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第一章 绪论 1

第一节 临床流行病学的发展 1

第二节 循证医学的兴起 2

第三节 学习和实践循证医学 4

一、学习循证医学的必要性 4

二、如何实践循证口腔医学 5

第二章 口腔疾病负荷与临床科研切入点 7

第一节 口腔疾病负荷的生物学指标 7

第二节 口腔疾病测量的综合指标 10

第三节 口腔临床科研切入点的选择 12

一、关于医学科技的突破性进展 12

二、临床科研选题 12

三、口腔疾病负荷是应该深入研究的课题 14

第三章 临床科研设计 16

第一节 临床科研设计的原则和方法 17

一、随机 17

二、对照 18

三、盲法 19

第二节 随机对照试验 19

一、设计模式 20

二、应用范围 21

三、随机对照试验设计应注意的问题 22

四、随机对照试验的优缺点 22

五、其他类型的随机对照试验 23

第三节 交叉试验 23

一、设计模式 23

二、应用范围及优缺点 24

第四节 前-后对照研究 25

一、设计方案 25

二、应用范围及主要优缺点 26

第五节 队列研究 26

一、设计模式 26

二、应用范围及优缺点 29

第六节 病例对照研究 29

一、设计模式 29

二、应用范围 30

三、病例对照研究的特点 31

第七节 横断面研究 31

一、设计模式 32

二、应用范围及优缺点 32

第八节 非随机对照试验 33

一、设计模式 33

二、应用范围及主要优缺点 33

第九节 叙述性研究 34

一、分类 34

二、叙述性研究的优缺点 35

第四章 病因学研究与评价 36

第一节 病因及判断因果联系强度的指标 36

一、病因 36

二、判定病因学因果相关性的指标 37

三、多因素病因的概念 38

第二节 病因学研究的基本方法 41

一、病因学研究的前提和步骤 41

二、病因学的证据 43

第三节 病因学研究结果的评价 44

一、病因学研究结果的真实性 44

二、病因学研究结果的可靠性 47

三、与患者的相关性 47

第五章 诊断性试验研究与评价 48

第一节 诊断性试验设计的基本原则 48

一、选择金标准 49

二、确定样本量 49

三、选择研究对象 49

四、试验结果与金标准分类结果比较 49

第二节 诊断性试验的评价指标 50

第三节 诊断性试验的运用 53

一、计算验后概率 53

二、多项诊断试验的联合应用 53

第四节 诊断性试验研究的质量评价 54

第六章 防治性研究与评价 56

第一节 防治性研究的重要性和复杂性 56

一、重要性 56

二、复杂性 57

第二节 防治性研究设计方案和资料处理 58

一、防治性研究设计方案 58

二、资料处理 60

第三节 防治研究中常见的偏倚和防范 60

一、常见的偏倚 60

二、偏倚的防范 62

第四节 防治性研究的评价 64

一、是否真正做到了随机对照 64

二、有关研究结果是否全部作了报告 65

三、进入试验的全部对象是否完成了治疗 65

四、试验结果的临床和统计学意义如何 66

五、防治性措施是否切实可行 67

六、被研究对象是否明确 67

七、有无卫生经济学评价 67

第七章 预后研究与评价 69

第一节 预后研究的基本概念 69

一、预后及预后因素 69

二、疾病的自然史及病程 70

第二节 预后研究常用设计方案 71

一、队列研究 71

二、病例对照研究 71

三、横断面研究 71

第三节 疾病预后研究的评价 72

一、研究结果的真实性 72

二、研究结果的重要性 73

三、研究结果的应用价值 74

四、临床问题举例 75

第八章 中国药品临床试验管理规范（GCP） 77

第一节 概述 77

第二节 口腔新药的Ⅱ期多中心临床随机对照试验 78

一、Ⅱ期临床试验目的 78

二、试验设计 78

三、病例选择 79

四、观察指标 81

五、疗效判断 82

六、依从性 82

七、样本病例数估计 82

八、不良反应 83

九、资料的统计处理 83

第九章 药物不良反应的因果关系评价 84

第一节 药物不良反应的流行情况及其危害性 84

第二节 药物不良反应分类 85

一、根据不良反应与药物剂量关系分类 85

二、根据不良反应的性质分类 86

三、WHO关于药物不良反应的分类 88

四、根据与用药方式方法的关系分类 88

第三节 发生药物不良反应的原因 89

一、机体因素 89

二、药物因素 89

三、给药方法 90

