食品药品分析检验教程PDF电子书下载

第一章 绪论 1

第一节 食品检测与分析 1

一、食品分析的性质和作用 1

二、食品分析的内容 1

三、食品分析方法的选择 2

四、分析检测标准 3

第二节 药品质量检验与管理 5

一、药品质量检验 5

二、药品质量管理 6

第三节 误差分析及其控制 9

一、误差 9

二、误差的表示方法 10

三、原始数据的记录与处理 13

第二章 实验室管理及安全 16

第一节 实验室生物安全准则 16

第二节 实验室安全综合管理 17

一、安全影响因素 17

二、安全措施 17

三、安全检查 17

四、处罚 17

第三节 仪器设备管理 17

一、仪器设备档案管理 17

二、公用仪器设备使用管理 20

三、精密仪器操作软件管理 20

四、玻璃量器管理 20

五、压力容器使用管理 21

六、仪器设备检定/校准结果确认管理 21

第四节 供应品的管理 22

一、试药管理 22

二、试液、缓冲液和指示剂管理 23

三、剧毒、易制毒化学品管理 23

四、危险化学品管理 24

五、特殊管理药品对照品管理 25

六、特殊管理药品检验管理 25

七、标准物质管理 26

八、中药标本管理 26

第五节 样品管理 27

第六节 实验室质量监督工作管理 28

第七节 无菌实验室管理 28

第八节 留样室管理 29

第九节 微生物检定室管理 29

第十节 生物安全实验室管理 30

一、设施要求 30

二、标识 30

三、管理 30

四、使用 30

第十一节 实验室人员安全与防护管理 31

一、防止中毒 31

二、防止火灾与爆炸 31

三、防止腐蚀、化学灼烧、烫伤 31

四、电器设备的安全使用 31

五、事故的急救和处理 32

第十二节 无菌洁净服的使用 32

第十三节 常用消毒剂使用管理 32

一、常用消毒剂的种类 32

二、消毒液的配制与更换 33

三、消毒液的浓度及作用时间 33

四、消毒液的应用 33

第十四节 计算机管理 33

一、服务器日常维护管理 33

二、计算机数据备份归档 34

三、终端计算机管理 34

第十五节 疑似不合格检品控制 34

一、不合格检品的分析评估 35

二、结果判断 35

三、结果记录与报告 35

第三章 实验室环境基本要求 36

第一节 空气洁净度检测规程 36

第二节 无菌检测（隔离）系统管理规定 36

第三节 实验室卫生管理规定 37

第四节 防止实验室环境交叉污染的管理规定 37

第五节 天平室环境要求 38

第六节 水分测定实验室环境要求 38

第七节 红外实验室环境要求 38

第八节 精密仪器室环境要求 39

第四章 食品检验工作规程 40

第一节 食品样品的制备及保存规程 40

一、食品检验样品的制备 40

二、食品检验样品的保存 40

三、样品的制备及保存注意事项 40

第二节 食品中还原糖测定的操作规程 41

一、范围 41

二、原理（直接滴定法） 41

三、试剂 41

四、分析步骤 42

五、结果计算 43

六、精密度 43

第三节 亚硫酸盐测定的操作规程 43

一、简述 43

二、仪器与用具 43

三、试药与试液 43

四、操作方法 44

五、计算 44

第四节 诱惑红测定的操作规程 44

一、操作规程 44

二、注意事项 46

第五节 食品中挂面测定的操作规程 46

一、适用范围 46

二、仪器设备 46

三、操作步骤 46

第六节 食品中合成着色剂测定的操作规程 47

一、简述 47

二、操作步骤 47

第七节 环己基氨基磺酸钠测定的操作规程 48

一、简述 48

二、仪器与用具 48

三、试药与试液 48

四、操作方法 48

五、计算 49

第八节 氯化钠测定的操作规程 49

一、简述 49

二、试剂与试液 49

三、仪器和设备 51

四、操作方法 51

五、结果计算 52

六、注意事项 52

第九节 葡萄酒感官及总糖测定的操作规程 52

一、简述 52

二、方法依据 53

三、操作步骤 53

第十节 酱腌菜的感观特性检验操作规程 54

一、操作规程 54

二、注意事项 55

第十一节 亚硝酸盐与硝酸盐检测操作规程 55

一、操作规程 55

二、注意事项 56

第五章 食品微生物检验操作规程 58

第一节 食品微生物检验管理规程 58

第二节 微生物检验设备管理规定 58

第三节 菌种管理规定 59

