药事管理与法规采分点必背PDF电子书下载

第一部分 药事管理相关知识 1

第一章 国家药物政策与相关制度 1

第一节 国家药物政策与基本药物 1

第二节 医药卫生改革与发展的相关政策 2

第三节 城镇医药卫生体制改革 4

第四节 农村药品市场管理 5

第二章 药事管理体制 8

第一节 药事组织 8

第二节 药品监督管理组织 9

第三节 药品监督管理相关部门 13

第三章 药品质量及其监督检验 15

第一节 药品质量特性 15

第二节 药品质量和药品质量监督检验 16

第四章 行政法的相关内容 19

第一节 基本知识 19

第二节 行政许可 21

第三节 行政处罚 23

第四节 行政复议与行政诉讼 26

第五章 中药管理 29

第一节 中药的概念及其作用 29

第二节 中药管理有关规定 29

第三节 野生药材资源保护管理 31

第四节 中药品种保护 33

第五节 中药材生产质量管理规范 35

第二部分 药事管理法规 39

第一章 中华人民共和国药品管理法 39

第二章 中华人民共和国药品管理法实施条例 54

第三章 中华人民共和国刑法（节选） 66

第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 70

第五章 麻醉药品和精神药品管理条例 72

第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 81

第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 83

第八章 医疗用毒性药品管理办法 86

第九章 易制毒化学品管理条例 89

第十章 疫苗流通和预防接种管理条例 93

第十一章 执业药师资格制度暂行规定 98

第十二章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 103

第十三章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 106

第十四章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 108

第十五章 处方管理办法 112

第十六章 药品不良反应报告和监测管理办法 120

第十七章 药品注册管理办法 126

第十八章 药品生产质量管理规范 133

第十九章 药品生产质量管理规范附录 144

第二十章 药品召回管理办法 147

第二十一章 药品经营许可证管理办法 150

第二十二章 药品经营质量管理规范 155

第二十三章 药品经营质量管理规范实施细则 164

第二十四章 药品流通监督管理办法 174

第二十五章 互联网药品交易服务审批暂行规定 178

第二十六章 医疗机构药事管理暂行规定 181

第二十七章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 184

第二十八章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 187

第二十九章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 192

第三十章 药品说明书和标签管理规定 196

第三十一章 化学药品和生物制品说明书规范细则 201

第三十二章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 203

第三十三章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 206

第三十四章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 209

第三十五章 中华人民共和国广告法 212

第三十六章 药品广告审查发布标准 218

第三十七章 药品广告审查办法 219

第三十八章 互联网药品信息服务管理办法 223

第三十九章 中华人民共和国价格法 227

第四十章 中华人民共和国消费者权益保护法 231

第四十一章 中华人民共和国反不正当竞争法 237

第四十二章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 240

第三部分 药学职业道德 242

第一章 药学职业道德的基本原则和规范 242

第二章 药学领域的道德要求 245

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导 248