药剂学 第2版PDF电子书下载

第一章 绪论 1

第一节 药剂学的概念与任务 1

一、药剂学的概念 1

二、药剂学的任务 3

第二节 药剂学的分支学科 4

第三节 药物剂型与药物传递系统 5

一、药物剂型的重要性 5

二、药物剂型的分类 6

三、药物的传递系统 7

第四节 药用辅料在药物制剂中的应用 8

第五节 药典与药品标准简介 9

一、药典 9

二、国家药品标准 12

三、处方药与非处方药 12

第六节GMP、 GLP与GCP 13

一、GMP 13

二、GLP与GCP 13

第七节 药剂学的沿革和发展 14

一、国外药剂学的发展 14

二、国内药剂学的发展 15

第一篇 物剂学 19

第二章 溶液 19

第一节 溶液和分子间作用力 19

一、分子间作用力 19

二、药用溶剂的种类及性质 20

第二节 溶液的种类和特征 22

一、理想溶液与非理想溶液 22

二、稀溶液 23

三、电解质溶液 26

四、高分子溶液 27

第三节 药物的溶解度与溶解速度 28

一、药物的溶解度 28

二、药物的溶解速度 32

第四节 药物溶液的性质与测定方法 32

一、药物溶液的渗透压 32

二、药物溶液的pH与pKa 33

三、药物溶液的表面张力 34

四、药物溶液的黏度 34

五、药物溶液的澄清度 34

第三章 表面现象和表面活性剂 36

第一节 表面张力和表面自由能 36

一、基本概念 36

二、表面张力的测定方法 38

第二节 表面吸附 38

一、溶液的表面吸附现象 38

二、固体表面的吸附现象 40

第三节 表面活性剂 41

一、概述 41

二、表面活性剂的分类 42

第四节 表面活性剂的理化性质 45

一、表面活性剂胶束 45

二、亲水亲油平衡值 46

三、Krafft点和昙点 49

第五节 表面活性剂的生物学性质 50

一、对药物吸收的影响 50

二、与蛋白质的相互作用 51

三、表面活性剂的毒性 51

四、表面活性剂的刺激性 52

第六节 表面活性剂的应用 52

一、增溶剂 52

二、乳化剂 53

三、润湿剂 54

第四章 微粒分散体系 56

第一节 概述 56

一、微粒分散体系的概念 56

二、微粒分散体系在药剂学中的应用 56

三、微粒大小与测定方法 57

第二节 微粒分散体系的物理化学性质 59

一、微粒分散体系的表面性质 59

二、微粒分散体系的动力学性质 59

三、微粒分散体系的光学性质 61

四、微粒分散体系的电学性质 61

第三节 微粒分散体系物理稳定性相关理论 64

一、絮凝与反絮凝 64

二、DLVO理论 65

三、空间稳定理论 67

四、空缺稳定理论 69

五、微粒聚结动力学 70

第五章 流变学基础 73

第一节 概述 73

一、变形与流动 74

二、弹性与黏性 74

三、黏弹性 75

第二节 流体的基本性质 76

一、牛顿流体 76

二、非牛顿流体 77

三、触变性 80

第三节 流变性测定法 82

一、黏度的表示方法及影响因素 82

二、黏度计 83

三、制剂流变性的评价方法 85

第四节 流变学在药剂学中的应用 87

一、药物制剂的流变性质 87

二、药物制剂的流变性质对生产工艺的影响 88

第六章 粉体学基础 91

第一节 概述 91

第二节 粉体的基本性质 92

一、粒子径与粒度分布 92

二、粒子形态 99

三、粒子的比表面积 100

第三节 粉体的密度及空隙率 102

一、粉体的密度 102

二、空隙率 105

第四节 粉体的流动性与充填性 106

一、流动性 106

二、充填性 108

第五节 吸湿性与润湿性 110

一、吸湿性 110

二、润湿性 112

第六节 黏附性与团聚性 114

第七节 粉体的压缩性质 114

一、粉体的压缩特性 114

二、粉体的压缩方程 118

第七章 药物制剂的稳定性 121

第一节 概述 121

第二节 药物稳定性的化学动力学基础 122

一、反应速度与反应级数 122

二、温度对反应速度的影响 124

第三节 药物的化学降解途径 124

一、水解 124

