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第一章 绪论 1

第一节 概述 1

第二节 药剂生产的依据 3

第二章 粉碎与过筛 5

第一节 粉碎 5

一、概述 5

二、粉碎方法和原则 6

三、粉碎器械 7

第二节 过筛 12

一、概述 12

二、粉末细度的测定法 15

三、过筛的器械 15

四、影响过筛效率的因素 16

第三章 浸出制剂 17

第一节 概述 17

一、植物药材的成分 17

二、浸出溶媒 18

第二节 浸出原理 19

一、浸出过程 19

二、影响浸出的主要因素 20

第三节 浸出方法及设备 21

一、浸渍法 21

二、煎煮法 21

三、单渗漉法 21

四、重渗漉法 24

五、连续渗漉 24

六、回流浸提法 25

第四节 浸出药液的处理 26

一、蒸发 26

（一）常压蒸发 27

（二）减压蒸发 27

（三）薄膜蒸发 29

二、干燥 31

（一）干燥的基本原理 31

（二）影响干燥速率的因素 32

（三）干燥设备 32

第五节 汤剂 36

一、概述 36

二、汤饮剂制法 36

（一）药料的处理 36

（二）煎药的用具 37

（三）煎药的用水量、火候及时间 37

（四）需特殊处理的药物 37

三、中草药合剂制法 39

（一）制法 39

（二）制备中的注意点 39

第六节 煎膏剂 40

一、煎膏剂的制备方法 40

二、煎膏剂举例 40

益母草膏 40

养阴清肺膏 41

秋梨膏 41

第七节 酊剂与药酒 41

一、酊剂的制备方法及举例 42

（一）溶解法和稀释法 42

碘酊 42

复方樟脑酊 42

（二）浸渍法 43

（三）渗漉法 43

颠茄酊 43

十滴水 44

藿香正气水 44

二、药酒的制备方法及举例 45

（一）冷浸法 45

（二）热浸法 45

（三）回流法 45

举例 45

茵陈酒 45

风湿药酒 46

三、药酒与酊剂的质量检查 46

第八节 流浸膏剂与浸膏剂 46

一、概述 46

二、流浸膏剂的制法与举例 47

甘草流浸膏 47

曼陀罗流浸膏 48

抗白喉流浸膏 48

三、浸膏剂的制法与举例 49

当归浸膏 49

甘草浸膏 49

第九节 糖浆剂 49

一、概述 49

二、制法与举例 50

（一）热溶法 50

单糖浆 51

（二）冷溶法 51

橙皮糖浆 51

（三）混合法 51

复方咳必清糖浆 52

咳嗽糖浆 52

第十节 浸出制剂的稳定性讨论 53

一、影响浸出制剂的稳定性的因素 53

（一）水解作用 53

（二）氧化作用 54

（三）其他作用 54

二、浸出制剂的包装与贮藏的重要性 54

常用中草药化学成分与浸出方法参考表 55

第四章 散剂 77

第一节 概述 77

第二节 散剂的制备 77

一、粉碎与过筛 77

二、混合 77

（一）混合的一般原则 78

（二）混合方法和器械 78

（三）粉末均匀度检查 79

三、分剂量 79

（一）目测法 80

（二）重量分剂量法 80

（三）容量分剂量法 80

四、散剂的包装 80

（一）包装材料 80

（二）包装法 81

五、散剂的重量差异及其检查法 81

第三节 各种类型散剂的制法与举例 82

一、一般散剂 82

举例 82

止血粉 82

小儿安 82

二、含毒剧药物的散剂 82

举例 83

保赤散 83

三、含液体成分的散剂 83

举例 83

健胃散 83

四、含浸膏的散剂 83

举例 83

小儿感冒散 83

紫雪散（紫雪） 84

五、含共熔组分的散剂 85

举例 85

痱子粉 85

六、颗粒散剂 86

举例 87

传肝冲剂（黄疸茵陈汤） 87

止痢颗粒散 87

第五章 丸剂 88

第一节 概述 88

第二节 蜜丸 88

一、蜂蜜的选择与炼制 90

（一）蜂蜜的选择 90

（二）炼蜜 90

二、药粉的混合 90

三、合药 90

（一）蜜温度对合药的影响 91

（二）合药 91

四、制丸 91

五、蜜丸的包装 94

六、蜜丸的质量检查 94

