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第一节 概述 1

一、中药药剂的性质 1

二、药物制成剂型的目的 1

绪论 1

三、常用术语 2

四、药物剂型的分类 3

第二节 中药药剂的发展与任务 3

一、古代中药药剂的发展简况 3

二、近代中药药剂的发展简况 4

三、现代中药药剂的发展简况 5

四、中药药剂的任务 5

第三节 药典及其他药品标准 6

一、药典 6

二、其他药品标准 7

二、药品分类管理 8

第四节 药品生产质量管理规范和药品分类管理 8

一、药品生产质量管理规范 8

第一篇 中药调剂技术 11

第一章 中药调剂 11

第一节 处方 11

一、处方的定义、种类与意义 11

二、医师处方 12

第二节 中药房的组织结构与管理 14

一、中药房的类型与任务 14

二、中药房调剂室的设施 15

三、中药斗谱的编排 16

四、调剂工作制度 17

五、特殊药品管理制度 18

第三节 中药配方的操作规程与基本知识 19

一、中药配方的操作规程 19

二、包衣的方法与设备 20

二、中药配方的基本知识 21

第四节 调剂用药的供应 27

一、饮片的供应 27

二、中成药的供应 28

第二篇 中药制剂技术单元操作第二章 药剂卫生 29

第一节 概述 29

一、药剂卫生的重要性 29

二、药剂卫生标准 29

三、药剂可能染菌的主要环节及措施 30

第二节 空气洁净技术及其应用 32

一、空气洁净技术的工作原理 32

二、洁净技术的空气处理流程 33

三、无菌室内空气流动的方式与层流洁净室 33

四、洁净室的等级标准与卫生管理 34

第三节 灭菌法、防腐法和无菌操作 35

一、物理灭菌法 35

二、化学灭菌法 41

三、防腐法 43

四、无菌操作法 44

第一节 称量与量取 46

一、度量衡 46

第三章 制粉技术 46

二、称量 48

三、量取 50

第二节 粉碎、过筛、混合 51

一、粉碎 51

二、过筛 59

三、混合 62

第四章 浸提技术 64

第一节 浸提 64

一、浸提溶剂 64

二、浸提过程与影响因素 66

三、常用浸提方法与设备 69

第二节 固体与液体的分离 76

一、沉降与澄清法 76

二、过滤 77

三、离心分离 81

四、超滤 82

一、蒸馏 83

第三节 蒸馏与蒸发（浓缩） 83

二、蒸发（浓缩） 85

第四节 干燥 88

一、影响干燥的因素 88

二、干燥方法与设备 89

第三篇 常见中药制剂 93

第五章 散剂 93

第一节 概述 93

一、散剂的特点 93

二、散剂的分类 93

一、粉碎、过筛与混合 94

第二节 散剂的制备 94

二、分剂量 95

三、包装与贮存 96

四、散剂的质量标准和检查 96

第三节 各类散剂的制备与举例 98

一、一般散剂 98

二、含毒剧药物的散剂 98

三、含低共熔组分的散剂 98

四、含液体组分的散剂 99

第六章 浸提药剂 101

第一节 概述 101

一、浸提药剂的特点 101

二、浸提药剂的种类 102

第二节 汤剂 102

一、汤剂的分类 102

三、汤剂的制备 103

二、汤剂的用法 103

四、汤剂举例 106

第三节 中药合剂（含口服液） 107

一、概述 107

二、中药合剂的制备 107

三、中药合剂举例 108

第四节 糖浆剂 109

一、概述 109

二、糖浆剂的分类 109

三、糖浆剂的制备 109

四、糖浆剂举例 110

五、糖浆剂的质量标准 111

六、生产糖浆剂应注意的问题 111

二、制备方法与举例 112

一、概述 112

第五节 酒剂与酊剂 112

三、酒剂与酊剂的质量标准 116

四、酒剂与酊剂的质量问题讨论 116

第六节 流浸膏剂与浸膏剂 117

一、概述 117

二、流浸膏剂的制备 118

三、浸膏剂的制备 118

四、流浸膏剂与浸膏剂的质量标准 120

第七节 煎膏剂（膏滋） 120

一、概述 120

二、煎膏剂的制备与举例 120

第八节 颗粒剂 122

一、概述 122

二、颗粒剂的制备 122

三、颗粒剂举例 124

四、颗粒剂的质量标准 125

第七章 液体药剂 127

二、液体药剂的分类 127

第一节概述 127

