

三、中药材前处理和中药提取监督 971

四、注射剂和片剂监督 973

二、开办药品经营企业的审批程序和应具备的条件 976

一、药品经营企业的性质、任务和特点 976

第四章 药品经营企业监督 976

第一节　药品经营企业 976

三、药品零售单位从药人员应具备的药学知识 978

四、识别进口药品初步知识 979

三、药品经营企业的质量、经营和仓储管理 983

二、销售 983

第二节　药品经营企业的质量管理 983

一、收购 983

一、进口药品的管理 988

第三节　药品进出口管理监督 988

一、药品经营企业的监督概况 989

第四节　药品经营企业的监督 989

二、出口药品的管理 989

二、人员 990

四、质管机构（质检机构） 991

三、经营场所、设备、仓储设施及卫生环境 991

五、规章制度及管理要求 993

六、中药材收购 995

一、药学监督作用与意义 997

第一节　药学监督概述 997

第五章 医院药品监督 997

二、药学监督的组织网络与职责 998

三、法律监督简史 1002

四、药品质量监督 1003

五、药品的安全与有效性监督 1005

第二节 医院药剂科监督概述 1006

六、药学监督管理标准与方法 1006

一、医院药剂科的任务和性质 1007

二、药剂科的组成与编制 1008

三、药剂人员的职责和药事管理委员会 1010

四、药剂科的建筑和设备配备 1012

一、医院药房评估的意义 1016

第三节　医院药房管理评估 1016

五、医院药剂科的环境卫生要求 1016

二、药房工作评估的目的 1017

三、评估的基本原则 1018

五、医院药房评估的指标体系 1019

四、医院药房评估的方法与步骤 1019

六、药房评估指标体系的设计 1023

第四节　调剂业务监督 1026

一、调剂业务的合理安排 1027

二、医院调剂的监督 1031

二、制剂品种的报批程序 1032

一、《制剂许可证》的审批程序 1032

第五节　制剂业务管理 1032

四、制剂配制的管理 1033

三、医院制剂的意义 1033

五、影响医院制剂质量的主要因素 1034

六、医院药剂的监督 1037

一、中药配方管理 1043

第六节 中药房管理监督 1043

三、煎药室工作监督要点 1045

二、煎药室的管理 1045

一、临床用药的监测 1046

第八节　临床用药管理监督 1046

第七节　药品采购、贮存、供应和经济管理监督 1046

一、药品库房工作 1046

二、药品库房工作监督要点 1046

三、医院药检工作监督要点 1048

二、临床用药的监护 1048

一、药物不良反应 1051

第一节 药物不良反应及相互作用 1051

第六章 药物不良反应管理监督 1051

二、药物相互作用 1053

一、祖国医药学有关药物不良反应的历史 1056

第二节　药物不良反应简史 1056

二、我国药物不良反应调查 1057

三、用药误区 1058

四、建立药品不良反应报告制度刻不容缓 1059

五、我国的药品不良反应监察工作 1060

六、国外的药物不良反应事件 1061

一、抗生素类药物的不良反应及相互作用 1063

第三节　各类药物的不良反应及相互作用 1063

三、降血脂药的不良反应及相互作用 1070

二、呼吸系统药物的不良反应及相互作用 1070

五、抗菌药物的不良反应及相互作用 1072

四、消化系统药物的不良反应及相互作用 1072

六、主要作用于传出神经系统的药物的不良反应及相互作用 1073

七、主要作用于心血管系统药物的不良反应及相互作用 1075

一、A型不良反应的发病机制 1080

第四节　药物不良反应的发病机制及影响因素 1080

三、影响药物不良反应产生的因素 1081

二、B型不良反应的发病机制 1081

四、药物过敏反应 1084

二、药品不良反应监测的内容 1085

一、药物不良反应监测的意义 1085

第五节　药物不良反应的监测 1085

三、药物不良反应监测实施方法 1086

四、诊断药物不良反应 1087