一、菌种来源 59

二、菌种验收 59

三、菌种的传代与保存 59

四、工作菌液的制备、使用与保存 59

五、菌种保藏 60

六、销毁 60

第四节 微生物检验废弃物管理规定 60

第五节 防止微生物检验交叉污染管理规定 60

一、环境与设施 60

二、检验操作 61

三、检验人员 61

四、外来人员 61

五、发生污染时的应急措施 61

第六节 培养基制备、使用与质量评估操作规程 62

一、培养基的质量评估操作规程 62

二、培养基制备、使用与保存的操作规程 63

第七节 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数标准操作规程 64

一、范围 64

二、操作步骤 64

三、检验程序 65

第八节 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验标准操作规程 65

一、范围 65

二、依据 65

三、操作步骤 65

四、检验程序 66

五、结果与报告 67

第九节 食品卫生微生物学检验大肠菌群计数标准操作规程 67

一、范围 67

二、依据 67

三、操作步骤 67

四、检验程序 68

五、结果与报告 68

第十节 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验标准操作规程 68

一、范围 68

二、依据 68

三、操作步骤 69

四、检验程序 69

五、结果与报告 69

第十一节 食品卫生微生物学检验菌落总数测定标准操作规程 70

一、范围 70

二、依据 70

三、操作步骤（第一法：平板菌落计数法） 70

四、检验程序 71

五、结果与报告 71

第十二节 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验标准操作规程 72

一、范围 72

二、依据 72

三、操作步骤 72

四、检验程序 73

五、结果报告 74

第十三节 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验标准操作规程 74

一、范围 74

二、依据 74

三、操作步骤 74

四、操作程序 74

五、结果与报告 75

第十四节 微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验标准规程 75

一、简述 75

二、操作步骤 76

第十五节 食品中副溶血性弧菌检验规程 77

一、简述 77

二、设备和材料 77

三、培养基和试剂 77

四、检验程序 78

五、神奈川试验 79

第十六节 蜡样芽孢杆菌检验规程 80

一、简述 80

二、设备和材料 80

三、培养基和试剂 80

四、检验程序 80

五、操作步骤 80

第十七节 阪崎肠杆菌检验规程 82

一、简述 82

二、设备和材料 82

三、培养基和试剂 82

四、阪崎肠杆菌的检验 82

五、阪崎肠杆菌的计数 83

第六章 动物实验操作规程 84

第一节 动物实验从业人员培训考核规程 84

第二节 饲养人员出入饲养区的规程 84

一、进入饲养区前的准备 84

二、离开饲养区前的准备 84

第三节 热原检查用家兔挑选工作规程 85

一、采购 85

二、人员 85

三、方法 85

四、适用范围 85

五、结果 85

第四节 实验动物采购规定 85

第五节 饲料采购管理规定 86

第六节 实验动物卫生防疫及消毒管理规定 86

一、人员卫生 86

二、环境卫生 87

三、饲养卫生 87

四、消毒制度 87

第七节 动物实验“三废”及实验动物废弃物管理规定 87

一、“三废”（废渣、废气、废液）处理 87

二、实验用有毒物品的处理规定 88

三、血液和体液标本的处理 88

四、实验动物尸体存放、统一管理规定 88

五、其他废弃物的处理 88

第八节 动物实验中心安全管理规定 88

一、实验室安全 88

二、实验室用品安全 89

三、实验动物饲养与实验安全 89

四、动物实验从业人员安全 90

第九节 动物实验中心来访人员管理规定 90

第十节 动物实验从业人员健康检查制度 90

第十一节 异常毒性检查标准操作规程 91

一、简述 91

二、实验材料和用具 91

三、供试品溶液的制备 91

四、实验动物 91

五、用具的灭菌 91