七、蜜丸举例 95

银翘解毒丸 95

琥珀惊风丸 95

乌鸡丸 96

六味地黄丸 97

第三节 水丸 97

一、水丸的粘合剂 97

二、水丸的制备 97

（一）手工泛制 98

（二）机器泛制 98

三、水丸的筛选 100

四、水丸的干燥 101

五、水丸的包衣 101

六、水丸的分装 103

七、水丸的质量检查 104

八、处方举例 104

七珍丸 104

苍柏燥湿丸 104

香砂六君丸 105

第四节 糊丸 105

一、常用粘合剂 105

二、糊丸的制法 105

（一）制糊 106

（二）合药 106

（三）制丸 106

（四）干燥 106

（五）上衣和包装 107

（六）质量检查 107

举例 107

人丹 107

小金丸 107

第五节 蜡丸 108

一、蜡的选择 108

二、制丸 109

举例 109

三黄宝蜡丸 109

第六节 浓缩丸 109

一、水丸型浓缩丸 109

二、蜜丸型浓缩丸 110

举例 110

牛黄解毒浓缩丸 110

安神补心丸 110

得生丸 111

第七节 滴丸 111

一、概述 111

二、基质 111

三、冷凝液 112

四、制法 112

五、几点说明 113

举例 113

复方18甲短效口服 113

避孕滴丸 113

益寿宁滴丸 114

第六章 片剂 115

第一节 概述 115

一、片剂的种类 115

二、片剂的质量要求 116

第二节 片剂的辅料 116

一、稀释剂与吸收剂 116

二、粘合剂和湿润剂 117

三、崩解剂 119

四、润滑剂 120

第三节 一般片剂的生产过程 121

一、片剂生产流程 121

二、片剂的制备 121

（一）处方的拟定 121

（二）原辅料的准备与处理 121

（三）称量与混合 122

（四）制颗粒 122

（五）压片 129

1．片重计算 129

2．压片机的构造原理及其使用 129

3．压片过程中可能遇到的问题和解决的办法 133

4．干法压片（全粉末直接压片） 136

三、片剂的包装 136

（一）包装容器 136

（二）包装器械 137

四、处方举例 137

解热止痛片（APC片） 137

乌洛托品片 137

氯霉素片 138

第四节 中草药片剂 138

一、赋形剂的选择 138

（一）湿润剂和粘合剂 138

（二）崩解剂 139

（三）润滑剂 139

二、中草药片剂的制备 139

（一）原药材的加工提炼 139

（二）粉碎混合 139

（三）制颗粒 139

（四）压片 140

举例 140

穿心莲片 140

抗感冒片4号 141

第五节 片剂的包衣 141

一、包衣的目的 141

二、包衣的方法及机械的使用 142

（一）滚转包衣法 142

（二）悬浮包衣法 143

（三）干压包衣法 144

三、包衣的种类和质量要求 145

（一）糖衣 145

（二）薄膜衣 148

举例 149

盐酸黄连素薄膜衣片 149

（三）肠溶衣 150

举例 152

三氯酚哌哗嗪肠衣片 152

第六节 纸式片剂 153

一、纸式片剂的制备 154

（一）原辅料的质量要求 154

（二）纸式片的工艺流程 154

（三）纸式片的操作过程 154

二、纸式片的设备 155

第七节 片剂的质量检查 155

一、片剂的鉴别 156

二、主药的含量测定 156

三、重量差异 156

四、硬度检查 156

五、崩解度检查 157

第八节 压片过程的理论基础讨论 158

一、压片时的物理学过程 158

二、水份的作用 159

三、结晶水的作用 159

四、结晶形状和颗粒物理性的关系 159

五、粘合剂的作用 159

六、润滑剂的作用 159

第七章 液体药剂 161

第一节 概述 161

第二节 真溶液型药剂 161

一、芳香水剂及露剂 162

（一）概述 162

（二）制法与举例 162

1．溶解法 162

薄荷水 163

2．蒸馏法 163

金银花露 163

（三）贮存 163

二、溶液剂 163

（一）溶解法 164

健脑合剂一号 164

新洁尔灭溶液 164