一、建立药品不良反应监测制度的重要性 1090

第六节　药品不良反应监测报告制度 1090

二、我国的药品不良反应监测报告制度 1092

三、有关药品不良反应监测的简介 1093

四、日本药品不良反应的监测与处理措施 1097

五、提高药品不良反应病例报告的质量 1098

二、由卫生部决定进行定期的整顿与淘汰 1100

一、药品发生不良反应或疗效不确切而必须淘汰 1100

第七节　药品的整顿与淘汰 1100

二、青霉素G致过敏性休克2例 1101

一、静滴青霉素G后出现全身水肿1例 1101

三、修订药品标准与淘汰药品同时进行 1101

第八节　药物不良反应病例 1101

五、连续应用青霉素G过程中发生过敏性休克1例 1102

四、青霉素G引起过敏性休克2例 1102

三、连续应用青霉素G过程中出现过敏性休克1例 1102

七、青霉素G致小儿头痛2例 1103

六、青霉素G静脉注致不良反应80例 1103

九、氨苄青霉素的不良反应 1104

八、用新青霉素Ⅱ后出现过敏反应2例 1104

十一、阿斯匹林致上消化道出血16例临床分析 1105

十、青霉素肌注改氨苄青霉素静滴致过敏1例 1105

十三、消炎痛的不良反应 1106

十二、口服APC致上消化道出血2例 1106

十六、安乃近致小儿消化道出血5例 1107

十五、吲哚拉新致过敏性休克1例 1107

十四、服消炎痛后出现精神错乱1例 1107

十八、肌注链霉素致双眼视功能障碍1例 1108

十七、链霉素滴鼻致过敏性休克1例 1108

二十一、静滴庆大霉素致过敏性休克1例 1109

二十、庆大霉素致味觉损害2例 1109

十九、庆大霉素致过敏性休克1例 1109

二十五、口服庆大霉素引起舌炎6例 1110

二十四、静滴庆大霉素引起嗅觉、味觉损害1例 1110

二十二、庆大霉素致过敏性休克1例 1110

二十三、静注庆大霉素致死1例 1110

二十六、庆大霉素与复方氨基比林混合注射引起严重不良反应4例 1111

二十八、痢特灵引起黄疸型肝炎及全身皮疹1例 1112

二十七、新明磺致全身剥脱性皮炎1例 1112

三十一、肠溶阿斯匹林引起固定性药疹1例 1113

三十、氯唑沙宗致皮疹、黄疸1例 1113

二十九、新生儿强痛定中毒1例 1113

三十二、阿斯匹林诱发一家三代四人哮喘发作 1114

三十三、阿斯匹林引起眩晕耳鸣2例 1115

三十四、用氯胺酮和r-OH后出现脑水肿1例 1116

三十六、颈动脉灌注普鲁卡因治疗脑血管病致癫痫样抽6例 1117

三十五、普鲁卡因的不良反应 1117

三十八、利多卡因致过敏反应2例 1118

三十七、普鲁卡因致过敏性休克1例 1118

三十九、利多卡因致过敏性休克1例 1119

四十四、服氟哌酸后出现过敏性紫癜1例 1120

四十三、氟哌酸引起急性过敏反应2例 1120

四十、利多卡因致过敏性休克1例 1120

四十一、利多卡因引起严重不良反应1例 1120

四十二、氟哌酸致剥脱性皮炎1例 1120

四十八、复方新诺明致严重阴囊溃烂1例 1121

四十七、复方新诺明引起过敏性紫癜1例 1121

四十五、复方新诺明引起阳痿1例 1121

四十六、复方新诺明致左手中指第一指节变色1例 1121

五十、复方新诺明、痢特灵致溶血性贫血1例 1122

四十九、复方新诺明致猩红热样皮诊并胃出血1例 1122

五十一、催产素致过敏反应2例 1123

五十四、卡那霉素致骨骼肌运动障碍2例 1124

五十三、卡那霉素的不良反应 1124

五十二、麦角新碱致过敏性休克1例 1124

五十七、卡那霉素致过敏性休克2例 1125

五十六、卡那霉素致过敏性休克死亡1例 1125

五十五、卡那霉素致过敏反应1例 1125

五十九、小诺霉素引起过敏性休克1例 1126

五十八、小诺霉素致过敏性体克并急性主肌梗塞1例 1126

十全大补晶 1129

十全大补口服液 1129

第六篇 各类常见药品标准 1129

七叶神安片 1130

十枣丸 1130

七宝美髯冲剂 1131

人参大补膏 1132

人参大补酒 1132

人参百岁酒 1133