四、药物相互作用 90

第四节 药物不良反应的诊断和处理 91

一、药物不良反应的诊断 91

二、药物不良反应的治疗原则 93

三、新药临床试验中药物不良反应的处理 93

第五节 药物不良反应的监测 93

一、我国药物不良反应监测状况 93

二、《药品不良反应监测的管理办法》的有关重要规定 94

三、其他国家药物不良反应监测报告情况 95

第六节 药物不良反应监测的药物流行病学研究 96

一、队列研究 96

二、病例对照研究 97

三、病例对照研究的新进展 97

四、断面调查研究 98

第七节 循证医学与药物不良反应监测 98

一、善于学习和评价药物不良反应的证据 98

二、评价药物与不良反应之间病因学联系的强度 98

三、应用有关药物不良反应的研究结果 99

第十章 健康相关生存质量的测定与评价 101

第一节 健康相关生存质量的概念 101

一、产生的背景 101

二、健康相关生存质量的定义 101

第二节 健康相关生存质量的测试工具（量表） 102

一、健康相关生存质量量表的类别 103

二、量表来源 104

三、HRQL量表测试的一般要求 105

四、健康相关生存质量量表的基本功能 105

第三节 HRQL量表的信度与效度评价 105

一、HRQL量表的信度 105

二、HRQL量表的效度 106

三、信度与效度的综合评价 107

第四节 健康相关生存质量测定在循证医学实践中的应用 107

第五节 健康相关生存质量研究的严格评价 108

一、研究结果是否真实可靠 108

二、HRQL研究的结果有多大的临床意义 108

三、HRQL的测试结果是否有助于自己的病人处治 108

四、HRQL的研究能否促进临床实践，有利临床决策分析 109

第十一章 临床经济学研究与评价 110

第一节 成本分类和计量 111

一、成本分类 111

二、现值成本计量 112

第二节 临床经济分析 112

一、最小成本分析 112

二、成本-效果分析 112

三、成本-效用分析 114

四、成本-效益分析 115

第三节 临床经济学评价标准 116

第十二章 临床决策分析与评价 118

第一节 概述 118

第二节 疾病诊断决策 119

第三节 治疗决策 121

第四节 决策树分析 123

第五节 决策分析举例 127

一、小型腹主动脉瘤早期手术与严密随诊的决策分析 127

二、临床局限性前列腺癌治疗的决策分析 128

第六节 临床决策分析评价 131

第十三章 临床科研的质量控制 133

第一节 临床科研中的机遇和偏倚 134

一、机遇 134

二、偏倚 134

第二节 临床科研的基本原则 136

一、病例选择和随机原则 137

二、盲法和对照原则 137

三、确定样本量的原则 138

第三节 临床意见分歧 138

一、临床意见分歧产生的原因 138

二、判断临床意见分歧的方法 139

三、防止临床意见分歧的方法 140

第十四章 临床科研中统计学方法的正确应用 142

第一节 概述 142

一、分析目的 142

二、资料类型 143

三、设计方法 143

四、数理统计条件 144

第二节 临床科研中常用的描述指标 144

一、分类变量资料的描述 144

二、数值变量资料的描述 147

第三节 临床科研中可信区间及应用 148

一、RR、RRR的可信区间 149

二、OR的可信区间 150

三、ARR、NNT的可信区间 151

四、率的可信区间 152

五、总体均数的可信区间 153

第四节 临床科研中常用的比较方法 154

一、假设检验的基本思想 154

二、假设检验的基本步骤 155

三、假设检验的两类错误 155

四、假设检验的注意事项 156

五、概率值与临床评价 156

六、统计学差异与临床的关系 157

七、常用假设检验方法 158

第十五章 循证医学与Cochrane协作网 160

第一节 Cochrane协作网是提供最佳证据的国际协作组织 160

一、Cochrane协作网的发展简史及现状 160

二、Cochrane协作网的宗旨和十项基本原则 162

三、Cochrane协作网标志及其意义 162

四、Cochrane协作网的组织结构及其功能 163

五、Cochrane图书馆 164

第二节 循证医学与Cochrane协作网 165

一、Cochrane系统评价：循证医学实践中最高质量的证据 165

二、Cochrane用户文摘 166

第三节 Cochrane协作网在循证医学中的作用 166

一、Cochrane系统评价的使用者（用户） 166

