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绪论 1

一、“中药制药工程学”的内涵与任务 1

目录 1

二、“中药制药工程学”的研究方向 6

第一篇 中药制药工业单元过程 14

第一章 中药制药工程的流体动力过程 14

第一节 中药制药流体动力过程基础 14

一、流体流动的性质 14

二、有关流体流动的质量、能量衡算式 15

三、流体的流动阻力 16

第二节 中药厂管路系统的计算与输送机械的选用 20

一、管路系统的构成 20

二、管路系统中对流体供给能量的方法 21

三、管路系统的工艺设计计算 30

一、中药厂非均相物系分离问题的提出 36

第三节 中药厂非均相物系的分离过程 36

二、分离过程的种类、原理与装备 37

三、中药非均相物系分离方案及比较 50

思考题 50

习题 51

第二章 中药制药工程的传热过程 54

第一节 物料加热、冷却与冷凝的工业方法 54

一、加热方法 54

二、冷却与冷凝方法 56

第二节 中药制药传热过程基本原理 58

一、传热基本方程式 58

二、换热器的热负荷Q的计算 59

三、传热平均温度差 60

四、总传热系数 62

五、热损失及绝缘层厚度的计算 71

一、常用间壁式换热器 72

第三节 中药厂常用的间壁式换热器的选用设计 72

二、紧凑式换热器 77

三、间壁式换热器的选用 79

第四节 中药厂蒸发器的选用设计 84

一、蒸发过程的基本理论 84

二、蒸发器的设计计算 88

思考题 96

习题 96

第三章 中药制药工程的传质过程 98

第一节 中药制药传质过程基础 98

一、概述 98

二、中药传质过程的热力学基础 98

三、中药制药传质过程的动力学基础 101

一、三种萃取过程的基本概念 102

四、对传质设备的要求 102

第二节 浸取、液液萃取、超临界萃取和蒸汽蒸馏 102

二、浸取过程 103

三、液液萃取过程 110

四、超临界流体萃取 113

五、水蒸气蒸馏 115

第三节 中药干燥工艺技术 117

一、对流干燥过程的理论基础 117

二、喷雾干燥 126

三、流化干燥器 129

四、干燥设备的选用设计 131

第四节 中药膜分离工艺技术 138

一、概述 138

二、微滤 140

三、超滤 141

四、纳滤与反渗透 143

五、工业膜分离装置 144

第五节 中药大孔树脂吸附及工业色谱分离工艺技术 146

一、吸附分离过程 146

二、大孔树脂吸附分离 146

三、工业色谱分离 149

思考题 150

习题 151

第四章 中药制药的粉体工程 154

第一节 粉体的性质 154

一、粉体形状的描述 154

二、粉体的粒度及粒度分布 154

三、粉体的密度与孔隙率 156

四、粉体的流动性 156

二、粉碎尺度的减小 159

三、粉碎的基本原理 159

一、概述 159

第二节 中药厂粉碎与筛分过程 159

四、筛分过程的基本原理 163

五、粉碎与筛分机械 164

第三节 中药厂粉体的混合、捏合与造粒过程 175

一、混合、捏合与造粒的定义及在中药制药生产的应用 175

二、混合与离析 175

三、捏合操作 178

四、造粒 180

思考题 180

习题 180

第二篇 中药工业化生产 185

第五章 中药浸膏的工业化生产 185

第一节 药材的预处理与炮制工艺过程 185

一、药材、饮片的质量及其控制 185

二、中药材的预处理工艺过程 189

三、中药材的炮制 192

第二节 药材的提取工艺特性 200

一、药材中各类有效成分及其提取工艺的理化特性 200

二、挥发油及其提取工艺特性 200

三、中药材动植物组织的提取工艺特性 201

四、复方中药的共煎特性 202

第三节 中药材有效成分的工业分离方法 203

一、药材有效成分（部位）浸出的工业方法 203

二、药材浸出液的工业分离、纯化方法 213

三、中药浸膏生产的技术经济指标 214

第四节 中药浸膏工艺流程与装置实例 215

一、提取工艺装备 216

二、蒸发工艺装备 216

三、喷雾干燥系统 218

习题 219

思考题 219

第六章 中药固体制剂的工业化生产 220

第一节 GMP及药品生产的验证与认证 220

一、验证的基本概念 220

二、验证的组织 222

三、验证的实施要点 222

四、验证标准的制定 222

五、GMP认证 222

第二节 中药片剂的工业化生产 223

一、片剂的种类与特点 223

二、中药片剂的一般生产工艺流程设计 223

三、中药片剂生产的原则性工艺流程与洁净区分级 229

四、片剂的质量要求 230

五、片剂的生产技术经济指标及其计算 231

六、片剂的生产验证 233

一、硬胶囊剂 235

第三节 中药胶囊剂的工业化生产 235

二、软胶囊剂 242

第四节 其他中药固体制剂的工业化生产 246

一、散剂、颗粒剂 246

二、丸剂 248