人参五味子糖浆 1133

人参珍珠口服液 1134

人参补膏 1134

人参银耳晶 1135

人参蛤蚧精口服液 1135

人参滋补膏 1136

儿宝 1137

人参精口服液 1137

儿康糖浆 1138

儿咳宁糖浆 1138

天坛牌清凉油（白色） 1139

儿童咳液 1139

五肽胃泌素 1140

天坛牌清凉油（棕色） 1140

五肽胃泌素注射液 1141

五脂胶囊 1142

五龙消痔栓 1142

匹莫林 1143

五味子醇浸膏 1143

云芝多糖胶囊 1144

匹莫林片 1144

云芝多糖片 1145

云芝提取物 1145

贝诺酯胶囊 1146

贝母止咳露 1146

云芝多糖冲剂 1146

贝羚胶囊 1147

止痛消炎膏 1148

贝羚散 1148

水飞蓟素片 1149

水飞蓟素 1149

水杨酸镁胶囊 1150

水杨酸镁片 1150

午时茶袋泡茶 1151

午时茶 1151

牛黄清心丸（北京二方） 1152

牛磺酸 1153

牛磺酸胶囊 1154

牛磺酸片 1154

牛磺酸滴眼液 1155

牛磺酸冲剂 1155

川贝枇杷液 1156

乌梅人丹 1156

六味地黄丸（浓缩丸） 1157

天麻注射液 1158

天补力口服液 1158

六神丸 1158

五仁醇胶囊 1159

五香伤膏 1160

五加桑椹补酒 1160

双宝素胶囊 1161

双宝素口服液 1161

无比山药丸 1162

长生滋补酒 1162

孔圣枕中丸 1162

贝母枇杷糖浆 1163

止痛消炎膏 1164

贝母雪梨糖浆 1164

风油膏 1165

风油精 1165

风湿骨痛药 1166

风湿骨痛酒 1166

丹参片 1167

风痛灵 1167

心脑健泡饮剂 1168

丹参舒心胶囊 1168

升白冲剂 1169

心脑健胶囊 1169

心脑健干浸膏 1169

扑感宁片 1170

午时茶 1170

扑感敏片 1171

扑金感冒胶囊 1173

甘芍干浸膏 1174

甘芍降糖片 1174

甘氨酸 1175

甘草锌胶囊 1175

甘磷酰芥 1176

布洛芬胶囊 1177

甘磷酰芥片 1177

甘磷酰芥（无菌） 1177

戊酸倍他米松 1178

甲醚抗孕膜 1179

甲氧苄氨嘧啶颗粒 1179

卡慢舒溶液 1180

卡马西平胶囊 1181

羧甲淀粉钠（浆状） 1181

生化汤 1182

四季润喉片 1182

西洋参口服液（浓） 1183

西洋参口服液 1183

西洋参蜂王浆 1184

西洋参冲剂 1184

西洋参蜂王浆胶囊 1185

百益镇惊丸 1186

耳聋左慈丸（浓缩丸） 1186

妇乐冲剂（细粒型） 1187

妇炎灵 1188

妇洁净洗剂 1189

妇宝冲剂 1189

妇科柏子仁丸 1190

妇科十味片 1190

妇科调补丸（玉液金丹） 1191

妇春宝口服液 1192

当归注射液 1193

当归补血冲剂 1193

当归调经露 1194

当归养血膏 1194

虫草头孢菌粉 1195

肌醇舒肝片 1196

虫草精花粉口服液 1196

虫草精王浆 1196

血脂灵片 1197

血症十灰丸 1197

腊梅油 1198

华佗膏（癣湿药膏） 1198

红花油 1199

伤风感冒冲剂 1199

红药片 1200

黑油 1200

全鹿片 1201

红茴香注射液 1201

沉香降气丸（沉香化滞丸） 1202

补肾金刚丸 1203

补肾防喘片 1203

苏肝口服液 1204

补肾强身片 1204

芙蓉抗流感片 1205

芙朴感冒冲剂 1205

雀梅藤根 1205

寿星补汁 1206

芪枣冲剂（无糖型） 1206

灵芝口服液 1207

还呈还晴丸（还睛丸） 1207

灵宝如意丹（清暑解毒丸） 1208

灵芝蜂王精 1208

灵猫香六丸 1209

药用灵猫香 1210

灵猫香散剂 1210

克痢阔胶囊 1211

两仪膏 1211

更衣丸 1211

杞菊地黄口服液 1212

杞圆酒 1212

抗妇炎冲剂 1213