二、氧化 126

三、其他反应 127

第四节 影响药物制剂稳定性的因素 128

一、影响药物制剂稳定性的处方因素 128

二、影响药物制剂稳定性的外界因素 132

三、固体药物制剂稳定性的特点 134

第五节 原料药物与制剂稳定性试验方法 135

一、原料药 135

二、药物制剂 137

三、稳定性重点考察项目 138

四、有效期的计算方法 139

五、固体剂型稳定性试验的特殊要求 142

六、新药开发过程中药物的稳定性研究 142

第二篇普通药剂学（剂型概论） 147

第八章 药物制剂的设计 147

第一节 概述 147

第二节 处方前研究 147

一、药物的理化性质 148

二、药物的生物药剂学性质 155

三、药物的药理毒理学性质 156

第三节 设计原则 157

第四节 药物制剂设计的主要内容 158

一、概述 158

二、给药途径和剂型的确定 159

三、处方筛选与优化 160

四、制剂质量标准的建立 161

五、制剂稳定性评价 161

六、制剂包装设计与评价 162

七、制剂体内评价 162

第九章 液体制剂 164

第一节 概述 164

一、液体制剂的概念 164

二、液体制剂的分类 165

三、液体制剂的特点与质量要求 166

第二节 液体制剂的溶剂与附加剂 167

一、液体制剂的常用溶剂 167

二、液体制剂的常用附加剂 169

第三节 溶液型液体制剂 175

一、溶液剂 175

二、糖浆剂 175

三、芳香水剂 177

四、醑剂 177

五、酊剂 177

六、甘油剂 178

第四节 胶体制剂 178

一、高分子溶液剂 178

二、溶胶剂 180

第五节 混悬剂 183

一、混悬剂的概念与质量要求 183

二、混悬剂的物理稳定性 183

三、混悬剂的稳定剂 184

四、混悬剂的制备 185

五、混悬剂的质量评价 186

第六节 乳剂 187

一、概述 187

二、乳化剂 188

三、乳剂的形成理论 190

四、乳剂的稳定性 192

五、乳剂的制备 193

六、乳剂的质量评价 195

第七节 其他液体制剂 196

一、合剂 196

二、洗剂 196

三、搽剂 196

四、滴耳剂 197

五、滴鼻剂 197

六、含漱剂 197

七、灌肠剂 197

第八节 液体制剂的包装与贮存 197

第十章 灭菌制剂与无菌制剂 200

第一节 概述 200

一、灭菌制剂与无菌制剂的定义和类型 200

二、灭菌制剂与无菌制剂的质量要求 201

三、灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论 201

四、无菌制剂与灭菌制剂的发展概况 207

第二节 注射剂 207

一、概述 207

二、注射剂处方组分 209

三、注射剂的制备 212

四、注射剂的质量检查 217

五、典型注射剂处方与制备工艺分析 218

第三节 输液 220

一、概述 220

二、输液的制备 222

三、输液的质量检查 226

四、输液的包装、运输与贮存 227

五、典型注射剂处方与制备工艺分析 227

第四节 注射用无菌粉末 232

一、概述 232

二、注射用无菌粉末的质量要求 232

三、注射用无菌粉末的制备 232

四、注射用冻干无菌粉末的制备 233

第五节 眼用制剂 236

一、概述 236

二、滴眼剂 238

三、洗眼剂 238

四、眼用液体型制剂的制备 239

五、典型滴眼剂处方与制备工艺分析 240

第十一章 固体制剂 242

第一节 概述 242

一、固体制剂的制备工艺 242

二、固体制剂的体内吸收路径 243

三、Noyes-Whitney方程 244

四、药筛和粉末等级 245

第二节 散剂 245

一、概述 245

二、散剂的制备 246

三、散剂的质量要求 248

四、散剂举例 248

第三节 颗粒剂 249

一、概述 249

二、颗粒剂的制备 249

三、颗粒剂的质量检查 250

四、颗粒剂举例 251

第四节 片剂 251

一、概述 251

二、片剂的常用辅料 253

三、片剂的制备方法 260