（二）稀释法 165

（三）化学反应法 165

复方硼酸钠溶液 165

煤酚皂溶液 165

泡腾盐合剂 166

三、甘油剂 166

硼酸甘油 167

第三节 胶体溶液型药剂 167

一、概述 167

（一）胶体溶液的特点 167

（二）胶体溶液的稳定性 168

（三）胶体溶液的种类 168

二、胶体溶液的制备与举例 169

（一）分散法 169

胃蛋白酶合剂 169

汞溴红溶液 170

西黄蓍胶浆 170

（二）凝聚法 171

复方甘草合剂 171

咳嗽合剂 172

三、火棉胶剂 172

火棉胶 172

弹性火棉胶 173

第四节 混悬液型药剂 173

一、概述 173

二、混悬液的稳定性 173

（一）影响颗粒沉降的因素 173

（二）颗粒的凝聚 174

三、稳定剂 174

（一）助悬剂 174

（二）表面活性剂 175

四、混悬液的制备与举例 175

（一）分散法 175

含酚炉甘石洗剂 176

复方硫黄洗剂 176

（二）凝聚法 177

镁乳 177

氢氧化铝凝胶 178

第五节 乳浊液型药剂 178

一、概述 178

（一）定义、特点和类型 178

（二）乳剂类型的鉴别法 179

二、乳剂的形成理论 179

（一）界面张力学说 179

（二）吸附膜层学说 179

三、乳化剂 180

（一）天然乳化剂 180

（二）合成乳化剂 181

（三）乳化剂的HLB值 183

（四）乳化剂的使用 186

四、制备与举例 186

（一）油／水型乳剂的乳化方法 186

（二）种子乳剂 187

（三）水／油型乳剂 187

（四）乳剂中加入药物的方法 187

举例 188

松节油搽剂 188

苯甲酸苄脂洗剂 188

第六节 液体药剂的色香味与防腐 188

一、液体药剂的色香味 188

（一）矫味剂 188

（二）着色剂 189

二、液体药剂的防腐 189

第八章 经灭菌或无菌制的药剂（一）注射剂 191

第一节 概述 191

（一）注射剂的特点 191

（二）注射剂的分类 191

（三）注射剂的质量要求 192

第二节 灭菌法及无菌操作 192

一、物理灭菌法 193

（一）湿热灭菌法 193

（二）干热灭菌法 197

（三）其他物理灭菌法 197

二、滤过灭菌法（机械灭菌法） 198

（一）垂熔玻璃漏斗 198

（二）滤柱（滤棒、砂滤棒、砂芯） 199

（三）施氏滤器 200

三、化学灭菌法 201

第三节 注射剂的溶媒与热原 201

一、注射用水 201

（一）水源的选择与处理 201

（二）蒸馏法制备注射用水 203

（三）用离子交换树脂制备注射用水 205

1．离子交换树脂 206

2．离子交换水的制备 215

二、热原 223

（一）热原的性质及除去的方法 224

（二）热原检查法 224

三、注射用油 224

（一）注射用油的质量要求 224

（二）注射用油的制备 225

四、其他注射用溶媒 225

第四节 注射剂的附加剂 225

一、增加主药溶解度的附加剂 226

二、防止药物氧化变色的附加剂 226

三、抑制微生物生长的附加剂 228

四、减轻注射时疼痛和刺激性的附加剂 228

五、调节pH的附加剂 228

六、调节渗透压的附加剂 228

第五节 液剂安瓿的生产过程 232

一、安瓿及其处理 233

（一）割颈与圆口 233

（二）洗瓶 234

（三）安瓿的干燥 235

二、注射液的配制 236

三、注射液的灌注 238

四、安瓿的熔封 239

附：自动安瓿灌封机 240

五、灭菌 248

六、检封 249

七、注射剂的质量检查 249

（一）装量检查 249

（二）澄明度检查 249

（三）无菌检查 250

（四）其他质量检查 250

举例 250

维生素C注射液 250

磺胺嘧啶钠注射液 251

第六节 粉末安瓿剂与输液 251

一、粉末安瓿剂 251

（一）安瓿的处理、洗涤和灭菌 251

（二）药物的准备 252

（三）分装与溶封 252

（四）灭菌 253

二、输液 253

（一）操作环境的卫生要求 253

