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上篇 产品质量认证 3

第一章 产品质量认证概述 3

第一节 质量认证的定义和概念 3

目录 3

第二节 质量认证的起源和发展 4

第三节 我国产品质量认证概况 12

第四节 产品质量认证的模式和机构 13

第五节 质量认证的主要意义和作用 15

第二章 ISO、IEC和GATT有关质量认证的规定 17

第一节 ISO和IEC关于质量认证的主要规定 17

第二节 贸易技术壁垒（TBT）协议简介 49

第一节 产品质量认证的依据 63

第三章 我国的产品质量认证制度 63

第二节 产品质量认证的主要内容 66

第三节 产品质量认证机构 67

第四节 产品质量认证的程序及其实施 70

第五节 国内外认可的我国产品质量认证机构及实验室 79

第四章 产品安全认证 123

第一节 产品安全认证的依据 123

第二节 产品的安全认证机构及职能 127

第三节 产品安全认证的程序 132

第五章 国际国外主要认证机构和实验室 139

第一节 国际性组织 139

第二节 区域性组织 158

第三节 国家认证机构 168

第六章 世界主要产品质量和安全认证标准介绍 221

第一节 ISO标准介绍 221

第二节 国际电工委员会（IEC）机构及标准简介 242

第三节 美国MIL标准简介 268

第四节 UL标准与出版物 289

第五节 欧共体机械安全标准简介 297

第六节 CSA标准简介 303

第七章 机械产品的质量认证 329

第一节 申请质量认证的基本条件和程序 329

第二节 典型产品的认证要求 347

第一节 民用飞机安全认证——适航管理的概念和标准 383

第八章 民用飞机的安全认证 383

第二节 型号合格审定及型号合格证 390

第三节 生产许可审定、生产许可证及批准的生产检验系统 393

第四节 适航性审定及适航证 400

第五节 机载设备的适航管理 404

第六节 持续适航性管理 407

第七节 进出口适航管理 414

第八节 我国的适航管理 418

第九章 电工产品的安全认证 423

第一节 国际电工委员会电工产品安全认证组织（IECEE）概况 423

第二节 CB体系 424

第三节 中国电工产品认证委员会（CCEE）的概况 435

第四节 电工产品安全认证的基础 444

第五节 电工产品安全认证规则和程序 447

第十章 水泥产品质量认证 465

第一节 中国水泥产品质量认证委员会组织机构与职责 465

第二节 水泥产品质量认证条件 467

第三节 水泥产品质量认证程序 470

第四节 水泥产品质量认证企业需注意的问题 474

第五节 水泥产品质量认证的进展与作用 480

下篇 质量体系认证 485

第十一章 质量体系认证概述 485

第一节 质量体系认证的概念和由来 485

第二节 质量体系认证的特点 486

第三节 国内外质量体系认证发展简况 488

第十二章 ISO9000族 493

第一节 概述 493

第二节 ISO9004族的组成 495

第三节 ISO9000族的发展 502

第四节 实施ISO9000族标准的意义 507

第十三章 质量管理和质量保证术语 509

第一节 概述 509

第二节 基本术语 511

第三节 与质量有关的术语 514

第四节 与质量体系有关的术语 520

第五节 与工具和技术有关的术语 527

第十四章 质量管理和质量保证标准的选择和使用指南 533

第一节 概述 533

第二节 基本概念 539

第三节 质量体系情况 547

第四节 标准的选择和应用 548

第五节 质量保证标准的选择和使用 554

第十五章 质量管理和质量体系要素指南 557

第一节 概述 557

第二节 要素说明 561

第十六章 服务指南 593

第一节 概述 593

第二节 服务和服务特性 599

第三节 质量体系原则 607

第四节 质量体系运作要素 611

第十七章 质量保证模式 635

第一节 三种质量保证模式比较 635

第二节 质量体系要素要求 639

第三节 质量体系要素的证实 663

第十八章 质量体系文件 665

第一节 概述 665

第二节 质量手册 666

第三节 程序文件 682

第四节 质量计划 696

第五节 质量记录 702

第一节 统一认识和落实组织 705

第十九章 质量体系的建设 705

第二节 选择要素和展开活动 707

第三节 分解职责和配置资源 708

第四节 编 制质量体系文件 709

第五节 实施质量体系 711

第二十章 质量审核 713

第一节 质量审核概述 713

第二节 内部质量审核 719

第三节 质量审核人员 745

第四节 审核技巧与案例 748

第一节 概述 789

第二十一章 统计质量控制技术 789

第二节 质量控制中的一般统计工具——质量数据的统计方法 798

第三节 统计过程控制的重要工具——控制图 815

第四节 质量设计和质量改进的重要工具——实验设计 854

第五节 统计抽样检验 888

第二十二章 质量体系认证 929

第一节 我国的质量体系认证制度 929

第二节 质量体系认证的实施程序 933

第三节 质量体系认证的审批、注册和发证 960

第四节 获准认证注册组织的监督管理 960

附录一 我国有关法律与规章 963

中华人民共和国产品质量法 963

中华人民共和国标准化法 967

中华人民共和国标准化法条文解释 969

中华人民共和国标准化法实施条例 976

中华人民共和国计量法 980

中华人民共和国计量法实施细则 983

中华人民共和国进出口商品检验法 988

中华人民共和国进出口商品检验法实施条例 991