护肝片 1213

抗流感片 1214

抗肝炎糖浆 1214

男壮胶囊 1215

连香冲剂 1215

男宝胶囊 1216

原蚕蛾 1216

别直参口服液 1217

肝乐平冲剂 1218

陆氏润字丸 1218

肝舒乐冲剂 1219

肝炎冲剂 1219

肝乐宁糖浆 1219

伸筋丹胶囊 1220

龟甲胶 1220

安络小皮伞菌培养物 1221

安络解痛片 1221

灯盏细辛片（益脉康片） 1222

冰糖哈士蟆油 1222

如意油 1223

灯盏细辛浸膏 1223

防裂护肤霜 1224

杞菊地黄口服液 1225

还精煎片 1226

还精煎合剂 1226

抑肽酶注射液 1226

吡乙酰胺片 1227

吡乙酰胺 1227

吡乙酰胺颗粒 1228

吡乙酰胺胶囊 1228

吡罗昔康（炎痛喜康） 1229

吡乙酰胺注射液 1229

吡罗昔康胶囊（炎痛喜康胶囊） 1230

吡罗昔康肠溶片（炎痛喜康肠溶片） 1231

吡罗昔康片（炎痛喜康片） 1231

呋麻滴鼻液 1232

吡哌酸颗粒 1232

利巴韦林（三氮唑核苷） 1233

呋喃西林止血纱布 1233

利巴韦林含片 1234

利巴韦林眼膏 1235

利巴韦林注射液 1235

利胆石冲剂 1236

利巴韦林滴鼻液 1236

利巴韦林滴眼液 1236

利胆醇 1237

肝全水解物 1238

利胆醇胶丸 1238

谷固醇膜 1239

肝素冻疮软膏 1239

角鲨烯 1240

低分子右旋糖酐氨基酸注射液 1241

角鲨烯胶丸 1241

疗肤膜 1242

沙丁胺醇气雾剂（舒喘灵气雾剂） 1243

补血康 1244

阿昔洛韦 1245

阿昔洛韦滴眼液 1246

阿昔洛韦软膏 1247

阿昔洛韦眼膏 1247

阿咖片 1248

阿苯达唑颗粒（小儿用） 1248

阿咖敏片 1249

阿普唑仑片 1250

苯甲醇注射液 1251

纳多洛尔片 1251

苯酪肽 1252

环戊甲噻嗪片 1253

苯酪肽粉 1253

活力苏口服液 1254

活血镇痛膏 1255

活血止痛冲剂 1255

祛风活血丸 1256

神衰果素片 1256

姜枣祛寒冲剂 1257

养血愈风酒冲剂 1258

养血安神糖浆 1258

养胃冲剂 1259

养阴清肺糖浆 1259

前列康片 1260

首乌强身片 1261

首乌片 1261

前列康胶囊 1261

宫宝口服液 1262

穿心莲注射液 1262

茵白肝炎冲剂 1263

茯苓丸 1263

菌栀黄注射液 1264

按摩乳 1265

珍珠粉胶囊 1265

珍珠明目滴眼液 1265

威喜丸 1266

胃复春片（人参香茶片） 1267

轻身减肥片 1267

咳停片 1268

胃溃疡冲剂 1268

榕树叶干浸膏 1269

咳特灵胶囊 1269

咳嗽糖浆 1270

咳痰喘宁片 1270

骨折挫伤胶囊 1271

骨刺片 1271

胆益宁片 1272

复方大青叶合剂 1273

胎盘蜂王浆口服液 1273

复方丹参注射液 1274

北五味子流浸膏 1275

复方五味子糖浆 1275

复方当归注射液 1276

复方抗结核片 1277

复方忍冬藤冲剂 1277

复方阿胶浆 1278

复方金钱草冲剂 1279

复方金银花露 1279

复方板蓝根冲剂（不含糖） 1280

复方穿心莲片 1280

复方蛇胆川贝散 1281

复方海贝片 1281

黄杨木 1282

复方黄杨片 1282

复方感冒片 1283

复方羚角降血片 1283

香砂平胃丸 1284

香连素片 1284

香葵油栓 1285

香砂养胃丸（浓缩丸） 1285

冠心宁注射液 1286

香菇菌多糖片 1286

冠心安口服液 1287

冠心膏 1288

急支糖浆 1289

冠参片 1289

绞股蓝口服液 1290

绞股蓝冲剂 1291

紫菀流浸膏 1292

信宁咳糖浆 1292

维生素C钠 1293

保儿康糖浆 1293

维生素E烟酸酯 1294

维生素E糖丸 1294

维生素E烟酸酯胶囊 1295