四、片剂成形性的评价方法 263

五、片剂成形的影响因素 264

六、制备片剂时可能出现的问题及解决方法 265

七、片剂的包衣 267

八、片剂的质量检查 267

九、片剂的包装 269

十、片剂举例 270

第五节 胶囊剂 272

一、概述 272

二、硬胶囊剂 273

三、软胶囊剂 274

四、胶囊剂的质量要求 275

五、包装贮存对质量的影响 277

六、胶囊剂举例 277

第六节 丸剂 278

一、概述 278

二、滴丸剂的制备 279

三、滴丸剂的质量检查 280

四、滴丸剂举例 281

第七节 膜剂 281

一、概述 281

二、成膜材料 282

三、膜剂的制备工艺 283

四、膜剂的质量要求 284

五、膜剂举例 284

第十二章 半固体制剂 286

第一节 概述 286

一、半固体制剂的特点 286

二、半固体制剂的质量要求 287

第二节 软膏剂 287

一、软膏剂的种类 287

二、软膏剂的基质 288

三、软膏剂的制备 294

四、软膏剂的质量检查 296

五、软膏剂的包装与贮藏 298

第三节 凝胶剂 298

一、水性凝胶基质 298

二、水性凝胶剂的制备 299

第四节 眼膏剂 299

一、眼膏剂的特点 299

二、眼膏剂的制备 300

三、眼膏剂的质量检查 300

四、眼膏剂举例 300

第五节 栓剂 301

一、概述 301

二、栓剂的处方组成 303

三、栓剂的制备与举例 304

四、栓剂的质量控制 306

五、栓剂的包装与贮存 307

第十三章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 308

第一节 气雾剂 308

一、气雾剂的肺部吸收特点 308

二、影响药物在呼吸系统吸收的因素 309

三、气雾剂的组成 309

四、气雾剂的分类 313

五、气雾剂的制备 313

六、气雾剂的质量检查 316

第二节 喷雾剂 316

一、概述 316

二、喷雾剂的装置 317

三、喷雾剂的质量检查 317

第三节 粉雾剂和吸入粉雾剂 317

一、概述 317

二、吸入粉雾剂的装置 319

三、吸入粉雾剂的质量评价 321

第十四章 浸出制剂 323

第一节 概述 323

一、浸出制剂的分类 324

二、浸出制剂的特点 324

第二节 常用的浸出制剂 325

一、汤剂 325

二、合剂 326

三、酒剂 327

四、酊剂 327

五、煎膏剂 328

六、流浸膏剂 329

七、浸膏剂 330

八、中药微丸 330

第三节 影响浸出制剂质量的因素 332

一、影响浸出制剂质量的因素 332

二、浸出制剂的理化指标 332

第三篇药物制剂的单元操作 337

第十五章 液体制剂的单元操作 337

第一节 注射用水的制备 337

一、概述 337

二、原水处理 338

三、注射用水的制备 341

四、注射用水的收集和贮存 344

五、注射用水的检查 344

第二节 液体过滤 344

一、概述 344

二、过滤机制与影响因素 345

三、过滤器和过滤装置 347

四、常见的过滤方式 350

第三节 灭菌与无菌操作 351

一、概述 351

二、灭菌方法 351

三、灭菌设备 355

四、无菌操作法 357

五、灭菌参数F与F0值 359

六、无菌检查法 362

第四节 空气净化技术 362

一、概述 362

二、洁净室的净化标准和测定方法 363

三、空气过滤 365

四、洁净室的设计 368

五、洁净室的空气净化系统 370

第十六章 固体制剂的单元操作 374

第一节 粉碎与分级 374

一、粉碎 374

二、分级（筛分） 379

第二节 混合与捏合 380

一、混合 380

二、捏合 384

第三节 制粒 385

一、概述 385

二、湿法制粒 385

第四节 固体的干燥 395

一、概述 395

二、干燥原理 395

三、干燥器的物料衡算与干燥速率 398

四、干燥方法与设备 400

第五节 压片 403

一、概述 403

二、压片机 403

