《药事管理与法规》习题集PDF电子书下载

第一部分 药事管理相关知识 3

第一章 医药卫生体制改革 3

第一节 深化医药卫生体制改革的意见 3

第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件 5

第二章 药事管理体制 9

第一节 药品监督管理机构 9

第二节 药品技术监督管理机构 12

第三章 药品质量及其监督检验 17

第一节 药品和药品质量 17

第二节 药品质量和药品质量监督检验 18

第三节 药品标准 21

第四节 国家药品编码 22

第四章 行政法的相关知识 25

第一节 法的基本知识 25

第二节 行政许可 26

第三节 行政处罚 28

第四节 行政复议与行政诉讼 30

第五章 中药管理 33

第一节 中药的概念及其作用 33

第二节 中药管理有关规定 34

第三节 野生药材资源保护管理条例 35

第四节 中药品种保护 36

第五节 中药材生产质量管理规范 38

第六章 药学职业道德 43

第一节 药学职业道德的特点与作用 43

第二节 药学职业道德的基本原则及规范 43

第三节 药学领域的职业道德要求 45

第四节 中国执业药师职业道德准则 46

第二部分 药事管理法规 53

中华人民共和国药品管理法 53

中华人民共和国药品管理法实施条例 61

中华人民共和国刑法（节选） 70

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 74

麻醉药品和精神药品管理条例 76

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 93

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 96

医疗用毒性药品管理办法 100

疫苗流通和预防接种管理条例 104

执业药师资格制度暂行规定 115

关于建立国家基本药物制度的实施意见 124

国家基本药物目录管理办法（暂行） 127

处方药与非处方药分类管理办法（试行） 129

非处方药专有标识管理规定（暂行） 133

处方药与非处方药流通管理暂行规定 136

处方管理办法 142

药品不良反应报告和监测管理办法 157

药品注册管理办法 168

药品生产质量管理规范 181

药品生产质量管理规范附录 191

药品召回管理办法 195

药品经营许可证管理办法 198

药品经营质量管理规范 205

药品经营质量管理规范实施细则 213

药品流通监督管理办法 221

互联网药品交易服务审批暂行规定 226

医疗机构药事管理暂行规定 231

医疗机构制剂注册管理办法（试行） 237

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 242

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 247

药品说明书和标签管理规定 253

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 260

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 263

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 266

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 269

中华人民共和国广告法 272

药品广告审查发布标准 275

药品广告审查办法 278

互联网药品信息服务管理办法 282

中华人民共和国消费者权益保护法 286

中华人民共和国反不正当竞争法 289

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 292

附录 模拟试题 297

模拟试题（一） 297

模拟试题（二） 310

模拟试题（三） 323