维康福片 1296

维安福 1296

创可贴（含利凡诺） 1301

多烯康胶丸（酸型） 1302

弹性创可贴 1302

鱼池 1303

多维葡萄糖 1304

硬脂酸红霉素片 1305

羟甲基烟酰胺片（利胆素片） 1305

硝苯地平胶囊 1306

搽虫净（左旋咪唑涂布剂） 1306

硝烟酯 1307

硝普钠片 1308

硝烟酯片 1308

硫唑嘌呤 1309

硫酸亚铁糖浆 1310

硫唑嘌呤片 1310

硫酸软骨素（康得灵）（注射剂原料） 1311

硫酸延胡索乙素胶囊 1311

硫酸软骨素注射液（康得灵注射液） 1312

硫酸氢黄连素注射液 1313

硫酸钙 1313

硫酸核糖霉素注射液 1314

硫酸锌糖浆 1315

硫酸锌片 1315

胃炎干糖浆 1316

胃可舒 1316

胃炎胶囊 1317

胃得乐片 1318

胃得宁胶囊（复方维生素U胶囊） 1318

胃舒平片（异型咀嚼片） 1319

胃痛粉 1320

复方土槿皮酊 1321

胃膜素胶囊 1321

复方头孢氨苄胶囊 1322

土槿皮酊 1322

复方扑热息痛注射液 1323

复方庆大霉素注射液 1324

复方异烟肼片 1325

复方谷维素片 1326

复方软骨素片 1327

复方罗布麻片 1328

复方降压片 1328

复方营养要素 1329

复方黄连素注射液 1330

复方维生素U片（复方胃友片） 1331

复方联苯双酯干糖浆 1332

复方维脑路通胶囊 1332

复方联苯双酯片 1333

复方硫酸卡那霉素注射液 1334

复方硫磺乳膏（维肤康乳膏） 1335

复方氯喘片 1336

复方硫酸新霉素滴耳液 1336

复方醋酸硝喹片 1337

复方氯喘胶囊 1337

痛灭定钠胶囊 1338

痛灭定钠 1338

酮替芬胶囊 1339

酮替芬片 1339

酮基布洛芬（优布芬） 1340

感冒灵胶囊 1341

酮基布洛芬胶囊（肠溶） 1341

感冒通片 1342

感冒敏胶囊 1343

赖氨酸咀嚼片 1344

赖氨酸-B12合剂（小儿用） 1344

脾水解物 1345

脾康糖浆 1345

腹膜透析液（醋酸盐） 1346

愈咳糖浆 1347

醋酸钠 1347

氯化镁 1347

解热止痛散 1348

羧甲基半胱氨酸 1349

溴化丁基东莨菪碱（解痉灵） 1350

羧甲基半胱氨酸片（化痰片） 1350

溴化丁基东莨菪碱注射液（解痉灵注射液） 1351

溴化甲基苯羟乙胺（服止宁） 1352

溴化甲基苯羟乙胺片（服止宁片） 1353

溴甲烷阿托品（胃疡平） 1354

痱子粉 1355

溴甲烷阿托品片（胃疡平片） 1355

新肤松软膏（新霉素氟轻松霜） 1356

痱子粉（小儿用） 1356

新速效伤风胶囊 1357

新速效感冒片 1358

酮替芬胶囊 1359

酮基布洛芬胶囊（肠溶） 1360

酮基布洛芬（优布芬） 1360

感冒灵胶囊 1361

感冒通片 1362

赖氨酸-B12合剂（小儿用） 1363

感冒敏胶囊 1363

脾康糖浆 1364

赖氨酸咀嚼片 1364

腹膜透析液（醋酸盐） 1365

脾水解物 1365

氯化镁 1366

愈咳糖浆 1367

醋酸钠 1367

解热止痛散 1368

羧甲基半胱氨酸 1369

溴化丁基东莨菪碱（解痉灵） 1370

羧甲基半胱氨酸片（化痰片） 1370

溴化丁基东莨菪碱注射液（解痉灵注射液） 1371

溴化甲基苯羟乙胺（服止宁） 1372

溴化甲基苯羟乙胺片（服止宁片） 1373

溴甲烷阿托品片（胃疡平片） 1374

溴甲烷阿托品（胃疡平） 1374

痱子粉（小儿用） 1375

痱子粉 1375

新肤松软膏（新霉素氟轻松霜） 1376

新速效伤风胶囊 1377

新速效感冒片 1378

三、假药的危害 1381

二、药品假药处理 1381

第七篇　假劣药品危害与药品稽查 1381

第一章 假劣药品概述 1381

第一节　假药及其危害 1381

一、假药 1381

二、劣药的种类及其危害 1382

一、劣药 1382

