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绪论 1

第一篇 药物制剂设计理论 13

第一章 药物制剂处方前研究 13

第一节 药物的溶出速率和溶解度 13

第二节 弱电解质药物的解离常数 20

第三节 药物的同质多晶现象 26

第二章 溶解与增溶 39

第一节 溶解理论 39

第二节 复合溶剂及其增溶 48

第三节 复合物及其增溶 53

第四节 固态分散体及其增溶 66

第五节 表面活性剂及其增溶应用 74

第三章 非均相液体体系及其稳定性 94

第一节 乳剂的形成及其稳定性 94

第二节 微乳剂与多相乳剂 110

第三节 混悬剂及其稳定性 113

第四章 药物制剂的化学稳定性 122

第一节 药品稳定性标准 122

第二节 化学动力学基础 125

第三节 药物的降解途径 132

第四节 影响药物制剂稳定性的因素 137

第五节 制剂稳定性实验方法 143

第六节 固体制剂的稳定性 149

第五章 缓释及控释系统设计理论 155

第一节 概述 155

第二节 口服缓释及控释系统设计基础 156

第三节 一级释药速率的缓释制剂设计 160

第四节 零级释药速率的控释制剂设计 167

第五节 缓释、控释系统的释药机理 177

第六章 多肽和蛋白质类药物的剂型设计 188

第一节 概述 188

第二节 缓释或控释注射给药 191

第三节 口服给药 193

第四节 粘膜给药 198

第二篇 药物制剂研究方法和技术 211

第七章 药剂设计的现代数学方法 211

第一节 药剂设计的现代数学原理 211

第二节 因子分析设计的实验 222

第三节 正交设计的实验 227

第四节 均匀设计的实验 229

第八章 固体剂型设计专家系统概论 232

第一节 固体剂型设计专家系统的原理和方法 232

第二节 固体剂型专家系统 239

第三节 前途与困难 243

第九章 热分析在药物制剂中的应用 245

第一节 热分析基本原理和特点 245

第二节 热分析在药物晶型研究中的应用 251

第三节 热分析在药物化学稳定性预测中的应用 256

第四节 热分析在多组分体系中的应用 261

第五节 剂型设计和工艺设计中的热分析方法 265

第十章 固体制剂溶出度试验 274

第一节 概述 274

第二节 影响溶出度测定的因素 277

第三节 溶出度测定法 285

第四节 体内外相关性 305

第一节 生物利用度和生物等效性概念及其意义 311

第十一章 制剂的生物利用度和生物等效性 311

第二节 生物样品分析方法要求 313

第三节 生物等效性测定方法 315

第四节 生物等效性评价的统计分析方法 320

第五节 缓释制剂的生物等效性评价 325

第十二章 粉体工程学基础 331

第一节 粒度和粒度分布的测定 331

第二节 粉体的流动性质 344

第三节 粉体的机械性质 358

第一节 薄膜包衣处方前试验 375

第十三章 薄膜包衣理论与技术 375

第二节 影响薄膜衣性能的因素 383

第三节 增塑剂在聚合物薄膜包衣中的作用 396

第四节 聚合物水性包衣技术 402

第十四章 微丸制备技术 411

第一节 概述 411

第二节 微丸形成机理 413

第三节 微丸制备设备和技术 419

第十五章 固体制剂生产新设备 432

第一节 挤压式制粒新设备 432

第二节 颗粒分级新设备 436

第三节 流化床及干燥新设备 439

第四节 高频电磁干燥器 444

第五节 其它设备 446

第十六章 注射剂生产新设备 452

第一节 药用纯水制取设备 452

第二节 热原去除设备 455

第三节 大输液灌装机成套机组 457

第四节 水针生产联动线 460

第五节 大输液水浴式灭菌柜 461

第六节 电磁感应式瓶口封口机 464

第七节 胶塞灭菌干燥联合机 466

第三篇 药物释放系统 471

第十七章 胃肠给药的控制释放和定位释放 471

第一节 概述 471

第二节 药物在胃肠道的转运和吸收 474

第三节 口服控释及缓释系统的设计和制备 483

第四节 口服定位释药系统的设计和制备 499

第五节 口服控释和定位释药系统的评价 509

第一节 药物的粘膜转运 515

第十八章 粘膜给药 515

第二节 粘膜吸收动物模型 524

第三节 口腔粘膜给药 526

第四节 鼻粘膜给药 529

第五节 眼粘膜给药 534

第六节 子宫及阴道粘膜给药 536

第十九章 经皮给药系统 543

第一节 概述 543

第二节 药物经皮吸收的途径 547

第三节 经皮给药系统的设计 553

第四节 促进药物穿透皮肤的方法 567

第五节 经皮给药实验研究技术 573

第六节 TDD系统的开发和生产：材料、设备和质量控制 577

第二十章 脂质体 588

第一节 概述 588

第二节 脂质体的制备 597

第三节 脂质体的分离、测定及稳定性 607

第四节 脂质体的体内行为 614

第五节 脂质体在医药上的应用 618

第六节 问题与展望 621

第二十一章 微囊 624

第一节 概述 624

第二节 囊心物与囊材 625

第三节 微囊的制备方法 627

第四节 微囊的性质和质量评价 636

第五节 微囊在药物制剂中的应用 646

第二十二章 微球 652

第一节 概述 652

第二节 微球载体材料 653

第三节 微球的制备 656

第四节 微球的性质 659

第五节 磁性微球 664

第六节 微球的给药途径与临床应用 666

第二十三章 调控给药器具 671

第一节 埋植给药系统 671

第二节 脉冲控释系统和自动反馈控释系统 676

第三节 机械-电子输注器 682

第四节 经皮离子导入给药系统 691

第一节 大分子载体药物的设计 709

第二十四章 大分子载体药物与前体药物 709

第二节 大分子载体药物的制备和性质 715

第三节 前体药物及其应用 725

第四篇 药用聚合物 747

第二十五章 药用水凝胶 747

第一节 水凝胶类材料在控释片剂中的应用 748

第二节 水凝胶类材料在胃滞留控释制剂中的应用 755

第三节 水凝胶类材料在生物粘附制剂中的应用 759

第四节 不溶性水凝胶药物释放系统 764

第二十六章 生物降解聚合物 777

第一节 生物降解聚合物的水解动力学 778

第二节 生物降解控释系统设计及其释药动力学 784

第三节 一些生物降解聚合物 790

第二十七章 离子交换树脂及其在药物制剂中的应用 802

第一节 离子交换树脂 802

第二节 离子交换树脂的理化性能及其测定 808

第三节 离子交换动力学 818

第四节 常用离子交换树脂及其操作技术 826

第五节 离子交换树脂的控释应用 833