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中药临床药理学PDF电子书下载
- 电子书积分:22 积分如何计算积分?
- 作 者:向楠主编
- 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
- 出版年份:2010
- ISBN:9787506744164
- 页数:806 页
上篇 总论 3
第一章 概论 3
第一节 中药临床药理学的发展 3
第二节 中药临床药理学研究思路与方法 4
第三节 中药临床药理学研究任务 6
第四节 中药临床试验的伦理学要求 11
第二章 中药新药研究的相关法规 13
第一节 《药品管理法》及《药品管理法实施条例》 13
第二节 《药品注册管理办法》 14
第三节 《药物临床试验质量管理规范》 17
第四节 临床试验质量控制 29
第五节 中药新药研究的伦理学要求 31
第六节 药物临床试验的标准操作规程 39
下篇 技术篇 69
第一章 中药新药临床前研究 69
第一节 中药新药处方的基本条件 69
第二节 中药新药处方的来源 72
第三节 中药制剂原料处理工艺研究 74
第四节 工艺路线的选择 79
第五节 中药制剂原料处理工艺条件的筛选 80
第六节 制剂成型工艺研究 89
第七节 中药制剂质量标准 90
第八节 新药临床前药理及毒理学研究概要 93
第九节 中药药理研究方法及要求 103
第十节 中药新药临床前毒理学评价内容及方法 120
第二章 药物代谢动力学在中药中的应用 142
第一节 药物代谢动力学基本概念 142
第二节 中药药代动力学研究方法 144
第三节 中药药代动力学研究应用举例 152
第三章 中药新药临床研究中的监查 193
第一节 临床监查员 193
第二节 合同研究组织 197
第四章 中药新药临床试验有效性评价方法学研究 200
第一节 中药新药临床研究的特色与优势 200
第二节 中药新药临床试验数据收集的方法学研究 204
第三节 临床数据库技术与方法 208
第四节 中药新药临床试验中的证候疗效评价 223
第五节 中医证候辨证量表制定的探讨与研究 228
第五章 中药新药临床试验 232
第一节 临床试验的目的 232
第二节 临床试验设计与方法 232
第三节 临床试验分期 238
第四节 Ⅰ期临床试验设计 244
第五节 临床试验单位 249
第六章 中药临床药理学研究中统计学方法 250
第一节 临床试验的基本要素 250
第二节 临床试验的基本原则 254
第三节 临床研究设计方案 263
第四节 临床研究中误差的控制 265
第七章 SAS、SPSS在中药临床药理研究中的应用 269
第一节 SAS、SPSS统计软件简介 269
第二节 常用统计方法 277
第八章 安全性评价 290
第一节 概述 290
第二节 有毒中药 298
第三节 中药中毒的机制 300
第四节 中药中毒的治疗 303
第五节 常见有毒中药 319
第九章 临床常见疾病诊疗标准 455
第一节 呼吸系统疾病 455
第二节 心血管系统疾病 463
第三节 消化系统疾病 475
第四节 泌尿生殖系统疾病 500
第五节 血液系统疾病 527
第六节 风湿免疫系统 534
第七节 内分泌代谢系统疾病 544
第八节 神经系统疾病 556
第九节 肿瘤 573
第十节 外科疾病 582
第十一节 妇科疾病 591
第十二节 儿科疾病 601
第十三节 骨科疾病 607
第十四节 眼科疾病 609
第十五节 耳鼻咽喉科疾病 618
第十六节 口腔科 627
第十七节 皮肤科疾病 632
第十章 中药新药临床试验举例 644
第一节 中药治疗慢性支气管炎急性发作(风邪化热壅肺证)临床试验举例 644
第二节 中药治疗支气管哮喘急性发作期(热哮证)临床试验举例 649
第三节 中药治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)临床试验举例 658
第四节 中药治疗高血压病(肾虚血瘀证)临床试验举例 667
第五节 中药治疗老年痴呆(脾肾两虚,痰浊血瘀证)临床试验方案举例 675
第六节 中药治疗病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)临床试验举例 682
第七节 中药治疗溃疡性结肠炎(大肠湿热证)临床试验举例 690
第八节 中药治疗慢性肾功能衰竭(脾肾气虚、瘀浊阻滞证)临床试验举例 696
第九节 中药治疗慢性前列腺炎(湿热瘀血蕴阻证)临床试验举例 703
第十节 中药治疗良性前列腺增生(肾虚血瘀证)临床试验举例 709
第十一节 中药联合磺脲类/双胍类降糖药治疗2型糖尿病临床试验举例 715
第十二节 中药治疗骨质疏松症(肝肾不足证)临床试验举例 722
第十三节 中药治疗更年期综合征(肾阴虚证)临床试验举例 730
第十四节 中药治疗小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)临床试验举例 739
主要参考资料 745
附篇 相关法规及指导文件 751
药物临床试验质量管理规范 751
附录1 世界医学大会赫尔辛基宣言 761
附录2 临床试验保存文件 764
药品不良反应报告和监测管理办法 766
中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 770
——对主要研究结果的总结及评价 770
——药学研究资料综述 776
——药理毒理研究资料综述 779
——临床试验资料综述 785
中药、天然药物注射剂基本技术要求 790
中药注射剂安全性再评价工作方案 798
中药品种保护指导原则 802
- 《中药功效速记 第2版》李兴广,温乔 2019
- 《“十三五”规划教材 中药鉴定学实验 供中药学 药学及相关专业使用 第2版》吴啟南 2018
- 《国家执业药师考试历年真题试卷全解 2015-2019 中药学专业知识 1》黄坤主编 2020
- 《中学物理奥赛辅导:热学 光学 近代物理学》崔宏滨 2012
- 《医学物理学》洪洋 2020
- 《间充质干细胞基础与临床》韩忠朝著 2015
- 《教师教育系列教材 心理学原理与应用 第2版 视频版》郑红,倪嘉波,刘亨荣编;陈冬梅责编 2020
- 《博士教你识中药》(中国)黄汉超 2019
- 《浙江中医临床名家 朱古亭》方剑乔总主编 2019
- 《高等医药院校教材 医学物理学实验指导》(中国)杨晓岚 2019
- 《中国当代乡土小说文库 本乡本土》(中国)刘玉堂 2019
- 《全国高等中医药行业“十三五”创新教材 中医药学概论》翟华强 2019
- 《异质性条件下技术创新最优市场结构研究 以中国高技术产业为例》千慧雄 2019
- 《中国铁路人 第三届现实主义网络文学征文大赛一等奖》恒传录著 2019
- 《莼江曲谱 2 中国昆曲博物馆藏稀见昆剧手抄曲谱汇编之一》郭腊梅主编;孙伊婷副主编;孙文明,孙伊婷编委;中国昆曲博物馆编 2018
- 《中国制造业绿色供应链发展研究报告》中国电子信息产业发展研究院 2019
- 《中国陈设艺术史》赵囡囡著 2019
- 《指向核心素养 北京十一学校名师教学设计 英语 七年级 上 配人教版》周志英总主编 2019
- 《《走近科学》精选丛书 中国UFO悬案调查》郭之文 2019
- 《清至民国中国西北戏剧经典唱段汇辑 第8卷》孔令纪 2018