保健食品研制与开发技术PDF电子书下载

目录 1

第一章　概述 1

第一节　保健食品的概念 2

第二节　保健食品的要求 3

第三节 保健食品的分类、功能和功效成分 5

一、保健食品的分类 5

二、保健食品的功能 5

三、保健食品的功效成分 6

第四节 中国保健食品发展概况 8

第五节　保健食品使用原则 12

第六节　保健食品的检测 13

第七节 中国居民营养与健康现状 14

第二章　保健食品的申报、审批 19

第一节　审批机构及相关部门 20

第二节　注册范围 20

第三节 国产保健食品产品注册申请申报资料项目 22

第四节　申请与审批 23

第五节 国产和进口保健食品申报资料具体要求 28

一、国产保健食品注册申请申报资料具体要求 28

二、进口保健食品注册申请申报资料具体要求 33

第六节　原料和辅料 34

第七节　试验和检验 36

第八节　再注册及复审 38

第三章　保健食品研制 41

第一节　资料查询 42

第二节　保健食品开发原则 43

第三节　保健食品研发报告 45

一、产品研发报告内容 45

二、产品配方和配方依据 46

三、生产工艺 47

第四节　产品质量标准 49

第五节　安全性毒理学评价 50

二、对受试物处理的要求 51

一、对受试物的要求 51

三、安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容 52

四、不同保健食品选择毒性试验的原则要求 52

五、毒理学评价试验的目的和结果判定 53

六、毒理学安全性评价时应考虑的问题 55

第六节　功能学评价要求 56

第七节　标签和说明书 58

第八节　保健食品产品名称 59

第四章　保健食品的功能原料 61

第一节　功能性糖类 62

一、功能性低聚糖 62

二、功能性多糖 73

三、真菌多糖 79

第二节　黄酮类 82

第三节　活性多肽 88

第四节　功能性油脂 94

一、不饱和脂肪酸 94

二、磷脂类 99

三、富含多不饱和脂肪酸的功能性油脂 104

第五节　条件性必需氨基酸 106

第六节　维生素 109

第七节　微量元素 117

第八节　功能性甜味剂 126

第九节 自由基清除剂 132

一、海藻的化学组成 137

第十节　海洋生物活性物质 137

二、海藻的生理功能 138

三、海藻功能性食品的开发 138

第十一节　有益微生物 140

第十二节　蜂产品 144

第十三节　其他功能原料 148

第十四节　药食两用的保健食品原料 161

第十五节 可用于保健食品的动植物原料 182

第五章　保健食品功能评价 209

第一节　概述 210

一、增强免疫力功能评价 213

第二节　功能学评价方法 213

二、辅助降血脂功能评价 214

三、辅助降血糖功能评价 215

四、抗氧化功能评价 216

五、辅助改善记忆功能评价 217

六、缓解视疲劳功能评价 219

七、促进排铅功能评价 220

八、清咽功能评价 221

九、辅助降血压功能 223

十、改善睡眠功能 224

十一、促进泌乳功能评价 225

十二、缓解体力疲劳功能评价 226

十三、提高缺氧耐受力功能评价 227

十四、对辐射危害有辅助保护功能评价 228

十五、减肥功能评价 230

十六、改善生长发育功能评价 232

十七、增加骨密度功能评价 233

十八、改善营养性贫血功能评价 234

十九、对化学性肝损伤有辅助保护功能评价 236

二十、祛痤疮功能评价 238

二十一、祛黄褐斑功能评价 238

二十二、改善皮肤水分功能评价 239

二十三、改善皮肤油分功能评价 240

二十四、调节肠道菌群功能评价 241

二十五、促进消化功能评价 242

二十六、通便功能评价 243

二十七、对胃黏膜有辅助保护功能评价 245

第六章 保健食品的生产工艺和生产技术 247

第一节　提取技术 249

第二节　沉降、分离技术 254

第三节　浓缩技术 257

第四节　干燥技术 260

第五节　杀菌技术 268

第六节　膜分离技术 280

第七节　分子蒸馏技术 294

第八节　超临界流体萃取技术 298

第九节　微胶囊技术 304

第七章　保健食品生产企业认证 313

第一节　良好生产规范 314

一、检查评定方法 316

二、检查内容 316

第二节 危害分析和关键控制点 336

一、概述 336

二、食品企业建立HACCP体系的意义 337

三、HACCP的基本原理和基本术语 339

四、HACCP的特点及应用 341

五、HACCP的实施 343

第八章 保健食品生产管理要点 347

第一节 中药材前处理生产管理要点 348

第二节 中药提取生产管理要点 350

第三节　口服液生产管理要点 352

第四节　片剂生产管理要点 354

第五节　散剂生产管理要点 356

第六节　胶囊剂生产管理要点 357

第七节　颗粒剂生产管理要点 359

第八节　保健酒生产管理要点 360

第九章　保健食品常用剂型 363

第一节　保健饮料 364

第二节　茶剂 366

第三节　颗粒剂 367

第四节　胶囊剂 369

一、概述 369

二、硬胶囊剂的制法 371

三、软胶囊剂的制备 372

四、胶囊剂的质量评价 372

第五节　口服液 373

一、口服液的概念及特点 373

二、口服液的制作方法 374

一、概述 376

第六节　片剂 376

二、片剂的辅料 378

三、片剂的制备 382

四、片剂的包衣 383

五、片剂的质量评价 385

六、片剂的包装和储存 387

第十章　保健食品功效成分检测 391

第一节　活性低聚糖、多糖 393

一、保健食品中果低聚糖含量的测定（HPLC法） 393

二、保健食品中魔芋葡甘聚糖含量测定 394

三、粗多糖的测定 395

一、分光光度法测定磷脂含量 397

第二节　活性脂 397

二、气相色谱法测定月见草油乳中γ-亚麻酸含量 398

三、脂肪酸含量的测定（GC法） 398

第三节　生物抗氧化成分 399

一、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C及白果内酯HPLC法测定 399

二、保健食品中总黄酮的测定 400

三、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的高效液相色谱测定 401

四、保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定 402

第四节　其他活性成分 403

一、齐墩果酸、熊果酸含量测定（HPLC法） 403

二、齐墩果酸含量的测定 404

三、甘草苷含量测定（HPLC法） 405

四、保健食品中总皂苷的测定 406

五、保健食品中腺苷的测定 407

六、保健食品中褪黑素的测定 409

七、其他 410

附录1 保健食品标识规定 413

附录2 营养素补充剂申报与审评规定（试行） 415

附录3 真菌类保健食品申报与审评规定（试行） 417

附录4 益生菌类保健食品申报与审评规定（试行） 419

附录5 核酸类保健食品申报与审评规定（试行） 421

附录6 野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行） 422

附录7 氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行） 423

附录8 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表 426

附录9　应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行） 427

附录10 保健食品功能学评价程序 429

附录11 卫生部认定的健康相关产品检验机构 433

附录12 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准（GB 14880—1994） 435

附录13 保健食品包装材料相关国家标准 438

附录14 保健食品良好生产规范审查方法和评价准则 440

附录15 预包装特殊膳食用食品标签通则（GB 13432—2004代替GB 13432—1992） 442

附录16 食品添加剂使用卫生标准（GB 2760增补品种） 448

参考文献 457