中国生物制品规程 二部 1993年版PDF电子书下载

Ⅰ. 细菌类 1

伤寒副伤寒及变形菌OX19、OX2、OXK诊断菌液制造及检定规程 1

沙门氏菌属诊断血清制造及检定规程 5

志贺氏菌属诊断血清制造及检定规程 27

肠道致病性大肠艾希氏菌诊断血清制造及检定规程 33

钩端螺旋体诊断血清制造及检定规程 39

脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清制造及检定规程 42

冻干脑膜炎奈瑟氏菌分群及混合抗原致敏血球制造及检定规程 46

绿脓杆菌诊断血清制造及检定规程 49

冻干蜡样芽胞杆菌分型血清制造及检定规程 53

蜡样芽胞杆菌分型血清SPA试剂制造及检定规程 57

O1群霍乱弧菌诊断血清制造及检定规程 60

百日咳菌1相诊断血清制造及检定规程 65

冻干白喉类毒素致敏血球制造及检定规程 69

冻干破伤风类毒素致敏血球制造及检定规程 72

鼠疫菌诊断血清制造及检定规程 75

冻干鼠疫苗F1诊断抗原制造及检定规程 80

冻干鼠疫菌F1抗原致敏血球制造及检定规程 83

鼠疫菌诊断用噬菌体制造及检定规程 86

抗鼠疫菌噬菌体血清制造及检定规程 89

布氏菌诊断血清制造及检定规程 92

布氏菌试管凝集反应用菌液制造及检定规程 95

布氏菌玻片凝集反应用菌液制造及检定规程 98

炭疽菌沉淀血清制造及检定规程 101

炭疽菌诊断抗原制造及检定规程 104

炭疽菌诊断噬菌体制造及检定规程 107

冻干肉毒诊断血清制造及检定规程 110

冻干梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)试剂盒制造及检定规程 116

USR梅素诊断试剂盒制造及检定规程 121

RPR梅素诊断试剂盒制造及检定规程 126

链球菌溶血素“O”制造及检定规程 129

Ⅱ. 病毒类 132

冻干流行性乙型脑炎病毒血凝素制造及检定规程 132

流行性乙型脑炎病毒诊断血清制造及检定规程 136

流行性乙型脑炎IgM抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程 138

流行性乙型脑炎抗体诊断血球制造及检定规程 141

麻疹病毒血凝素制造及检定规程 144

麻疹IgM抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程 147

风疹病毒血凝素制造及检定规程 151

风疹IgM抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程 154

冻干脊髓灰质炎病毒诊断血清制造及检定规程 158

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体免疫印染法诊断试剂盒制造及检定规程 161

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体酶标法诊断试剂盒制造及检定规程 165

甲型肝炎IgM抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程 169

甲型肝炎抗体(抗(HAV)酶标诊断试剂盒制造及检定规程 172

冻干乙型肝炎病毒表面抗原诊断血清制造及检定规程 175

乙型肝炎病毒表面抗原放免诊断试剂制造及检定规程 178

乙型肝炎病毒表面抗体放免诊断试剂制造及检定规程 182

乙型肝炎病毒核心抗体放免诊断试剂制造及检定规程 186

乙型肝炎病毒表面抗原酶标诊断试剂盒制造及检定规程 189

乙型肝炎病毒表面抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程 193

乙型肝炎病毒核心抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程 197

冻干乙型肝炎病毒表面抗原诊断血球制造及检定规程 201

冻干乙型肝炎病毒表面抗体诊断血球制造及检定规程 204

乙型肝炎病毒e抗原酶标诊断试剂盒制造及检定规程 208

乙型肝炎病毒e抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程 212

EB病毒-IgA酶染诊断试剂盒制造及检定规程 215

轮状病毒酶标诊断试剂盒制造及检定规程 219

流行性出血热诊断血球制造及检定规程 222

斑疹伤寒诊断抗原制造及检定规程 226

Ⅲ. 立克次体类 226

斑疹伤寒诊断血清制造及检定规程 228

冻干斑疹伤塞诊断血球制造及检定规程 231

Q热I相诊断抗原制造及检定规程 235

Q热Ⅱ相诊断抗原制造及检定规程 237

Q热I、Ⅱ相诊断血清制造及检定规程 239

Ⅳ. 血液、免疫类 242

抗A抗B血型定型试剂(血清)制造及检定规程 242

抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)制造及检定规程 247

冻干诊断用鼠抗人T淋巴细胞亚群单克隆抗体制造及检定规程 249

血浆蛋白检测试剂制造及检定规程 253

冻干质量控制血清制造及检定规程 258

冻干人免疫球蛋白G、A、M、D、E诊断血清制造及检定规程 261

人免疫球蛋白G、A、M、补体C3及C反应蛋白免疫扩散板制造及检定规程 265

抗人免疫球蛋白重链r/a/μ型诊断血清制造及检定规程 267

抗人免疫球蛋白轻链k/λ型诊断血清制造及检定规程 270

人IgE酶标诊断试剂盒制造及检定规程 273

冻干马抗人IgE诊断血球制造及检定规程 276

抗鼠IgG及其亚类血清制造及检定规程 279

甲种胎儿蛋白放射自显影火箭免疫电泳试剂盒制造及检定规程 282

冻干甲种胎儿蛋白诊断血球制造及检定规程 285

冻干含钙凝血活酶制造及检定规程 288

冻干人补体C3诊断血清制造及检定规程 291

冻干鼠单克隆抗体PAP免疫组织化学染色试剂盒制造及检定规程 294

溶血素制造及检定要求 298

冻干总补体制造及检定要求 302

抗IgG血清制造及检定要求 305

冻干竦根过氧化物酶(HRP)标记Ig抗体结合物制造及检定要求 308

生物素标记IgG抗体制造及检定要求 311

荧光标记Ig抗体制造及检定要求 313

冻干大肠杆菌内毒素制造及检定要求 316

Ⅴ. 其它 319

冻干鲎试剂制造及检定规程 319

妊娠胶乳诊断试剂制造及检定规程 322

冻干血吸虫虫卵抗体诊断血球制造及检定规程 325

血吸虫虫卵抗体诊断用酶标试剂盒制造及检定规程 329

CEA-EIA(单克隆抗体)试剂盒制造及检定规程 332