第二节 劣药及其危害 1382

三、劣药的产生 1385

二、假劣药品屡禁不止的原因 1387

一、假劣药品的特点 1387

第三节　假劣药品特点及管理 1387

一、非法经营 1388

第四节　假劣药品的销售 1388

二、假劣药品进入药品经营和使用部门 1389

三、农村及边远地区是兜售假劣药品的主要场所 1391

第一节　法律依据 1393

第二章 鉴别假劣药品的依据 1393

第三节　药品检验依据 1394

第二节　药品标准依据 1394

一、性状鉴别 1399

第一节　假劣药品鉴别概述 1399

第三章　假劣药品鉴别（一） 1399

三、理化鉴定 1400

二、显微鉴定 1400

一、中成药性状变化及检查 1401

第二节　药品外观性状检查与特征 1401

二、西药制剂外观性状变化及检查 1403

三、假劣药外观性状特征 1404

一、包装和容器检查 1405

第三节　假劣药品的包装标签说明书鉴别 1405

二、标签或说明书检查 1407

一、化学鉴别 1414

第一节　假药的理化鉴别 1414

第四章　假劣药品鉴别（二） 1414

二、仪器鉴别 1416

三、色谱鉴别 1419

一、口服和外用制剂的检查 1423

第二节　劣药的理化检查 1423

二、注射剂的检查 1429

一、人参 1434

第一节　植物药类 1434

第五章 常见假药品种及鉴别 1434

三、三七 1435

二、小茴香 1435

四、大黄 1437

五、马兜铃 1438

七、川贝母 1439

六、土茯苓 1439

九、巴戟天 1441

八、天麻 1441

十二、乌梅 1443

十一、高良姜 1443

十、半夏 1443

十三、胖大海 1444

十四、桔梗 1445

十六、板兰根 1446

十五、柴胡 1446

十七、砂仁 1447

十九、秦皮 1449

十八、栀子 1449

二十一、黄芪 1450

二十、石斛 1450

二十三、射干 1451

二十二、薤白 1451

二十六、细辛 1452

二十五、金钱草 1452

二十四、八角茴香 1452

二十八、番红花 1453

二十七、合欢花 1453

三十一、番泻叶 1455

三十、通草 1455

二十九、血蝎 1455

三十三、酸枣仁 1456

三十二、菟丝子 1456

三十五、山茱萸 1457

三十四、蔓荆子 1457

三十八、地肤子 1458

三十七、车前子 1458

三十六、山楂 1458

四十一、鸡血藤 1459

四十、肉桂 1459

三十九、沙苑子 1459

四十三、杜仲 1460

四十二、合欢皮 1460

一、牛黄 1461

第二节　动物药类 1461

四十四、厚朴 1461

二、乌梢蛇 1462

三、金钱白花蛇 1463

五、虎骨 1464

四、龟甲（龟板） 1464

六、虎鞭 1465

七、豹骨 1466

十、海燕 1467

九、海龙 1467

八、穿山甲 1467

十一、广角 1468

十二、犀角 1469

十三、蛤蚧 1470

十四、燕窝 1471

十五、麝香 1472

十六、冬虫夏草 1474

一、青霉素钠 1475

第三节　西药常见假药的品种及其鉴别 1475

三、注射用青霉素钾 1476

二、注射用青霉素钠 1476

五、注射用氨苄青霉素钠 1477

四、氨苄青霉素钠 1477

七、麦迪霉素片 1478

六、注射用头孢唑林钠 1478

九、麦白霉素片 1479

八、麦迪霉素胶囊 1479

十二、红霉素 1480

十一、白霉素片 1480

十、麦白霉素胶囊 1480

十五、无味红霉素片 1481

十四、无味红霉素 1481

十六、注射用酒石酸柱晶白霉素 1481

十七、注射用硫酸卡那霉素 1482

十三、红霉素片 1482

二十一、氯霉素注射液 1483

二十、盐酸林可霉素 1483

十八、盐酸林可霉素片 1483

十九、盐酸林可霉素胶囊 1483

二十三、氯霉素滴眼液 1484

二十二、氯霉素片 1484

二十六、土霉素片 1485

二十五、土霉素 1485