一、液体药剂的特点 127

第二节 表面活性剂及其应用 128

一、表面活性剂 128

二、表面活性剂在中药制剂中的应用 133

第三节 溶解与真溶液型药剂 135

一、溶解 135

二、真溶液型药剂 137

第四节 胶溶与胶体溶液型药剂 140

一、胶溶 140

二、胶体溶液型药剂 141

第五节 混悬与混悬液型药剂 142

一、混悬液的稳定剂 143

二、混悬液型药剂的制备与举例 144

第六节 乳化与乳浊液型药剂 145

一、乳浊液形成的理论 146

二、乳化剂 146

三、乳浊液型药剂的制备与举例 147

四、乳浊液的稳定性 148

一、丸剂的特点 150

二、丸剂的分类 150

第一节 概述 150

第八章 丸剂 150

第二节 水丸 151

一、常用赋形剂 151

二、水丸的制备 152

三、水丸举例 156

第三节 蜜丸 156

一、蜂蜜的选择与炼制 156

二、蜜丸的制备 157

三、蜜丸举例 162

第四节 浓缩丸 163

一、浓缩丸的制备 163

二、浓缩丸举例 163

第五节 糊丸与蜡丸 164

一、糊丸 164

二、蜡丸 165

三、糊丸与蜡丸举例 166

第六节 滴丸 167

一、基质与冷却剂的要求和选择 167

二、滴丸的制备方法与设备 168

三、滴丸举例 168

第七节 丸剂的筛选与包衣 169

一、丸剂的筛选设备和方法 169

二、丸剂的包衣 171

第八节 丸剂的质量标准 173

一、外观 173

二、水分限量 173

三、重量差异限度 173

四、装量差异限度 174

七、卫生学标准 175

六、主药含量 175

五、溶散时限 175

一、包装的设备与方法 176

第九节 丸剂的包装与贮藏 176

二、丸剂的贮藏 177

第九章 胶囊剂与微型胶囊 178

第一节 胶囊剂 178

一、胶囊剂的特点 178

二、胶囊剂的分类 178

三、硬胶囊剂的制备与举例 179

四、软胶囊剂的制备与举例 182

五、肠溶胶囊的制备 184

六、胶囊剂的质量标准与包装贮藏 185

第二节 微型胶囊 186

二、微囊的特点 186

三、微囊的组成 186

四、微囊的制备与举例 186

一、微囊与微囊化 186

第十章 片剂 190

第一节 概述 190

一、片剂的特点 190

二、片剂的分类 190

第二节 片剂常用赋形剂 191

一、稀释剂与吸收剂 192

二、湿润剂与粘合剂 193

三、崩解剂 194

四、润滑剂 195

第三节 片剂的制备 196

一、湿颗粒法制片 196

二、干颗粒法制片 204

三、粉末直接压片 204

四、压片时可能发生的问题与解决方法 205

第四节 片剂的包衣 208

一、包衣的目的和要求 208

三、包衣物料 210

四、包衣生产工艺 212

五、包衣过程中可能出现的问题与解决方法 213

第五节 片剂的质量标准 214

一、外观 214

二、定性鉴别 215

三、含量测定 215

四、重量差异限度 215

五、崩解时限 215

六、硬度（脆碎度） 216

七、溶出度 217

八、含量均匀度 217

九、卫生学标准 217

第六节 片剂的包装 217

第七节 片剂举例 218

第十一章 胶剂 220

第一节 胶剂的制备与举例 220

一、原辅料的选择 220

二、胶剂的制备 221

三、胶剂举例 224

第二节 胶剂的质量标准 226

第十二章 外用膏剂 227

第一节 概述 227

一、外用膏剂的定义与发展 227

二、外用膏剂的透皮吸收机理 227

二、软膏剂的常用基质 228

第二节 软膏剂 228

一、概述 228

三、软膏剂的制备与举例 231

四、软膏剂的质量标准 234

五、眼膏剂 235

第三节 硬膏剂 235

一、概述 235

二、黑膏药 235

三、白膏药 238

四、橡胶膏剂 239

五、贴膏剂 241

六、涂膜剂 241

一、栓剂的概念与发展简史 243

第十三章 栓剂 243

第一节 概述 243

二、栓剂的作用特点 244

三、栓剂药物吸收途径 244

四、栓剂中药物的剂量 245

第二节 栓剂的基质 245

一、油脂性基质 245

二、水溶性与亲水性基质 246

第三节 栓剂的制法 247

一、栓剂的一般制法 247