思考题 251

第七章 中药液体制剂的工业化生产 252

第一节 中药液体制剂用水的生产 252

一、中药液体制剂用水的分类及质量标准 252

二、纯水的生产工艺与装置 252

第二节 中药水针剂的工业化生产 257

一、中药水针剂的容器 257

二、中药水针剂的生产工艺 258

四、中药水针剂验证工作要点 269

三、中药水针剂生产车间的平面布置图 269

五、中药水针剂SOP管理 271

六、水针剂的生产技术经济指标 271

第三节 中药冻干粉针剂的工业化生产 272

一、粉针剂的容器 272

二、粉针剂的工业化生产 272

第四节 中药大容量注射剂的工业化生产 275

一、中药大容量注射剂的一般生产工艺流程 275

二、大容量注射剂的容器、隔离膜、胶塞及准备 276

三、大容量注射剂的配液 276

四、大容量注射剂的灌封和灭菌 276

五、大容量注射剂的生产线 280

六、大容量注射剂的车间平面布局 282

思考题 282

二、中药工程设计的基本出发点 284

一、中药工程设计的范畴与内容 284

第一节 中药工程设计的范畴、内容与出发点 284

第三篇 中药制药工程设计 284

第八章 中药制药工程设计与总图规划 284

第二节 中药制药工程设计的设计阶段与内容 287

一、中药工程设计的前期工作 287

二、初步设计阶段 289

三、施工图设计阶段 291

四、中药工程设计的资料及其收集 291

第三节 中药厂总图规划设计 292

一、厂区区域划分 292

二、药厂总图布置的原则及内容 293

三、建筑物及构筑物的布置 294

四、运输系统布置 295

五、厂区管线布置 296

六、生活设施布置及其他 297

七、厂区总体布置实例 297

习题 299

八、厂区总体布置所需有关技术资料 299

思考题 299

第九章 中药厂的洁净技术设计与GMP验证 301

第一节 洁净技术概述 301

一、洁净技术是药品生产质量的重要保障之一 301

二、中药生产环境运用洁净技术的重要原则 303

第二节 中药厂洁净技术 304

一、洁净单元与其空气洁净度测定 304

二、洁净区的隔断技术 305

三、空气的净化技术 305

四、空气调节系统 309

五、灭菌技术 315

第三节 洁净厂房设计 316

一、生产工艺要求 316

二、中药洁净厂房的土建设计 318

三、空调净化系统（HVAC）的设计 320

四、其他 325

第四节 空气净化系统与洁净区环境的验证 327

一、空调系统的性能确认 327

二、消毒方法及效果的验证 328

思考题 328

习题 328

第十章 中药制药工程的工艺与装置设计 330

第一节 中药厂工艺与装置设计的基本要求与内容 330

一、对中药厂工艺与装置设计的基本要求 330

二、中药生产工艺与装置设计的基本内容 331

第二节 中药生产工艺流程设计 331

一、生产工艺方框图、生产工艺流程草图的设计 331

二、物料与热量衡算 332

三、设备选型及其工艺计算 335

四、生产工艺流程图的绘制 340

第三节 中药厂车间设备与管路布置 344

一、厂房设备布置 344

二、车间管路布置 352

第四节 施工图设计说明书的编制与工程施工 360

一、设计说明书 360

二、工程施工 362

思考题 366

习题 366

第十一章 中药制药工程的非工艺设计 368

第一节 中药厂土木建筑设计与给排水设计 368

一、建筑设计 368

二、给排水设计 375

第二节 中药厂钢制操作平台设计 376

一、钢制操作平台设计的基本要求 376

四、钢制操作平台结构 377

三、钢制操作平台材料选择 377

二、钢制操作平台分类 377

第三节 中药厂采暖通风与空调净化设计 382

一、设计依据 382

二、药厂空调设计的主要内容 383

第四节 中药厂电气、仪表及自动控制设计 386

一、电气设计 386

二、仪表及自动控制设计 389

第五节 中药厂环境保护、安全与卫生设计 393

一、环境保护设计 393

二、安全与卫生设计 395

第四篇 中药工程智能化技术研究与应用 397

第十二章 中药浸膏生产的自动控制技术 397

第一节 计算机控制系统的组成及自动控制原理 397

一、计算机控制系统的组成 397

二、自动控制原理及算法 399

一、系统概述 405

第二节 中药浸膏生产计算机自动控制系统实例 405

二、网络控制系统 406

三、系统软件 408

四、单元控制电路 409

思考题 411

第十三章 计算机技术在工业过程中的其他应用 412

第一节 计算机辅助绘图设计 412

一、概述 412

二、中药工程图纸的计算机绘图 414

第二节 计算机数据库技术 416

一、概述 416

二、中药工程数据库的建立 417

三、Visual FoxPro 6.0编程功能及其在中药工程数据库的应用 418

思考题 421

参考书目及文献资料 422