冷冻干燥技术与冻干机PDF电子书下载
- 电子书积分:9 积分如何计算积分?
- 作 者:许敦复,郑效东编著
- 出 版 社:北京:化学工业出版社
- 出版年份:2005
- ISBN:7502576460
- 页数:165 页
目录 1
第一章 冷冻干燥的原理 1
一、冰升华的条件与速率 1
二、共晶点 2
(一)单组分体系的结晶与熔化现象 2
(二)双组分体系的结晶与熔化现象 2
(三)用电容法测共晶点 5
(四)热量-质量平衡方程式 6
第二章 冷冻干燥的基本过程 8
一、冻结 8
二、升华(第一期干燥) 9
(一)节流 10
(二)冷凝器温度控制法 10
(三)掺气法 11
三、解析干燥(第二期干燥) 13
四、冻干制剂可见异物检查 14
五、冻干的赋形剂 14
第三章 冻干机的结构和组成 16
一、冻干机的结构 17
(一)冻干箱 17
(二)搁板 19
(三)冷凝器 20
(四)真空隔离阀 22
二、冻干机的组成 22
(一)制冷系统 22
(二)循环系统 25
(三)真空系统 25
(四)液压系统 27
(五)在位清洗(CIP)系统 29
(六)在位灭菌(SIP)系统 30
(七)自动控制系统 32
第四章 冷冻干燥车间的设计布局 34
一、冻干车间的组成 34
二、冻干车间设计布局说明 37
第五章 冻干机与冻干制剂的GMP验证 40
一、导言 40
二、验证的内容 40
三、设计确认(DQ) 41
(一)选择材质 41
(二)设计结构 41
(三)控制功能 41
(四)设计文件 41
四、安装确认(IQ) 42
五、运行确认(OQ) 42
(一)搁板温度分布均匀性 42
(六)冷凝器(捕水器)最低温度 43
(五)冻干箱真空泄漏率 43
(七)冷凝器(捕水器)最大捕水量的确认 43
(三)搁板升降温范围 43
(四)真空系统抽气速率 43
(二)搁板降温速率 43
(八)冻干箱的在线清洗(CIP) 44
(九)冻干机的在线灭菌(SIP) 45
(十)容器的气密性验证 46
(十一)气体过滤器的灭菌与完整性验证 47
(十二)控制程序稳定性实验(药机厂、制药厂) 48
(十三)安全性能测试(药机厂、制药厂) 48
(十四)运行确认记录 48
六、消毒液带菌量检查 48
(一)目的 48
九、包装材料表面微粒数检查 49
(一)目的 49
(三)建议验证周期 49
(二)洗涤方法 49
(三)判断标准 49
(四)建议再验证周期 49
(二)判断标准 49
(一)目的 49
八、器具表面洗涤剂残留量检查 49
(一)目的 49
七、洗涤剂带菌量检查 49
(二)判断标准 49
(二)判断标准 49
十、包装材料的卫生学检查 50
(一)目的 50
(二)判断标准 50
(三)建议再验证周期 50
第六章 电脑控制的全自动冻干机 51
一、控制历程的回顾 51
二、控制元气件的介绍 53
(一)可编程控制器(PLC) 53
(三)专业监控软件 54
(二)工业触摸屏 54
(四)断路器 55
(五)交流接触器、热过载继电器 55
(六)中间继电器 55
(七)固态继电器 55
(八)温度变送器 56
(九)PT100铂热电阻 56
(十)电阻真空计 56
(十一)压力变送器 56
三、比例、积分、微分(P、I、D)控制 57
(一)开环控制系统 58
(二)闭环控制系统 58
(三)PID控制的原理和特点 58
(一)制冷系统常见问题的分析及处理 62
一、制冷系统的维护及保养 62
第七章 冻干机的维修 62
(二)日常的维护和保养 66
二、真空系统的维护和保养 69
(一)真空不理想原因 69
(二)日常维护和保养 71
三、循环系统的维护和保养 72
(一)循环系统运行的注意事项 72
(二)日常的维护和保养 73
(三)导热流体的充注 73
四、在位清洗(CIP)-在位灭菌(SIP)系统的维护和保养 74
(一)在位清洗(CIP)系统 74
(二)在位灭菌(SIP)系统 75
五、液压系统的维护和保养 76
(一)液压系统运行的注意事项 76
六、气动系统的维护和保养 77
(二)日常的维护和保养 77
七、电器系统的维护和保养 78
(一)电气系统维修注意事项 78
(二)日常的维护和保养 79
第八章 冻干机的全自动生产线 81
一、自动进料和卸料的方法 81
(一)上料架进料 81
(二)装运车进料 81
(三)传动式连续进料 82
二、自动进料的运用 82
三、自动进料系统的特点 84
附录一 与冻干有关常用的单位换算表 85
附录二 真空冷冻干燥机验证方案 87
附录三 真空冷冻干燥系统MASTER3000型操作软件说明 136
参考文献 165
- 《钒产业技术及应用》高峰,彭清静,华骏主编 2019
- 《现代水泥技术发展与应用论文集》天津水泥工业设计研究院有限公司编 2019
- 《异质性条件下技术创新最优市场结构研究 以中国高技术产业为例》千慧雄 2019
- 《Prometheus技术秘笈》百里燊 2019
- 《中央财政支持提升专业服务产业发展能力项目水利工程专业课程建设成果 设施农业工程技术》赵英编 2018
- 《药剂学实验操作技术》刘芳,高森主编 2019
- 《林下养蜂技术》罗文华,黄勇,刘佳霖主编 2017
- 《脱硝运行技术1000问》朱国宇编 2019
- 《催化剂制备过程技术》韩勇责任编辑;(中国)张继光 2019
- 《信息系统安全技术管理策略 信息安全经济学视角》赵柳榕著 2020
- 《市政工程基础》杨岚编著 2009
- 《家畜百宝 猪、牛、羊、鸡的综合利用》山西省商业厅组织技术处编著 1959
- 《《道德经》200句》崇贤书院编著 2018
- 《高级英语阅读与听说教程》刘秀梅编著 2019
- 《计算机网络与通信基础》谢雨飞,田启川编著 2019
- 《看图自学吉他弹唱教程》陈飞编著 2019
- 《法语词汇认知联想记忆法》刘莲编著 2020
- 《培智学校义务教育实验教科书教师教学用书 生活适应 二年级 上》人民教育出版社,课程教材研究所,特殊教育课程教材研究中心编著 2019
- 《国家社科基金项目申报规范 技巧与案例 第3版 2020》文传浩,夏宇编著 2019
- 《流体力学》张扬军,彭杰,诸葛伟林编著 2019