二、对政府决策的影响 167

三、对临床实践的影响 167

四、在医学教育中的作用 167

五、循证医学的重要证据资源 168

第十六章 如何提出可回答的临床问题 169

第一节 提出可回答的临床问题的重要性 169

第二节 临床问题的来源 170

第三节 提出临床问题的注意事项及举例 172

一、如何提出临床问题 172

二、用证据回答临床问题举例 172

Chapter 17 Searching for the Oral Health Literature 178

Section 1.Electronic databases 178

Ⅰ．Content and indexing of electronic records 179

Ⅱ．Choosing appropriate databases to search 180

Ⅲ．Controlled vocabulary and free-text terms 182

Ⅳ．Truncators and operators 184

Ⅴ．Proximity searching 185

Ⅵ．Controlled vocabulary in different databases 186

Section 2.A systematic approach to electronic searching 186

Ⅰ．Identifying the research question and listing search terms 187

Ⅱ．Building the search strategy 187

Ⅲ．Running， reviewing， and revising your search strategy 189

Section 3.Beyond the electronic search-Handsearching Journals 190

附参考译文：第十七章 口腔医学文献的检索 191

第一节 电子数据库 191

一、电子记录的内容与索引 192

二、选择恰当的数据库进行检索 192

三、受控词与自由词 194

四、截词符与逻辑运算符 196

五、邻近检索 196

六、不同数据库的受控词 197

第二节 系统的电子数据库检索方法 197

一、明确研究问题并列出检索词 198

二、拟定检索策略 198

三、运行、复查和修订检索策略 200

第三节 电子检索之外的手工检索 200

第十八章 中文口腔临床试验研究的检索 202

第一节 计算机检索 202

一、检索程序与检索策略 202

二、检索技巧 203

三、常用中文数据库简介 204

第二节 人工检索 209

一、纳入标准及排除标准 210

二、检索步骤要求 211

第三节 回顾与展望 211

Chapter 19 Critical evaluation of the literature 213

Introduction 213

Ⅰ．What question is being asked？ 214

Ⅱ．Is the study design appropriate？ 214

Ⅲ．How well was the study conducted？ 216

Ⅳ．What are the results？ 220

Ⅴ．What are the implications for practice？ 222

Ⅵ．Critical appraisal checklists and resources 223

附参考译文：第十九章 文献的严格评价 227

前言 227

一、应该提出什么样的问题？ 227

二、研究设计是否合理？ 228

三、研究实施中的问题 229

四、结果如何？ 231

五、结果对于临床实践的应用价值如何？ 233

六、评价要点一览表及相关信息资源 234

Chapter 20 Systematic Review 236

Ⅰ．What is a systematic review？ 236

Ⅱ．Why are systematic reviews important？ 236

Ⅲ．Who needs systematic reviews？ 237

Ⅳ．Where can I find systematic reviews？ 237

Ⅴ．How will I know if it is a good systematic review？ 237

Ⅵ．Still having doubts？ 239

Ⅶ．How is a systematic review conducted？ 239

