记录的策划与运作PDF电子书下载

第一章 记录策划概述 1

一、记录策划的依据和要求 1

二、记录策划的步骤和方法 1

1.策划的步骤 1

2.策划的方法 2

三、记录策划示例 4

1.理解标准要求 4

2.确定记录需求 5

3.列出应有栏目 5

4.合理布局和安排 6

第二章 记录的运作示范 13

一、《产品合同或订单台帐》的运作 13

二、《产品要求评审记录》的运作 14

三、《顾客要求确认记录》的运作 16

四、《产品要求变更记录》的运作 17

第三章 记录运作注意事项 18

一、记录的标识 18

1.记录的名称 18

2.记录的编码 19

3.记录的编号 20

二、记录的填写 20

1.记录用笔要求 20

2.记录的原始性 20

3.记录的清晰正确 21

4.笔误的处置 21

5.空白栏目的填写 21

6.核心内容的填写 21

8.多页记录的页码 22

7.签署要求 22

三、记录中的效果验证 23

四、记录的封面和目录 23

1.记录的封面 23

2.记录的目录 24

五、记录作为纠正和预防措施的输入 24

六、记录的保护 24

1.运作填写时的保护 24

2.保存期内的保护 24

七、记录的保存期限和作废处理 25

1.记录的保存期限 25

2.作废记录的处置 25

八、记录表式的印量 25

十、电子媒体记录的防病毒 26

九、记录表式的更改 26

第四章 ISO 9001∶2000标准对记录的总体要求 27

第五章 文件控制(标准第四章)所需记录的策划与运作 29

一、文件更改和现行修订状态识别记录——《文件现行修订状态清单》 29

二、文件的评审、更新和再次批准记录——《文件更改评审表》 31

三、文件领用登记记录——《文件领用登记表》 33

四、记录控制所需记录——《记录处置申请单》 34

第六章 管理职责(标准第五章)所需记录的策划与运作 38

一、管理承诺和质量方针实施过程的记录 38

1.会议通用记录 39

2.会议签到表 39

二、管理者代表任命书 42

三、内部沟通记录 42

四、与管理评审有关的记录 46

1.管理评审计划 46

3.管理评审报告 51

2.评审输入文件 51

第七章 资源管理过程(标准第六章)所需记录的策划与运作 52

一、员工能力调查评审档案 53

二、培训实施记录 55

三、员工培训效果验证记录 57

四、员工外培申请单 59

五、在用设备台帐 60

第八章 产品实现过程(标准第七章)所需记录的策划与运作 64

一、与顾客有关的过程的记录 64

1.顾客沟通记录 64

2.顾客反馈投诉处理记录 67

二、设计和开发过程的记录 67

1.设计和开发策划记录 69

2.小组间互提资料单 71

3.设计和开发输入及评审记录 73

4.设计和开发输出文件验证记录 75

5.设计和开发评审记录 78

6.设计和开发验证记录 80

7.设计和开发确认记录 83

8.设计和开发更改控制记录 85

9.设计和开发产品清单 87

三、采购过程的记录 89

1.合格供方名录 90

2.供方评价选择记录 92

3.供方业绩评价表 94

4.产品采购计划 94

5.采购产品检验和验证结果记录 96

(一)生产和服务提供过程的确认记录 98

四、生产和服务提供过程的记录 98

1.过程确认设备认可记录 100

2.过程确认人员资格鉴定记录 102

(二)标识和可追溯性记录 104

1.产品标识实施抽查记录 104

2.产品可追溯性标识记录 107

(三)顾客财产记录 110

1.顾客财产验证和维护记录 111

2.顾客财产不适用报告单 111

五、监视和测量装置的控制过程记录 114

1.监视和测量装置台帐 115

2.测量设备偏离校准状态处置记录 117

3.监测量用计算机软件确认记录 119

第九章 测量、分析和改进过程(标准第八章)所需记录的策划与运作 122

一、顾客满意调查记录 123

二、内部审核中各种相关记录和证实性文件 126

1.内部审核通知 127

2.任命审核组长和审核组员的文件 127

3.内部审核方案 129

4.审核检查记录表 129

5.内部审核的首次会议 134

6.内部审核的末次会议 138

7.内审不合格报告单 138

8.内部审核报告 141

三、过程的监视和测量记录 148

四、产品监视和测量记录 148

五、不合格品控制记录 151

六、纠正措施实施验证记录 154

七、预防措施实施验证记录 157