二十四、氯霉素 1485

二十九、注射用头孢哌酮钠 1486

二十八、头孢唑林钠 1486

二十七、盐酸土霉素 1486

三十一、注射用头孢噻肟钠 1487

三十、注射用头孢噻吩钠 1487

三十三、头孢氨苄胶囊 1488

三十二、头孢氨苄片 1488

三十六、头孢羟氨苄胶囊 1489

三十五、复方头孢氨苄胶囊 1489

三十四、头孢氨苄 1489

三十八、乙酰螺旋霉素 1490

三十七、环已烯胺头孢菌素胶囊 1490

四十一、硫酸小诺霉素注射液 1491

四十、硫酸庆大霉素 1491

三十九、乙酰螺旋霉素片 1491

四十三、注射用硫酸核糖霉素 1492

四十二、硫酸小诺霉素 1492

四十六、盐酸林可霉素注射液 1493

四十五、硫酸核糖霉素 1493

四十四、硫酸核糖霉素注射液 1493

四十七、安乃近片 1494

五十、三氮唑核苷注射液 1495

四十九、诺氟沙星胶囊 1495

四十八、安痛定注射液 1495

五十二、甲氰咪胍片 1496

五十一、盐酸吗林胍片 1496

五十六、复方磺胺甲噁唑片 1497

五十五、干酵母 1497

五十三、甲氰咪胍胶囊 1497

五十四、干酵母片 1497

五十九、速效伤风胶囊 1498

五十八、对乙酰氨基酚片 1498

五十七、对乙酰氨基酚 1498

六十二、感冒通片 1499

六十一、儿童退热片、小儿速效感冒灵、小儿速效感冒片、小儿退热栓、小儿扑热息痛灌肠液、小儿新速效感冒灵 1499

六十、速效伤风片、新速效感冒片、新速效感冒胶囊 1499

六十五、四环素 1500

六十四、去痛片 1500

六十三、复方乙酰水杨酸片 1500

六十八、盐酸四环素片 1501

六十七、盐酸四环素 1501

六十六、四环素片 1501

七十一、利福平片 1502

七十、利福平胶囊 1502

六十九、利福平 1502

七十四、磺胺甲噁唑 1503

七十三、甲硝唑片 1503

七十二、复合利福平胶囊 1503

七十七、注射用硫酸丁胺卡那霉素 1504

七十六、硫酸卡那霉素 1504

七十五、硫酸卡那霉素滴眼液 1504

七十九、硫酸丁胺卡那霉素 1505

七十八、硫酸丁胺卡那霉素注射液 1505

八十、硫酸庆大霉素注射液 1506

二、药品质量问题 1511

一、重点药品 1511

第四节 常见劣药的品种 1511

二、9起使用假药致使10人死亡案情摘要 1513

一、广东省破获生产假药的“地下工厂” 1513

第六章 典型假劣药品案例 1513

三、李大制售假药，致死三名幼儿 1514

五、周口假药案 1515

四、江苏省1992年“打假”成果 1515

九、青海省查处假劣药案 1516

八、北京特大制售假牛黄清心丸和杜冷丁案 1516

六、假医用假药，致使一少女体无完肤 1516

七、河南省查处大案要案 1516

十二、河南省舞阳县最大一起销售假药案 1517

十一、江西省查处大案要案 1517

十、山东省1992年“打假”成果 1517

十五、阜阳氯霉素假药案 1518

十四、5000元“买一条人命” 1518

十三、杜冷丁被盗案 1518

十八、山西省侯马市医药市场被依法取缔 1519

十七、港商制售冒牌中成药被判刑 1519

十六、大批沪产名牌药被假冒 1519

二十、生产假酵母片案 1520

十九、战鹰保健药品厂销售假药案 1520

一、药品市场监督的含义和特点 1521

第一节　药品市场监督管理 1521

第七章　药品市场监督概述 1521

二、药品市场监督的目标和依据 1522

四、药品市场监督的分类和程序 1523

三、药品市场监督的职能与功效 1523

一、药品市场监督系统与国民经济监督系统 1524

第二节　药品市场监督系统 1524

二、药品市场监督主体系统与客体系统 1525

二、药品价格监督主体系统 1527

一、药品价格监督的定义 1527

第八章 药品市场价格监督 1527

第一节　药品价格监督的主体和客体 1527

三、药品价格监督客体系统 1528

二、药品价格监督的内容 1529