六、检查法 91

七、结果判定 92

第十二节 热原检查标准操作规程 92

一、简述 92

二、实验材料及用具 92

三、供试品溶液的制备 93

四、实验动物 93

五、实验前的准备 94

六、检查法 94

七、结果判定 94

八、灵敏度测试和适用性研究 95

第十三节 降压物质检查标准操作规程 95

一、操作规程 95

二、注意事项 97

第十四节 过敏反应检查标准操作规程 98

一、简述 98

二、实验条件 98

三、供试液配制 98

四、检查方法 98

五、结果判断 98

第七章 洁净室（区）操作规程 99

第一节 照度检测标准操作规程 99

一、适用范围 99

二、方法依据 99

三、检测仪器 99

四、测试操作 99

五、结果评定 99

第二节 风速、风量与换气次数测试标准操作规程 100

一、适用范围 100

二、方法依据 100

三、检测仪器 100

四、测试 100

五、方法 100

六、计算 101

七、结果评定 101

第三节 静压差检测标准操作规程 101

一、适用范围 101

二、方法依据 101

三、检测仪器 102

四、测试 102

五、测试方法 102

六、结果评定 102

第四节 噪声检测标准规程 102

一、适用范围 102

二、方法依据 102

三、检测仪器 102

四、测试操作 102

五、结果评定 102

第五节 沉降菌检测标准操作规程 103

一、适用范围 103

二、方法依据 103

三、检测仪器与培养基 103

四、测试操作 103

第六节 浮游菌检测标准操作规程 104

一、适用范围 104

二、方法依据 104

三、检测仪器与培养基 104

四、测试操作 105

五、浮游菌浓度计算 105

第八章 保健品检验操作规程 107

第一节 保健食品中褪黑素测定标准操作规程 107

一、色谱条件 107

二、标准品溶液的制备 107

三、检出限 107

四、线性范围 107

五、样品检出浓度 107

六、供试品溶液的制备 107

七、重复性试验 107

八、回收率试验 108

九、计算 108

第二节 保健食品中非法添加化学药品检测标准操作规程 108

一、检出非法添加成分样品的试验确认 108

二、未检出非法添加成分样品的排除干扰试验 109

三、高效液相色谱法方法学验证试验 109

第三节 保健食品中肉碱测定标准操作规程 109

一、色谱条件 109

二、标准品溶液的制备 109

三、检出限 109

四、线性范围 109

五、供试品溶液的制备 109

六、计算 110

第四节 安神类保健食品违法添加药物的检测操作规程 110

一、薄层色谱法 110

二、高效液相色谱法 111

第五节 减肥类保健食品违法添加药物的检测方法操作规程 111

一、色谱条件 111

二、对照品溶液的制备 112

三、检出限 112

四、供试品溶液的制备 112

五、结果判断 112

第六节 保健（功能）食品（硬胶囊/软胶囊）中铅测定法操作规程 112

一、方法类型 112

二、测定条件 112

三、铅标准贮备液的制备 113

四、标准系列溶液的制备 113

五、供试品溶液的制备（微波消解法） 113

六、测定法 113

七、含量计算公式 113

八、限度 113

九、方法学验证结果 113

第九章 化妆品检验操作规程 115

第一节 化妆品（直发产品）中游离氢氧化物测定法操作规程 115

一、方法类型 115

二、定性分析 115

三、定量分析 115

四、测定法 115

五、公式 115

六、限度 115

七、方法学验证结果 116

第二节 化妆品（祛斑类和香波）中氢醌、苯酚测定法操作规程 116

一、高效液相色谱-二极管阵列检测器法 116

二、高效液相色谱-紫外检测器法 117

三、化妆品中氢醌、苯酚气相色谱-质谱确认法操作规程 117

第三节 化妆品中二十一种磺胺高效液相色谱-质谱确认法操作规程 118

一、操作规程 118

二、注意事项 120

第四节 化妆品中汞测定（原子吸收分光光度法）操作规程 121

一、方法类型和测定条件 121

二、标准溶液的制备 121

三、供试品溶液的制备（微波消解法） 122

四、测定法 122

五、方法学验证结果 122

第五节 化妆品（爽身粉）中硼酸和硼酸盐测定法操作规程 122

一、方法类型和测定条件 122