三、栓剂举例 250

二、双层栓剂与中空栓剂的制法 250

一、栓剂的质量标准 251

第四节 栓剂的质量标准与包装贮藏 251

二、栓剂的包装贮藏 253

第十四章 注射剂及其他灭菌制剂 254

第一节 概述 254

一、定义与特点 254

二、分类 254

三、质量标准 255

第二节 热原 255

一、含义与组成 255

四、除去热原的方法 256

二、基本性质 256

三、注射剂被热原污染的途径 256

五、热原检查法 257

第三节 注射剂的溶媒 257

一、注射用水 257

二、注射用油 262

三、其他注射用溶媒 263

第四节 注射剂的附加剂 264

一、增加主药溶解度的附加剂 264

二、帮助主药混悬或乳化的附加剂 265

三、防止主药氧化的附加剂 265

五、抑制微生物增殖的附加剂 266

四、调节pH值的附加剂 266

六、减轻疼痛与刺激的附加剂 267

七、调节渗透压的附加剂 267

第五节 注射剂的制备 270

一、制备注射剂的工艺流程 270

二、注射剂的容器与处理 270

三、中药注射剂原液的制备 272

四、注射液的配液与滤过 277

五、注射液的灌封、灭菌、质检、印字与包装 280

六、注射剂举例 284

一、概述 285

第六节 输液剂 285

二、输液剂的制备 286

三、输液剂举例 288

第七节 粉针剂及其他注射剂 289

一、粉针剂 289

二、混悬型注射剂 289

三、乳浊液型注射剂 290

第八节 眼用液体制剂 290

一、概述 290

二、眼用液体制剂质量的标准 290

三、眼用液体制剂的制备 291

一、制备丹剂的设备及材料 294

第一节 丹剂 294

第十五章 其他制剂 294

二、丹剂的制备与举例 295

第二节 气雾剂 298

一、气雾剂的特点与分类 298

二、气雾剂的制备与举例 299

第三节 膜剂 299

一、成膜材料及辅料 300

二、膜剂的制备与举例 300

第四节 海绵剂 301

一、淀粉海绵的制备与举例 301

二、明胶海绵的制备与举例 302

第六节 曲剂 303

第五节 茶剂 303

第七节 糕剂 304

第八节 锭剂 305

第九节 灸、线、条、钉、棒、熨、烟剂和烟熏剂 306

一、灸剂 306

二、线剂 307

三、条剂 307

四、钉剂 308

五、棒剂 308

六、熨剂 308

七、烟剂和烟熏剂 309

一、生物药剂学的含义和内容 310

第十六章 中药制剂的生物有效性、安全性与稳定性 310

第一节 中药制剂的生物有效性 310

二、中药制剂的生物利用度 311

三、药物在体内的转运 312

四、影响中药制剂生物有效性的因素 314

第二节 中药制剂的安全性 317

一、影响中药制剂安全性的因素 317

二、中药制剂的质量控制 318

第三节 中药制剂的稳定性 319

一、概述 319

二、影响中药制剂稳定性的因素 320

三、防止或延缓中药制剂分解的措施 321

四、中药制剂稳定性测定方法 322

第十七章 新剂型、新辅料、新技术简介 325

第一节 长效制剂（缓释和控释制剂） 325

一、缓释制剂 325

二、控释制剂 327

第二节 速效制剂 329

一、固体分散体 329

二、微粉化 330

第三节 靶向给药体系 330

一、脂质体 330

一、β－环糊精包合技术 332

第四节 其他药物制剂新技术 332

三、磁性制剂 332

二、毫微囊（毫微粒） 332

二、前体药物制剂 333

第四篇 实验指导 335

一、中药药剂实验须知 335

二、中药药剂实验安全注意事项 336

实验一 国家药品标准的使用 336

实验二 参观中药房 337

实验三 药剂卫生 338

实验四 参观中药厂 338

实验五 散剂的制备 339

实验六 浸提药剂的制备 340

实验七 液体药剂的制备 343

实验八 水丸与蜜丸的制备 345

实验九 胶囊剂与微型胶囊剂的制备 346

实验十 片剂的制备 348

实验十 胶剂的制备 351

实验十二 软膏剂的制备 352

实验十三 硬膏剂的制备 353

实验十四 栓剂的制备 354

实验十五 注射剂的制备 355

实验十六 丹剂的制备 357

实验十七 膜剂的制备 358

实验十八 中药药剂实验综合考试 359