Ⅷ．What is meta-analysis？ 241

Ⅸ．How can I perform a meta-analysis？ 242

Ⅹ．Summary 243

Ⅺ．Resources and Contacts 243

附参考译文：第二十章 系统评价 246

一、系统评价的定义 246

二、系统评价的重要性 246

三、系统评价的适用范围 246

四、检索系统评价的途径 247

五、系统评价的质量评估 247

六、仍存在疑问吗？ 248

七、如何制作系统评价？ 248

八、什么是Meta分析？ 250

九、怎样进行Meta分析？ 251

十、总结 251

十一、信息源与联系方式 254

第二十一章 Meta分析及系统评价中的统计学问题 255

第一节 Meta分析及其在临床口腔医学的应用现状 255

第二节 Meta分析的基本过程与主要步骤 256

第三节 Meta分析中的固定效应模型与随机效应模型 261

一、固定效应模型 261

二、随机效应模型 265

第四节 发表性偏倚以及Meta分析注意事项 267

一、发表性偏倚的识别与处理 267

二、Meta分析的注意事项 268

Chapter 22 The Cochrane Collaboration and Oral Health Group 269

Ⅰ．Background and Structure of The Cochrane Collaboration 269

Ⅱ．The Cochrane Library 270

Ⅲ．Cochrane systematic reviews-how different are theyfrom traditional systematic reviews？ 271

Ⅳ．Cochrane Oral Health Group 271

Ⅴ．Ways to contribute 272

Ⅵ．Cochrane Oral Health Group Progress 272

Published Reviews 272

Reviews in the refereeing process 277

Published Protocols 277

Protocols in the refereeing process 280

Registered Titles 281

附参考译文：第二十二章 Cochrane协作网与口腔卫生组 283

一、Cochrane协作网的背景和结构 283

二、Cochrane图书馆 284

三、Cochrane系统评价与传统系统评价有何不同？ 284

四、Cochrane口腔卫生组 285

五、参与途径 285

六、Cochrane口腔卫生组的工作 286

已发表的系统评价 286

正在修改中的系统评价 289

已发表的计划书 289

正在修改中的计划书 291

已注册的题目 292

第二十三章 卫生技术评估及其在口腔医学中的应用 295

第一节 卫生技术评估概述 295

一、基本概念 295

二、卫生技术评估的意义 296

三、卫生技术评估与系统评价 297

四、卫生技术评估与循证医学关系 297

五、卫生技术在国内、外发展情况 297

第二节 卫生技术评估的基本方法 298

一、卫生技术评估的选题和立题 298

二、卫生技术评估的程序和操作 299

第三节 卫生技术评估的应用 301

第二十四章 循证医学与口腔医学教育 304

第一节 循证医学——新型的口腔医学教育模式 304

第二节 在口腔医学教育中应用循证医学 306

第二十五章 运用循证医学提高医学期刊编辑质量 309

第一节 运用循证医学保证期刊论文的质量 309

第二节 稿件质量对照检查表 310

一、运用CONSORT质量对照检查表评价随机对照试验报告的质量 310

二、由随机对照试验制作的Meta分析论文质量的对照检查表（QUOROM） 315

三、由流行病学观察性试验制作的Meta分析论文质量对照检查表 316

四、诊断试验报告论文质量对照检查表 317

五、各专业制定适合于本专业特点的审稿质量对照检查表举例 320

第二十六章 用户参与循证口腔医学 321

第一节 概述 321

第二节 用户参与循证口腔医学现状 322

第三节 用户交流信息资源 323

一、重要的用户网站网址及简介 323

二、Cochrane协作网用户组织及相关刊物 324

三、循证口腔医学专业期刊 324

参考文献 326

英文索引 335

中文索引 341

跋一 347

跋二 349