二、标准溶液的制备 122

三、供试品溶液的制备 123

四、测定法 123

五、方法学验证结果 123

第六节 化妆品中甲醛测定法操作规程 123

一、方法类型和测定条件 123

二、标准溶液的制备 123

三、测定法 124

四、方法学验证结果 124

第七节 化妆品微生物学检验操作规程 124

一、总则 124

二、菌落总数 125

三、粪大肠菌群 127

四、铜绿假单胞菌 127

五、金黄色葡萄球菌 128

六、霉菌和酵母菌 129

第八节 化妆品pH值测定法操作规程 130

一、方法原理 130

二、仪器校正 130

三、被测溶液的制备 130

四、测定法 131

第十章 食品相关产品检验操作规程 132

第一节 一次性筷子检验操作规程 132

一、一次性筷子中志贺氏菌检验操作规程 132

二、一次性筷子中大肠菌群计数操作规程 135

三、一次性筷子中金黄色葡萄球菌检验操作规程 137

四、一次性筷子中霉菌和酵母菌计数操作规程 139

五、一次性筷子中溶血性链球菌检验操作规程 140

六、一次性筷子中沙门氏菌检验操作规程 142

第二节 牙膏主要成分检验操作规程 145

一、牙膏中锶测定法操作规程 145

二、牙膏中总氟含量的测定法操作规程 146

第十一章 分析仪器操作规程 148

第一节 色谱类分析仪器操作规程 148

一、气相色谱仪操作规程 148

二、液相色谱仪操作规程 152

三、ICS-5000离子色谱仪操作规程 157

四、薄层色谱仪操作规程 159

五、NexION 300X电感耦合等离子体质谱仪操作规程 162

第二节 光谱类分析仪器操作规程 164

一、紫外可见分光光度计操作规程 164

二、AFS-9780双道原子荧光光度计操作规程 166

三、PE-AA 400型原子吸收分光光度仪操作规程 168

第三节 电化学分析仪器操作规程 169

一、电导分析仪器操作规程 169

二、905 Titrando全自动电位滴定仪操作规程 171

三、PowerPac 3000型电泳仪操作规程 172

第四节 光学分析仪器操作规程 173

一、WB-IXA型全自动测色色差计操作规程 173

二、XRD-6100型X射线粉末衍射仪操作规程 175

第十二章 生化分析仪器操作规程 178

第一节 显微镜操作规程 178

一、尼康ECLIPSE TS100倒置显微镜操作规程 178

二、尼康ECLIPSE 80i荧光显微镜操作规程 179

三、OLYMPUS CX21FSIC型倒置显微镜操作规程 181

四、OLYMPUS SZ61型变焦体视显微镜操作规程 181

五、DM2500P偏光显微镜操作规程 182

第二节 微生物学类仪器操作规程 183

一、Vitek-2-Compact全自动微生物鉴定及药敏分析系统操作规程 183

二、MD8浮游菌检测仪操作规程 184

三、Bax Q7全自动微生物快速检测系统操作规程 184

第三节 分子生物学类仪器操作规程 186

一、ABI Veriti梯度PCR仪操作规程 186

二、Spectramax plus 384型酶标仪操作规程 187

第四节 通用生物实验仪器操作规程 189

一、灭菌器操作规程 189

二、离心机操作规程 193

三、B400均质机操作规程 196

四、培养箱的操作规程 198

五、其他生物通用实验仪器操作规程 199

第十三章 专业分析仪器操作规程 201

第一节 药物专用分析仪操作规程 201

一、溶出度仪操作规程 201

二、ZBS-6G智能崩解仪操作规程 203

三、CS-A型脆碎度检测仪操作规程 204

四、YB-I型澄明度检测仪操作规程 204

五、ZRY-3型智能热原仪操作规程 205

六、GWF-8JA型微粒分析仪操作规程 207

七、CBZ-1抗生素光度测量仪操作规程 209

八、GRⅢ型真空乳化装置操作规程 210

九、凯氏定氮仪（B-324蒸馏仪）操作规程 211

十、TTL-DCII型氮吹仪操作规程 212

第二节 纯度检验专用仪器操作规程 212

一、照度计HD 8366操作规程 212

二、声级计HD 8701操作规程 213

三、100AN浊度计操作规程 213

四、CM-1型可见异物测试仪操作规程 214

五、GWJ-5智能微粒检测仪操作规程 214

六、METONE 3400尘埃粒子计数器操作规程 216

参考文献 217