一、药品价格监督的任务和原则 1529

第二节　药品价格监督的内容和方法 1529

三、药品价格监督的方法 1530

三、药品价格违法案件受理范围 1531

二、药品价格违法行为的制裁 1531

第三节　药品价格违法行为和审理程序 1531

一、药品价格违法行为及其分类 1531

一、药品价格法规与药品价格监督 1532

第四节　药品价格法规与药品价格监督 1532

四、药品价格违法案件审理程序 1532

二、药品价格行政复议、药品价格行政诉讼与药品价格监督 1533

一、药品价格监督存在的问题 1534

第五节　药品价格监督的思考 1534

二、树立药品价格监督权威，保证市场有序 1535

第九章 药品企业税收监督 1536

第一节　药品企业税收监督概述 1536

一、税收概述 1536

二、药品企业税收监督的地位 1537

三、药品企业税收监督存在的必要性 1537

四、药品企业税收监督的依据 1538

五、药品企业税收监督的原则 1539

六、药品企业税收监督的方法 1539

第二节　药品企业税收监督的主体和客体 1539

一、药品企业税收监督的主体系统 1539

二、药品企业税收监督的客体系统 1539

四、药品企业监督税收的计征情况 1540

第三节　药品企业税收监督的内容 1540

一、监督税法及税收政策的执行 1540

二、药品企业监督财务制度和财经纪律的执行 1540

三、药品企业监督纳税单位的生产经营活动 1540

五、药品企业税收管理监督 1541

二、药品企业税收监督的强制措施 1543

一、药品企业税收违法行为的处罚 1543

第五节　药品企业税收监督与行政诉讼 1543

第四节　药品企业税收监督的制裁 1543

一、容易引起行政诉讼的税收监督行为 1544

二、税务部门在行政诉讼方面应注意的问题 1544

第六节　税收监督的思考 1545

第一节　药品市场运行基础 1546

一、市场的概念 1546

第十章 药品市场运行 1546

二、市场运行的经济基础 1548

三、市场运行的法律基础 1549

四、市场运行的文化基础 1550

五、市场运行的动力机制 1551

一、市场运行的主体结构 1553

二、市场运行的客体结构 1553

第二节　药品市场运行结构 1553

三、市场运行的行为结构 1555

四、市场运行的秩序结构 1556

第一节　药品市场管理的职能 1558

一、药品市场管理的一般职能 1558

第十一章 药品市场管理 1558

二、工商行政药品市场管理的职能 1559

三、药品市场监督管理职能的实现 1561

第二节　药品市场管理体制 1562

一、加强药品市场监督管理的重要意义 1562

二、药品市场监督管理体制的现状和问题 1563

三、药品市场监督管理体制的完善 1564

第三节　药品市场管理的原则 1565

第四节　药品市场管理的方法和手段 1567

一、药品市场管理的行政方法 1567

二、市场管理的法律方法 1568

三、药品市场管理的经济方法 1569

进口药品管理办法 1582

新药保护和技术转让的规定 1589

仿制药品审批办法 1592

新药审批办法 1594

新生物制品审批办法 1601

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 1605

城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法 1607

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 1610

药品监督管理行政处罚规定（暂行） 1612

药品生产质量管理规范 1620

麻醉药品管理办法 1630

麻醉药品品种表 1634

精神药品管理办法 1638

精神药品品种及分类 1641

医疗用毒性药品管理办法 1644

毒性药品管理品种 1646

放射性药品管理办法 1647

中药保健药品的管理规定 1651

中药品种保护条例 1652

医院药剂管理办法 1658

药品广告管理办法 1661