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Ⅰ期临床药物试验标准操作规程
王辰等编著2009 年出版190 页ISBN：9787509126042本书共3章，10余万字，详尽地介绍I期临床试验的质量保证体系和质量控制体系，涉及管理制度、工作流程、标准操作规程和应急预案等，规范了I期临床试验研究室工作的各个环节，适合药剂科、药理研究基地人员阅读参考。...
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临床试验机构伦理委员会操作规程
汪秀琴，熊宁宁主编（江苏省中医院机关）2006 年出版186 页ISBN：7030178254本书包括三方面的内容，即伦理委员会操作规程，各种申请表格和工作表格及伦理委员会审查技术。本书的特色在于将生命伦理学原则、指南、国家有关规章和实际的伦理审查工作紧密结合。可以为审查药物和医疗器械临...
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