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检验医学量值溯源相关的法律法规和标准浅析
检验医学量值溯源相关的法律法规和标准浅析

检验医学量值溯源相关的法律法规和标准浅析PDF电子书下载

医药卫生

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  • 作 者:吕京,陈宝荣,庄俊华主编
  • 出 版 社:北京:科学出版社
  • 出版年份:2015
  • ISBN:9787030453983
  • 页数:126 页
图书介绍:量值溯源是近年检验医学领域的研究热点,目前国内外已发布一系列相关的法律、法规、标准和指南等文件(以下统称为标准文件)来指导和保证检验医学结果实现量值溯源。为满足检验医学及各相关领域众多读者快速、全面了解与检验医学量值溯源相关的各项标准要求,本书系统疏理了2014年6月30日前ISO、WHO、JCTLM、ILAC、CLSI等国际权威组织以及我国计量学会、卫生和计划生育委员会、食品药品监督管理局、中国合格评定国家认可委员会等国内各相关权威机构发布的各类标准文件,包括以ISO、WHO、JCTLM、ILAC、CLSI编号和归类的国际标准文件和以JJF、JJG、YY、WS/T、GB/T及CNAS编号和归类的国内标准文件。每一标准文件分别从标准简介、发行背景、既往版本、主要内容四个方面进行阐述。旨在帮助读者快速、全面了解与检验医学量值溯源相关的各项标准要求。
《检验医学量值溯源相关的法律法规和标准浅析》目录

第一章 概述 1

第二章 医学参考测量体系相关的法律法规及标准浅析 5

第一节 参考物质相关的法律法规及标准浅析 5

第二节 参考测量实验室认可相关的法律法规及标准浅析 14

第三节 测量不确定度相关的法律法规及标准浅析 50

第三章 检验医学产品生产与销售相关的法律法规及标准浅析 58

第一节 与企业建立和资质获得相关的法律法规及标准浅析 58

第二节 与产品生产和注册相关的法律法规及标准浅析 66

第三节 与产品销售与售后服务相关的法律法规及标准浅析 76

第四章 常规医学实验室相关的法律法规及标准浅析 87

第一节 医学实验室设立的相关法律法规及标准浅析 87

第二节 医学实验室管理相关的法律法规及标准浅析 91

第三节 医学实验室运行和质量相关的法律法规及标准浅析 101

第五章 检验医学量值溯源相关的法律法规标准清单 119

主要参考文献 126

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