药品不良反应学PDF电子书下载

第一章 概论 1

第一节 药品不良反应的历史回顾及现状 1

第二节 药品不良反应的定义与概念 14

第三节 药品不良反应工作的任务 16

第二章 药品不良反应的分类、机理及影响因素 20

第一节 药品不良反应的分类 20

第二节 药品不良反应的机理 28

第三节 药品不良反应的影响因素 32

第三章 药源性疾病的概念、分类及诊治 36

第四章 常见的药源性疾病 45

第一节 药源性神经精神疾病 45

第二节 药源性肝病 99

第三节 药物性肾损害 130

第四节 药源性血液病 146

第五节 药物变态反应 180

第六节 中药药源性疾病 220

第五章 药品不良反应报告和监测的制度和体系 267

第一节 国外药品不良反应报告与监测概况 267

第二节 我国药品不良反应报告和监测概况 275

第三节 我国药品不良反应报告和监测工作体系 281

第四节 药品不良反应报告和监测体系的运作程序和要求 288

第五节 药品不良反应报告和监测的工作模式 293

第六章 药品不良反应监测的方法 301

第七章 药品不良反应报告的分析与评价 319

第八章 药品不良反应研究 335

第一节 上市前的药品不良反应研究 335

第二节 上市后的药品不良反应研究 349

第九章 药品不良反应监测信息数据库介绍 392

第十章 药物警戒概述 420

附录 429

附录一《中华人民共和国药品管理法》 429

附录二《药品不良反应报告和监测管理办法》 450

附录三《药物非临床研究质量管理规范》 475

附录四《药物临床试验质量管理规范》 486

附录五《药品注册管理办法》 510