中华人民共和国产品质量认证管理条例 996

中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法 999

产品质量认证委员会管理办法 1002

产品质量认证检验机构管理办法 1004

产品质量认证质量体系检查员和检验机构评审员管理办法 1005

产品质量认证证书和认证标志管理办法 1006

质量体系认证机构认可规则（试行） 1010

质量体系认证实施程序规则（试行） 1014

质量体系认证机构认可和质量体系认证实施有关问题的说明 1016

附一 产品质量认证检验机构评审报告 1017

附二 产品质量认证申请书 1026

附三 质量体系认证申请书 1028

附四 认证检验实验室认可申请书 1030

附五 型式认可申请书 1035

附六 质量体系检查员审核表 1037

附七 检验机构评审员审核表 1039

附录二 国际认证组织的章程管理办法和关于认证的文件 1041

国际电工委员会电工产品安全认证组织（IECEE） 1041

基本规则和程序规则（IECEE） 1045

关于电工产品按安全标准测试结果的认可体系（CB体系）规则和程序 1050

国际电工委员会电子元器件质量评定体系（IECQ） 1058

IEC电子元器件质量评定体系（IECQ）章程 1062

IEC电子元器件质量评定体系（IECQ）程序规则 1070

IEC电子元器件质量评定体系（IECQ）指导性技术文件 1099

与电子行业有关的IEC、ISO各技术委员会和分委员会工作范围简介 1117

ISO橡胶避孕套临时认证委员会（ISO/PCC） 1122

ISO橡胶避孕套认证计划（ISOCC）实施细则 1141

ISO/IEC有关认证工作的系列指南 1152

ISO指南2—1983标准化、认证与试验室认可的一般术语及其定义 1152

ISO/IEC指南7—1982对适合产品认证用标准的要求 1156

ISO/IEC指南16—1978关于第三方认证制度和有关标准的通则 1158

ISO/IEC指南22—1982制造厂家的产品合格声明须知 1159

ISO/IEC指南23—1982第三方认证制度表示合格的方法 1161

ISO/IEC指南25—1990校准和检验试验室技术能力的通用要求 1163

ISO指南27—1983认证机构对滥用其合格标志采取纠正措施的指南 1169

ISO/IEC指南28—1982典型的第三方产品认证制度通则 1171

ISO/IEC指南38—1983验收检验试验室的基本要求 1180

ISO/IEC指南39—1983验收检查机构的基本要求 1184

ISO/IEC指南40—1983验收认证机构的基本要求 1188

ISO/IEC指南43—1984试验室验证试验的建立和实施 1190

ISO/IEC指南44—1985ISO/IEC国际第三方产品认证办法通则 1193

ISO/IEC指南45—1985描述检验结果的指南 1199

ISO/IEC指南48—1986第三方评定与注册供应商质量体系的指导原则 1201

ISO/IEC指南49—1986编制检验试验室质量手册指南 1206

ISO/IEC指南53—1988第三方产品认证中利用供应商质量体系的方法 1213

ISO/IEC指南54—1988检验机构认可制度——验收认可机构的通用建议 1224

ISO/IEC指南55—1988检验机构认可制度——实施的通用建议 1226

附录三 ISO9000族标准 1231

ISO8402:1994质量管理和质量保证——术语 1231

ISO9000—1:1994质量管理和质量保证标准——第一部分：选择和使用指南 1242

ISO9000—2:1993质量管理和质量保证标准——第二部分：ISO9001、ISO9002和ISO9003实施通用指南 1258

ISO9000—3:1991质量管理和质量保证标准——第三部分：ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 1270

ISO9000—4/IEC300—1:1993质量管理和质量保证标准——第四部分：可信性大纲管理指南 1283

ISO9001:1994质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 1287

ISO9002:1994质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式 1295

ISO9003:1994质量体系——最终检验和试验的质量保证模式 1302

ISO9004—1:1994质量管理和质量体系要素第一部分：指南 1307

ISO9004—2:1991质量管理和质量体系要素第二部分：服务指南 1326

ISO9004—3:1993质量管理和质量体系要素第三部分：流程性材料指南 1341

ISO9004—4:1993质量管理和质量体系要素第四部分：质量改进指南 1359

ISO/CD9004—5:1993质量管理和质量体系要素第五部分：质量计划指南 1381

ISO/DIS9004—7:1993质量管理和质量体系要素第七部分：技术状态管理指南 1392

ISO10011—1:1990质量体系审核指南第一部分：审核 1403

ISO10011—2:1991质量体系审核指南第二部分：质量体系审核员的评定 1409

ISO10011—3:1991质量体系审核指南第三部分：审核工作管理 1413

ISO10012—1:1992测量设备的质量保证要求第一部分：测量设备的计量确认体系 1415

ISO/CD10012—2(CD)测量设备的质量保证要求第二部分测量过程过程控制 1425

ISO10013:1995(E)质量手册编制指南 1441

ISO/DIS10014全面质量管理经济效果指南 1449