（二）输液瓶、胶帽及衬垫薄膜的质量要求和洗涤 253

（三）输液的配制 254

（四）灭菌 254

（五）质量检查 254

举例 255

氯化钠注射液 255

葡萄糖注射液 255

葡萄糖氯化钠注射液 255

第七节 中草药注射剂 256

中草药注射剂的一般制备方法 256

一、提取 257

二、除去杂质 257

（一）水提醇沉淀法 257

（二）醇提水沉淀法 258

（三）明胶沉淀法 258

（四）石灰沉淀法 259

（五）铅盐沉淀法 259

（六）醇溶液调pH法 259

（七）聚酰胺除鞣质法 260

（八）透析法 260

（九）热处理冷藏法 261

（十）活性炭吸附 261

（十一）滑石粉吸附法 261

三、配液 261

（一）溶解 262

（二）溶液的pH值 262

（三）加抗氧剂 262

（四）加增溶剂 262

（五）加止痛剂 262

四、灌封、灭菌、灯检、包装 263

中草药注射剂目前存在的几个问题 263

一、影响注射剂澄明度的因素 263

二、产生疼痛的原因 264

三、剂量与疗效问题 264

四、中草药注射剂的质量标准 265

举例 266

银黄注射液 266

清热解毒注射液 266

鱼腥草注射液 267

第九章 经灭菌或无菌制的药剂（二）眼用制剂 268

第一节 滴眼剂 268

一、滴眼剂的无菌操作 268

二、滴眼剂的pH调整 268

三、滴眼剂的等渗调节 272

四、滴眼剂的配制和包装 272

举例 273

醋酰磺胺滴眼液 273

50％千里光滴眼液 273

第二节 眼膏剂 273

举例 274

金霉素眼膏 274

明目眼药 274

第十章 动物药材提取制剂 275

第一节 概述 275

第二节 蛋白质的组成、分类及特性 276

一、蛋白质的组成 276

二、蛋白质的分类及性质 276

第三节 胶剂 278

一、概述 278

二、原辅料的选择与处理 278

（一）原料的选择与处理 278

（二）辅料的选择 279

三、胶剂制备过程 279

（一）原辅料的选择与处理 279

（二）煎取胶汁 279

（三）澄清过滤 280

（四）浓缩 280

（五）加辅料收胶 280

（六）凝胶与切胶 281

（七）干燥与包装 281

（八）贮藏 281

四、胶剂的质量检查 281

举例 281

阿胶 281

鹿角胶 284

第四节 脏器制剂与生化制品 286

一、概述 286

二、脏器制剂的一般工艺过程 287

（一）原料的选择与初步处理 288

（二）有效成分的浸提 288

（三）分离与精制 288

第五节 酶类制剂 290

一、概述 290

二、酶制剂的种类 292

三、几种酶制剂的性质与应用 293

（一）胃蛋白酶 293

（二）胰蛋白酶 294

（三）α-糜蛋白酶 295

（四）透明质酸酶 295

（五）双链酶 296

四、酶制品的活力和应用方法 296

五、酶制剂通则与举例 297

胃蛋白酶提取工艺（丙酮法） 297

结晶羊胰蛋白酶生产工艺 298

第六节 脏器制剂与生化制品实例 299

一、脑垂体的制剂 299

（一）脑垂体前叶激素 300

（二）脑垂体后叶激素及其制剂 300

二、胰腺制剂 300

（一）胰酶 300

（二）胰岛素的提取与制剂 301

三、胃的制剂 303

胃蛋白酶的提取 303

四、肝和肺的制剂 303

（一）肝浸膏 303

（二）肝素 304

（三）水解肝素 304

五、胆的制剂 305

（一）牛胆汁浸膏 305

（二）胆酸钠 305

（三）胆红素 306

六、心脏制剂 306

细胞色素丙 307

第七节 其他动物药材提取制剂 310

一、鹿茸制剂 310

（一）口服鹿茸精提取与制剂 310

（二）鹿茸胶 311

二、胎盘制剂 311

（一）紫河车与胎盘粉 311

（二）紫河车浸膏 312

（三）胎盘组织液 312

（四）胎盘（丙种）球蛋白 312

（五）胎盘血白蛋白 314

第十一章 外用膏剂与栓剂 315

第一节 软膏剂 315

一、软膏基质 315

