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模块一 药物制剂工作的认知 1

专题一 药物剂型、制剂与生产 1

一、药物剂型和制剂 1

二、药品生产的质量管理 6

三、药品生产的安全 11

四、药品生产环境与条件 12

【实践】 16

【实践】 18

学习测试 18

专题二 药物制剂的处方工作 19

一、药物制剂的处方 20

二、药物制剂的基本特性 22

三、药物制剂的配伍 28

【实践】 30

四、表面活性剂及其应用 31

【实践】 36

五、药物制剂的稳定性 37

六、药物制剂的设计和新药 42

制剂的申报 42

学习测试 44

【整理归纳】 45

模块二 液体制剂 46

专题一 液体制剂概述 46

一、液体制剂的分类 46

二、液体制剂的处方组成 47

三、液体制剂的包装与储藏 50

【实践】 51

学习测试 52

专题二 溶液型液体制剂 53

一、溶液剂 53

二、其他溶液型液体制剂和高分子溶液剂 57

【实践】 61

学习测试 65

专题三 混悬剂 67

一、混悬剂的处方 67

二、混悬剂的制备 69

三、混悬剂的质量检查 70

【实践】 71

学习测试 73

专题四 乳剂 73

一、乳剂的处方 75

二、乳剂的制备 77

三、乳剂的质量检查 79

【实践】 81

学习测试 82

【整理归纳】 83

模块三 无菌制剂 84

专题一 注射剂 85

一、注射剂的处方 87

二、注射剂的制备 92

三、注射剂的质量检查 98

【实践】 102

学习测试 108

专题二 输液剂 109

一、输液剂概述 110

二、输液剂的制备 111

三、输液剂的质量检查 113

四、输液剂制备中容易出现的问题及解决方法 114

【实践】 115

学习测试 119

专题三 注射用无菌粉末制剂 120

一、注射用无菌分装制品 121

二、注射用冷冻干燥制品 122

学习测试 124

专题四 眼用液体制剂技术 125

一、眼用液体制剂的处方 126

二、眼用液体制剂的制备 128

【实践】 129

学习测试 129

【整理归纳】 130

模块四 固体制剂 131

专题一 散剂 132

一、散剂的处方 133

二、散剂的制备 133

三、散剂的质量检查 138

【实践】 139

学习测试 143

专题二 颗粒剂 144

一、颗粒剂的处方 145

二、颗粒剂的制备 145

三、颗粒剂的质量检查 149

【实践】 150

学习测试 153

专题三 胶囊剂 155

一、胶囊剂的处方 156

二、胶囊剂的制备 159

三、胶囊剂的质量检查 161

四、胶囊剂的包装与贮存 161

【实践】 162

学习测试 164

专题四 片剂 165

一、片剂的处方 166

二、片剂的制备 170

三、片剂的质量检查 174

四、片剂的包装与贮存 177

【实践】 178

学习测试 180

专题五 片剂的包衣 181

一、包衣的材料与工艺 182

二、包衣的方法 185

三、片剂包衣可能出现的问题和解决办法 186

四、片剂包衣的质量检查 187

【实践】 188

学习测试 191

【整理归纳】 192

模块五 其他制剂 193

专题一 栓剂 193

一、栓剂的处方 195

二、栓剂的制备 198

三、栓剂的质量检查 199

四、栓剂的包装及贮存 200

【实践】 200

学习测试 202

专题二 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂 203

一、软膏剂、乳膏剂的处方 205

二、软膏剂、乳膏剂的制备 209

三、软膏剂、乳膏剂的质量检查 210

四、凝胶剂 211

五、眼膏剂 212

【实践】 213

学习测试 216

专题三 膜剂 217

一、膜剂的处方 218

二、膜剂的制备 219

三、膜剂的质量检查 220

【实践】 221

学习测试 222

专题四 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂 223

一、气雾剂 224

二、粉雾剂 228

三、喷雾剂 229

【实践】 230

学习测试 230

专题五 滴丸剂 231

一、滴丸剂的处方 232

二、滴丸剂的制备 232

三、滴丸的质量检查 233

【实践】 234

学习测试 235

专题六 浸出制剂与中药制剂 236

一、中药材的前处理 237

二、常用浸出的方法 237

三、常见浸出制剂与中药制剂的制备 239

【实践】 246

学习测试 249

【整理归纳】 250

模块六 制剂新技术与新剂型 251

专题一 固体分散技术 251

一、固体分散体的载体材料 252

二、固体分散体的制备 253

【实践】 254

学习测试 255

专题二 药物包合技术 256

一、包合材料 257

二、包合物的制备 258

【实践】 259

学习测试 260

专题三 微囊技术 261

一、微囊材料 262

二、微囊的制备 263

【实践】 264

学习测试 265

专题四 新剂型简介 266

一、缓释制剂和控释制剂 266

二、靶向制剂 270

三、经皮吸收制剂 275

学习测试 280

【整理归纳】 281

模块七 制剂有效性评价 282

专题一 药物制剂的溶出度试验 284

一、试验目的 284

二、试验原理 285

三、试验方法 286

【实践】 291

学习测试 292

专题二 药物制剂的吸收试验 293

一、试验目的 293

二、试验原理 294

三、试验方法 299

【实践】 300

学习测试 301

专题三 生物利用度和生物等效性试验 302

一、试验目的 302

二、试验原理 303

三、试验方法 307

【实践】 310

学习测试 311

【整理归纳】 312

附录 313

附录一 主要制剂的生产工艺及基本要点 313

附录二 制剂生产工艺规程 324

附录三 制剂生产主要记录 327

学习测试参考答案（选择题） 337

参考文献 340