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目录 1

第一章 绪论 1

第一节 分离与纯化技术在制药过程中的作用 1

第二节 分离与纯化技术基本原理 2

一、混合物的来源及一般特性 2

二、分离与纯化技术基本原理 2

第三节 药物分离与纯化的一般工艺过程 3

一、药物分离与纯化过程的特点 3

二、药物分离与纯化的一般工艺过程 4

二、新型分离与纯化技术的研究和开发 5

一、传统分离技术的提高和完善 5

第四节 药物分离与纯化技术的发展 5

第二章 药物分离纯化前的预处理技术 8

第一节 概述 8

第二节 预处理技术 9

一、沉淀法去除杂质 9

二、凝聚和絮凝 13

三、流体特性的改变 14

四、固液分离 15

五、生物制药中的细胞破碎 17

三、预处理操作实训方案设计与能力培养 20

二、预处理操作实训目标要求 20

第三节 预处理操作实训 20

一、预处理技术应用实例 20

复习思考题 22

第三章 萃取技术 23

第一节 概述 23

第二节 液-液萃取技术 23

一、液-液萃取体系 24

二、液-液萃取过程的理论基础 25

三、萃取过程在三角形相图上的表示 29

四、液-液萃取工艺过程和基本计算 30

五、液-液萃取过程问题分析及处理 37

六、液-液萃取操作实训 40

七、液-液萃取设备 41

第三节 浸取技术 45

一、浸取基本知识和基础理论 45

二、影响浸取过程的因素 45

三、浸取方法 47

四、浸取工艺 48

五、浸取设备 50

一、双水相萃取 51

第四节 其他萃取技术 51

二、超临界流体萃取 53

复习思考题 57

第四章 离子交换技术 59

第一节 概述 59

第二节 离子交换过程理论基础 60

一、离子交换基本原理 60

二、离子交换速率 61

第三节 离子交换树脂 62

一、离子交换树脂的定义与分类 62

三、离子交换运动学 62

二、离子交换树脂的命名 63

三、离子交换树脂的理化性质 64

四、离子交换树脂的功能特性 65

五、离子交换树脂的选择性 67

第四节 离子交换工艺过程与设备 69

一、离子交换工艺过程 69

二、离子交换操作方式 72

三、离子交换装备 72

四、固定床离子交换装备的操作 74

一、离子交换技术应用实例——应用离子交换技术从猪肠黏膜中提取肝素 75

第五节 离子交换操作实训 75

二、离子交换操作实训目标要求 77

三、离子交换操作实训方案设计与能力培养 77

第六节 离子交换技术的应用与发展 77

一、离子交换技术的应用 77

二、离子交换技术的发展 80

复习思考题 83

第五章 膜分离技术 84

第一节 概述 84

一、微滤与超滤 85

第二节 膜分离机理 85

二、反渗透 86

第三节 膜及膜组件 87

一、膜的定义和分类 87

二、膜的性能 88

三、膜组件 89

第四节 膜分离操作方式与工艺 90

一、膜分离过程及应用 90

二、浓差极化 91

三、膜的污染、清洗、消毒与保存 92

四、超滤操作方式与工艺 93

五、影响膜分离的因素 95

第五节 其他膜分离技术 96

一、纳滤技术 96

二、膜蒸馏技术 98

第六节 膜分离操作实训 99

一、膜分离操作实训目标要求 99

二、膜分离操作实训方案设计与能力培养 99

复习思考题 100

第一节 概述 101

第六章 色谱分离技术 101

第二节 色谱分离理论基础 102

一、色谱分离的依据 102

二、色谱分离过程 102

三、阻滞因数或比移值Rf 104

四、塔板理论 104

五、色谱图及基本概念 104

第三节 各种色谱分离的基本原理 107

一、吸附色谱 107

三、离子交换色谱 108

四、凝胶色谱 108

二、分配色谱 108

五、亲和色谱 109

第四节 色谱分离操作过程 111

一、纸色谱分离 111

二、柱色谱分离 112

三、薄层色谱分离 114

第五节 色谱分离操作实训 115

一、色谱分离操作实训目标要求 115

二、高压液相色谱 116

一、模拟移动床色谱 116

第六节 典型制备色谱简介 116

二、色谱分离操作实训方案设计与能力培养 116

复习思考题 117

第七章 结晶技术 119

第一节 概述 119

第二节 结晶基本理论 120

一、结晶过程的相平衡 120

二、结晶动力学 122

第三节 结晶工艺过程 125

一、过饱和溶液的形成 125

二、结晶条件的选择与控制 126

三、晶体的分离与洗涤 128

四、影响结晶产品质量的因素 129

第四节 结晶操作及设备 131

一、结晶操作方式 131

二、典型结晶设备 133

三、结晶操作的基本计算 136

第五节 结晶操作实训 138

一、结晶技术应用实例 138

二、结晶操作实训目标要求 139

三、结晶操作实训方案设计与能力培养 139

复习思考题 140

第八章 干燥技术 141

第一节 概述 141

第二节 干燥基本知识 142

一、湿物料的湿分含量 142

二、物料与湿分结合的性质 142

第三节 热干燥技术 143

一、热干燥工艺过程 143

二、热干燥过程分析 144

三、热干燥设备 145

一、冷冻干燥基本原理 147

第四节 冷冻干燥技术 147

二、冷冻干燥工艺过程 148

三、冷冻干燥过程分析 149

四、冷冻干燥设备 150

五、冻干机的操作程序 151

第五节 干燥操作实训 152

一、干燥操作实训目标要求 152

二、干燥操作实训方案设计与能力培养 153

复习思考题 154

一、分离纯化过程的不完全性 155

第一节 药物分离与纯化技术过程的分析与比较 155

第九章 药物分离与纯化技术过程的分析及设计 155

二、分离与纯化过程的分析比较 156

第二节 药物分离与纯化过程的设计 157

一、影响药物分离与纯化过程选择的因素 157

二、药物分离与纯化过程选择的一般规则及步骤 159

三、新过程的产生 159

四、分离过程的组合 160

第三节 药物分离与纯化技术应用举例——青霉素的分离纯化工艺 160

一、青霉素的理化性质 161

二、青霉素的分离纯化工艺 162

参考文献 165