第六节 包衣技术 405

一、概述 405

二、糖包衣 406

三、薄膜包衣 406

四、包衣的方法与设备 411

五、水分测定仪 414

第十七章 浸出制剂的单元操作 417

第一节 概述 417

第二节 浸出过程及其影响因素 418

一、浸出过程 418

二、影响浸出的因素 419

第三节 浸出方法与设备 421

一、浸出方法 421

二、浸出工艺及设备 425

第四节 浸出液的分离与纯化 428

一、浸出液的分离 428

二、浸出液的纯化 428

第五节 浸出液的蒸发与干燥 431

一、浸出液的蒸发 431

二、浸膏的干燥 432

第四篇药物制剂的新技术与新剂型 437

第十八章制剂新技术 437

第一节 固体分散技术 437

一、概述 437

二、载体材料 438

三、固体分散体的类型 439

四、固体分散体的速释与缓释原理 441

五、固体分散体的制备 443

六、固体分散体的物相鉴定 444

第二节 包合技术 446

一、概述 446

二、包合材料 447

三、包合作用的影响因素 450

四、常用的包合技术 451

五、包合物的验证 451

六、实例 452

第三节 纳米乳与亚微乳 453

一、概述 453

二、常用乳化剂和助乳化剂 454

三、纳米乳的制备 455

四、亚微乳的制备 460

五、质量评价 462

六、研究进展 463

第四节 微囊与微球 467

一、概述 467

二、微囊的制备 468

三、微球的制备 474

四、影响微囊、微球粒径的因素 477

五、微囊、微球的质量评价 480

第五节 纳米粒 482

一、概述 482

二、载体纳米粒的制备技术 483

三、常见载体纳米粒介绍 485

四、药物结晶纳米粒的制备技术 490

五、修饰纳米粒 491

六、制备纳米粒的影响因素 491

七、纳米粒的给药途径与体内分布 493

八、纳米粒的质量评定 494

第六节 脂质体 495

一、概述 495

二、脂质体的组成、结构与分类 496

三、脂质体的理化性质 498

四、制备方法 499

五、脂质体的修饰 503

六、脂质体的质量评价 503

七、泡囊 505

第十九章 新剂型 508

第一节 概述 509

一、速度控制型给药系统 509

二、方向控制型给药系统 510

三、应答式给药系统 510

第二节 口服缓、控释给药系统 510

一、缓、控释制剂设计原则 511

二、释药机制 515

三、缓、控释制剂简介 521

四、质量评价 526

第三节 择时与定位释药制剂 528

一、口服择时（定时）释药系统 529

二、口服定位给药系统 533

第四节 靶向给药制剂 536

一、概述 536

二、被动靶向制剂 538

三、主动靶向制剂 540

四、物理化学靶向制剂 543

第五节 经皮给药系统 544

一、概述 544

二、药物经皮吸收 545

三、经皮给药贴剂设计与生产工艺 552

四、经皮给药贴剂的质量控制 555

第六节 黏膜给药制剂 559

一、概述 559

二、口腔黏膜给药制剂 559

三、肺黏膜给药制剂 560

四、眼黏膜给药制剂 560

五、鼻黏膜给药制剂 562

第二十章 生物技术药物制剂 565

第一节 概述 565

第二节 蛋白质类药物的结构与稳定性 567

一、蛋白质与多肽类药物的组成和结构 567

二、蛋白质的不稳定性 568

第三节 蛋白质与多肽类药物注射给药剂型的设计 570

一、液体型注射剂 570

二、粉针剂 575

三、举例 575

第四节 蛋白质多肽类药物的新型给药系统 576

一、注射给药系统 576

二、口服给药系统 580

三、其他给药系统 581

第五节蛋白类药物制剂的质量评价 582

附录 药物制剂质量控制常规试验方法与检测标准 586

一、片剂脆碎度检查法 586

二、崩解时限检查法 586

三、溶出度测定法 589

四、释放度测定法 591

五、融变时限检查法 593

六、含量均匀度检查法 594

七、无菌制剂的质量评价方法 595

中文索引 602

英文索引 616