（一）脂肪类或类脂类 315

（二）乳剂性基质 315

（三）水溶性基质 317

二、软膏剂的制备 317

（一）研合法 318

（二）熔合法 318

三、软膏剂的包装与贮藏 318

举例 319

复方十一烯酸锌软膏 319

东方一号药膏 319

烧伤药膏 320

第二节 硬膏剂 320

一、膏药（铅硬膏） 321

（一）基质原料的选择 321

（二）膏药的制法 321

（三）有关膏药的讨论 322

举例 322

活血风寒膏 322

二、橡皮膏药 323

（一）不合药物的橡皮膏药（氧化锌橡皮膏） 323

（二）含药物的橡皮膏药 325

举例 326

伤湿祛痛膏 326

消炎镇痛橡皮膏 326

降压橡皮膏 326

（三）橡皮膏药的质量检查 327

第三节 栓剂 328

一、概述 328

二、栓剂基质 329

三、栓剂的制法 330

四、栓剂中药物的置换价 332

五、栓剂的包装与贮存 333

举例 333

甘油栓 333

灭滴消炎栓 333

呋喃西林栓 333

冰硼栓 334

第十二章 长效制剂 335

第一节 概述 335

第二节 药剂学制备长效制剂的方法 335

一、口服长效制剂 336

举例 336

长效氯霉素颗粒 336

长效吗啡片 337

复方长效氨茶硷片 338

长效安眠片 338

长效硫酸阿托品片 339

二、长效注射剂 339

举例 339

普鲁卡因肾上腺素注射液 339

苄青霉素普鲁卡因水混悬液 340

黄体酮注射液 341

油制苄青霉素普鲁卡因注射液 341

长效度冷丁注射液 342

第三节 长效制剂的试验 343

一、体内试验法 343

（一）血药浓度法 343

（二）尿药浓度法 343

（三）毒性试验法 343

二、体外试验法 344

（一）用片剂崩解仪测定 344

（二）用玻璃瓶或玻璃管测定 344

第十三章 丹药 346

一、概述 346

二、制法 346

1．升丹法 346

2．降丹法 346

3．半升半降法 346

三、举例 346

轻粉 346

红升丹 347

四、讨论 347

第十四章 其他剂型 349

第一节 锭剂 349

举例 349

紫金锭 349

宝塔糖 349

第二节 茶剂 350

举例 350

苦丁茶 350

消滞茶 350

第三节 气雾剂 351

一、包装材料 351

二、抛射剂 352

三、气雾剂的分类 353

四、灌装方法 354

五、举例 355

异丙基肾上腺素气雾剂 355

第四节 灸熨剂 356

举例 356

雷火针 356

驱寒止痛砂（坎离砂） 356

第十五章 药物的配伍变化 358

第一节 概述 358

第二节 药物配伍变化的分类 358

一、药理的配伍变化 358

（一）药物的拮抗作用 358

（二）药物的协同作用 359

（三）增加毒性或付作用 359

二、物理的配伍变化 359

（一）产生物理配伍变化的情况 359

（二）物理配伍变化克服的方法 360

三、化学的配伍变化 361

（一）产生化学配伍变化的情况 361

（二）常见的化学配伍变化及其克服方法 362

第三节 注射剂的配伍变化 363

一、概述 363

（一）注射剂混合后引起变化的原因 364

（二）产生配伍变化的一般规律 367

二、常用注射剂的配伍变化 367

（一）抗微生物感染药物1．注射用青霉素G钾（或钠） 367

2．注射用四环素族抗菌素 368

3．注射用乳糖酸红霉素 369

4．氯霉素注射液 370

5．注射用硫酸链霉素 370

6．磺胺嘧啶钠注射液 370

（二）中枢神经系统药物中枢抑制药 371

1．注射用硫喷妥钠 371

2．度冷丁注射液 371

中枢兴奋药 372

盐酸山梗菜硷注射液 372

（三）循环系统的药物1．毛花强心丙注射液 372

2．毒毛旋花子甙K注射液 373

3．肾上腺素注射液 373

4．重酒石酸去甲肾上腺素注射液 373

5．氨茶硷注射液 374

（四）其他类药物 374

1．维生素C注射液 374

2．乳酸钠注射液 375

3．碳酸氢钠注射液 375