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第一章 绪论 1

一、内容简介 1

二、基本概念 2

1.药剂学、制剂学与调剂学 2

2.剂型、制剂与给药系统 2

三、剂型的重要性 3

1.剂型可改变药物作用的性质 3

2.剂型可调节药物作用速率 3

3.改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 3

4.剂型可产生靶向作用 3

5.剂型可直接影响药效 3

(二)按分散系统分类 4

(一)按形态分类 4

四、剂型的分类 4

(三)按给药途径分类 5

五、药剂学的任务 6

(一)基本理论研究 6

(二)新剂型和新制剂的研究与开发 7

(三)药用新辅料的研究与开发 7

(四)中药现代剂型的整理、研究与开发 7

(五)研究和开发新型制药机械和设备 7

六、药剂学分支学科 8

1.工业药剂学 8

2.物理药剂学 8

3.生物药剂学、药物动力学与临床药学 8

2.中华人民共和国药典 9

1.药典 9

七、药品标准与处方 9

3.其他国家药典 10

4.国家药品标准 10

5.药品生产质量管理规范与药品安全试验规范 11

6.处方、处方药与非处方药 11

第二章 片剂 13

一、内容简介 13

二、片剂的定义、分类、特点、质量要求 13

三、片剂的制备流程 14

1.湿法制粒压片 15

2.干法制粒压片 54

3.粉末直接压片 57

5.结晶直接压片 61

4.空白颗粒压片 61

第三章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂 62

一、内容简介 62

二、粉体学 62

三、散剂 63

1.散剂的定义、分类、特点 63

2.散剂的制备流程 64

四、颗粒剂 70

(一)颗粒剂的定义、分类、特点、质量要求 70

(二)颗粒剂的制备流程 70

五、胶囊剂 72

(一)胶囊剂的定义、分类、特点、质量要求 72

(二)胶囊剂的制备流程 73

1.硬胶囊剂 74

2.软胶囊剂 79

3.肠溶胶囊剂 83

六、丸剂 86

(一)滴丸剂的定义、特点 86

(二)滴丸剂的制备流程 86

1.选择基质种类 87

2.加热熔化 87

3.药物粉碎 87

4.混匀 87

5.滴入冷凝液 88

6.冷却 89

7.质量检查 89

8.包装 90

第四章 软膏剂、凝胶剂、膜剂、涂膜剂 91

一、内容简介 91

二、软膏剂的定义、分类、特点、质量要求 91

三、软膏剂的制备流程 92

1.基质选择 93

2.制备软膏 97

3.质量检查 100

4.包装与贮存 102

四、眼膏剂 105

五、外用凝胶剂 105

六、膜剂 105

七、涂膜剂 106

二、栓剂的定义、分类、特点、质量要求 107

一、内容简介 107

第五章 栓剂 107

三、栓剂的制备流程 108

1.热熔法 109

2.冷压法 115

第六章 气雾剂 117

一、内容简介 117

二、气雾剂的定义、特点、分类 117

三、气雾剂的制备流程 118

1.耐压容器、阀门系统的处理与装配 119

2.药物的配制和分装 121

3.充填抛射剂 123

4.气雾剂的质量评价 125

二、注射剂定义、特点、分类、给药途径、质量要求 128

第七章 注射剂与滴眼剂 128

一、内容简介 128

三、注射剂的制备流程 130

1.小体积溶液型注射剂 131

2.混悬型注射剂 176

3.乳剂型注射剂 178

4.注射用粉末 179

5.大体积溶液型注射剂(输液) 185

6.滴眼剂 193

第八章 液体制剂 195

一、内容简介 195

二、液体制剂的定义、特点、质量要求 195

(一)按分散系统分类 196

(二)按给药途径与应用方法分类 196

三、液体制剂的分类及特征 196

四、液体制剂工艺流程 198

1.溶液型液体制剂 199

2.高分子溶液剂 232

3.溶胶剂 236

4.混悬剂 237

5.乳剂 247

第九章 浸出制剂 269

一、内容简介 269

二、浸出制剂的定义、特点、类型 269

三、浸出制剂的制备流程 270

1.药材的预处理与加工 271

2.浸出 271

3.浸出液的蒸发 280

4.浸出液的干燥 282

5.制成各种浸出制剂 283

6.浸出制剂的质量控制 286

第十章 药物制剂新技术 288

一、内容简介 288

二、包合技术 288

(一)定义、特点与制备方法 288

(二)制备流程 289

1.饱和水溶液法 290

2.研磨法 293

3.冷冻干燥法 293

4.喷雾干燥法 293

(一)固体分散体技术概括 294

二、固体分散体技术 294

(二)制备流程 295

1.熔融法 296

2.溶剂法 298

3.溶剂-熔融法 298

4.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法 298

5.研磨法 298

三、微型包囊技术 299

(一)定义、特点与微型包囊技术 299

(二)微型包囊技术制备流程 299

1.单凝聚法 300

2.复凝聚法 305

3.溶剂-非溶剂法 305

6.物理机械法 306

7.化学法 306

4.改变温度法 306

5.液中干燥法 306

第十一章 控缓释制剂 307

一、内容简介 307

二、定义、特点、不适于制备的控缓释制剂的药物、分类 307

三、骨架型缓释、控释制剂 308

四、膜控型缓释、控释制剂 309

五、其他 310

第十二章 靶向制剂 311

一、内容简介 311

二、靶制剂的定义、特点、评价 311

三、靶向制剂的分类 311

1.被动靶向制剂 312

2.主动靶向制剂 316

3.物理化学靶向制剂 317

第十三章 生物药剂学与药物动力学 318

一、内容简介 318

二、生物药剂学 318

(一)生物药剂学定义、重要性及研究内容 318

1.定义 318

2.重要性 319

3.研究内容 319

(二)体内过程及影响体内过程的因素 319

1.胃肠道吸收 320

2.分布 324

3.代谢 326

4.排泄 327

三、药物动力学 328

(一)药物动力学基本概念 328

(二)药物动力学研究的基本内容 328

(三)基本公式(单室模型) 329

四、生物利用度 330

(一)含义 330

1.定义 330

2.需做生物利用度试验的药物 331

(二)实验设计及结果处理 331

1.实验设计 331

五、药物动力学模型判别法 332

2.控缓释制剂 332

1.普通制剂 332

(三)生物利用度及生物等效性评价 332

2.结果处理 332

第十四章 药物制剂的配伍变化 333

一、内容简介 333

二、配伍目的 334

三、配伍变化及配伍禁忌 334

1.配伍变化 334

2.配伍禁忌 334

四、配伍变化类型 334

1.物理的配伍变化 334

2.化学配伍变化 335

2.注射液配伍变化的原因 336

1.不适宜与药物配伍的输液 336

五、注射液的配伍变化 336

3.药理配伍变化 336

六、药物相互作用 338

1.概念 338

2.作用机制 338

七、配伍变化的研究方法 338

1.可见配伍变化实验方法 339

2.测定变化点pH 339

3.稳定性实验 339

4.紫外光谱、薄层层析、气相色谱、高效液相等方法的应用 339

5.药理学、药效学、药物动力学实验 339

八、配伍变化处理原则及方法 339

1.处理原则 339

2.处理方法 340